Аллопуринол 300мг 30 шт. таблетки

Описание

Инструкция по применению Аллопуринол 300мг 30 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки — 1 таб.:

• Действующее вещество: аллопуринол — 300,0 мг.

  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 162,0мг, крахмал кукурузный — 75,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия -30,0 мг, повидон-К25 — 24,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,0мг, магния стеарат — 6,0 мг.

По 10, 14, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку изпленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатнойлакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки изполиэтилентерефталата для лекарственных средств илиполипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками изполиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, иликрышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть»»Нарушения функции почек».

Описанные меры могут уменьшить риск накопления ксантина имочевой кислоты, осложняющего течение болезни.

Рекомендации по мониторингу

Для коррекции дозы препарата необходимо с оптимальнымиинтервалами оценивать концентрацию солей мочевой кислоты всыворотке крови, а также уровень мочевой кислоты и уратов моче.

Передозировка

Симптомы

Тошнота, рвота, диарея и головокружение. Тяжелая передозировкааллопуринола может привести к значительному угнетению активностиксантиноксидазы. Сам по себе этот эффект не должен сопровождатьсянежелательными реакциями. Исключение составляет влияние насопутствующую терапию, в особенности на лечение 6-меркаптопурином и(или) азатиоприном.

Лечение

Специфический антидот аллопуринола неизвестен. Адекватнаягидратация, поддерживающая оптимальный диурез, способствуетвыведению аллопуринола и его производных с мочой. При наличииклинических показаний выполняется гемодиализ.

Меры предосторожности и особые указания

Синдром лекарственной гиперчувствительности, ССД и ТЭН

На фоне применения аллопуринола поступали сообщения о развитииугрожающих жизни реакций со стороны кожи, такие как синдромСтивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (ССД/ТЭН).Пациентов следует информировать о симптомах этих реакций(прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырьками и поражениемслизистых) и тщательно мониторировать их развитие. Наиболее частоССД/ТЭН развиваются на первых неделях приема препарата. При наличиипризнаков и симптомов ССД/ТЭН препарат Аллопуринол следуетнемедленно отменить и более не назначать. Манифестация реакцийгиперчувствительности к аллопуринолу может быть самой различной,включая макулопапулезную экзантему, синдром лекарственнойгиперчувствительности (DRESS) и ССД/ТЭН. Эти реакции являютсяклиническим диагнозом и их клинические проявления служат основойдля принятия соответствующих решений. Терапию препаратомАллопуринол следует немедленно прекратить при появлении кожной сыпиили других проявлений реакции гиперчувствительности. Нельзявозобновлять терапию у пациентов с синдромом гиперчувствительностии ССД/ТЭН. Кортикостероиды могут применяться для лечения кожныхреакций при гиперчувствительности.

Хроническое нарушение функции почек

Пациенты с хроническим нарушением функции почек имеют большийриск развития реакций гиперчувствительности, связанных саллопуринолом, в том числе и ССД/ТЭН.

Аллель HLA-B*5801

Было установлено, что присутствие аллеля HLA-B*5801 связано сразвитием синдрома гиперчувствительности к аллопуринолу и ССД/ТЭН.Частота присутствия аллеля HLA- В*5801 различна в разных этническихгруппах и может достигать 20% в популяции китайцев Хань, около 12%у корейцев и 1-2% у японцев и европейцев. Применениегенотипирования для принятия решений о терапии аллопуринолом неисследовалось. Если известно, что пациент является носителем аллеляHLA-B*5801, то аллопуринол следует назначать только, если пользалечения превосходит риск. Следует очень внимательно следить заразвитием синдрома гиперчувствительности и ССД/ТЭН. Пациент долженбыть проинформирован о необходимости немедленной отмены лечения припервом появлении таких симптомов.

Нарушение функции печени и почек

При лечении пациентов с нарушенной функцией почек или печенидозу аллопуринола необходимо снизить. У пациентов, получающихлечение по поводу артериальной гипертензии или сердечнойнедостаточности (например, пациенты, принимающие диуретики илиингибиторы АПФ), может наблюдаться сопутствующее нарушение функциипочек, поэтому аллопуринол в этой группе пациентов следуетиспользовать с осторожностью.

Бессимптомная гиперурикемия сама по себе не является показаниемк применению аллопуринола. В таких случаях улучшение состоянияпациентов может быть достигнуто благодаря изменениям в диете ипотреблению жидкости наряду с устранением основной причиныгиперурикемии.

Острый приступ подагры

Аллопуринол не следует применять до полного купирования острогоприступа подагры, поскольку этим можно спровоцироватьдополнительное обострение заболевания. Аналогично терапииурикозурическими средствами, начало лечения аллопуринолом можетспровоцировать острый приступ подагры. Для того чтобы избежатьэтого осложнения, рекомендуется проводить профилактическую терапиюнестероидными противовоспалительными препаратами или колхицином втечение по меньшей мере одного месяца до назначения аллопуринола.Подробные сведения о рекомендованных дозах, предостережениях имерах предосторожности можно найти в соответствующейлитературе.

Если острый приступ подагры развивается на фоне терапииаллопуринолом, то прием препарата следует продолжить в той же дозе,а для лечения приступа необходимо назначить подходящее нестероидноепротивовоспалительное средство.

Отложения ксантина

В случаях, когда образование мочевой кислоты значительно усилено(например, злокачественная опухолевая патология и соответствующаяпротивоопухолевая терапия, синдром Леша-Найхана), абсолютнаяконцентрация ксантина в моче в редких случаях может существенноувеличиться, что способствует отложению ксантина в тканях мочевыхпутей. Вероятность отложения ксантина в тканях можно свести кминимуму благодаря адекватной гидратации, которая обеспечиваетоптимальное разведение мочи.

Вклинение конкрементов из мочевой кислоты

Адекватная терапия аллопуринолом может приводить к растворениюнаходящихся в почечных лоханках крупных конкрементов из мочевойкислоты однако, вероятность вклинения этих конкрементов вмочеточники невелика.

Гемохроматоз

Основной эффект аллопуринола при лечении подагры состоит вподавлении активности фермента ксантиноксидазы. Ксантиноксидазаможет участвовать в уменьшении содержания и выведении железа,депонируемого в печени. Исследования, демонстрирующие безопасностьтерапии аллопуринолом в популяции пациентов с гемохроматозом,отсутствуют. Пациентам с гемохроматозом, а также их кровнымродственникам аллопуринол следует назначать с осторожностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

На фоне терапии аллопуринолом наблюдалось развитие т