Аккупро 40мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Описание

Инструкция по применению Аккупро 40мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой — 1 табл.:

• активное вещество: хинаприла гидрохлорид — 43,328 мг(эквивалентно 40 мг хинаприла соответственно);
• вспомогательные вещества: магния карбонат — 250 мг; желатин —20 мг; лактозы моногидрат — 66,672 мг; кросповидон — 16 мг; магниястеарат — 4 мг;
• оболочка пленочная: Opadry коричневый Y-5-9020G (гипромеллоза —4,8 мг, гипролоза — 3,6 мг, титана диоксид — 1,368 мг, макрогол 400— 1,2 мг, краситель железа оксид красный — 1,032 мг) — 12 мг; восктравяной — 0,2 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В блистере изалюминий-полиамид/алюминий/ПВХ-фольги, 6 шт. 5 блистеров вкартонной пачке.

Описание лекарственной формы

Таблетки, 40 мг: красно-коричневые, овальные, двояковыпуклые,покрытые пленочной оболочкой, с цифрой «40» на одной стороне и «PD535» — на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Гипотензивное.

Фармакокинетика

Tmax хинаприла в плазме крови после приема внутрь — 1 ч,хинаприлата — 2 ч. Прием пищи не влияет на степень всасывания, номожет увеличить Tmax (жирная пища может уменьшить всасывание). Сучетом выведения хинаприла и его метаболитов почками степеньвсасывания составляет примерно 60%. Под действием печеночныхферментов хинаприл быстро метаболизируется до хинаприлата путемотщепления эфирной группы. Основной метаболит — двухосновнаякислота хинаприла, — который является мощным ингибитором АПФ.

Около 38% от принятой внутрь дозы хинаприла циркулирует в плазмекрови в виде хинаприлата. T1/2 хинаприла из плазмы крови составляет1–2 ч, хинаприлата — 3 ч. Выводится почками — 61% (56% — в видехинаприла и хинаприлата) и через кишечник — 37%. Примерно 97%хинаприла и хинаприлата циркулируют в плазме крови в связанном сбелками виде. Хинаприл и его метаболиты не проникают через ГЭБ.

Особые группы пациентов

У пациентов с почечной недостаточностью T1/2 хинаприлатаувеличивается по мере снижения клиренса креатинина. Выведениехинаприлата снижается также у пожилых пациентов (старше 65 лет) итесно коррелирует с нарушениями функции почек, однако в целомразличий в эффективности и безопасности лечения пациентов пожилогои более молодого возраста не выявлено.

У больных алкогольным циррозом печени концентрация хинаприлатаснижается за счет нарушения деэтерификации хинаприла.

Фармакодинамика

АПФ представляет собой фермент, катализирующий превращениеангиотензина I в ангиотензин II, который оказывает сосудосуживающеедействие и повышает тонус сосудов, в т.ч. за счет стимуляциисекреции альдостерона корой надпочечников. Хинаприл конкурентноингибирует АПФ и вызывает снижение вазопрессорной активности исекреции альдостерона. Устранение отрицательного влиянияангиотензина II на секрецию ренина по механизму обратной связиприводит к увеличению активности ренина плазмы крови. При этомснижение АД сопровождается уменьшением ОПСС и сопротивленияпочечных сосудов, в то время как изменения ЧСС, сердечного выброса,почечного кровотока, скорости клубочковой фильтрации ифильтрационной фракции являются незначительными илиотсутствуют.

Хинаприл повышает толерантность к физической нагрузке. Придлительном применении способствует обратному развитию гипертрофиимиокарда у больных артериальной гипертензией; улучшаеткровоснабжение ишемизированного миокарда. Усиливает коронарный ипочечный кровоток. Снижает агрегацию тромбоцитов. Начало действияпосле приема однократной дозы — через 1 ч, максимум — через 2–4 ч,продолжительность действия зависит от величины принятой дозы (до 24ч). Клинически выраженный эффект развивается через несколько недельпосле начала терапии.

Показания к применению

• артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации стиазидными диуретиками и бета-адреноблокаторами);
• хроническая сердечная недостаточность (в комбинации сдиуретиками и/или сердечными гликозидами).

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
• ангионевротический отек в анамнезе в результате предшествующейтерапии ингибиторами АПФ, наследственный и/или идиопатическийангионевротический отек;
• одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащимисредствами или с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II)или другими препаратами, ингибирующими РААС (двойная блокада РААС)при следующих состояниях и заболеваниях:

<li style="list-style: none; display: inline"