Антигриппин-экспресс 6 шт. порошок для приготовления раствора для приема внутрь лимон сотекс/фармвилар

Описание

Инструкция по применению Антигриппин-экспресс 6 шт. порошок для приготовления раствора для приема внутрь лимон сотекс/фармвилар

Состав, форма выпуска и упаковка

Порошок — 1 пак.:

• Действующие вещества: Парацетамол — 0,5 г; Аскорбиновая кислота- 0,2 г; Фенирамина малеат — 0,025 г;
• Вспомогательные вещества: Ароматизатор лимонный — 0,6 г;Лимонной кислоты моногидрат — 0,2 г; Сахарин (натрия сахаринатадигидрат) — 0,02 г; Сахароза (сахар) — до 13,1 г.

По 13,1 г в термосвариваемые пакетики по 6, 9, 12 штук вместе синструкцией по применению в пачке из картона.

Описание лекарственной формы

Гранулированный порошок белого или почти белого с желтоватымоттенком цвета, с характерным запахом лимона. Допускается наличиенеплотно слежавшихся комочков.

Описание раствора

Водный раствор препарата, полученный растворением содержимогопакетика в 200 мл теплой воды, опалесцирующий, от бесцветного досветло-желтого цвета, с характерным запахом лимона.

Фармакотерапевтическая группа

ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения (анальгезирующеененаркотическое средство+H1-гистаминовых рецепторовблокатор+витамин).

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается изжелудочно-кишечного тракта, преимущественно верхнего отделакишечника. Максимальная концентрация в плазме достигается через30-60 мин. Слабо связывается с белками плазмы крови — 15-25%.Быстро распределяется в тканях, проникает через плацентарныйбарьер, незначительная часть экскретируется в грудное молоко (менее1% от принятой дозы). Период полувыведения составляет 1-4 ч.

Метаболизируется в печени, вступая в реакцию конъюгации сглюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивныхметаболитов. Незначительная часть препарата (менее 4%) при участиицитохрома Р450 превращается в метаболит и инактивируетсяглутатионом. При недостатке глутатиона эти метаболиты могутблокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.Продукты биотрансформации и неизмененный препарат (около 5%введенной дозы) экскретируются почками.

Аскорбиновая кислота хорошо всасывается в тонком кишечнике.Биодоступность составляет приблизительно 70%. Уровень связывания сбелками плазмы крови низкий. Накапливается в плазме крови иклетках, максимальная концентрация создается в железистых тканях.Выводится в основном с мочой, а также с калом, потом, грудныммолоком в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Фенирамина малеат почти полностью всасывается из желудочно -кишечного тракта (ЖКТ). Обладает большим сродством к тканям. Cmax вплазме крови достигается через 1-2,5 ч. Биотрансформация происходитв печени путем окисления системой цитохромов Р450. Выделяется восновном с мочой в неизмененном состоянии или в видеметаболитов.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловленоэффектами входящих в его состав компонентов.

Парацетамол оказывает выраженное болеутоляющее и жаропонижающеедействие за счет ингибирования циклооксигеназы в центральнойнервной системе (ЦНС) и воздействия на центры боли итерморегуляции.

Аскорбиновая кислота (Витамин С) участвует в регуляцииокислительно-восстановительных процессов, углеводном обмене,свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидныхгормонов, уменьшает проницаемость сосудов и повышаетсопротивляемость организма к воздействию различных неблагоприятныхфакторов внешней среды.

Фенирамина малеат — ингибитор H1-гистаминовых рецепторов,оказывает противоаллергическое действие, позволяет уменьшитьвыделения из носа, заложенность носа, слезотечение и устраняетчихание.

Показания к применению

Cимптоматическое лечение «простудных» заболеваний (гриппозныесостояния, острые респираторные вирусные инфекции),сопровождающихся повышенной температурой и насморком, аллергическийринит, ринофарингит.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновойкислоте, фенирамину или любому другому компоненту препарата;эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазеобострения); печеночная недостаточность; закрытоугольная глаукома;задержка мочи, связаная с гиперплазией предстательной железы;заболевания крови (в т.ч. сидеробластная анемия, талассемия,лейкопения, тромбоцитопения); портальная гипертензия; сахарныйдиабет, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; гипероксалурия;почечнокаменная болезнь; беременность и период грудноговскармливания, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимостьфруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (т. к. лекарственнаяформа содержит в составе сахарозу), детский возраст до 18 лет (т.к.содержание аскорбиновой кислоты в суточной дозе препарата (400 мг и600 мг) превышает разрешенную максимальную суточную дозу для детей(300 мг)).

С осторожностью:

Почечная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии(синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), вирусный гепатит,алкогольный гепатит, гемохроматоз, пожилой возраст.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемомпрепарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация

Препарат не рекомендуется для применения при беременности и впериод грудного вскармливания.

Побочные действия

Аллергические реакции: сыпь, покраснение кожи, зуд, крапивница,дерматит, ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистойоболочки ЖКТ, тошнота, боль в области желудка, сухость во рту, придлительном применении в больших дозах — эрозивно-язвенные пораженияЖКТ, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, кровотечения в ЖКТ,нарушения функции печени.

Со стороны мочевыделительной системы: расстройствомочеиспускания, при длительном применении в больших дозах могутвозникать нарушения функции почек — гипероксалурия (избыточноевыделение с мочой солей щавелевой кислоты),нефролитиаз(мочекаменная болезнь), повреждение гломерулярногоаппарата, папиллярный некроз.

Со стороны органов чувств: нарушение аккомодации (способностьглаза адаптироваться к различным расстояниям), повышениевнутриглазного давления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия (увеличениечастоты сердечных сокращений), при длительном применении в большихдозах — снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшениетрофики тканей, повышение артериального давления и свертываемостикрови, развитие микроангиопатий).

Со стороны центральной нервной системы: сонливость, снижениескорости психомоторных реакций, у пожилых людей возможныспутанность сознания или возбуждение, при длительном приеме в дозеболее 5 пакетиков — головная боль, повышение возбудимости,бессонница.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении вбольших дозах — анемия, метгемоглобинемия (сопровождаютсяслабостью, одышкой при физической нагрузке, головными болями,головокружением, сердцебиением), тромбоцитопения (снижениесодержания тромбоцитов в крови, что может вызывать носовыекровотечения, кровоточивость десен). В подобных случаях следуетнемедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Лабораторные показатели: гиперпротромбинемия, эритропения,нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия, глюкозурия.

Прочие: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочнойжелезы, проявляющееся в глюкозурии, гипергликемии (повышенноесодержание глюкозы в крови, сопровождающееся чрезмерной жаждой,частым мочеиспусканием, потерей веса, усталостью).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектовусугубляются, если Вы заметили любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции,сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Этанол усиливает седативное действие, способствует развитиюострого панкреатита.

Антидепрессанты, противопаркинсонические средства,антипсихотические средства (производные фенотиазина) повышают рискразвития побочных эффектов (задержка мочи, сухость во рту,запор).

Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы, придлительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.

Индукторы микросомальных ферментов печени (барбитураты,фенитоин, фенилбутазон, рифампицин, зидовудин, карбамазепин,трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические ЛСувеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов,повышая риск развития тяжелых интоксикаций при небольшихпередозировках.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты смочой.

Ингибиторы микросомального окисления (в т. ч. циметидин) снижаютриск гепатотоксического действия.

При длительном совместном использовании с другими нестероиднымипротивовоспалительными препаратами повышается риск развития»анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза,наступления терминальной стадии почечной недостаточности.

Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%,увеличивая гепатотоксичность.

Длительное назначение в высоких дозах одновременно ссалицилатами повышает риск развития рака почки или мочевогопузыря.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой (АСК)снижается абсорбция аскорбиновой кислоты (примерно на 30%) иповышается ее выведение с мочой, снижается выведение АСК.

Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичностипрепарата.

ЛС хинолинового ряда, кальция хлорид при длительном примененииистощают запасы аскорбиновой кислоты, пероральные контрацептивы,свежие соки и щелочное питье снижают ее всасывание и усвоение.

Входящий в состав препарата парацетамол снижает эффективностьурикозурических препаратов, при приеме в высоких дозах повышаетэффект антикоагулянтных ЛС.

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в кровибензилпенициллина и тетрациклинов, в дозе 5 пакетиков в суткиповышает биодоступность этинилэстрадиола; улучшает всасывание вкишечнике препаратов железа, может повышать выведение железа приодновременном применении с дефероксамином; снижает эффективностьгепарина и непрямых антикоагулянтов; увеличивает риск развитиякристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткогодействия, замедляет выведение почками кислот и увеличиваетвыведение ЛС, имеющих щелочную реакцию (в т. ч. алкалоидов);снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов; повышаетобщий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрациюаскорбиновой кислоты в организме; уменьшает терапевтическоедействие антипсихотических ЛС — производных фенотиазина,канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклическихантидепрессантов; при одновременном применении уменьшаетхронотропное действие изопреналина; при длительном применении илиприменении в высоких дозах может препятствовать взаимодействиюдисульфирама и этанола; в высоких дозах повышает выведениемексилетина почками.

Способ применения и дозы

Содержимое пакетика высыпать в кружку. Залить теплой водой.Перемешать до растворения, употреблять в теплом виде.

Взрослым и детям старше 18 лет: по 1 пакетику 2-3 раза всутки.

Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4часов, а при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин)интервал между первой и второй дозой должен составлять не менее 8часов.

Не следует принимать препарат более 3-х дней в качествежаропонижающего средства и более 5-ти дней в качествеобезболивающего средства.

Передозировка

Симптомы, обусловленные парацетамолом: бледность кожныхпокровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, гепатонекроз(выраженность некроза вследствие интоксикации напрямую зависит отстепени передозировки). Токсическое действие у взрослых возможнопосле приема свыше 10-15 г парацетамола (20 и более пакетиков).

Развернутая клиническая картина поражения печени проявляетсячерез 1-6 дней. Редко печеночная недостаточность развиваетсямолниеносно и может осложняться почечной недостаточностью(тубулярный некроз).

Лечение: в первые 6 часов после передозировки — промываниежелудка, прием энтеросорбентов. Введение донаторов SH-групп ипредшественников синтеза глутатиона — метионина через 8-9 часовпосле передозировки и N-ацетилцистеина через 12 часов.Необходимость в проведении дополнительных терапевтическихмероприятий (дальнейшее введение метионина и N-ацетилцистеина)определяется концентрацией парацетамола в крови, а также временем,прошедшим после его приема.

Симптомы, обусловленные фенирамина малеатом: судороги, нарушениесознания, кома.

Симптомы, обусловленные аскорбиновой кислотой: диарея, тошнота,метеоризм, боль в области желудка, учащенное мочеиспускание,мочекаменная болезнь, бессонница, раздражительность, гипогликемия(пониженное содержание глюкозы в крови, сопровождающеесявозбуждением, мышечной дрожью, потливостью, бледностью, расширениемзрачка, рвотой, тахикардией, повышением артериальногодавления).

Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.

Меры предосторожности и особые указания

При продолжающемся на фоне применения препарата лихорадочномсиндроме более 3 дней и болевом синдроме более 5 дней требуетсяконсультация врача.

Искажает результаты некоторых лабораторных тестов(количественного определения в крови и моче глюкозы, билирубина,мочевой кислоты в плазме, активности «печеночных» трансаминаз илактатдегидрогеназы). Во время лечения необходим контроль картиныпериферической крови, показателей артериального давления,функционального состояния печени, инсулярного аппаратаподжелудочной железы, надпочечников.

Не превышать рекомендуемые дозы. Не применять с другимипрепаратами (в частности, с седативными) и при нарушениях функциипочек без консультации с врачом.

Пациентам, страдающим сахарным диабетом или находящимся на диетес пониженным содержанием сахара, следует учитывать, что в каждомпакетике содержится 1 1,555 г сахарозы, что соответствует 1,16 ХЕ(вкус: лимон) или 1 1,835 г сахарозы, что соответствует 1,18 ХЕ(вкус: малина) или 11,837 г сахарозы, что соответствует 1,18 ХЕ(вкус: черная смородина).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Водителям транспортных средств и лицам, работающим намашинах/механизмах при применении препарата следует обратитьвнимание на риск появления сонливости.

В период лечения необходимо воздерживаться от употребленияалкогольных напитков (возможно развитие гепатотоксическогодействия), управления транспортными средствами и занятий другимипотенциально опасными видами деятельности, требующими повышеннойконцентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта