Описание
- Инструкция по применению Термикон 1% 30г спрей для наружного применения
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Клиническая фармакология
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Термикон 1% 30г спрей для наружного применения
Состав, форма выпуска и упаковка
Спрей — 1 мл:
- Активное вещество: тербинафина гидрохлорид 10 мг.
- Вспомогательные вещества: этанол ректификованный,пропиленгликоль, полоксамер (проксанол 268), вода очищенная.
30 г — флаконы полипропиленовые (1) с дозирующим насосом инасадкой — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Спрей для наружного применения 1% в виде прозрачной,бесцветной или светло-желтой жидкости с характерным запахомэтилового спирта.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковый препарат, аллиламин. Обладает широким спектромпротивогрибкового действия.
Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton rubrum,Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophytonverrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis,Epidermophyton floccosum. В низких концентрациях оказываетфунгицидное действие на дерматофиты, плесневые грибы (в т.ч.Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) и некоторыхдиморфных грибов. На дрожжевые грибы рода Candida (главным образомCandida albicans) и их мицелиальные формы, в зависимости от вида,препарат оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие.
Термикон® нарушает ранний этап биосинтеза основногокомпонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибированияфермента скваленэпоксидазы. Это ведет к дефициту эргостерола и квнутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клеткигриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибированияфермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембранегриба.
Фармакокинетика
При наружном применении спрея всасывается менее 5% дозы, такимобразом системное воздействие препарата минимально.
Клиническая фармакология
Противогрибковый препарат для наружного применения.
Показания к применению
- Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в т.ч. микозовстоп, паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых пораженийгладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитамикак Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophytontonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum,Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
- разноцветный лишай, вызываемый Pityrosporum orbiculare(Malassezia furfur).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат припочечной и/или печеночной недостаточности, алкоголизме, угнетениикостномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ,окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей, у детей в возрастедо 12 лет.
Беременность и лактация
Термикон® следует применять по строгим показаниям и вслучае, если предполагаемая польза для матери превышаетпотенциальный риск для плода.
В случае применения кормящей матерью Термикона через кожувсасывается небольшое количество активного вещества, поэтомунеблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
В экспериментальных исследованиях тератогенноедействие тербинафина не выявлено. До настоящего времени несообщалось о каких-либо пороках развития при применениитербинафина.
Применение у детей
С осторожностью следует применять препарат у детей ввозрасте до 12 лет.
Побочные действия
Местные реакции: возможно — покраснение, ощущение зуда илижжения.
Возможны аллергические реакции.
Взаимодействие с лекарственными средствами
В настоящее время лекарственное взаимодействие Термиконанеизвестно.
Способ применения и дозы
Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаетсяиндивидуально и зависит от локализации процесса и тяжестизаболевания.
Наружно препарат назначают взрослым 1-2 раза/сут, взависимости от показаний. Перед нанесением препарата необходимоочистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют напораженную кожу и прилегающие участки в количестве, достаточном дляих увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участкиинтактной кожи.
Показания | Продолжительность лечения | Кратность применения препарата |
Дерматомикоз туловища, голеней | 1 неделя | 1 раз/сут |
Дерматомикоз стоп | 1 неделя | 1 раз/сут |
Разноцветный лишай | 1 неделя | 2 раза/сут |
Режим дозирования для пациентов пожилоговозраста такой же, как для взрослых более молодоговозраста.
Передозировка
О случаях передозировки Термикона в форме спрея для наружногоприменения не сообщалось. При случайном приеме препарата внутрь,следует ожидать развития таких же побочных явлений, как и приприеме Термикона в форме таблеток (тошнота, рвота, боли в нижнейчасти живота и эпигастральной области, головокружение). Следуеттакже учитывать содержание в препарате этанола.
Лечение: активированный уголь, в случае необходимости -симптоматическая поддерживающая терапия.
Меры предосторожности и особые указания
Следует учитывать, что нерегулярное применение или досрочноеокончание лечения повышает риск развития рецидива.
Если через 1 неделю лечения Термиконом не отмечается улучшениясостояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания иего чувствительность к препарату.
При лечении препаратом следует соблюдать общие правила гигиеныдля предотвращения возможности повторного инфицирования через бельеи обувь. В процессе (через 2 нед.) и в конце лечения необходимопроизводить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.
Термикон® предназначен только для наружного применения.Следует избегать попадания препарата в глаза, поскольку он можетвызвать раздражение. При случайном попадании глаза следует промытьпроточной водой, а в случае развития стойкого раздражения пациентдолжен проконсультироваться с врачом. При случайном попаданиипрепарата в дыхательные пути в случае появления каких-либосимптомов, особенно при их сохранении, пациент должен такжепроконсультироваться с врачом. Следует соблюдать осторожность принанесении Термикона на поврежденные участки кожи, поскольку спирт,входящий в его состав, может вызвать раздражение.
При развитии аллергических реакций препарат следуетотменить.
Использование в педиатрии
Опыт применения Термикона в форме спрея у детей в возрастедо 12 летограничен.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами
Тербинафин не влияет на способность к управлению автотранспортоми выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания искорости психомоторных реакций.
Условия хранения
При комнатной температуре
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Отзывы
Отзывов пока нет.