Описание
- Инструкция по применению Ифимол 10мг/мл 100мл раствор для инфузий
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Клиническая фармакология
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Ифимол 10мг/мл 100мл раствор для инфузий
Состав, форма выпуска и упаковка
Раствор — 1 мл:
- Активное вещество: парацетамол 10 мг.
- Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 8 мг, лимоннойкислоты моногидрат — 0.47 мг, натрия дисульфит — 0.5 мг, натриягидрофосфата дигидрат — 0.89 мг, натрия хлорид — 2 мг, вода д/и -q.s. до 1 мл.
100 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Раствор для инфузий ;прозрачный, от бесцветного досветло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающими слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связанс ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влияниемна центр терморегуляции в гипоталамусе.
Фармакокинетика
После приема внутрь парацетамол быстро абсорбируется из ЖКТ,преимущественно в тонкой кишке, в основном путем пассивноготранспорта. После однократного приема в дозе 500 мг Cmax ;в плазме крови достигается через 10-60 мин исоставляет около 6 мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 чсоставляет 11-12 мкг/мл.
Широко распределяется в тканях и в основном в жидких средахорганизма, за исключением жировой ткани и спинномозговойжидкости.
Связывание с белками составляет менее 10% и незначительноувеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидныйметаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительновысоких концентрациях.
Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путемконъюгации с глюкуронидом, конъюгации с сульфатом и окисления приучастии смешанных оксидаз печени и цитохрома P450.
Гидроксилированный метаболит с негативным действием -N-ацетил-p-бензохинонимин, который образуется в очень небольшихколичествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз иобычно детоксифицируется путем связывания с глютатионом, можетнакаливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждениятканей.
У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновойкислотой и в меньшей степени — с серной кислотой. Этиконъюгированные метаболиты не обладают биологической активностью. Унедоношенных детей, новорожденных и на первом году жизнипреобладает сульфатный метаболит.
T1/2 ;составляет 1-3 ч. У пациентов с циррозом печени T1/2;несколько больше. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%.
Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных исульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененногопарацетамола.
Клиническая фармакология
Анальгетик-антипиретик.
Показания к применению
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различногогенеза (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия,миалгия, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах). Лихорадка приинфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания к применению
Хронический алкоголизм, повышенная чувствительность кпарацетамолу.
Беременность и лактация
Парацетамол проникает через плацентарный барьер. До настоящеговремени не отмечено отрицательного воздействия парацетамола на плоду человека.
Парацетамол выделяется с грудным молоком: содержание в молокесоставляет 0.04-0.23% дозы, принятой матерью.
При необходимости применения парацетамола при беременности и впериод лактации (грудного вскармливания) следует тщательно взвеситьожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плодаили ребенка.
В ;экспериментальных исследованиях ;не установленоэмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действиепарацетамола.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: ;редко — диспептическиеявления, при длительном применении в высоких дозах -гепатотоксическое действие.
Со стороны системы кроветворения: ;редко — тромбоцитопения,лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: ;редко — кожная сыпь, зуд,крапивница.
Взаимодействие с лекарственными средствами
При одновременном применении с индукторами микросомальныхферментов печени, средствами, обладающими гепатотоксическимдействием, возникает риск усиления гепатотоксического действияпарацетамола.
При одновременном применении с антикоагулянтами возможнонебольшое или умеренно выраженное повышение протромбиновоговремени.
При одновременном применении с антихолинергическими средствамивозможно уменьшение всасывания парацетамола.
При одновременном применении с пероральными контрацептивамиускоряется выведение парацетамола из организма и возможноуменьшение его анальгетического действия.
При одновременном применении с урикозурическими средствамиснижается их эффективность.
При одновременном применении активированного угля снижаетсябиодоступность парацетамола.
При одновременном применении с диазепамом возможно уменьшениеэкскреции диазепама.
Имеются сообщения о возможности усиления миелодепрессивногоэффекта зидовудина при одновременном применении с парацетамолом.Описан случай тяжелого токсического поражения печени.
Описаны случаи проявлений токсического действия парацетамола приодновременном применении с изониазидом.
При одновременном применении с карбамазепином, фенитоином,фенобарбиталом, примидоном уменьшается эффективность парацетамола,что обусловлено повышением его метаболизма (процессовглюкуронизации и окисления) и выведения из организма. Описаныслучаи гепатотоксичности при одновременном применении парацетамолаи фенобарбитала.
При применении колестирамина в течение периода менее 1 ч послеприема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.
При одновременном применении с ламотриджином умеренно повышаетсявыведение ламотриджина из организма.
При одновременном применении с метоклопрамидом возможноувеличение абсорбции парацетамола и повышение его концентрации вплазме крови.
При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшениеклиренса парацетамола; с рифампицином, сульфинпиразоном — возможноповышение клиренса парацетамола вследствие повышения егометаболизма в печени.
При одновременном применении с этинилэстрадиолом повышаетсявсасывание парацетамола из кишечника.
Способ применения и дозы
Внутрь или ректально у взрослых и подростков с массой тела более60 кг применяют в разовой дозе 500 мг, кратность приема — до 4раз/сут. Максимальная продолжительность лечения — 5-7 дней.
Максимальные дозы: ;разовая — 1 г, суточная — 4 г.
Разовые дозы для приема внутрь для детей в возрасте 6-12 лет -250-500 мг, 1-5 лет — 120-250 мг, от 3 месяцев до 1 года — 60-120мг, до 3 месяцев — 10 мг/кг. Разовые дозы при ректальном примененииу детей в возрасте 6-12 лет — 250-500 мг, 1-5 лет — 125-250 мг.
Кратность применения — 4 раза/сут с интервалом не менее 4 ч.Максимальная продолжительность лечения — 3 дня.
Максимальная доза: ;4 разовые дозы в сутки.
Меры предосторожности и особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функциипечени и почек, с доброкачественной гипербилирубинемией, а также убольных пожилого возраста.
При длительном применении парацетамола необходим контролькартины периферической крови и функционального состоянияпечени.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Отзывы
Отзывов пока нет.