Дермазин 1% 50г крем туба

Описание

Инструкция по применению Дермазин 1% 50г крем туба

Состав, форма выпуска и упаковка

Крем — 1 г.:

• активное вещество: сульфадиазин серебра — 10,0 мг;
• Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, арахиса масло(гидрогенизированное), полисорбат-60, пропиленгликоль,метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, водаочищенная.

По 50 мг помещают в алюминиевую тубу, запаянную мембраной нагорлышке тубы, укупоренную завинчивающимся пластмассовым колпачком,снабженный конусообразным приспособлением для прокола мембраны.

По 1 тубе помещают в картонную пачку вместе с инструкцией помедицинскому применению.

По 250 г крема помещают в полипропиленовую банку, к банкеприклеивают инструкцию по медицинскому применению.

Описание лекарственной формы

Белая однородная масса.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство, сульфаниламид.

Фармакодинамика

Дермазин является местным химиотерапевтическим средством дляпрофилактики и лечения раневых и ожоговых инфекций.

При нанесении на поверхность ожога сульфадиазин серебрараспадается, медленно и непрерывно высвобождая ионы серебра исульфаниламида, ингибируя рост и размножение бактериальных клеток.Дермазин крем имеет широкий спектр антибактериальной активности,включающий фактически все виды микробов, вызывающих инфицированиеожоговых и других ран на поверхности кожи: Pseudomonas aeruginosa,Escherichia coli, Proteus sp., Staphylococcus spp., Streptococcusspp., Klebsiella sp., Enterobacter sp., а также дрожжевые грибы(Candida albicans) и некоторые штаммы вируса герпеса.

Дермазин проникает в некротизированные ткани и экссудат.

Показания к применению

Лечение и профилактика ожоговых инфекций, в том числе доаутодермопластики.

Лечение и профилактика инфицирования трофических язв, ран.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к сульфадиазину, другимсульфаниламидным препаратам или любому из компонентов препарата;беременность; период грудного вскармливания; недоношенныеноворожденные и дети в течение первых 2 месяцев после рождения;порфирия.

С осторожностью: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (рискразвития гемолиза); почечная и/или печеночная недостаточность.

Беременность и лактация

Данные по применению сульфадиазина серебра во время беременностии в период грудного вскармливания ограничены.

Применение препарата Дермазин® при беременности и в периодгрудного вскармливания противопоказано.

При системном применении сульфаниламидов у новорожденных детейможет возникать гипербилирубинемия и ядерная желтуха, посколькусульфаниламиды замещают билирубин из альбумина плазмы крови.

Сульфаниламиды выделяются в небольших количествах в грудноемолоко. При необходимости применения препарата Дермазин® в периодлактации следует решить вопрос о прекращении грудноговскармливания.

Побочные действия

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотойразвития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы -нечасто: лейкопения (у 3-5 % пациентов), характеризующаяся восновном снижением числа нейтрофилов; максимальное снижение уровнялейкоцитов наблюдается на 2-4-ые сутки после начала лечения, затемих уровень нормализуется в течение 2-3-х суток, при этомпродолжение лечения препаратом Дермазин® не оказывает влияния напроцесс восстановления числа лейкоцитов.

По данным постмаркетинговых наблюдений были выявлены следующиепобочные реакции:

Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы -частота неизвестна: повышение осмоляльности плазмы крови.

Со стороны иммунной системы — частота неизвестна: реакциигиперчувствительности.

Со стороны кожи и подкожных структур — очень редко: синдромСтивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; частотанеизвестна: аллергические кожные реакции, такие как сыпь, зуд,контактный дерматит, серое окрашивание кожных покровов поддействием солнечного света.

Общие расстройства и нарушения в месте нанесения — частотанеизвестна: ощущение жжения или боль.

Системное всасывание сульфадиазина серебра в очень редкихслучаях может вызывать побочные реакции, сходные с таковыми припроведении системной терапии сульфаниламидами (кожная сыпь, синдромСтивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема,интерстициальный нефрит, эозинофилия, экзема, нарушениеводно-электролитного баланса, лихорадка, гипогликемия, пурпура,фотодерматоз, узловатая эритема, головная боль, боль в суставах,дефицит фолиевой кислоты).

Взаимодействие с лекарственными средствами

Сульфадиазин серебра может инактивировать ферментные препаратыдля очищения раны при их одновременном применении.

Отмечено, что одновременное применение циметидина может повыситьчастоту развития лейкопении.

При обширных ожогах, когда плазменная концентрация сульфадиазинасеребра может достигать терапевтических значений, необходимоучитывать, что действие других системных препаратов можетизменяться. В таких случаях необходим контроль сывороточныхконцентраций препарата, функции почек, а также исследование мочи сцелью исключения возможного присутствия сульфадиазина серебра.Сульфадиазин серебра может усиливать действие антикоагулянтов,пероральных гипогликемических препаратов из группысульфонилмочевины, метотрексата, тиопентала натрия. Приодновременном применении с пробенецидом, индометацином,фенилбутазоном, салицилатами, сульфинпиразоном возможно усилениедействия сульфаниламида. При одновременном применении сацидифицирующими мочу средствами (например, хлористый кальций,аскорбиновая кислота в больших дозах) возможно развитиекристаллурии.

Способ применения и дозы

Наружно.

После хирургической обработки раны Дермазин® крем наносят слоемтолщиной 2-4 мм на поврежденную поверхность один-два раза в суткидо полного заживления раневой поверхности. Перед каждым повторнымнанесением крема необходимо удалить предыдущий слой препарата водойили антисептическими лекарственными средствами. Дермазин® можноиспользовать с применением стерильных повязок или без них, повязкиследует менять ежедневно. При смене повязок не наблюдается болевыхэффектов. Лечение Дермазином® продолжают до полного заживленияраневой поверхности. Способ применения крема одинаков для леченияожогов и трофических язв.

Передозировка

При длительном применении на большой поверхности телаконцентрации сульфаниламида в сыворотке могут приближаться куровню, достигаемому при системном применении, что повышает рискразвития побочных реакций, характерных для сульфаниламидныхпрепаратов; в этих случаях рекомендуется определять сывороточнуюконцентрацию сульфадиазина серебра.

Лечение симптоматическое, назначается обильное питье(рекомендуется поддерживать суточный диурез на уровне 1200-1500 мли более).

Аргирия в связи с повышенной системной абсорбцией серебра неразвивается.

Меры предосторожности и особые указания

Необходимо с осторожностью применять препарат Дермазин® упациентов с почечной недостаточностью и повреждением паренхимыпечени. Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы должнынаходиться под наблюдением врача. При длительном применении кремаДермазин® на большой поверхности кожи следует контролироватьформулу крови из-за возможного развития лейкопении.

При применении препарата Дермазин® может развиться синдромСтивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, особенно впервые недели применения препарата. При возникновении симптомовданных заболеваний (прогрессирующая кожная сыпь, сопровождающаясяволдырями или повреждениями слизистой оболочки) лечение препаратомследует прекратить. Наилучшие результаты при лечении синдромаСтивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролизаотмечаются при ранней диагностике и немедленном прекращении приемалюбого подозреваемого препарата. Пациентам, у которых при лечениисульфадиазином развивался синдром Стивенса-Джонсона и токсическийэпидермальный некролиз, не рекомендуется повторно применятьпрепарат, содержащий сульфадиазин. Части тела, обработанныепрепаратом Дермазин®, следует предохранять от действия прямыхсолнечных лучей. Избегать попадания в глаза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Не отмечено.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту