Тералив 275 275мг 24 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Описание

Инструкция по применению Тералив 275 275мг 24 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

1 таблетка содержит:

• Действующее вещество: напроксен натрия 275 мг.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 55,00мг, повидон К-30 12,50 мг, тальк 15,75 мг, магния стеарат 2,63 мг;пленочная оболочка: опадрай голубой YS-1-4215 9 мг: макрогол 8000,индигокармин, титана диоксид, гипромеллоза.

По 12 таблеток в ПВХ/Ал блистер. По 1 или 2 блистера вместе синструкцией по применению в пачку картонную.

Описание лекарственной формы

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой,голубого цвета. На одной стороне таблетки гравировка «NPS-275». Наизломе таблетка имеет ядро белого цвета.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.Биодоступность – 95 % (прием пищи практически не влияет ни наполноту, ни на скорость всасывания). Время достижения максимальнойконцентрации – 1-2 часа. Связь с белками плазмы крови менее 99%.Период полувыведения – 12-15 часов. Метаболизм происходит в печенидо диметилнапроксена с участием изофермента СУР2С9. Клиренс – 0,13мл/мин/кг. Выводится на 98% почками, 10% выводится в неизмененномвиде, с желчью – 0,5-2,5%. Равновесная концентрация в плазме кровиопределяется после приема 4-5 доз препарата (2-3 дня). При почечнойнедостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Фармакодинамика

Препарат Тералив 275 представляет собой напроксен, обладаетобезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.Механизм действия связан с неселективным ингибированием активностициклооксигеназы-1 и -2 (ЦОГ-1, ЦОГ-2).

Препарат хорошо растворяется, быстро всасывается изжелудочно-кишечного тракта и обеспечивает быстрое наступлениеобезболивающего эффекта.

Показания к применению

Заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматическоепоражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов ипозвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит,бурсит).

Болевой синдром слабой или умеренной степени выраженности:невралгия, оссалгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматическийболевой синдром (растяжения и ушибы), сопровождающийся воспалением,головная боль, мигрень, альгодисменорея, зубная боль.

В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительныхзаболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом(фарингит, тонзиллит, отит).

Лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционныхзаболеваниях.

Препарат Тералив 275 применяется для симптоматической терапии(для уменьшения боли, воспаления и снижения повышенной температурытела) и на прогрессирование основного заболевания не влияет.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к напроксену или напроксену натрия.

Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы,рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух инепереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидныхпротивовоспалительных препаратов (НПВП) (в том числе ванамнезе).

Период после проведения аортокоронарного шунтирования.

Эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстнойкишки, активное желудочно-кишечное кровотечение.

Воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенныйколит, болезнь Крона) в фазе обострения.

Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови и нарушениягемостаза.

Цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения.

Декомпенсированная сердечная недостаточность.

Выраженная печеночная недостаточность или активное заболеваниепечени.

Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК)менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденнаягиперкалиемия.

Беременность, период грудного вскармливания.

Детский возраст до 15 лет.

С осторожностью:

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания,застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия,сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение,нарушение функции почек (КК 30-60 мл/мин), анамнестические данные оразвитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ),наличие инфекции Helicobacter pylori, применение у пациентовпожилого возраста, системная красная волчанка или смешанныезаболевания соединительной ткани (синдром Шарпа), длительноеприменение НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматическиезаболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например,ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральныеглюкокортикоиды (например, преднизолон), селективные ингибиторыобратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин,пароксетин, сертралин).

Беременность и лактация

Препарат не рекомендуется применять при беременности и в периодгрудного вскармливания.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При лечении антикоагулянтами следует иметь в виду, что напроксенможет увеличивать время кровотечения. Не следует применять препаратТералив 275 одновременно с ацетилсалициловой кислотой, другимиНПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (возрастаниериска развития побочных эффектов).

Пациенты, одновременно получающие гидантоины, антикоагулянты илидругие лекарственные препараты, связывающиеся в значительнойстепени с белками плазмы крови, должны следить за признакамипотенцирования действия или передозировкой этих препаратов.

Препарат Тералив 275 может снижать антигипертензивное действиепропранолола и других бета-адреноблокаторов, а также можетувеличивать риск почечной недостаточности, связанной с применениемингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

НПВП могут уменьшать мочегонное действие диуретиков. Поддействием напроксена ингибируется натрийуретическое действиефуросемида. Диуретики могут повышать риск нефротоксичностиНПВП.

Ингибирование почечного клиренса лития приводит к увеличениюконцентрации лития в плазме крови. Прием пробенецида увеличиваетконцентрацию напроксена в плазме крови. Циклоспорин увеличиваетриск развития почечной недостаточности. Напроксен замедляетэкскрецию метотрексата, фенитоина, сульфаниламидов, увеличивая рискразвития их токсического действия.

Антацидные препараты, содержащие магний и алюминий, уменьшаютабсорбцию напроксена.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявлениягематоксичности препарата.

По данным исследований in vitro одновременное применениенапроксена и зидовудина увеличивает концентрацию зидовудина вплазме крови.

Одновременное применение кортикостероидов может увеличивать рискобразования язвы или кровотечения ЖКТ.

НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких какварфарин.

Одновременное применение напроксена и антитромбоцитарныхпрепаратов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонинаповышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

Не рекомендуется одновременный прием НПВП в течение 8-12 днейпосле применения мифепристона.

Одновременное применение НПВП и такролимуса повышает рискнефротоксичности.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки следует принимать с достаточным количествомводы.

Взрослые и дети от 15 лет и старше

Обычно суточная доза, применяемая для облегчения боли,составляет 2-3 таблетки (550-825 мг). Максимальная суточная доза –3 таблетки (825 мг). Длительность применения – не более 5 дней.

При применении препарата Тералив 275 в качестве жаропонижающегосредства начальная доза составляет 2 таблетки, далее принимается по1 таблетке (275 мг) каждые 8 часов.

Для предупреждения и лечения приступов мигрени начальнаярекомендуемая доза составляет 2 таблетки (550 мг), принеобходимости можно принимать по 1 таблетке (275 мг) каждые 8-12часов. Максимальная суточная доза – 3 таблетки (825 мг).

Для облегчения менструальных болей и спазмов, болей послевведения внутриматочных спиралей и других гинекологических болейрекомендуется назначение препарата в начальной дозе, составляющей 2таблетки (550 мг), далее по 1 таблетке (275 мг) каждые 8 часов.

Дети

Препарат Тералив 275 противопоказан для применения у детей до 15лет.

Пациенты пожилого возраста (≥65 лет)

Пациентам старше 65 лет следует принимать препарат по меренеобходимости каждые 12 часов.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТпрепарат следует принимать в минимальной эффективной доземинимально возможным коротким курсом.

Если у Вас создается впечатление, что эффект препарата оченьсильный или слабый, проинформируйте лечащего врача илифармацевта.

Передозировка

Симптомы

Значительная передозировка напроксена может характеризоватьсясонливостью, диспептическими расстройствами (изжогой, тошнотой,рвотой, болью в животе), слабостью, шумом в ушах,раздражительностью, в тяжелых случаях – кровавая рвота, мелена,нарушение сознания, судороги и почечная недостаточность.

Лечение

Пациенту, принявшему случайно или преднамеренно большоеколичество препарата Тералив 275, необходимо промыть желудок,принять активированный уголь и проводить симптоматическую терапию:антациды, блокаторы Н2-рецепторов, ингибиторы протонной помпы.Гемодиализ неэффективен.

Меры предосторожности и особые указания

Не превышайте доз, указанных в инструкции. Для снижения рискаразвития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использоватьминимальную эффективную дозу минимально возможным короткимкурсом.

Если боль и лихорадка сохраняются или становятся сильнее,следует обратиться к врачу. Пациентам с бронхиальной астмой, снарушениями свертываемости крови, а также пациентам с повышеннойчувствительностью к другим анальгетикам перед приемом препаратаТералив 275 следует проконсультироваться с врачом.

С осторожностью следует назначать пациентам с заболеваниямипечени и почечной недостаточностью. У пациентов с почечнойнедостаточностью необходимо контролировать клиренс креатинина. ПриКК менее 30 мл/мин применять напроксен не рекомендуется. Прихроническом алкогольном и других формах цирроза печени концентрациянесвязанного напроксена повышается, поэтому таким пациентамрекомендуются более низкие дозы. После двух недель примененияпрепарата необходим контроль показателей функции печени.

Препарат Тералив 275 не следует принимать вместе с другимипротивовоспалительными и болеутоляющими препаратами, за исключениемназначений врача.

Пациентам пожилого возраста также рекомендуются более низкиедозы.

Следует избегать приема напроксена в течение 48 часов дохирургического вмешательства. При необходимости определения17-кортикостероидов препарат следует отменить за 48 часов доисследования. Аналогично напроксен может оказывать влияние наопределение 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.

Применение напроксена, как и других препаратов, блокирующихсинтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому нерекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Каждая таблетка препарата Тералив 275 содержит приблизительно 25мг натрия. При ограничении потребления соли это необходимоучитывать.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта