Описание
- Инструкция по применению Алендронат 70мг 4 шт. таблетки
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Клиническая фармакология
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Алендронат 70мг 4 шт. таблетки
Состав, форма выпуска и упаковка
Таблетки — 1 таб.: алендроновая кислота 70 мг.
4 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачкикартонные.
Описание лекарственной формы
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Ингибитор костной резорбции. Аминобисфосфонат, является аналогомпирофосфата. Механизм действия связан с подавлением активностиостеокластов. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительныйбаланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивноувеличивает минеральную плотность костей (регулируетфосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной тканис нормальной гистологической структурой.
Фармакокинетика
Прием алендроновой кислоты непосредственно перед, во время илипосле еды приводит к уменьшению биодоступности. При приеме с кофеили апельсиновым соком биодоступность алендроната натрияуменьшается приблизительно на 60%.
После приема внутрь в терапевтических дозах концентрацияалендроната в плазме крови обычно ниже наименьшей концентрации,поддающейся определению (менее 5 нг/мл).
Временно распределяется в мягких тканях, затем быстроперераспределяется в кости или выводится с мочой. Связывание сбелками плазмы составляет приблизительно 78%. Не метаболизируется.Выводится главным образом почками. T1/2 в конечной фазе можетсоставлять более 10 лет, что связано с высвобождением активноговещества из костей.
Клиническая фармакология
Ингибитор костной резорбции при остеопорозе.
Показания к применению
Лечение и профилактика остеопороза у женщин в периодпостменопаузы. Лечение остеопороза у мужчин с целью повышениякостной массы. Лечение остеопороза, вызванного применением ГКС умужчин и женщин. Болезнь Педжета (поражение костей) у мужчин иженщин.
Противопоказания к применению
Стриктура пищевода, ахалазия, неспособность больного стоять илисидеть прямо по крайней мере 30 мин после приема препарата,гипокальциемия, повышенная чувствительность к алендроновойкислоте.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых клинических исследованийбезопасности применения алендроновой кислоты при беременности и впериод лактации не проведено. При необходимости применения в периодлактации грудное вскармливание следует прекратить.
В экспериментальных исследованиях на крысах показано, чтоалендроновая кислота в дозах 2 мг/кг/сут и выше вызываетдискоординацию родовой деятельности, обусловленную гипокальциемией;при дозах более 5 мг/кг/сут отмечено уменьшение веса плода.
Применение у детей
Не рекомендуется применение у детей.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральнойобласти; редко — запор, диарея, метеоризм, дисфагия.
Со стороны обмена веществ: асимптоматическая гипокальциемия.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, эритема.
Прочие: головная боль, миалгия.
Взаимодействие с лекарственными средствами
При одновременном приеме внутрь с другими лекарственнымипрепаратами и средствами, содержащими кальций, нарушается абсорбцияалендроновой кислоты.
У женщин в период постменопаузы, получавших эстрогены, не былоотмечено побочных эффектов, связанных с применением алендроновойкислоты.
В клинических исследованиях наблюдалось повышение частотыпобочных реакций со стороны пищеварительной системы при примененииалендроновой кислоты в дозе более 10 мг/сут на фоне терапииацетилсалициловой кислотой.
Способ применения и дозы
Индивидуальный, в зависимости от показаний.
Передозировка
При передозировке возможно развитие гипокальциемии,гипофосфатемии, а также побочных реакций со стороны ЖКТ (диарея,изжога, эзофагит или эрозивно-язвенные поражения ЖКТ).
Лечение: молоко или антацид для связывания алендроновой кислоты.Вследствие риска возникновения раздражения пищевода не следуетвызывать рвоту. Пациент должен находиться в вертикальномположении.
Меры предосторожности и особые указания
Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функциипочек, а также у детей.
С осторожностью применяют при заболеваниях ЖКТ в фазеобострения.
Перед началом лечения пациентам с нарушениями минеральногообмена следует провести их полную коррекцию.
Между приемом алендроновой кислоты и других препаратов интервалдолжен составлять не менее 1 ч.
Условия хранения
При комнатной температуре
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Отзывы
Отзывов пока нет.