Описание
- Инструкция по применению Травапресс 0,04мг/мл 2,5мл капли глазные
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Травапресс 0,04мг/мл 2,5мл капли глазные
Состав, форма выпуска и упаковка
Капли глазные — 1 мл:
- Активные вещества: травопрост — 40 мкг;
- Вспомогательные вещества: борная кислота — 3 мг, трометамол -1.2 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор RH40) — 5 мг,маннитол — 46 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0.1 мг, бензалконияхлорид — 0.15 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1М или натриягидроксида раствор 1М — до pH 6.2±0.1, вода очищенная — до 1мл.
Флакон-капельница, 2.5 мл.
Описание лекарственной формы
Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.
Фармакотерапевтическая группа
Противоглаукомное средство. Синтетический аналог простагландинаF2α.
Является высокоселективным агонистом простагландиновыхFP-рецепторов. Снижает внутриглазное давление за счет увеличенияувеосклерального оттока водянистой влаги.
Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 ч послеприменения препарата, максимальный эффект достигается через 12ч.
Фармакокинетика
Травопрост абсорбируется через роговицу глаза, где происходитгидролиз травопроста до биологически активной формы — кислотытравопроста. Cmax травопроста в плазме крови достигается в течение30 минут после местного применения и составляет 25 пг/мл и менее.Травопрост быстро выводится из плазмы, в течение часа концентрацияснижается ниже порога обнаружения (< 10 пг/мл). Выводится в виденеактивных метаболитов в основном с желчью (61%), остальная частьвыводится почками.
Показания к применению
Снижение повышенного внутриглазного давления при открытоугольнойглаукоме, повышенном офтальмотонусе.
Противопоказания к применению
Детский и подростковый возраст до 18 лет, повышеннаячувствительность к травопросту.
С осторожностью применять при наличии факторов риска развитиямакулярного отека (афакия, псевдофакия, повреждение задней капсулыхрусталика), при остром ирите, увеите.
Беременность и лактация
Применение при беременности противопоказано.
Достаточного опыта применения в период лактации нет. Применениев период грудного вскармливания возможно только под контролем врачаи только в случае, когда потенциальная польза терапии для материпревышает возможный риск развития побочных эффектов для грудногоребенка.
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Побочные действия
Со стороны органа зрения: очень часто — транзиторная слабовыраженная гиперемия конъюнктивы, проходящая самостоятельно; часто- снижение остроты зрения, ощущение дискомфорта и инородного тела,боль, зуд, жжение в глазах, зрительные расстройства, блефарит,»туман» перед глазами, катаракта, конъюнктивит, сухостьконъюнктивы, изменения окраски радужки, кератит, образование корокна краях век, светобоязнь, субконъюнктивальные геморрагии иповышенное слезоотделение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — повышение илиснижение АД, брадикардия, стенокардия, боли в груди,гиперхолестеринемия.
Со стороны ЦНС: часто — общее беспокойство, головная боль,депрессия.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — недержание мочи иинфекции мочевой системы.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — артрит, боли вспине.
Прочие: часто — гриппоподобный синдром, синусит, бронхит,диспепсия.
Способ применения и дозы
Закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза(глаз) 1 раз/сут, желательно вечером.
Закапывать в конъюнктивальный мешок пораженного глаза.
Меры предосторожности и особые указания
На фоне применения возможно постепенное изменение цвета глаз засчет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этотэффект выявляется преимущественно у пациентов со смешанной окраскойрадужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой,зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличениемсодержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычнокоричневая пигментация распространяется концентрически вокругзрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее частимогут приобрести более интенсивный коричневый цвет.
У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого,зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после двух летприменения препарата наблюдались очень редко. Изменение цвета несопровождается какими-либо клиническими симптомами илипатологическими изменениями.
После отмены терапии не наблюдалось дальнейшего увеличенияколичества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменениецвета может быть необратимым.
До начала лечения больных следует проинформировать о возможностиизменения цвета глаз.
Лечение только одного глаза может привести к постояннойгетерохромии.
При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечено ихизменения под влиянием травопроста.
Травопрост может вызывать потемнение, утолщение и удлинениересниц и/или увеличение их количества; редко — потемнение коживек.
Можно применять в комбинации с другими противоглаукомнымипрепаратами для местного применения. В этом случае интервал междуих применением должен составлять не менее 5 мин.
При ношении контактных линз перед инстилляцией линзы следуетснять и установить обратно не ранее чем через 20 мин послепроцедуры.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Отзывы
Отзывов пока нет.