Фунготербин 1% 15г крем

Описание

Инструкция по применению Фунготербин 1% 15г крем

Состав, форма выпуска и упаковка

100 г крема содержат:

Активное вещество

Тербинафина гидрохлорид (в пересчете на 100% сухое вещество) -1,0 г;

Вспомогательные вещества

Бутилгидрокситолуол (дибунол) – 0,1 г, мочевина (карбамид) –0,50 г, макрогола цетостеарат (Eumulgin® B 2) – 1,50 г,цетостеариловый спирт [цетиловый спирт не более 60 %, стеариловыйспирт не менее 40 %] (Lanette® O) – 4,70 г, полоксамер(эмуксол-268, лутрол F 68) – 0,75 г, имидомочевина (Germall) –0,20 г, пропиленгликоль – 23,00 г, парафин жидкий (масловазелиновое медицинское) – 35,00 г, вазелин – 7,00 г, вода (водаочищенная) — до 100 г. Крем для наружного применения 1%.

По 15 г тубы алюминиевые или полиэтиленовые ламинатные. Каждаятуба вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата впачке из картона.

Описание лекарственной формы

Крем для наружного применения

Характеристика

Крем белого или почти белого цвета со слабым запахом.

Фармакокинетика

При наружном применении препарат всасывается весьманезначительно (абсорбция — 5%); накапливается в коже, в сальныхжелезах, волосяных фолликулах, подкожной клетчатке и оказывает своедействие преимущественно в месте нанесения.

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат для местного применения, представляетсобой аллиламин и обладает широким спектром противогрибковойактивности. Отличается выраженной эпидермотропностью. Мишенью длятербинафина служит цитоплазматическая мембрана грибковойклетки.

Тербинафин действует на ранних стадиях стерольного метаболизма,на уровне скваленэпоксидазного цикла. Подавляя ферментскваленэпоксидазу, тербинафин тормозит формирование эргостерола –основного компонента клеточной стенки грибов, препятствуя ихдальнейшему размножению. Скваленэпоксидаза не связана с системойР450.

Фунгицидный эффект обусловлен накоплением в грибковой клеткескваленов, которые экстрагируют из мембран липидные компоненты.Накапливающиеся внутри клетки липидные гранулы, постепенноувеличиваясь в объеме, разрывают ущербные цитоплазматическиемембраны, приводя грибковую клетку к гибели.

Тербинафин высокоактивен в отношении всех дерматофитов,объединенных в роды Trichophyton, Microsporum и Epidermophyton.

Тербинафин в небольших концентрациях оказывает фунгицидноедействие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum,T.mentagrophytes, Т.verrucosum, Т.violaceum; Microsporum canis иEpidermophyton floccosum); плесневых (Aspergillus spp.,Scopulariopsis brevicaulis), дрожжеподобных — Candida albicans,С.stellatoidea, С.tropicalis, С.parapsilosis, С.guillermondi,C.kursei, C.pseudotropicalis, Pityrosporum orbiculare (Р.ovale иMalassezia furfur); диморфных грибов (Sporothrix schenckii ипр.).

Эффект тербинафина в отношении дрожжеподобных грибов, взависимости от их вида, может быть фунгицидным (Candidaparapsilosis) или фунгистатическим (Candida albicans). Фунготербин®оказывает также противовоспалительное, противозудное,кератолитическое действие. Благодаря наличию мочевины в составекрема, препарат обладает увлажняющим действием, способствует болееглубокому проникновению тербинафина в кожу.

Клиническая фармакология

Противогрибковое средство

Показания к применению

Грибковые заболевания кожи, вызванные чувствительнымивозбудителями (трихофития, микроспория, эпидермофития, руброфития,кандидоз кожи):

• микоз стоп / «грибок стопы» (tinea pedis);
• микоз туловища (tinea corporis), включая микоз гладкой кожи имикоз крупных складок;
• эпидермофития паховая (tinea craris),
• поверхностный кандидоз кожи, вызванный грибами рода Candida(например, Candida albicans);
• разноцветный лишай (pityriasis versicolor).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к тербинафину и/или другим компонентампрепарата.

Беременность и лактация

Возможно только после тщательной оценки ожидаемой пользы дляматери и риска для плода. При необходимости использования кремафунготербин® в период лактации необходимо избегать контактамладенца с обработанной фунготербином® областью. Не рекомендуетсяиспользование на обширных поверхностях.

Побочные действия

Местные реакции: зуд и жжение кожи, гиперемия (покраснение) вместе нанесения. Прекращения лечения не требуют.

Аллергические реакции: генерализованная сыпь, крапивница,ангионевротический отек. Лечение следует прекратить и обратиться кврачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Какие-либо взаимодействия крема Фунготербин® с другимилекарственными препаратами не известны.

Способ применения и дозы

Наружно.

Перед применением необходимо очистить и подсушить пораженныеучастки. Фунготербин наносят 1 или 2 раза в сутки на пораженныеучастки кожи и прилежащие области. Крем накладывают тонким слоем ислегка втирают. При нанесении на область кожных складок (паховаяобласть, межъягодичная, под молочными железами) рекомендуетсяпрокладывать марлевую полоску / бинт.

Дерматомикоз туловища, крупных складок, стоп, голеней: 1 раз всутки, продолжительность лечения — 1 неделя.

Дерматомикоз стоп: 1 раз в сутки, продолжительность лечения — 1неделя.

Кандидоз кожи: 1 — 2 раза в сутки, продолжительность лечения — 1- 2 недели.

Разноцветный лишай: 1 — 2 раза в сутки, продолжительностьлечения — 1 неделя.

Передозировка

При наружном применении маловероятна.

Симптомы: при случайном приеме крема внутрь возможны головнаяболь, тошнота, гастралгия, головокружение, учащенноемочеиспускание, сыпь.

Лечение: активированный уголь, при необходимости -симптоматическая и поддерживающая терапия.

Меры предосторожности и особые указания

Выраженные почечная или печеночная недостаточность, хроническийалкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли,болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудовконечностей, беременность, период лактации, детский возраст до 12лет (отсутствие достаточного опыта применения).

Условия отпуска из аптек

Без рецепта