Описание
- Инструкция по применению Ангиокардил 100мг/мл 5мл 10 шт. раствор для инъекций
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Ангиокардил 100мг/мл 5мл 10 шт. раствор для инъекций
Состав, форма выпуска и упаковка
Раствор — 1 мл:
- Активные вещества: мельдония дигидрат (в пересчете на безводноевещество) — 100 мг;
- Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.
5 мл — ампулы (5, 10) — коробки картонные или упаковки контурныеячейковые (1, 2) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Раствор для инъекций бесцветный, прозрачный.
Фармакотерапевтическая группа
Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступностьсоставляет около 78%. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч послеприема. Биотрансформируется в организме с образованием двухосновных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет3-6 ч и зависит от дозы.
Фармакодинамика
Средство, улучшающее метаболизм, аналог гамма-бутиробетаина.Подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, угнетает синтез карнитинаи транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток,препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленныхжирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А.
В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставкикислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушениетранспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, которыйпротекает без дополнительного потребления кислорода. В результатеснижения концентрации карнитина усиленно синтезируетсягамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.Механизм действия определяет многообразие его фармакологическихэффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомовпсихического и физического перенапряжения, активация тканевого игуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.
В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляетобразование некротической зоны, укорачивает реабилитационныйпериод. При сердечной недостаточности повышает сократимостьмиокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижаетчастоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемическихнарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови вочаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользуишемизированного участка. Эффективен при сосудистой идистрофической патологии глазного дна. Оказывает тонизирующеедействие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения со сторонынервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдромеабстиненции.
Показания к применению
Для приема внутрь или в/в введения: в составе комплекснойтерапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечнойнедостаточности, дисгормональной кардиомиопатии; в составекомплексной терапии острых и хронических нарушений мозговогокровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность);пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. успортсменов), послеоперационный период для ускорения реабилитации;синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации соспецифической терапией алкоголизма).
Для парабульбарного введения: острое нарушение кровообращения всетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различнойэтиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей,ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая игипертоническая) — только для парабульбарного введения.
Противопоказания к применению
Повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушениивенозного оттока, внутричерепных опухолях), беременность, периодлактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возрастдо 18 лет, повышенная чувствительность к мельдонию.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания)применение препарата противопоказано.
У детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность ибезопасность мельдония не установлена.
Мельдоний в форме капсул противопоказан для применения у детей иподростков в возрасте до 18 лет; в форме сиропа — у детей ввозрасте до 12 лет.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия,изменения АД.
Со стороны ЦНС: редко — психомоторное возбуждение.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептическиесимптомы.
Аллергические реакции: редко — кожный зуд, покраснения, сыпь,отек.
Взаимодействие с лекарственными средствами
При совместном применении мельдоний усиливает действиеантиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов,сердечных гликозидов.
При одновременном применении мельдония с нитроглицерином,нифедипином, альфа-адреноблокаторами, антигипертензивнымисредствами и периферическими вазодилататорами возможно развитиеумеренной тахикардии, артериальной гипотензии (при данныхкомбинациях требуется осторожность).
Способ применения и дозы
В связи с возможностью развития возбуждающего эффектарекомендуется применение в первой половине дня. Дозу устанавливаютиндивидуально в зависимости от показаний и пути введения.
При приеме внутрь разовая доза составляет 0.25-1 г, кратностьприема и длительность лечения зависят от показаний.
При в/в введении доза составляет 0.5-1 г 1 раз/сут, длительностьлечения зависит от показаний.
Парабульбарно вводят по 0.5 мл раствора для инъекций сконцентрацией 500 мг/5 мл в течение 10 дней.
Меры предосторожности и особые указания
С осторожностью применять при заболеваниях печени и/или почек,особенно в течение длительного времени.
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда инестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает,что мельдоний не является средством первого ряда при остромкоронарном синдроме.
Условия хранения
При комнатной температуре
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Отзывы
Отзывов пока нет.