Описание
- Инструкция по применению Акатинол мемантин 10мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Акатинол мемантин 10мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав, форма выпуска и упаковка
Таблетки — 1 таб.:
- Активное вещество: мемантин гидрохлорид — 10 мг;
- Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая -131,75 мг; Кроскармеллоза натрия — 6,75 мг; Кремния диоксидколлоидный — 0,75 мг; Магния стеарат — 0,75 мг;
- Оболочка: Опадрай желтый — 6 мг (Гипромеллоза — 3,75 мг;Диоксид титана Е171 — 1,8 мг; Макрогол 400 — 0,375 мг; Оксид железажелтый Е172 — 0,075 мг
4 блистера из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой,содержащих 7 таблеток дозировкой 5 мг, 7 таблеток дозировкой 10 мг,7 таблеток дозировкой 15 мг и 7 таблеток дозировкой 20 мг в однойкартонной раскладывающейся упаковке.
1 картонную раскладывающуюся упаковку вместе с инструкцией поприменению помещают в картонную упаковку.
Описание лекарственной формы
Таблетки, 10 мг — от светло-желтого до коричневато-желтогоцвета, овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, с риской накаждой стороне и с гравировкой «М» слева и справа от риски на однойстороне, а с другой стороны с гравировкой «1» слева от риски и «0»справа от риски.
Фармакотерапевтическая группа
Деменции средство лечения.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Максимальнаяконцентрация в плазме крови достигается в течение 3-8 часов. Принормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено.
Распределение: ежедневные дозы в 20 мг в сутки ведут кстабильной концентрации мемантина в плазме 70-150 нг/мл.
Метаболизм: около 80% мемантина выводится в неизмененном виде.При экспериментах in vitro метаболизма, осуществляемого цитохромомР450, выявлено не было. Метаболиты не обладают собственнойфармакологической активностью.
Выводится из организма моноэкспоненциально, с периодомполувыведения терминальной фазы 60-100 часов. Выводится с мочой.При щелочной реакции мочи выведение замедляется.
Фармакодинамика
Производное адамантана. Являясь неконкурентным антагонистомN-метил-D-аспаpтат (NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующеедействие на глутаматергическую систему. Регулирует ионныйтранспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранныйпотенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшаеткогнитивные процессы, повышает повседневную активность.
Показания к применению
Деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезниАльцгеймера.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к препарату, тяжелая почечнаянедостаточность (клиренс креатинина 5-29 мл/мин), тяжелаяпеченочная недостаточность, беременность, грудное вскармливание,дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью назначают больным тиреотоксикозом, эпилепсией;предрасположенность к развитию судорог, одновременное применениеантагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан),наличие факторов, повышающих pH мочи (резкая смена диеты, например,переход на вегетарианство, обильный прием щелочных буферныхрастворов), тяжелые инфекции мочевыводящих путей (вызванные Proteusbacteria), инфаркт миокарда (в анамнезе), сердечная недостаточностьIII-IV функциональный класс (по классификации NYHA),неконтролируемая артериальная гипертензия, почечнаянедостаточность, печеночная недостаточность.
Побочные действия
Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (всоответствии с поражением определенных систем органов) и по частотевстречаемости: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10),нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000),очень редко (< 1/10000), частота не установлена (в настоящеевремя данные о распространенности побочных реакцийотсутствуют).
| Со стороны организма в целом — общие побочныереакции | Часто | Головная боль |
| Нечасто | Утомляемость | |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Часто | Гиперчувствительность к компонентам препарата |
| Инфекции | Нечасто | Грибковые инфекции |
| Психические нарушения | Часто | Сонливость |
| Нечасто | Спутанность сознания | |
| Нечасто | Галлюцинации1 | |
| Частота не установлена | Психотические реакции | |
| Нарушения со стороны сердечно-сосудистойсистемы | Часто | Повышение артериального давления |
| Нечасто | Венозный тромбоз/ тромбоэмболия | |
| Нечасто | Сердечная недостаточность | |
| Нарушения со стороны дыхательной системы | Часто | Одышка |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечноготракта | Часто | Запор |
| Нечасто | Тошнота, рвота | |
| Частота не установлена | Панкреатит | |
| Нарушения со стороны центральной и периферическойнервной системы | Часто | Головокружение |
| Нечасто | Нарушение походки | |
| Очень редко | Судороги | |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Часто Частота не установлена |
Повышение биохимических показателей функции печени Гепатит |
1Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов сболезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции.
Имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочныхреакций при применении препарата в клинической практике (данные,полученные после появления препарата в продаже): агранулоцитоз,лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения,тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность,синдром Стивенса-Джонсона, головокружение, сонливость, повышеннаявозбудимость, повышенная утомляемость, беспокойство, повышениевнутричерепного давления, тошнота, галлюцинации, головная боль,нарушение сознания, мышечный гипертонус, нарушения походки,депрессия, судороги, психотические реакции, суицидальные мысли,запор, тошнота, панкреатит, кандидоз, повышение артериальногодавления, рвота, цистит, повышение либидо, венозный тромбоз,тромбоэмболия, аллергические реакции.
Взаимодействие с лекарственными средствами
При одновременном применении с препаратами леводопы,антагонистами дофаминовых рецепторов, м-холиноблокаторами действиепоследних может усиливаться.
При одновременном применении с барбитуратами, нейролептикамидействие последних может уменьшаться.
При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить)действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следуетподбирать индивидуально.
Следует избегать одновременного применения с амантадином,кетамином, фенитоином и декстрометорфаном из-за повышения рискаразвития психоза.
Возможно повышение в плазме концентрации циметидина, ранитидина,прокаинамида, хинидина, хинина и никотина при одновременном приемес мемантином.
Возможно снижение концентрации гидрохлоротиазида приодновременном приеме с мемантином.
Возможно повышение МНО (международное нормализованное отношение)у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты (варфарин).
Мемантин может увеличивать экскрецию гидрохлоротиазида.
Одновременное применение с антидепрессантами, селективнымиингибиторами обратного захвата серотонина и ингибиторамимоноаминооксидазы требует тщательного наблюдения за пациентами.
Способ применения и дозы
Препарат следует принимать внутрь один раз в день и всегда водно и то же время.
Можно принимать независимо от приема пищи.
Назначают:
1-я неделя (дни 1-7): одна таблетка дозировкой 5 мг каждый деньв течение семи дней.
2-я неделя (дни 8-14): одна таблетка дозировкой 10 мг каждыйдень в течение семи дней.
3-я неделя (дни 15-21): одна таблетка дозировкой 15 мг каждыйдень в течение семи дней.
Начиная с 4-ой недели: одна таблетка дозировкой 20 мг каждыйдень.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных действий, таких как:утомляемость, слабость, диарея, спутанность сознания, сонливость,головокружение, ажитация, галлюцинации, нарушение походки,тошнота.
В самом тяжелом случае передозировки (2000 мг мемантина) пациентвыжил, при этом наблюдались побочные реакции со стороны нервнойсистемы (кома 10 дней, затем диплопия и ажитация). Пациент получалсимптоматическое лечение и плазмоферез. Пациент выздоровел безпоследующих осложнений.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля,симптоматическая терапия, подкисление мочи, форсированныйдиурез.
Меры предосторожности и особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами
У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелойдеменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта иуправлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин можетвызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам необходимовоздержаться от управления автотранспортом или работы со сложнымимеханизмами.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Отзывы
Отзывов пока нет.