Описание
- Инструкция по применению Урофурагин 50мг 30 шт. таблетки pabianice pharmaceutical works polfa
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Урофурагин 50мг 30 шт. таблетки pabianice pharmaceutical works polfa
Состав, форма выпуска и упаковка
Таблетки — 1 таб.:
- Действующее вещество: фуразидин — 50,00 мг;
- Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 27,50 мг,сахароза — 13,75 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1,25мг, стеариновая кислота — 7,50 мг.
По 30 таблеток в блистер из ПВХ/ Ал.
Каждый блистер вместе с инструкцией по применению в картоннуюпачку.
Описание лекарственной формы
Круглые плоскоцилиндрические таблетки желто-оранжевого цвета сриской на одной стороне и фаской с двух сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство – нитрофуран.
Фармакокинетика
Абсорбция ˗ в тонкой кишке путем пассивной диффузии. Всасываниенитрофуранов из дистального сегмента тонкой кишки превышаетвсасывание из проксимального и медиального сегмента в 2 и 4 разасоответственно (следует учитывать при одновременном леченииурогенитальных инфекций и заболеваний желудочно-кишечного тракта, вт.ч. с хроническим энтеритом). Плохо всасывается в толстойкишке.
Распределяется равномерно. В высоких концентрациях содержится влимфе; в желчи его концентрация в несколько раз выше, чем всыворотке, в ликворе ₋ в несколько раз ниже, чем в плазме; в слюнесодержится до 30% от его концентрации в плазме; в крови и тканяхконцентрация небольшая, что связано с его быстрым выведением, приэтом его концентрация в моче значительно выше, чем в крови.Максимальная концентрация в плазме крови сохраняется от 3 до 7-8часов, в моче обнаруживается через 3-4 часа. Не изменяется рН мочив отличии от нитрофурантоина. Метаболизируется в печени (менее10%), при снижении выделительной функции почек интенсивностьметаболизма возрастает.
Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевойсекреции (85%), частично подвергается обратной реабсорбции вканальцах. При низких концентрациях в моче преобладает процессфильтрации и секреции, при высоких ₋ уменьшается секреция иувеличивается реабсорбция. Являясь слабой кислотой не диссоциирует,при кислых значениях рН мочи, подвергается интенсивной реабсорбции,что может усилить системное побочное действие.
Фармакодинамика
Фуразидин ˗ противомикробное средство широкого спектра действия,относящееся к группе нитрофуранов. Резистентность к фуразидинуразвивается медленно и не достигает высокой степени. Активен вотношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp.(Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus,Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. и грамотрицательныхмикроорганизмов: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.,Klebsiella spp., Enterobacter spp. Устойчивы Pseudomonasaeruginosa, Enterococcus spp., Acinetobacter spp., большинствоштаммов Proteus spp., Serratia spp. В отношении большинствабактерий бактериостатическая концентрация составляет от 10 до 20мкг/мл. Бактерицидная концентрация примерно в 2 раза выше. Подвлиянием нитрофуранов в микроорганизмах происходит подавлениеактивности дыхательной цепи и цикла трикарбоновых кислот (циклаКребса), а также угнетение других биохимических процессов, чтоприводит к разрушению их оболочки или цитоплазматическоймембраны.
Множественный механизм действия объясняет слабую приобретеннуюустойчивость микроорганизмов к нитрофуранам. В результате действиянитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чемулучшение общего состояния больного возможно еще до выраженногоподавления роста микроорганизмов.
Показания к применению
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванныхчувствительными к фуразидину микроорганизмами, мочевыводящих путей(цистит, уретрит, пиелонефрит), гинекологические инфекции.Профилактика инфекционных осложнений при урологических операциях,цистоскопии, катетеризации.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к фуразидину, препаратам группынитрофурана, другим вспомогательным веществам;
- тяжелая хроническая почечная недостаточность (скоростьклубочковой фильтрации менее 30 мл/мин);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- полинейропатия (включая диабетическую);
- порфирия;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы,глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 18 лет (для данной лекарственнойформы).
Фуразидин не рекомендуется назначать при уросепсисе и инфекцияхпаранхимы почек.
С осторожностью
- нарушение функций почек легкой и средней степени тяжести,печени;
- анемия;
- дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты;
- заболеваниях легких (особенно у пациентов старше 65 лет);
- сахарный диабет.
Беременность и лактация
Применение препарата Урофурагин® при беременности и в периодгрудного вскармливания противопоказано.
Побочные действия
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:Агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, цианоз,вызванный метгемоглобинемией.
Нарушения со стороны иммунной системы: Кожный зуд, папулезныевысыпания, крапивница, анафилаксия, ангионевротический отек,эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головнаяболь, сонливость, периферическая нейропатия.
Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения.
Нарушения со стороны сосудов: внутричерепная гипертензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клеткии средостения: острая или хроническая реакция со стороны легких.Острая реакция со стороны легких развивается быстро, проявляется ввиде острой отдышки, лихорадки, боли в груди, кашля с или безмокроты, эозинофилии (обратима после отмены препарата). Сообщалосьтакже о появлении кожной сыпи, зуда, крапивницы,ангионевротического отека и миалгии. Хроническая реакция со сторонылегких может возникнуть в течение длительного периода времени послепрекращения лечения и характеризуется постепенным нарастаниемодышки, увеличением частоты дыхания, непостоянной лихорадкой,эозинофилией, прогрессирующим кашлем и интерстициальным пневмонитоми/или легочным фиброзом.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота,снижение аппетита, диарея, панкреатит, запор, боль в животе,воспаление слюнных желез.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:холестатическая желтуха, гепатит, некроз паренхимы печени.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:мышечные спазмы, боли в мышцах, артралгия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частотанеизвестна — лихорадка, слабость, обратимая алопеция, окрашиваниемочи в темно-желтый или коричневый цвет.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Не следует применять фуразидин одновременно с ристомицином,хлорамфениколом, сульфаниламидами (повышается риск угнетениякроветворения).
В период лечения желательно воздержаться от употребления этанолаиз-за риска развития дисульфирамоподобных реакций (учащенноесердцебиение, боль в сердце, головная боль, тошнота, рвота,судороги, снижение артериального давления, «приливы» крови, чувствостраха).
Не рекомендуется одновременно с нитрофуранами применятьпрепараты, способные подкислить мочу (в том числе аскорбиновуюкислоту, кальция хлорид) из–за увеличения риска развития системныхпобочных эффектов. Лекарственные средства, защелачивающие мочу,увеличивают выведение фуразидина.
In vitro нитрофураны имеют антагонизм с хинолонами (налидиксоваякислота, норфлоксацин). Однако клиническая значимость этоговзаимодействия in vivo не изучалась, поэтому следует избегатьодновременного применения данных лекарственных препаратов.
Пробенецид и сульфинпиразон уменьшают выведения фуразидинапочками. Это может привести к кумуляции фуразидина и повышению еготоксичности.
При одновременном применении магний содержащих антацидовуменьшается абсорбция фуразидина.
В случае почечной недостаточности не рекомендуется использоватьфуразидин в комбинации с аминогликозидными антибиотиками.
Во время приема производных нитрофурана отмечалисьложноположительные результаты определения уровня глюкозы в моче сиспользованием реактивов Бенедикта и Фелинга. Результатыопределений уровня глюкозы в моче, выполненных ферментативнымиметодами, были правильными.
Атропин замедляет всасывание производных нитрофурана, но общееколичество всосавшегося вещества не изменяется.
Одновременный прием витаминов группы В увеличивает всасываниепроизводных нитрофурана.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости.
Взрослым для лечения применяют по 100-200 мг 2-3 раза в сутки втечение 7-10 дней. При необходимости можно провести повторный курслечения через 10-15 суток. Максимальная суточная доза составляет600 мг.
Для профилактики инфекции при урологических операциях,цистоскопии, катетеризации применяют однократно 50 мг за 30 мин дооперации или манипуляции.
Передозировка
Симптомы: нейротоксические реакции, полиневриты, нарушениефункции печени, острый токсический гепатит.
Лечение: отмена лекарственного препарата, прием большогоколичества жидкости, симптоматическая терапия, антигистаминныелекарственные средства, витамины группы В. Специфического антидотанет.
Меры предосторожности и особые указания
Для предупреждения развития побочных эффектов препарат запиваютбольшим количеством жидкости. Для профилактики развития невритовнеобходимо назначать витамины группы В.
В случае развития тяжелых побочных эффектов, рекомендованоснижение дозы или прекращение приема препарата.
Окрашивает мочу в коричневый цвет.
При длительном применении следует контролировать функцию почек,печени, функции легких (особенно у пациентов старше 65 лет из-зариска фиброза легких), осуществлять мониторинг картиныпериферической крови.
Результаты экспериментальных исследований и клиническихнаблюдений указывают на отрицательный эффект нитрофуранов нафункцию яичек, который выражается в снижении количество спермы,подвижности сперматозоидов и патологических изменениях в ихстроении.
При применении противомикробных препаратов, в том числефуразидина, как на фоне приема, так и через 2-3 недели послепрекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridiumdifficile (псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточноотмены лечения, в тяжелых случаях показано возмещение потерижидкости, электролитов и белка, применение антибактериальныхпрепаратов, эффективных против Clostridium difficile. Нельзяприменять лекарственные средства, тормозящие перистальтикукишечника.
При развитии острой реакции со стороны легких прием препаратапрекращают.
У пациентов с сахарным диабетом повышен риск развитияполинейропатии при одновременном применении с фуразидином.Длительное применение фуразидина может вызвать развитиепериферической нейропатии. При появлении симптомов нейропатииследует прекратить применение препарата.
У пациентов с печеночной недостаточностью препарат применяют состорожностью под контролем функции печени.
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью препаратпротивопоказан. У пациентов с почечной недостаточностью легкой исредней степени тяжести препарат применяют с осторожностью подконтролем функции почек.
У пожилых пациентов препарат применяют с осторожностью.
На фоне применения фуразидина могут отмечатьсяложноположительные результаты при определении глюкозы мочи прииспользовании методов, основанных на восстановлении меди.Рекомендуется в этом случае использовать ферментативные методы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами
В период лечения следует воздержаться от управлениятранспортными средствами и занятия другими видами деятельности,требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций.
Условия хранения
При комнатной температуре
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Отзывы
Отзывов пока нет.