Описание
- Инструкция по применению Циклогемал 250мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Циклогемал 250мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав, форма выпуска и упаковка
Таблетки — 1 таб.:
- Активное вещество: транексамовая кислота 250 мг;
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая -45.05 мг, крахмал прежелатинизированный — 4.85 мг,карбоксиметилкрахмал натрия — 6.2 мг, тальк — 7.99 мг, кремниядиоксид коллоидный — 6.01 мг, стеарилфумарат натрия — 9.9 мг;
- оболочка: VIVACOAT РА-1Р-000 [гипромеллоза 6 сПз(гидроксипропилметилцеллюлоза 6сПз) — 3.51 мг, титана диоксид — 2.7мг, полидекстроза (Е1200) — 1.35 мг, тальк — 0.9 мг,полиэтиленгликоль-3350 — 0.54 мг] — 9 мг.
Таблетки по 250 мл., 10 штук в упаковке ячейковой контурной впачке картонной.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белогоцвета, круглые, двояковыпуклые; на срезе белого или почти белогоцвета.
Фармакотерапевтическая группа
Гемостатическое, противоаллергическое,противовоспалительное.
Фармакокинетика
Абсорбция при пероральном приеме доз в диапазоне 0,5-2 гсоставляет 30-50 %. Время достижения максимальной концентрации приприеме внутрь 0,5; 1 и 2 г транексамовой кислоты составляет 3 ч,максимальная концентрация — 5, 8 и 15 мкг/мл соответственно. Приемпищи не влияет на абсорбцию транексамовой кислоты вжелудочно-кишечном тракте.
Связь с белками плазмы (профибринолизином) — менее 3 %.Транексамовая кислота не связывается с альбумином. Терапевтическаяконцентрация транексамовой кислоты в плазме крови — 5-10 мг/л.
Распределяется в тканях относительно равномерно (исключениесоставляет спинномозговая жидкость, где концентрация составляет1/10 от плазменной); проникает через плацентарный барьер, в грудноемолоко (около 1 % от концентрации в плазме матери), черезгематоэнцефалический барьер, во внутрисуставную жидкость исиновиальные мембраны. Начальный объем распределения — 9-12 л.Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется втечение 17 ч, в плазме — до 7-8 ч.
Метаболизируется в незначительной степени. Фармакокинетическаякривая имеет трехфазную форму с периодом полувыведения в конечнойфазе — 3 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч).Выводится почками (основной путь — гломерулярная фильтрация) -более 95 % в неизмененном виде в течение первых 12 ч.
Идентифицировано 2 метаболита транексамовой кислоты:N-ацетилированное идезаминированное производное.
После приема транексамовой кислоты внутрь в дозе 10-15 мг/кг втечение первого часа, 3 ч, 24 ч и 48 ч выводится соответственно 1%, 7 %, 39 % и 79 % принятой дозы.
При нарушении функции почек существует риск кумуляциитранексамовой кислоты.
Фармакодинамика
Антифибринолитическое средство. Ингибирует действие активатораплазмина и плазминогена, обладает гемостатическим действием прикровотечениях, связанных с повышением фибринолиза, а такжепротивоаллергическим и противовоспалительным действием за счетподавления образования кининов и других активных пептидов,участвующих в аллергических и воспалительных реакциях.
Показания к применению
- Простатэктомия;
- Оперативные вмешательства на мочевом пузыре;
- Меноррагия;
- Носовое кровотечение;
- Конизация шейки матки;
- Травматическая гифема (кровоизлияние в переднюю камеруглаза);
- Кровотечения у пациентов с гемофилией, которые подвергаютсямалому оперативному вмешательству (в т.ч. экстракция зуба);
- Наследственный ангионевротический отек (профилактика обостренийзаболевания);
Противопоказания к применению
- Гиперчувствительность к транексамовой кислоте или другимкомпонентам препарата;
- Хроническая почечная недостаточность тяжелой степени (скоростьклубочковой фильтрации [СКФ] менее 30 мг/мл/1,73 м2) в связи сриском кумуляции;
- Венозный или артериальный тромбоз в настоящее время или ванамнезе (тромбоз глубоких вен ног, тромбоэмболия легочной артерии,тромбоз внутричерепных сосудов и др.) при невозможностиодновременной терапии антикоагулянтами;
- Фибринолиз вследствие коагулопатии потребления(гипокоагуляционная стадия синдрома диссеминированноговнутрисосудистого свертывания [ДВС-синдром]);
- Судороги в анамнезе;
- Приобретенное нарушение цветового зрения;
- Субарахноидальное кровоизлияние (в связи с риском развитияотека мозга, ишемии и инфаркта головного мозга);
- Лечение меноррагий у пациенток в возрасте младше 16 лет (опытприменения отсутствует);
- Детский возраст до 3 лет (твердая лекарственная форма);
С осторожностью следует применять в комбинации с гепарином иантикоагулянтами у пациентов с нарушениями свертывающей системы ипри тромбозах (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда,тромбофлебит) или угрозе их развития.
Беременность и лактация
Противопоказано детям до 3 лет.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота,диарея, изжога.
Со стороны ЦНС: сонливость, нарушение цветового зрения.
Аллергические реакции: в т.ч. кожная сыпь, зуд.
Взаимодействие с лекарственными средствами
При одновременном применении с гемостатическими препаратами игемокоагулазой возможна активация тромбообразования.
Раствор нельзя добавлять к препаратам крови и растворам,содержащим пенициллин.
Способ применения и дозы
Разовая доза для приема внутрь составляет 1-1.5 г, кратностьприменения 2-4 раза/сут, длительность лечения 3-15 дней. Разоваядоза для в/в введения составляет 10-15 мг/кг. При необходимостиповторного применения интервал между каждым введением долженсоставлять 6-8 ч. В случае нарушения выделительной функции почекнеобходима коррекция режима дозирования: при уровне сывороточногокреатинина в крови 120-250 мкмоль/л назначают внутрь по 15 мг/кг,в/в — 10 мг/кг 2 раза/сут; при уровне сывороточного креатинина250-500 мкмоль/л — внутрь и в/в в той же разовой дозе, кратность -1 раз/сут; при уровне сывороточного креатинина более 500 мкмоль/л -внутрь 7.5 мг/кг, в/в 5 мг/кг, кратность — 1 раз/сут.
Передозировка
Головокружение, головная боль, тошнота, рвота, диарея,ортостатические симптомы (в т.ч. головокружение при переходе изгоризонтального в вертикальное положение), ортостатическаяартериальная гипотензия.
Меры предосторожности и особые указания
Перед началом и в процессе лечения необходимо проведениеконсультаций офтальмолога (определение остроты зрения, цветногозрения, состояние глазного дна).
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Отзывы
Отзывов пока нет.