Распродажа!

Тетрадерм 15г крем для наружного применения

485

  • Код Товара:
    553819333

  • Форма выпуска:
    крем д/наружного применения

  • Упаковка:
    туба

  • Производитель:
    Вертекс АО

  • Завод-производитель:
    Вертекс АО (Россия)

  • Действующее вещество:
    Гентамицин+Декспантенол+Мометазон+Эконазол

Категория:

Описание

Инструкция по применению Тетрадерм 15г крем для наружного применения

Состав, форма выпуска и упаковка

Крем — 100 г:

  • Активные компоненты: гентамицина сульфат — 1 мг (в пересчете нагентамицин), декспантенол — 50 мг, мометазона фуроат — 0,5 мг,эконазола нитрат — 10 мг;
  • Вспомогательные вещества: парафин жидкий (вазелиновое масло,минеральное масло) — 120 мг; цетостеариловый спирт — 70 мг;пропиленгликоль — 50 мг; макрогола 6 цетостеариловый эфир — 20 мг;макрогола 25 цетостеариловый эфир — 20 мг; натрия дигидрофосфатадигидрат (одноосновный натрия фосфат) — 2 мг; вода очищенная — до 1г.

Крем для наружного применения. По 15 или 30 г в тубеалюминиевой. Каждая туба в пачке из картона.

Описание лекарственной формы

Однородный крем белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Ранозаживляющее, противогрибковое, антибактериальное,глюкокортикоидное, противовоспалительное.

Фармакокинетика

Гентамицин. При местном применении всасывается в незначительныхколичествах. Вследствие низкой абсорбции практически не обладаетсистемными эффектами.

Декспантенол. При наружном применении абсорбируется ипревращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмыкрови. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизмуи выводится в неизмененном виде почками.

Мометазон. Абсорбция мометазона при наружном применении низкая.Через 8 ч после однократного нанесения на неповрежденную кожу (безокклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около0,4% дозы. При воспалении и повреждении кожи абсорбцияувеличивается. Мометазон интенсивно метаболизируется в печени.Выводится преимущественно почками и в незначительном количестве — сжелчью.

Эконазол. При наружном применении эконазол проникает во все слоикожи и ногтевую пластину. Терапевтические концентрации создаются вроговом и других слоях эпидермиса, а также в дерме. При нанесениина кожу системная абсорбция незначительна. Менее 1% применяемойдозы выводится через кишечник и почками.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения.

Оказывает противовоспалительное, противозудное,антиэкссудативное, антибактериальное, противогрибковое(фунгицидное) и регенерирующее действие. Активность препаратаобусловлена фармакологическими свойствами компонентов, входящих вего состав.

Гентамицин. Антибиотик широкого спектра действия из группыаминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечиваетвысокоэффективное наружное лечение первичных и вторичныхбактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательныхмикроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes,Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae;грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus(коагулазаположительные, коагулазаотрицательные и некоторые штаммы,продуцирующие пенициллиназу).

Декспантенол — производное пантотеновой кислоты. Пантотеноваякислота — водорастворимый витамин группы В (витамин В5) — являетсясоставной частью КоА. Стимулирует регенерацию кожи, нормализуетклеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочностьколлагеновых волокон. Повышение потребности в пантотеновой кислотенаблюдается при повреждении кожного покрова или тканей, а еенедостаток можно восполнить наружным применением декспантенола.Проникает во все слои кожи. Оказывает регенерирующее, слабоепротивовоспалительное действие.

Мометазон. Синтетический ГКС, оказывает местноепротивовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие.ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 иизвестных под общим названием липокортины, которые контролируютбиосинтез таких медиаторов воспаления, как ПГ и ЛТ, путемторможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновойкислоты.

Эконазол — синтетическое производное имидазола. Оказываетпротивогрибковое и антибактериальное действие. Тормозит биосинтезэргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенкимикроорганизмов. Легко растворяется в липидах и хорошо проникает вткани. Активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Microsporum,Epidermophyton, дрожжеподобных грибов рода Candida, Corynebacteriumminutissimum, а также Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare),вызывающего отрубевидный лишай, и некоторых грамположительныхбактерий (стрептококки, стафилококки).

Инструкция

Местно. Крем наносят на пораженные участки кожи тонким слоем,осторожно втирая, 2 раза в сутки до достижения положительногоклинического результата.

Длительность лечения индивидуальна, зависит от размера,локализации поражения и тяжести заболевания и обычно составляет 1-2нед. При дерматомикозе стоп средняя продолжительность лечениясоставляет 2-4 нед. Более 4 нед применять препарат Тетрадерм нерекомендуется.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новыесимптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применятьпрепарат только согласно тому способу применения и в тех дозах,которые указаны в инструкции. В случае необходимости следуетпроконсультироваться с врачом перед применением лекарственногопрепарата.

Показания к применению

Лечение дерматозов воспалительного генеза с сопутствующейбактериальной и микотической инфекцией или высокой вероятностьюприсоединения вторичной инфекции (простой и аллергическийдерматиты, атопический дерматит, в т.ч. диффузный нейродермит),ограниченный нейродермит, экзема, дерматомикозы (дерматофитии,кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховойобласти и крупных складках кожи.

Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).

Противопоказания к применению

  • Повышенная чувствительность к декспантенолу, эконазолу,гентамицину, мометазону или какому-либо из компонентов, входящих всостав препарата;
  • кожные поствакцинальные реакции;
  • туберкулез кожи;
  • кожные проявления сифилиса;
  • ветряная оспа;
  • простой герпес;
  • применение в области открытых ран;
  • розовые угри;
  • периоральный дерматит;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность неустановлены).

Беременность и лактация

Контролируемых исследований применения препарата Тетрадерм прибеременности не проводилось. Применение при беременности возможнотолько в тех случаях, когда предполагаемая польза для материпревышает потенциальный риск для плода. Во время беременности неследует применять препарат Тетрадерм на больших участках кожи или втечение длительного периода времени.

ГКС выделяются с грудным молоком. В связи с этим в периодлактации следует прекратить грудное вскармливание ребенка илиприменение препарата Тетрадерм матерью.

Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность неустановлены).

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов согласнорекомендациям ВОЗ: очень часто -&ge1/10; часто — от&ge1/100 до &lt1/10; нечасто — от &gt1/1000 до&lt1/100; редко — от &gt1/10000 до &lt1/1000; оченьредко -&lt1/10000, включая отдельные сообщения; частотанеизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновенияне представляется возможным.

Со стороны кожных покровов: редко — раздражение кожи, сухостькожи, ощущение жжения кожи, зуд, угревая сыпь, атрофия кожи(истончение и потеря эластичности), гипертрихоз (избыточный ростволос), гипопигментация (осветление), периоральный дерматит (сыпьили раздражение вокруг рта), аллергический контактный дерматит,мацерация кожи (размягчение верхних слоев кожи), стрии (растяжки),потница (раздражение кожи, развивающееся вследствие повышенногопотоотделения), образование папул и/или пустул (сыпь); частотанеизвестна — гиперемия кожи (покраснение), крапивница (появлениеволдырей).

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — парестезия(ощущение покалывания и онемения).

Прочие: редко — фолликулит (воспаление волосяного фолликула),вторичная инфекция.

При применении наружных форм ГКС в течение длительного времении/или при применении на больших участках кожи, или с использованиемокклюзионных повязок могут возникнуть побочные эффекты, характерныедля ГКС системного действия, включая надпочечниковуюнедостаточность и синдром Иценко-Кушинга.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Исследования взаимодействия препарата Тетрадерм с другими ЛС непроводились, однако его не рекомендуется применять одновременно сдругими лекарственными препаратами для наружного применения.

Передозировка

Симптомы передозировки гентамицина: однократная передозировкагентамицина не сопровождается появлением каких-либо симптомов.Длительное применение или применение в дозах, превышающихрекомендуемые, может привести к значительному ростунечувствительной микрофлоры, в т.ч. грибковой, в очагепоражения.

Симптомы передозировки декспантенола: при наружном применении неожидается появления каких-либо симптомов.

Симптомы передозировки мометазона: при длительном примененииместных ГКС в высоких дозах возможно подавление функциинадпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточностии симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.

Симптомы передозировки эконазола: при наружном применении неожидается появления каких-либо симптомов.

Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизмаобычно обратимы. При необходимости показана коррекцияэлектролитного дисбаланса.

При неконтролируемом росте нечувствительных микроорганизмов илиразвитии грибковой инфекции следует прекратить лечение и подобратьсоответствующую терапию.

Меры предосторожности и особые указания

Препарат Тетрадерм не предназначен для применения вофтальмологии. Нельзя допускать попадания препарата в глаза и напериорбитальную область.

Крем Тетрадерм не рекомендуется применять на коже лица иволосистой части головы. Не рекомендуется применение препарата подокклюзионными повязками, за исключением случаев, когда этонеобходимо.

Не следует применять для лечения варикозных трофических язвголени и открытых ран. Некоторые участки тела (паховые складки,подмышечные впадины и перианальная область) в большей степениподвержены риску возникновения стрий, поэтому длительностьприменения препарата на этих участках тела должна бытьограничена.

Если при применении препарата Тетрадерм отмечено раздражение илипризнаки повышенной чувствительности, лечение следует прекратить иподобрать пациенту другую терапию.

Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системныхГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечатьсяи при наружном применении ГКС. Системная абсорбция местных ГКСможет повышаться при длительном применении, лечении обширныхповерхностей тела или использовании окклюзионных повязок. В такихслучаях возможно развитие побочных эффектов, характерных длясистемных ГКС.

Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявлениянекоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановкудиагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержкизаживления ран.

При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии можетпривести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в формедерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения.Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата Тетрадермследует производить постепенно.

Системная абсорбция гентамицина при наружном применении можетповышаться в случае нанесения на обширные участки кожи, особеннопри длительном лечении или наличии повреждений кожи. При длительномприменении препарата Тетрадерм на обширных поверхностях кожи снарушенной целостностью существует потенциальная возможностьвсасывания гентамицина и, соответственно, развития симптомовототоксичности и других нежелательных явлений, характерных длягентамицина при его системном применении.

Возможно развитие перекрестных аллергических реакций кантибиотикам из группы аминогликозидов.

При длительном наружном применении гентамицина может наблюдатьсярост нечувствительной микрофлоры, включая грибковую. В этом случае,как и при развитии раздражения, реакции повышенной чувствительностии суперинфекции, лечение необходимо прекратить и назначитьсоответствующую терапию.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами имеханизмами. Данные об отрицательном влиянии препарата Тетрадерм наспособность управлять транспортными средствами и механизмами, атакже выполнять другие виды деятельности, требующие концентрациивнимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Тетрадерм 15г крем для наружного применения”

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Данный товар можно приобрести в аптеках: