Цифран ст 500мг+600мг 10 шт. таблетки покрытые оболочкой

Описание

Инструкция по применению Цифран ст 500мг+600мг 10 шт. таблетки покрытые оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки — 1 таб.: ципрофлоксацин (в форме гидрохлоридамоногидрата) 500 мг, тинидазол 600 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированный препарат. Тинидазол — противопротозойное ипротивомикробное средство, производное имидазола, эффективен вотношении анаэробных микроорганизмов, таких как Clostridiumdifficile, Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis,Peptococcus и Peptostreptococcus anaerobius. ;

Ципрофлоксацин — антибиотик широкого спектра действия, активныйв отношении большинства аэробных грамположительных играмотрицательных микроорганизмов, таких как Escherichia coli,Klebsiella spp., Salmonella typhi и других штаммов Salmonella,Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocoilitica,Pseudomonas aeruginosa, Shigella flexneri, Shigella sonnei,Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae,Moraxella catarrhalis, Vibrio cholerae, Bacteroides fragilis,Staphylococcus aureus (включая метициллин устойчивые штаммы),Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcuspneumoniae, Mycoplasma, Legionella и Mycobacteriumtuberculosis.

Фармакокинетика

Как ципрофлоксацин, так и тинидазол хорошо абсорбируются в ЖКТпосле перорального применения. Время достижения C _max;каждого компонента — 1-2 ч. Препарат быстро проникает в тканиорганизма, достигая там высоких концентраций. Обнаруживается ввысоких концентрациях в слюне, секрете носовой полости и бронхов,сперме, лимфе, перитонеальной жидкости, желчи и секретепредстательной железы.

Биодоступность тинидазола — 100%, связь белками — 12%. T1/2 ;-12-14 ч. Тинидазол проникает в спинномозговую жидкость вконцентрации, равной таковой в плазме, и подвергается обратномувсасыванию в почечных канальцах. Тинидазол экскретируется в желчь вконцентрациях несколько ниже 50% его концентрации в плазме. Около25% выводится в неизмененном виде с мочой, 12% — в видеметаболитов. Незначительные количества выводятся с калом.

Биодоступность ципрофлоксацина — около 70%. Одновременный приемпищи замедляет абсорбцию. Связь с белками — 20-40%. Ципрофлоксацинхорошо проникает в жидкостные среды и ткани организма: легкие,кожу, жировую, мышечную и хрящевую ткани, а также костную ткань иорганы мочевыделительной системы, включая предстательную железу.Ципрофлоксацин частично метаболизируется в печени. T1/2 ;- около3.5-4.5 ч, может удлиняться при выраженной почечной недостаточностии у пожилых пациентов. Около 50% выводится в неизмененном видемочой, 15% — в виде активных метаболитов (в т.ч.оксоципрофлоксацин). Остальная часть выводится с желчью, частичновсасываясь повторно. Около 15-30% ципрофлоксацина выводится скалом.

Клиническая фармакология

Комбинированный препарат с противопротозойным иантибактериальным действием.

Показания к применению

Микст-инфекции, вызванные чувствительными анаэробными иаэробными микроорганизмами:

• хронический синусит;
• абсцесс легкого;
• эмпиема;
• внутрибрюшные инфекции;
• воспалительные гинекологические заболевания;
• послеоперационные инфекции при возможном присутствии аэробных ианаэробных бактерий;
• хронический остеомиелит;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• язвы кожи при диабетической стопе;
• пролежни;
• инфекции ротовой полости (включая периодонтит ипериостит).

Диарея или дизентерия амебной или смешанной (амебной ибактериальной) этиологии.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность (в т.ч. к производным фторхинолона илиимидазола);
• заболевания крови (в анамнезе);
• угнетение костномозгового кроветворения;
• острая порфирия;
• органические заболевания ЦНС;
• возраст до 18 лет;
• беременность;
• период лактации.

С ;осторожностью: выраженный атеросклероз сосудов головногомозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания,эпилепсия, судороги в анамнезе, выраженная почечная и/илипеченочная недостаточность, пожилой возраст.

Беременность и лактация

Применение препарата во время беременности не рекомендуется.Тинидазол может оказывать канцерогенное и мутагенное действие.Ципрофлоксацин проникает через плацентарный барьер.

Тинидазол и ципрофлоксацин экскретируются в грудное молоко.Поэтому если необходимо применение препарата в период лактации,грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: ;снижение аппетита, сухостьслизистой оболочки полости рта, «металлический» привкус во рту,тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, холестатическаяжелтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниямипечени), гепатит, гепатонекроз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль,головокружение, повышенная утомляемость, нарушения координациидвижений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическаяневропатия, редко — судороги, слабость, тремор, бессонница,повышение внутричерепного давления, спутанность сознания,депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотическихреакций, мигрень, тромбоз церебральных артерий.

Со стороны органов чувств: ;нарушения вкуса и обоняния,нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах,снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ;тахикардия, аритмия,снижение АД, обморок.

Со стороны органов кроветворения: ;лейкопения, гранулоцитопения,анемия (в т.ч. гемолитическая), тромбоцитопения, лейкоцитоз,тромбоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: ;гематурия, кристаллурия(при щелочной реакции мочи и снижении диуреза), гломерулонефрит,дизурия, полиурия, задержка мочи, снижение азотвыделительнойфункции почек, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: ;кожный зуд, крапивница, кожная сыпь,лекарственная лихорадка, петехии, отек лица или гортани, одышка,эозинофилия, фотосенсибилизация, васкулит, узловатая эритема,мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдромСтивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдромЛайелла).

Со стороны лабораторных показателей: ;гипопротромбинемия,повышение активности «печеночных» трансминаз и ЩФ,гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.

Прочие: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий,астения, миалгия, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозныйколит), «приливы» крови к лицу, повышенное потоотделение.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Тинидазол.

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения рискаразвития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола(дисульфирамоподобные реакции).

Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды,эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).

Не рекомендуется назначать с этионамидом.

Фенобарбитал ускоряет метаболизм.

Ципрофлоксацин.

Вследствие снижения активности процессов микросомальногоокисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет T1/2;теофиллина (и других ксантинов, в т.ч. кофеина), пероральныхгипогликемических лекарственных средств, непрямых антикоагулянтов,способствует снижению протромбинового индекса.

При сочетании с другими противомикробными лекарственнымисредствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды,клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм.

Усиливает нефротоксическое действие циклоспрорина, отмечаетсяувеличение сывороточного креатинина, у таких пациентов необходимконтроль этого показателя 2 раза в неделю.

Пероральный прием совместно с железосодержащими препаратами,сукральфатом и антацидными лекарственными средствами, содержащимисоли магния, кальция, алюминия приводит к снижению всасыванияципрофлоксацина, поэтому его следует назначать за 1-2 ч до иличерез 4 ч после приема выше указанных лекарственных средств.

НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развитиясудорог.

Диданозин снижает всасывание ципрофлоксацина вследствиеобразования комплексов с содержащимися в диданозине ионами магния иалюминия.

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшениювремени достижения C _max .

Совместный прием с урикозурическими лекарственными средствамиприводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменнойконцентрации ципрофлоксацина.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством воды. Неследует разламывать, разжевывать или разрушать таблетку.

Рекомендуемая доза: таблетки с соотношениемципрофлоксацин/тинидазол 250/300 мг — 2 таб. 2 раза/сут, 500/600 мг- 1 таб. 2 раза/сут.

Передозировка

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка. Симптоматическая,поддерживающая терапия (в т.ч. адекватная гидратация организма).Специфического антидота нет.

Меры предосторожности и особые указания

Рекомендуется избегать чрезмерного облучения солнечным светом вовремя лечения. При возникновении реакций фотосенсибилизации следуетнемедленно прекратить применение препарата.

При применении тинидазола (производное имидазола) возможно(редко) развитие генерализованной крапивницы, отека лица и гортани,снижение АД, бронхоспазм и диспноэ. Поэтому у пациентов сгиперчувствительностью к другим производным имидазола можетразвиваться перекрестная чувствительность и на тинидазол; развитиеперекрестной аллергической реакции на ципрофлоксацин возможно такжеи у больных с гиперчувствительностью к другим производнымфторхинолонов. Следует учитывать возможность возникновенияперекрестных аллергических реакций.

В период лечения не рекомендуется принимать этанол (рискразвития дисульфирамоподобных реакций на фоне тинидазола, входящегов состав препарата).

Во избежание развития кристаллурии нельзя превышатьрекомендованную суточную дозу, необходимо также достаточноепотребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи. Вызываеттемное окрашивание мочи, что не имеет клинического значения.

Больным с эпилепсией, судорогами в анамнезе, сосудистымизаболеваниями и органическими поражениями мозга, в связи с угрозойразвития побочных реакций со стороны ЦНС, препарат следуетназначать только по жизненным показаниям.

При возникновении во время или после лечения тяжелой идлительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозногоколита, который требует немедленной отмены препарата и назначениясоответствующего лечения.

При появлении болей в сухожилиях или при проявлении первыхпризнаков тендовагинита лечение следует прекратить.

В процессе лечения следует контролировать картину периферическойкрови.

Во время лечения следует воздержаться от занятий потенциальноопасными видами деятельности, требующими повышенной концентрациивнимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

По рецепту