Описание
- Инструкция по применению Аксамон 5мг/мл 1мл 10 шт. раствор для инъекций
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Аксамон 5мг/мл 1мл 10 шт. раствор для инъекций
Состав, форма выпуска и упаковка
Раствор для внутримышечного и подкожного введения — 1 мл:
- активное вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат (впересчете на безводный) — 5/15 мл;
- вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводороднойкислоты — до рН 3; вода для инъекций — до 1 мл.
Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 5 мг/мл, 15мг/мл. По 1 мл препарата в ампуле c точкой или кольцом излома избесцветного стекла. По 5 амп. помещают в контурную ячейковуюупаковку из пленки ПВХ. 2 контурные ячейковые упаковки помещают впачку из картона.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Холинэстеразы ингибитор.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При п/к и в/м введении быстро всасывается. Cmax в кровидостигается через 25-30 мин после введения.
Связывание с белками плазмы крови — 40-50%. Препарат быстропоступает в ткани.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени. Выведение препарата осуществляетсячерез почки (главным образом путем канальцевой секреции и только1/3 путем клубочковой фильтрации) и экстраренально (через ЖКТ).T1/2 препарата Аксамон® при парентеральном введении составляет 2-3ч. После парентерального введения 34.8% дозы препарата выводится смочой в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Стимулирующее нервно-мышечную передачу, нейрометаболическое,антихолинэстеразное.
Обратимый ингибитор холинэстеразы, непосредственно стимулируетпроведение импульса в нервно-мышечном синапсе и в ЦНС вследствиеблокады калиевых каналов мембраны. Усиливает действие на гладкиемышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина,гистамина и окситоцина. Аксамон® обладает следующимифармакологическими эффектами:
- улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе инервно-мышечную передачу;
- улучшает проводимость в периферической нервной системе,нарушенную вследствие травм, воспалений, воздействия местныханестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и др.;
- усиливает сократимость гладкомышечных органов под влияниемагонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых,гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калияхлорида;
- улучшает память, тормозит проградиентное развитиедеменции.
Не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного,канцерогенного и иммунотоксического действия. Не влияет наэндокринную систему.
Показания к применению
- заболевания периферической нервной системы: моно- иполиневропатия, полирадикулопатии, миастения и миастеническийсиндром различной этиологии;
- заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы,восстановительный период органических поражений ЦНС,сопровождающихся двигательными нарушениями;
- атония кишечника.
Противопоказания к применению
- эпилепсия;
- экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами;
- стенокардия;
- выраженная брадикардия;
- бронхиальная астма;
- механическая непроходимость кишечника или мочевыводящихпутей;
- вестибулярные расстройства;
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадииобострения;
- детский возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированныеданные о применении у детей);
- повышенная чувствительность к любому из компонентовпрепарата.
С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка идвенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеванияхсердечно-сосудистой системы, обструктивных заболеваниях дыхательнойсистемы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательныхпутей.
Беременность и лактация
Применение препарата повышает тонус матки и может приводить кпреждевременным родам, поэтому ипидакрин противопоказан прибеременности.
Данные о применении препарата в период грудного вскармливанияотсутствуют.
Противопоказан детям до 18 лет (отсутствуют систематизированныеданные о применении у детей.
Побочные действия
Частота развития побочных реакций, которые могут возникнуть вовремя применения препарата, приведена в виде следующейклассификации: очень частые (>1/10 назначений), частые(1/10-1/100 назначений), нечастые (1/100-1/1000 назначений), редкие(1/1000-1/10 000 назначений), очень редкие (< =
Со стороны психики: нечастые — сонливость.
Со стороны нервной системы: нечастые — головокружение, головнаяболь, судороги; неустановленной частоты — тремор.
Со стороны органа зрения: неустановленной частоты — миоз.
Со стороны сердца: частые — сердцебиение, брадикардия;неустановленной частоты — боль за грудиной.
Со стороны дыхательной системы: нечастые — усиленное выделениесекрета бронхов.
Со стороны ЖКТ: частые — слюнотечение, тошнота; нечастые -рвота; редкие — диарея, боль в эпигастрии.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: неустановленнойчастоты — желтуха.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые — зуд, сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частые -усиленное потоотделение; нечастые — общая слабость; неустановленнойчастоты — гипотермия.
Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами(в т.ч. атропин, циклодол, метацин).
В случае возникновения зуда или сыпи следует прекратить приемпрепарата. В остальных случаях уменьшают дозу или кратковременно(на 1-2 дня) прерывают прием препарата.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Аксамон® усиливает седативный эффект в комбинации с препаратами,угнетающими центральную нервную систему.
Действие и побочные эффекты усиливаются при совместномприменении с другими ингибиторами холинэстеразы им-холиномиметическими средствами.
У больных с миастенией увеличивается риск развитияхолинергического криза, если применять Аксамон® одновременно сдругими холинергическими средствами.
Возрастает риск развития брадикардии, если до начала леченияпрепаратом Аксамон® применялись β-адреноблокаторы.
Ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу ипроведение возбуждения по периферическим нервам местныханестетиков, аминогликозидов, калия хлорида.
Аксамон® можно применять в комбинации с ноотропнымипрепаратами.
Алкоголь усиливает побочные действия препарата.
Способ применения и дозы
Таблетки
Внутрь. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально взависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы, миастения,миастенический синдром. 10–20 мг 1–3 раза в день. Курс лечения — от1 до 2 мес. При необходимости курс лечения можно повторитьнесколько раз с перерывом между курсами в 1–2 мес.
Болезнь Альцгеймера, энцефалопатии, восстановительный периодорганических заболеваний ЦНС, сопровождающихся двигательныминарушениями, в т.ч. бульбарными параличами и парезами. Суточнаядоза подбирается индивидуально, обычно по 10–20 мг 2–3 раза вдень.
Демиелинизирующие поражения нервной системы. Дозу можноувеличить до 20–40 мг 5–6 раз в сутки. Максимальная суточная доза —200 мг.
Если один из приемов был пропущен, то в следующий приемпринимается обычная доза препарата.
Раствор для внутримышечного и подкожного введения
П/к, в/м. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально взависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы. Моно- иполиневропатии различного генеза, полирадикулопатии — 5–15 мг 1–2раза в день, курс 10–15 дней (в тяжелых случаях — до 30 дней);далее лечение продолжают таблетированной формой препарата.Миастения и миастенический синдром — 15–30 мг 1–3 раза в день сдальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечениясоставляет 1–2 мес. При необходимости лечение можно повторитьнесколько раз с перерывом между курсами в 1–2 мес.
Заболевания ЦНС. Бульбарные параличи и парезы — 5–15 мг 1–2 разав день, курс 10–15 дней; далее при возможности переходят натаблетированную форму. Восстановительный период органическихпоражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями, — в/м10–15 мг 1–2 раза в день, курс до 15 дней; далее при возможностипереходят на таблетированную форму.
Лечение и профилактика атонии кишечника. Начальная доза — 10–15мг 1–2 раза в день в течение 1–2 нед.
Передозировка
Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение,усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усилениеперистальтики ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота,желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости,аритмии, снижение АД, беспокойство, тревога, возбуждение, чувствостраха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость и общаяслабость.
Лечение: использование м-холиноблокаторов (в т.ч. атропин,циклодол, метацин), симптоматическая терапия.
Меры предосторожности и особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами
Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем,другими транспортными средствами и механизмами, а также от занятийпотенциально опасными видами деятельности, требующими повышеннойконцентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Отзывы
Отзывов пока нет.