Описание
- Инструкция по применению Тералиджен 5мг 50 шт. таблетки
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Тералиджен 5мг 50 шт. таблетки
Состав, форма выпуска и упаковка
Таблетки — 1 таб.:
- активное вещество: алимемазина тартрат — 5,0 мг;
- вспомогательные вещества: лактоза — 90,0 мг, кремния диоксидколлоидный — 0,5 мг, рафинированный сахар (сахароза) — 14,0 мг,крахмал пшеничный — 42,0 мг, тапиока (крахмал тапиоки) — 2,0 мг,тальк — 2,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг;
- оболочка: гипромеллоза — 4,0 мг, макрогол 6000 — 0,4 мг, титанадиоксид — 0,1 мг, краситель Оспрей R110 розовый — 0,3 мг, тальк-1,0 мг.
По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1,2, 5контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применениюпомещают в пачку из картона.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой темно-розового цвета с выдавленнымсимволом на одной стороне и полоской на другой; стороны и края безповреждений.
Фармакотерапевтическая группа
Антипсихотическое средство (нейролептик).
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается, максимальная концентрация вплазме наблюдается через 1-2 часа после приема внутрь. Связь сбелками плазмы — 20-30%, период полувыведения — 3,5-4 ч. Выводитсяпочками — 70-80% в виде метаболита (сульфоксида) в течение 48часов. Начало эффекта — через 15-20 мин, длительность действия -6-8 ч.
Фармакодинамика
Антипсихотическое средство (нейролептик), оказываетантигистаминное, спазмолитическое, серотонинблокирующее и умеренноеальфа-адреноблокирующее действие, а также противорвотное,снотворное, седативное и противокашлевое действие.Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовыхD2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы.Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторовретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотноедействие — блокадой Б2-рецеп торов триггерной зоны рвотного центра;гипотермическое действие — блокадой дофаминовых рецепторовгипоталамуса. Начало эффекта — через 15-20 мин, длительностьдействия — 6-8 ч.
Обладает низкой антипсихотической активностью, поэтому приострых психотических состояниях малоэффективен.
В связи с хорошей переносимостью находит применение в детской,подростковой и геронтологической практике.
Показания к применению
Неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органическогогенеза с преобладанием сенестопатических, ипохондрических,фобических и психовегетативных расстройств; психопатии састеническими и психоастеническими расстройствами;тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных эндогенных исосудистых заболеваний; сенестопатические депрессии,соматизированные психические расстройства; состояния волнения итревоги при соматических заболеваниях; нарушения сна различногогенеза, аллергические реакции (симптоматическое лечение).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, гиперплазияпредстательной железы, тяжелые заболевания печени и почек,паркинсонизм, миастения, синдром Рейе, одновременное применениеингибиторов МАО, беременность, период лактации; детский возраст до7 лет.
С осторожностью: хр. алкоголизм, если в анамнезе имеютсяуказания на осложнения при применении препаратов фенотиазиновогоряда; обструкция шейки мочевого пузыря, предрасположенность кзадержке мочи, эпилепсия, открытоугольная глаукома, желтуха,угнетение функции костного мозга, артериальная гипотензия.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переноситься. Побочные эффекты крайнередки и выражены незначительно.
Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстраяутомляемость, возникающие главным образом в первые дни приема иредко требующие отмены препарата; парадоксальная реакция(беспокойство, возбуждение, «кошмарные» сновидения,раздражительность); редко — спутанность сознания, экстрапирамидныерасстройства (гипокинезия, акатизия, тремор); учащение ночныхапноэ, повышение судорожной активности (у детей).
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия(парез аккомодации), шум или звон в ушах. Со стороны ССС:головокружение, снижение АД, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, атонияжелудочно-кишечного тракта, запоры, снижение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке,повышение вязкости бронхиального секрета.
Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря,задержка мочи.
Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозговогокроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация,фотосенсибилизация.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных,анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических ЛС(нейролептиков), а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторови гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз).
Ослабляет действие производных амфетамина, м-холиностимуляторов,эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.
Этанол и ЛС, подавляющие действие ЦНС — угнетение ЦНС.
Противоэпилептические ЛС и барбитураты снижают порог судорожнойактивности (требуется коррекция доз).
Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию в плазме(возможны выраженное снижение АД, аритмии).
Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрациюпролактина в сыворотке крови. Трициклические антидепрессанты иантихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность
Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) ипроизводные фенотиазина повышают риск возникновения артериальнойгипотензии и экстрапирамидных расстройств.
При одновременном назначении алимемазина с лекарственнымисредствами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличиваетсяриск миелосупрессии.
Гепатотоксические ЛС усиливают проявления гепатотоксичностипрепарата.
Способ применения и дозы
Внутрь. Суточная доза распределяется на 3-4 приема.
Взрослым 5-10 мг/сутки (снотворное действие); 60-80 мг/сутки(анксиолитическое действие). При психотических состояниях — 0,2-0,4г/сутки.
Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости отвозраста и массы тела):
2,5 -5 мг/сутки (снотворное действие)
5-20 мг/сутки (в качестве симптоматического леченияаллергических реакций)
20-40 мг/сутки (анксиолитическое действие)
При психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до60 мг/сутки.
Передозировка
Усиление побочных реакций, угнетение сознания. Лечение -симптоматическое.
Меры предосторожности и особые указания
При длительном лечении необходимо систематически проводить общийанализ крови, оценивать функцию печени.
Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах иголовокружение) совместно применяемых ЛС. Повышает потребность врибофлавине.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационныхпроб на аллергены необходимо отменить за 72 ч до аллергологическоготестирования.
Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста наналичие беременности.
В период лечения не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами
На фоне лечения не следует заниматься видами деятельности,требующими повышенной концентрации внимания.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Отзывы
Отзывов пока нет.