Глюконорм 40 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Описание

Инструкция по применению Глюконорм 40 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки — 1 таб.:

Активные вещества: глибенкламид 2.5 мг. метформина гидрохлорид400 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая -100мг, крахмал кукурузный — 20 мг, кремния диоксид коллоидный — 20 мг,желатин -10 мг, глицерол -10 мг, магния стеарат — 7 мг, талькочищенный -15 мг, кроскармеллоза натрия — 30 мг,карбоксиметилкрахмал натрия -18.3 мг, целлацефат — 2 мг,диэтилфталат — 0.2 мг.

40 таблеток.

Фармакотерапевтическая группа

Метформин относится к группе бигуанидов и снижает уровеньглюкозы в сыворотке крови за счет повышения чувствительностипериферических тканей к действию инсулина и усиления захватаглюкозы. Снижает всасывание углеводов в ЖКТ и тормозитглюконеогенез в печени. Препарат также оказывает благоприятноедействие на липидный профиль крови, снижая уровень общегохолестерина. ЛПНП и триглицеридов. Не вызывает гипогликемическихреакций.

Глибенкламид относится к группе производных сульфонилмочевины IIпоколения. Стимулирует секрецию инсулина путем снижения порогараздражения глюкозой β-клеток поджелудочной железы, повышаетчувствительность к инсулину и степень его связывания склетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливаетвлияние инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозитлиполиз в жировой ткани. Действует во второй стадии секрецииинсулина.

Фармакокинетика

Глибенкламид.

При приеме внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 48-84 %. Времядостижения Cmax -1-2 ч. Vd — 910 л. Связь с белками плазмысоставляет 95%.

Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двухнеактивных метаболитов, один из которых выводится почками, а другой- кишечником.1/2- от 3 до 1016 ч.

Метформин.

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ достаточно полно, вкале обнаруживается 20-30% дозы. Абсолютная биодоступностьсоставляет от 50 до 60%. При одновременном приеме пищи абсорбцияметформина снижается и задерживается. Быстро распределяется вткани, практически не связывается с белками плазмы.

Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводитсяпочками.1/2составляет приблизительно 912 ч.

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа у взрослых:

• При неэффективности диетотерапии, физических упражнений ипредшествующей терапии метформином или глибенкламидом;
• для замещения предшествующей терапии двумя препаратами(метформином и глибенкламидом) у больных со стабильным и хорошоконтролируемым уровнем глюкозы крови.

Противопоказания к применению

• Сахарный диабет 1 типа;
• диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическаякома;
• гипогликемия;
• тяжелые нарушения функции почек;
• острые состояния, которые могут приводить к изменению функциипочек (дегидратация, тяжелая инфекция, шок);
• острые или хронические заболевания, сопровождающиеся гипоксиейтканей (сердечная или дыхательная недостаточность, недавний инфарктмиокарда, шок);
• печеночная недостаточность;
• порфирия;
• одновременный прием миконазола;
• инфекционные заболевания, большие хирургические вмешательства,травмы, обширные ожоги и другие состояния, требующие проведенияинсулинотерапии;
• хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;
• лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
• применение в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч послепроведения радиоизотопных или рентгенологических исследований свведением йодсодержащего контрастного вещества;
• соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал./сут);
• повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду илидругим производным сульфонилмочевины, а также к вспомогательнымвеществам.

Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет,выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышеннымриском развития у них лактацидоза.

С осторожностью: лихорадочный синдром, надпочечниковаянедостаточность, гипофункция передней доли гипофиза, заболеваниящитовидной железы с нарушением ее функции.

Беременность и лактация

Противопоказано при беременности и кормлении грудью.

Побочные действия

Со стороны углеводного обмена: возможна гипогликемия.

Со стороны ЖКТ и печени: редко — тошнота, рвота, боли в животе,потеря аппетита, металлический, привкус во рту. в отдельных случаях- холестатическая желтуха, повышение активности печеночныхферментов, гепатит.

Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения,тромбоцитопения, эритроцитопения. очень редко — агранулоцитоз,гемолитическая или мегалобластная анемия, панцитопения.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, слабость,повышенная утомляемость. редко — парезы, нарушениячувствительности.

Аллергические и иммунопатологические реакции: редко -крапивница, эритема, кожный зуд, повышение температуры тела,артралгия, протеинурия.

Дерматологические реакции: редко — фотосенсибилизация.

Со стороны обмена веществ: лактацидоз.

Прочие: острая реакция непереносимости алкоголя после егоупотребления, выражающаяся осложнениями со стороны органовкровообращения и дыхания (дисульфирамоподобная реакция: рвота,ощущение жара в лице и верхней части туловища, тахикардия,головокружение, головная боль).

Взаимодействие с лекарственными средствами

Усиливают гипогликемическое действие препарата ингибиторы АПФ(каптоприл, эналаприл), блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов(циметидин), противогрибковые средства (миконазол, флуконазол),НПВП (фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон), фибраты(клофибрат, безафибрат), противотуберкулезные средства (этионамид),салицитаты, антикоагулянты кумаринового ряда, анаболическиестероиды, бета-адреноблокаторы, ингибиторы МАО, сульфаниламидыдлительного действия, циклофосфамид, хлорамфеникол, фенфлурамин,флуоксетин, гуанетидин, пентоксифиллин, тетрациклин, теофиллин,блокаторы канальцевой секреции, резерпин, бромокриптин,дизопирамид, пиридоксин, другие гипогликемические препарата(акарбоза, бигуаниды, инсулин), аллопуринол.

Ослабляют эффект барбитураты, ГКС, адреностимуляторы (эпинефрин,клонидин), противоэпилептические препараты (фенитоин),блокаторы.медленных. кальциевых каналов, ингибиторы карбоангидразы(ацетазоламид), тиазидные диуретики, хлорталидон, фуросемид,триамтерен, аспарагиназа, баклофен, даназол, диазоксид, изониазид,морфин, ритодрин, сальбутамол, тербуталин, глюкагон, рифампицин,йодсодержащие гормоны щитовидной железы, соли лития, в высокихдозах — никотиновая кислота, хлорпромазин, пероральныеконтрацептивы и эстрогены.

Подкисляющие мочу лекарственные средства (аммония хлорид,кальция хлорид, аскорбиновая кислота в больших дозах) усиливаютдействие за счет уменьшения степени диссоциации и повышенияреабсорбции глибенкламида.

Этанол усиливает вероятность развития лактацидоза.

Метформин уменьшает Cmax и 1/2 фуросемида на 1% и 42.3%соответственно.

Фуросемид увеличивает Cmax метформина на 22%.

Нифедипин повышает абсорбцию, Сmах замедляет выведениеметформина.

Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин,прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен и ванкомицин),секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярные транспортныесистемы и при длительной терапии могут увеличить Сmах метформина на60%.

Способ применения и дозы

Обычно начальная доза составляет 1 таблетка (400 мг/2.5мг)/сут.

Максимальная суточная доза — 5 таблеток.

Каждые 1-2 недели после начала лечения дозу препаратакорригируют в зависимости от уровня глюкозы крови. При замещениипредшествующей комбинированной терапии метформином и глибекламидомназначают 1-2 таблетки. Глюконорма в зависимости от предыдущей дозыкаждого компонента.

Препарат применяют внутрь, во время еды. Доза препаратаопределяется врачом индивидуально для каждого пациента взависимости от уровня глюкозы крови.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту