Флуимуцил-антибиотик ит 500мг 3 шт. лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций с растворителем

Описание

Инструкция по применению Флуимуцил-антибиотик ит 500мг 3 шт. лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций с растворителем

Состав, форма выпуска и упаковка

Лиофилизат — 1 фл.:

• активное вещество тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат — 810мг (в пересчете на тиамфеникол — 500 мг);
• вспомогательное вещество динатрия эдетат 2,5 мг.

Растворитель — 1 амп.:

• вода для инъекций 4 мл.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций500 мг. По 810,0 мг лиофилизата для приготовления раствора дляинъекций и ингаляций во флаконы бесцветного стекла (тип I),укупоренные хлорбутилкаучуковой пробкой и алюминиевым колпачком подобкатку.

По 4,0 мл воды для инъекций в ампулы бесцветного стекла (типI).

По 3 флакона лиофилизата в комплекте с 3 ампулами растворителямив пластиковом поддоне вместе с инструкцией по применению в пачкукартонную.

Описание лекарственной формы

Содержимое флакона: Белая или светло-желтая пластинчатая масса слегким серным запахом.

Содержимое ампулы: Прозрачная бесцветная жидкость без запаха ивкуса.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик комбинированный (антибиотик + муколитик).

Фармакокинетика

Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается втканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях.(соотношение концентрации ткань/плазма составляет около 1).Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час’ послевнутримышечного введения. Период полувыведения составляет около 3-хчасов, объем распределения составляет 40 — 68 л. Связывание сбелками плазмы до 20 %. Выводится почками посредством клубочковойфильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененноготиамфеникола в моче составляет 50-70 % от введенной дозы. Проникаетчерез плацентарный барьер. Ацетилцистеин после применения быстрораспределяется в организме, период полувыведения составляет 2 часа.В печени деацетилируется до цистеина. В. крови наблюдаетсяподвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмыацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина,диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточноепространство, преимущественно распределяется в печени, почках,легких, бронхиальном секрете. Выводится почками в виде неактивныхметаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин),незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник.Проникает через плацентарный барьер.

Фармакодинамика

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат — это комплексноесоединение, объединяющее в своем составе антибиотик тиамфеникол имуколитик ацетилцистеин. После всасывания тиаминфеникола глицинатацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол.Тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действиясвязан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки.Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия,эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающихинфекции дыхательных путей: грамположительных (Streptococcuspneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp.,Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) играмотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria spp.,Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetellapertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).

Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстрои эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость испособствует отхождению. Ацетилцистеин облегчает проникновениеантибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерийна эпителии дыхательных путей.

Показания к применению

Флуимуцил®-антибиотик ИТ применяют для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препаратумикроорганизмами и сопровождающихся мукостазом.

Заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов:экссудативный средний отит, синусит, ларинготрахеит.

Заболевания нижних дыхательных путей: острый и хроническийбронхит, затяжная пневмония, абсцесс легких, эмфизема,бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхиолит, коклюш.

Профилактика и лечение бронхолегочных осложнений послеторакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония,ателектаз). Профилактика и лечение обструктивных и инфекционныхосложнений трахеостомии, подготовка к бронхоскопии,бронхоаспирации.

При сопутствующих неспецифических формах респираторных инфекцийдля улучшения дренирования, в том числе кавернозных очагов, примикобактериальных инфекциях.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата; анемия,лейкопения, тромбоцитопения.

С осторожностью: при печеночной недостаточности и хроническойпочечной недостаточности. У детей первых двух лет жизни в связи свозрастными особенностями функции почек.

Беременность и лактация

При беременности препарат назначают только тогда, когдапотенциальная польза для матери превышает потенциальный риск дляплода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следуетпрекратить грудное вскармливание на время лечения.

Побочные действия

Аллергические реакции.

При внутримышечном введении возможно легкое жжение в местевведения, редко — ретикулоцитопения, анемия, лейкопения,нейтропения, тромбоцитопения.

При ингаляционном введении — рефлекторный кашель, местноераздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, тошнота. Возможенбронхоспазм, в этом случае назначают бронходилататоры.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Одновременное назначение противокашлевых средств может усилитьзастой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

Не рекомендуется смешивать с другими препаратами в аэрозоле.

Способ применения и дозы

Флуимуцил®-антибиотик ИТ вводят внутримышечно, применяют дляингаляций, инстилляций, промывания полостей.

Ингаляционно: взрослым — по 250 мг 1-2 раза в сутки; детям — по125 мг 1-2 раза в сутки.

Эндотрахеалъно: через бронхоскоп, интубационную трубку,трахеостому -по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 млводы для инъекций

500 мг сухого вещества, для детей — 250 мг).

Местно: для введения в околоносовые пазухи, а также дляпромывания полостей после хирургических вмешательств в области носаи сосцевидного отростка, по 1-2 мл раствора (для взрослыхрастворяют в 4 мл воды для инъекций — 500 мг сухого вещества, длядетей — 250 мг).

При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2-4 капли вкаждый носовой ход или наружный слуховой проход.

Внутримышечно: взрослым — по 500 мг 2-3 раза в сутки; для детейдо 3 лет — по 125 мг 2 раза в сутки; для детей от 3 до 7 лет — по250 мг 2 раза в сутки; для детей от 7 до 12 лет — по 250 мг 3 разав сутки; для детей от 13 до 15 лет — по 500 мг 2 раза в сутки;(преимущественно у больных бронхиальной астмой), в этом случаеназначают бронходилататоры.

Порядок проведения ингаляции:

• снять с флакона защитный алюминиевый колпачок;
• непосредственно перед ингаляцией вскрыть ампулу срастворителем;
• с помощью шприца ввести содержимое ампулы в закрытый флакон спрепаратом, тщательно перемешать;
• с помощью шприца из закрытого флакона с раствором набратьнеобходимый объем раствора, назначенный врачом; влить раствор врезервуар небулайзера (ингалятора);
• с помощью носовых насадок или маски провести ингаляцию втечение 5-10 минут.

Приготовленный раствор для ингаляций можно использовать втечение 24 часов при хранении при температуре 5 °С (вхолодильнике).

Передозировка

Симптомы: изменение бактериальной флоры, суперинфекции. Возможноусиление побочного действия препарата (за исключением аллергическихреакций). Рекомендуется поддерживающая терапия.

Меры предосторожности и особые указания

Во время лечения следует контролировать картину периферическойкрови. При снижении количества лейкоцитов (менее 4 тыс/мкл) игранулоцитов (более чем на 40 %) препарат отменяют.

Дозу тиамфеникола следует снизить при почечной недостаточностисредней и тяжелой степени. Кроме того, пациентам с нарушениямифункции почек средней и тяжелой степени рекомендуется проводитьотдельно терапию антибактериальными и муколитическими средствами.Раствор Флуимуцила®-антибиотика ИТ не должен контактировать сметаллическими и резиновыми поверхностями.

Для проведения ингаляции рекомендуется использованиекомпрессорного небулайзера, он должен быть настроен таким образом,чтобы размер распыляемых частиц составлял 3-20 микрон. Желательноиспользовать небулайзер из стекла или пластика. Если в небулайзереимеются металлические или резиновые детали, их необходимо промытьводой после использования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Флуимуцил®-антибиотик ИТ не влияет на возможность управлениятранспортными средствами и другими механизмами.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту