Ипигрикс 5мг/мл 1мл 10 шт. раствор для внутримышечного и подкожного введения эйч би эм фарма

Описание

Инструкция по применению Ипигрикс 5мг/мл 1мл 10 шт. раствор для внутримышечного и подкожного введения эйч би эм фарма

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор для внутримышечного и подкожного введения — 1 мл:

• активное вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат -5,4/16,2 мг (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид — 5/15 мг);
• вспомогательные вещества: 1 М раствор хлористоводороднойкислоты — до рН 2,8–4; вода для инъекций — до 1 мл.

Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 5 мг/мл, 15мг/мл.

По 1 мл в ампуле из бесцветного стекла I гидролитического классас 2 маркировочными кольцами желтого и красного цвета (5 мг/мл) илизеленого и красного цвета (15 мг/мл) и с линией или точкойразлома.

По 5 амп. в ячейковой упаковке из ПВХ-пленки без покрытия(поддон). По 2 ячейковые упаковки (поддон) в пачке из картона.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антихолинэстеразное.

Фармакокинетика

Абсорбция. После применения внутрь ипидакрин быстро всасываетсяиз ЖКТ. Cmax в плазме после п/к или в/м введения достигается втечение 25–30 мин. Около 40–55% активного вещества связывается спротеинами плазмы. Терапевтический эффект проявляется через 15–20мин после парентерального введения. Продолжительность действияпрепарата составляет 3–5 ч.

Распределение. Препарат проникает через ГЭБ. Ипидакрин быстропоступает в ткани, в равновесном состоянии в плазме находят только2% препарата.

Метаболизм и выведение. Препарат метаболизируется в печени.Выведение ипидакрина осуществляется ренально и экстраренально(через ЖКТ), преобладает выведение с мочой. T1/2 ипидакринасоставляет 40 мин. После парентерального введения 34,8% отпримененной дозы ипидакрина выводится в неизмененном виде с мочой.Это свидетельствует о быстром метаболизме препарата ворганизме.

Фармакодинамика

Ипидакрин — обратимый ингибитор холинэстеразы. Непосредственностимулирует проведение импульсов в ЦНС и нервно-мышечных синапсах,блокируя калиевые каналы мембран. Усиливает действие на гладкуюмускулатуру не только медиатора ацетилхолина, но и адреналина,серотонина, гистамина и окситоцина.

Главные фармакологические эффекты ипидакрина — восстановление истимуляция нервно-мышечного проведения; восстановление проведенияимпульса в периферической нервной системе после блокады, вызваннойнекоторыми факторами (в т.ч. травма, воспаление, действие местныханестетиков, антибиотиков, токсинов и калия хлорида); усилениесократимости и тонуса гладкой мускулатуры внутренних органов;специфическая умеренная стимуляция ЦНС в комбинации с отдельнымипроявлениями седативного действия; улучшение памяти.

При доклиническом изучении ипидакрин не оказывал тератогенное,эмбриотоксическое, мутагенное, канцерогенное и иммунотоксическоедействие, не влиял на эндокринную систему.

Достаточные данные клинических исследований безопасностиприменения ипидакрина у детей отсутствуют.

Показания к применению

• заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит,полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастеническийсиндром различной этиологии);
• заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы;
• период реконвалесценции после органических поражений ЦНС,сопровождающихся двигательными нарушениями.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к ипидакрину и/или любому извспомогательных веществ препарата;
• эпилепсия;
• экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами;
• стенокардия;
• выраженная брадикардия;
• бронхиальная астма;
• вестибулярные нарушения;
• обострение язвы желудка или двенадцатиперстной кишки;
• механическая непроходимость кишечника или мочевыводящихпутей;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированныеданные о безопасности применения).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстнойкишки; тиреотоксикоз; заболевания ССС; обструктивные заболеваниядыхательной системы в анамнезе или острые заболевания дыхательныхпутей.

Беременность и лактация

Ипидакрин усиливает тонус матки и может вызвать преждевременнуюродовую деятельность, поэтому он противопоказан во времябеременности.

Применение ипидакрина в период грудного вскармливанияпротивопоказано.

Побочные действия

Обычно ипидакрин хорошо переносится. Побочные эффекты главнымобразом связаны со стимуляцией м-холинорецепторов.

Нижеперечисленные побочные эффекты ипидакрина классифицированыпо группам систем и органов с указанием частоты встречаемости:часто (≥1/100 до

Со стороны ЖКТ: часто — гиперсаливация, тошнота; нечасто —рвота; редко — понос, боли в эпигастрии; неизвестно —диспепсия.

Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головныеболи, сонливость, мышечный спазм, слабость.

Со стороны сердечной функции: часто — сердцебиение,брадикардия.

Со стороны органов зрения: неизвестно — миоз.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки исредостения: нечасто — увеличение бронхиальной секреции,бронхоспазм.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:неизвестно — тремор, судороги, повышение тонуса матки.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — потливость; нечасто— аллергические реакции (зуд, высыпания), обычно при применениибольших доз препарата.

Общие нарушения и реакции в месте введения: неизвестно —гипотермия, боли в грудной клетке, желтуха.

При появлении перечисленных побочных эффектов, а также припоявлении побочного эффекта, не упомянутого в описании, необходимообратиться к врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Ипидакрин ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечнуюпередачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местныханестетиков, аминогликозидов и калия хлорида.

Седативный эффект ЛС, угнетающих ЦНС, в т.ч. этанола, а такжедействие других ингибиторов холинэстеразы и м-холиномиметическихвеществ под влиянием ипидакрина усиливаются.

При одновременном применении других холинергических ЛС ипидакринувеличивает риск развития холинергического криза у больныхмиастенией.

Бета-адренолитические вещества усиливают выраженностьбрадикардии, вызываемой ипидакрином.

Церебролизин потенцирует действие ипидакрина.

Алкоголь усиливает нежелательные побочные эффектыипидакрина.

Ипидакрин можно применять в комбинации с ноотропнымипрепаратами.

Способ применения и дозы

В/м, п/к. Дозы и продолжительность лечения определяютиндивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы

Моно- и полинейропатии различного генеза: 5–15 мг 1–2 раза всутки, курс 10–15 дней (в тяжелых случаях — до 30 дней); далеепереходят на прием ипидакрина в таблетках.

Миастения и миастенический синдром: 5–30 мг 1–3 раза в сутки;далее переходят на прием ипидакрина в таблетках. Общий курс лечениясоставляет 1–2 мес. При необходимости лечение можно повторитьнесколько раз с перерывом между курсами в 1–2 мес.

Заболевания ЦНС

Бульбарные параличи и парезы: 5–15 мг 1–2 раза в сутки, курс10–15 дней; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.

Реабилитация при органических поражениях ЦНС: в/м 10–15 мг 1–2раза в день, курс до 15 дней; далее переходят на прием ипидакрина втаблетках.

Передозировка

Симптомы: при тяжелой передозировке возможно развитиехолинергического криза (снижение аппетита, бронхоспазм,слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм,усиленная перистальтика ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание,рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечнойпроводимости, аритмии, артериальная гипотензия, беспокойство,тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома,нарушение речи, сонливость, общая слабость).

Лечение: симптоматическая терапия, назначение м-холинолитическихвеществ (в т.ч. атропин, циклодол, метацин).

Меры предосторожности и особые указания

Отсутствуют систематизированные данные о применении у детей.

На время лечения следует исключить алкоголь, который усиливаетпобочные эффекты ипидакрина. Ипидакрин может обострить течениеэпилепсии, а также усилить отрицательное воздействие алкоголя наорганизм.

У пациентов с депрессиями ипидакрин может усилить проявлениесимптомов депрессии.

В связи с возможным риском брадикардии при применении ипидакринаследует контролировать деятельность сердца.

Влияние на способность управлять транспортными средствами иработать с механизмами

Ипидакрин может оказывать седативное действие, поэтомупациентам, подверженным данному воздействию при применениипрепарата, следует соблюдать осторожность при управлениитранспортными средствами и работе с механизмами.

Условия отпуска из аптек

По рецепту