Терафлю экстра от гриппа и простуды, порошок, со вкусом лимона, 10 пакетиков

Описание

Инструкция по применению Терафлю экстра от гриппа и простуды, порошок, со вкусом лимона, 10 пакетиков

Состав, форма выпуска и упаковка

Активное вещество: парацетамол 650 мг; фенирамина малеат 20 мг;фенилэфрина гидрохлорид 10 мг;

Вспомогательные вещества: сахароза — 12 600 мг, ацесульфам калия- 19 мг, краситель хинолиновый желтый — 0.147 мг, красительсолнечный закат желтый — 0.035 мг, мальтодекстрин M100 — 26 мг,кремния диоксид — 13 мг, ароматизатор лимонный натуральный WONFDurarome 860.098 TD — 300 мг, ароматизатор лимонный натуральныйDurarome 860.202 TD 09.91 — 35 мг, лимонная кислота — 1000 мг,натрия цитрата дигидрат — 180 мг, кальция фосфат — 35 мг.

Описание лекарственной формы

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный)сыпучий, содержащий гранулы белого и желтого цвета, соспецифическим запахом, допускается наличие мягких комков.

Характеристика

Средство для устранения симптомов ОРЗ и «простуды»(ненаркотический анальгетик+сосудосуживающеесредство+H1-гистаминовых рецепторов блокатор)

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированный препарат, действие которого обусловленовходящими в его состав компонентами. Оказывает жаропонижающее,анальгезирующее, сосудосуживающее действие, устраняет симптомы»простуды». Сужает сосуды и устраняет отек слизистой оболочкиполости носа и носоглотки.

Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действиепутем подавления синтеза простагландинов в ЦНС. Не влияет нафункцию тромбоцитов и гемостаз.

Фенирамин — противоаллергическое средство, блокатор гистаминовыхH1-рецепторов. Устраняет аллергические симптомы, в умереннойстепени оказывает седативный эффект, а также проявляетантимускариновую активность.

Фенилэфрин — альфа1-адреномиметик, вызывает сужение сосудов,устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полостиноса.

Фармакокинетика

Парацетамол

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ.Cmax в плазме достигается через 10-60 мин после приема внутрь.Распределяется в большинстве тканей организма. Проникает черезплацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Втерапевтических концентрациях связывание с белками плазмынезначительное, но возрастает при увеличении концентрации.Подвергается первичному метаболизму в печени. Выводится в основномс мочой в виде глюкуронидов и сульфатов. T1/2 составляет от 1 до 3ч.

Фенирамин

Cmax фенирамина в плазме достигается примерно через 1-2.5 ч.T1/2 фенирамина — 16-19 ч. 70-83% дозы выводится из организма смочой в виде метаболитов или в неизмененном виде.

Фенилэфрин

Фенилэфрин всасывается из ЖКТ. Метаболизируется при «первомпрохождении» через стенку кишечника и в печени, поэтому при приемевнутрь фенилэфрина гидрохлорид характеризуется ограниченнойбиодоступностью. Cmax в плазме достигается в интервале от 45 мин до2 ч. Выводится почками почти полностью в виде сульфатныхсоединений. T1/2 составляет 2-3 ч.

Инструкция

Внутрь. Содержимое одного пакетика растворяют в 1 стакане (250мл) горячей, но не кипящей воды. Принимают в горячем виде.Повторную дозу можно принимать через каждые 4-6 ч (не более 3-4 дозв течение 24 ч).

ТераФлю® Экстра можно применять в любое время суток, нонаилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Еслине наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после началаприема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Не следует применять ТераФлю® Экстра более 5 дней.

У пациентов с нарушением функции печени или синдромом Жильберанеобходимо уменьшить дозу или увеличить интервал междуприемами.

При почечной недостаточности тяжелой степени (КК

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Показания к применению

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний(ОРВИ, в т.ч. гриппа), сопровождающихся высокой температурой,ознобом, головной болью, насморком, заложенностью носа, чиханьем,болями в мышцах.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; тяжелыесердечно-сосудистые заболевания; артериальная гипертензия;портальная гипертензия; сахарный диабет; гипертиреоз;закрытоугольная глаукома; феохромоцитома; алкоголизм; дефицитсахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактознаямальабсорбция; одновременный или в течение предшествующих 2 недельприем ингибиторов МАО; одновременный прием трициклическихантидепрессантов, бета-адреноблокаторов, других симпатомиметиков;беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 12лет.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применять препарат при беременности и грудномвскармливании в связи с отсутствием данных по безопасномуприменению препарата у данной категории пациентов.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10),часто (≥1/100 и

Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения,агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения.

Аллергические реакции: редко — гиперчувствительность (сыпь,одышка, анафилактический шок), крапивница, ангионевротический отек;частота неизвестна — анафилактическая реакция, синдромСтивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны нервной системы: часто — сонливость; редко -головокружение, головная боль.

Нарушения психики: редко — повышенная возбудимость, нарушениесна.

Со стороны органа зрения: редко — мидриаз, парез аккомодации,повышение внутриглазного давления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия,ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота;редко — запор, сухость слизистой оболочки полости рта,абдоминальная боль, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышениеактивности печеночных трансаминаз.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь, зуд,эритема.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — затруднениемочеиспускания.

Общие реакции: редко — недомогание.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются ипоявляются любые другие побочные эффекты, пациент должен обратитьсяк врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Парацетамол

Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств,этанола.

Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается приодновременном применении барбитуратов, фенитоина, фенобарбитала,карбамазепина, рифампицина, изониазида, зидовудина и другихиндукторов микросомальных ферментов печени.

При длительном регулярном применении парацетамола возможноусиление антикоагулянтного эффекта варфарина и других кумаринов,при этом увеличивается риск кровотечения. Единичное применениепарацетамола не оказывает существенного влияния.

Метоклопрамид повышает скорость всасывания парацетамола иуменьшает время достижения его Cmax в плазме крови. Аналогичнымобразом, домперидон может привести к увеличению скорости абсорбциипарацетамола.

Парацетамол может приводить к увеличению T1/2хлорамфеникола.

Парацетамол способен уменьшать биодоступность ламотриджина, приэто возможно уменьшение эффективности ламотриджина вследствиеиндукции его метаболизма в печени.

Абсорбция парацетамола может быть снижена при одновременномприменении с колестирамином, но снижение всасывания незначительно,если колестирамин принимаю на час позже.

Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудиномможет вызвать нейтропению и повышать риск повреждения печени.

Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов,одновременно применяющих пробенецид, дозу парацетамола следуетуменьшить.

Гепатотоксичность парацетамола усиливается при длительномчрезмерном употреблении этанола (алкоголя).

Парацетамол может повлиять на результаты теста по определениюмочевой кислоты с использованием преципитирующего реагентафосфовольфрамата.

Фенирамин

Возможно усиление влияния других веществ на ЦНС (например,ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, алкоголя,противопаркинсонических препаратов, барбитуратов, транквилизаторови наркотических средств). Фенирамин может ингибировать действиеантикоагулянтов.

Фенилэфрин

Терафлю® Экстра противопоказан пациентам, которые получают илиполучали ингибиторы МАО в течение последних 2 недель. Фенилэфринможет потенцировать действие ингибиторов МАО и вызватьгипертонический криз.

Одновременное применение фенилэфрина с другимисимпатомиметическими препаратами или трициклическимиантидепрессантами (например, амитриптилином) может привести кувеличению риска нежелательных реакций со сторонысердечно-сосудистой системы.

Фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов идругих антигипертензивных препаратов (например, дебризохина,гуанетидина, резерпина, метилдопы). Возможно повышение рискаартериальной гипертензии и других побочных эффектов со сторонысердечно-сосудистой системы.

Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и сердечнымигликозидами может повышать риск нарушения ритма сердца или инфарктамиокарда.

Одновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи(эрготамин и метисергид) может увеличить риск эрготизма.

Передозировка

Симптомы передозировки обусловлены в основном парацетамолом.

Парацетамол

Симптомы: в основном проявляются после приема 10-15 гпарацетамола. В тяжелых случаях передозировки парацетамол оказываетгепатотоксическое действие, в т.ч. может вызвать некроз печени.Также передозировка может вызвать необратимую нефропатию инеобратимое поражение печени. Выраженность передозировки зависит отдозы, поэтому пациентов следует предупреждать о запретеодновременного приема других препаратов, содержащих парацетамол.Выражен риск отравления особенно у пациентов пожилого возраста, удетей, у пациентов с заболеваниями печени, в случаях хроническогоалкоголизма, у пациентов с истощением и у пациентов, принимающихиндукторы микросомальных ферментов печени.

Передозировка парацетамола может привести к печеночнойнедостаточности, энцефалопатии, коме и смерти.

Симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 ч: бледностькожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, судороги. Боль в животеможет быть первым признаком поражения печени и обычно непроявляется в течение 24-48 ч и иногда может проявиться позже,через 4-6 дней. Повреждение печени проявляется в максимальнойстепени по истечении 72-96 часов после приема препарата. Такжеможет появиться нарушение метаболизма глюкозы и метаболическийацидоз. Даже при отсутствии поражения печени может развиться остраяпочечная недостаточность и острый тубулярный некроз. Сообщалось ослучаях сердечной аритмии и развития панкреатита.

Лечение: введение ацетилцистеина в/в или перорально в качествеантидота, промывание желудка, прием внутрь метионина могутоказывать положительный эффект, по крайней мере, в течение 48 чпосле передозировки. Рекомендован прием активированного угля,мониторинг дыхания и кровообращения. В случае развития судорогвозможно назначение диазепама.

Фенирамин и фенилэфрин

Симптомы: сонливость, к которой в дальнейшем присоединяетсябеспокойство (особенно у детей), зрительные нарушения, сыпь,тошнота, рвота, головная боль, повышенная возбудимость.головокружение, бессонница, нарушения кровообращения, кома,судороги, изменения поведения, повышение АД и брадикардия. Припередозировке фенирамина сообщалось о случаях атропиноподобного»психоза».

Лечение: специфический антидот отсутствует. Необходимы обычныемеры оказания помощи, включающие назначение активированного угля,солевых слабительных, мер по поддержке сердечной и дыхательнойфункций. Не следует назначать психостимулирующие средства(метилфенидат) из-за опасности возникновения судорог. Приартериальной гипотензии возможно применение вазопрессорныхпрепаратов.

В случае повышения АД возможно в/в введениеальфа-адреноблокаторов, т.к. фенилэфрин является селективнымагонистом α1-адренорецепторов, следовательно гипотензивный эффектпри передозировке следует лечить путем блокированияα1-адренорецепторов. При развитии судорог вводить диазепам.

Меры предосторожности и особые указания

С осторожностью: при выраженном атеросклерозе коронарныхартерий, сердечно-сосудистых заболеваниях, остром гепатите,гемолитической анемии, бронхиальной астме, тяжелых заболеванияхпечени или почек, гиперплазии предстательной железы, затруднениимочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы,заболеваниях крови, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона иРотора), при истощении, обезвоживании, пилородуоденальнойобструкции, стенозирующей язве желудка и/или двенадцатиперстнойкишки, эпилепсии, при одновременном приеме препаратов, способныхотрицательно влиять на печень (например, индукторы микросомальныхферментов печени.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта