Баклосан 10мг 50 шт. таблетки

Описание

Инструкция по применению Баклосан 10мг 50 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки — 1 таб.:

• Активное вещество: баклофен 10 мг или 25 мг;
• Вспомогательные вещества: лактоза, картофельный крахмал,желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.

По 50 таблеток в полипропиленовую банку, закрытую полиэтиленовойкрышкой без контроля первого вскрытия.

Банку вместе с инструкцией по применению помещают в картоннуюпачк

Описание лекарственной формы

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые. Таблетки 10 мгимеют делительную риску.

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксант центрального действия.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая. Максимальная концентрация в плазме кровидостигается через 2-3 часа после приема препарата. Связь с белкамиплазмы крови — 30%. Проникает через плацентарный барьер, выделяетсяс грудным молоком. Метаболизируется в печени.

Выводится почками (преимущественно в неизменном виде).

Фармакодинамика

Миорелаксант центрального действия, производноегамма-аминомасляной кислоты (ГАМК-стимулятор). Снижая возбудимостьконцевых отделов афферентных чувствительных волокон и подавляяпромежуточные нейроны, угнетает моно- и полисинаптическую передачунервных импульсов; уменьшает предварительное напряжение мышечныхверетен. Не оказывает действия на нервномышечную передачу.

При неврологических заболеваниях, сопровождающихся спастичностьюскелетных мышц, ослабляет болезненные спазмы и клоническиесудороги; увеличивает объем движения в суставах, облегчаетпроведение пассивной и активной кинезотерапии (физическиеупражнения, массаж, мануальная терапия).

Показания к применению

Повышение мышечного тонуса при рассеянном склерозе, заболеванияхспинного мозга (опухоли, сирингомиелия, болезни двигательныхмотонейронов, травмы, миелит), цереброваскулярных заболеваниях,церебральном параличе, менингите, черепно-мозговой травме.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, эпилепсия, судороги (в т. ч. в анамнезе),психозы, болезнь Паркинсона, язвенная болезнь желудка идвенадцатиперстной кишки, дефицит лактазы, непереносимость лактозы,глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность и период лактации,детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: цереброваскулярная недостаточность,атеросклероз сосудов головного мозга, хроническая почечнаянедостаточность, пожилой возраст, детский возраст до 12 лет.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в периодлактации.

Побочные действия

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группыпобочных эффектов: очень редкие — менее 0,01%, редкие — более 0,01%и менее 0,1%, нечастые — более 0,1% и менее 1%, частые — более 1% именее 10%, очень частые — более 10%.

Со стороны нервной системы: очень частые — сонливость,седативный эффект; частые — головокружение, слабость, усталость,спутанность сознания, нарушение походки, бессонница, эйфория,депрессия, астения, атаксия, тремор, галлюцинации, ночные кошмары,нистагм, сухость во рту; редкие — парестезии, дизартрия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые — снижениесердечного выброса, артериальная гипотензия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень частые — тошнота;частые — рвота, запор, диарея, диспепсические явления; редкие -абдоминальные боли, дисгевзия, нарушение функции печени.

Со стороны дыхательной системы: частые — угнетение дыхания.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: частые — миалгия.

Со стороны органов чувств: частые — парез аккомодации,зрительные нарушения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частые — гипергидроз,сыпь.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: частые — полиурия,энурез, дизурия; редкие — задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы: редкие — эректильнаядисфункция.

Общие нарушения: очень редкие — гипотермия.

В единичных случаях наблюдалось повышение спастичности, чторасценивалось как парадоксальная реакция на препарат.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Усиливает действие препаратов, угнетающих центральную нервнуюсистему, гипотензивных и противоподагрических лекарственныхсредств, этанола.

Трициклические антидепрессанты усиливают снижение мышечноготонуса; леводопа, карбидопа в сочетании с леводопой повышают рискразвития галлюцинаций, спутанности сознания, возбуждения.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. В случае пропуска очередного приема неследует принимать двойную дозу препарата.

Взрослые:

Начальная доза — 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки, споследующим увеличением дозы каждые 3 дня на 5 мг до наступлениятерапевтического эффекта (обычно до 30-75 мг в день).

Максимальная суточная доза составляет 100 мг.

Окончательная доза устанавливается таким образом, чтобы снижениемышечного тонуса не приводило к чрезмерной миастении и не ухудшалодвигательные функции.

При повышенной чувствительности начальная суточная дозасоставляет 5-10 мг, с последующим более медленным увеличением.

При хронической почечной недостаточности и при проведениигемодиализа — суточная доза — 5мг (1/2 таблетки по 10 мг).

У больных, требующих приема высоких доз баклофена (от 75 мг до100 мг в день), следует применять препарат в таблетках по 25мг.

У пациентов старше 65 лет дозу препарата следует увеличивать состорожностью, в связи . с повышением риска возникновения побочныхэффектов.

Дети:

Начальная доза — 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки. Вслучае необходимости дозу можно с осторожностью увеличивать каждые3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта.

Обычно рекомендуются следующие дозы:

У детей от 3 до 6 лет — 20-30 мг в сутки, от 6 до 10 лет — 30-60мг в сутки. У детей старше 10 лет максимальная суточная дозасоставляет 2,5 мг/кг массы тела; начальная доза — 1,5-2,0 мг/кгмассы тела.

Отмену препарата проводят постепенно (в течение 1-2 недель).

Передозировка

Симптомы: мышечная гипотония, угнетение дыхательного центра,спутанность сознания, кома; после возвращения сознания мышечнаягипотония может сохраняться в течение 72 часов.

Лечение: обильное питье, диуретики; при угнетении дыхания -искусственная вентиляция легких. Специфического антидота несуществует.

Меры предосторожности и особые указания

Побочные действия часто имеют транзиторный характер, их следуетотличать от симптомов заболевания, по поводу которого проводитсялечение: при сопутствующей эпилепсии лечение проводят без отменыпротивоэпилептических средств.

У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетомнеобходимо периодически контролировать активность «печеночных»трансаминаз, щелочной фосфатазы, концентрацию глюкозы крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Во время лечения следует воздерживаться от потенциально опасныхвидов деятельности, связанных с необходимостью повышенного вниманияи быстрых психических и двигательных реакций.

Условия отпуска из аптек

По рецепту