Описание
- Инструкция по применению Антистен мв 35мг 60 шт. (1+1) таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Клиническая фармакология
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Антистен мв 35мг 60 шт. (1+1) таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
Состав, форма выпуска и упаковка
Таблетки — 1 таб.:
- Активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 35 мг.
- Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 93 мг, целлюлозамикрокристаллическая — 178.9 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.55мг, магния стеарат — 1.55 мг.
- Состав пленочной оболочки: опадрай II 85F240012 Pink(поливиниловый спирт — 4 мг, макрогол 3350 — 2.438 мг, красительжелеза оксид красный — 0.04 мг, краситель железа оксид желтый -0.022 мг, тальк — 1.48 мг, титана диоксид — 2.02 мг).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — коробкикартонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
60 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочнойоболочкой кремово-розового цвета, двояковыпуклые; на поперечномразрезе видны два слоя, внутренний слой (ядро) белого или белого сжелтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя накардиомиоциты и нейроны головного мозга, препарат оптимизирует ихметаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышениемэнергетического потенциала, активацией окислительногодекарбоксилирования и рационализации потребления кислорода(усиление гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращаетснижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. Вусловиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналовмембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия вкардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионовкалия.
Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержаниефосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией.Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняетцелостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофиловв зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрическогопотенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженностьишемических повреждений миокарда.
Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии, уменьшаетпотребность в приеме нитратов, через 2 недели приема повышаеттолерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания АД.Уменьшает головокружение и шум в ушах ишемической этиологии. Присосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активностьсетчатки глаза.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практическиполностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность — 90%. Времядостижения C max -в плазме крови -3-5 ч. Равновесноесостояние достигается через 60 ч. Vd-составляет 4.8 л/кг.Связывание с белками плазмы крови — 16%. Легко проникает черезгистогематические барьеры.
Выведение
Триметазидин выводится из организма в основном почками (около60% — в неизмененном виде). T1/2-около 7 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2-у пациентов старше 65 лет — около 12 ч. Почечный клиренстриметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижаетсяс возрастом.
Клиническая фармакология
Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорныхорганов в условиях ишемии.
Показания к применению
- ИБС: профилактика приступов стенокардии (в комплекснойтерапии);
- кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы, такие какголовокружения, шум в ушах, нарушения слуха;
- хореоретинальные сосудистые нарушения.
Противопоказания к применению
- Повышенная чувствительность к какому-либо компонентупрепарата;
- почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
- выраженные нарушения функции печени;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность неустановлены).
Беременность и лактация
Исследования на животных не выявили тератогенного эффекта,однако в связи с отсутствием клинических данных о безопасностиприменения препарата во время беременности, риск возникновенияпороков развития плода не может быть исключен. Применение прибеременности противопоказано.
Неизвестно, выделяется ли Антистен МВ с грудным молоком. Принеобходимости применения препарата в период лактации следует решитьвопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность ибезопасность не установлены).
Побочные действия
Частота: очень часто — более 1/10; часто — более 1/100 и менее1/10; нечасто — более 1/1000 и менее 1/100; редко — более 1/10000 именее 1/1000; очень редко — менее 1/100000, включая отдельныесообщения.
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе,диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатическаягипотензия, приливы к коже лица.
Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; оченьредко — экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность,акинезия), обратимые после отмены препарата.
Дерматологические реакции: часто — кожная сыпь, зуд,крапивница.
Прочие: часто — астения.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Сведений о лекарственном взаимодействии препарата нет.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время приема пищи.
Антистен МВ назначают по 1 таб. 2 раза/сут (утром и вечером).Курс лечения устанавливается врачом индивидуально.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата несообщалось.
Меры предосторожности и особые указания
Не применять для купирования приступов стенокардии!
Препарат не показан для начального курса терапии нестабильнойстенокардии или инфаркта миокарда.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть иадаптировать лечение.
При пропуске одного или более приемов препарата нельзя приниматьболее высокую дозу в следующий прием.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами
Препарат Антистен МВ не оказывает существенного влияния наспособность управлять автотранспортом и выполнять другие работы,требующие высокой скорости психомоторных реакций.
Условия хранения
При комнатной температуре
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Отзывы
Отзывов пока нет.