Описание
- Инструкция по применению Суматриптан канон 50мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Суматриптан канон 50мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав, форма выпуска и упаковка
В 1 таблетке содержится активное вещество: суматриптан 50мг.
В упаковке 10 штук.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Агонист серотониновых 5-HT1-рецепторов. Препарат спротивомигренозной активностью.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается. 70% от максимальнойплазменной концентрации достигается через 45 мин. Cmax в плазмекрови составляет 54 нг/мл. Биодоступность — 14% (за счетпресистемного метаболизма и неполного всасывания). Связывание сбелками плазмы составляет 14-21%.
Метаболизируется путем окисления при участии моноаминоксилазы(преимущественно изофермента А) с образованием метаболитов,основными из которых являются индолуксусный аналог суматриптана, необладающий фармакологической активностью в отношении5-НТ1-серотониновых рецепторов, и его глюкуронид. Выводитсяпочками, преимущественно в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Суматриптан — специфический селективный агонист5-НТ1-серотониновых рецепторов, локализованных преимущественно вкровеносных сосудах головного мозга и их стимуляция приводит ксужению этих сосудов. Не влияет на другие подтипы5-НТ-серотониновых рецепторов (5-НТ2-7). Активируетчувствительность рецепторов тройничного нерва. Терапевтическийэффект обычно наступает через 30 мин после приема.
Показания к применению
Приступ мигрени с аурой или без нее.
Противопоказания к применению
- гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формымигрени;
- ИБС или наличие симптомов, позволяющих предположить ееналичие;
- инфаркт миокарда в анамнезе;
- фармакологически неконтролируемая артериальнаягипертензия;
- окклюзионные заболевания периферических сосудов;
- инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (вт.ч. в анамнезе);
- выраженные нарушения функций печени и почек;
- одновременный прием с эрготамином или его производными и втечение 24 ч после их приема;
- применение на фоне приема ингибиторов моноаминооксидазы илиранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов;
- возраст до 18 и старше 65 лет (эффективность и безопасность неустановлены);
- беременность;
- грудное вскармливание (грудное вскармливание возможно не ранеечем через 24 ч после приема препарата;
- врожденная галактоземия, синдром мальабсорбцииглюкозы/галактозы, врожденная недостаточность лактозы;
- повышенная чувствительность к любому из компонентовпрепарата.
С осторожностью: эпилепсия (в т.ч. любые состояния со сниженнымэпилептическим порогом), фармакологически контролируемаяартериальная гипертензия, нарушения функции печени или почек,повышенная чувствительность к сульфаниламидам (введениесуматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженностькоторых варьируется от кожных проявлений до анафилаксии).
Беременность и лактация
Противопоказан во время беременности и в период грудноговскармливания (грудное вскармливание возможно не ранее чем через 24ч после приема препарата).
Противопоказан в возрасте до 18 лет.
Побочные действия
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определяласьсоответственно следующему: очень часто — более 1/10; часто — отболее 1/100 до менее 1/10; иногда — от более 1/1000 до менее 1/100;редко — от более 1/10 000 до менее 1/1000; очень редко — от менее1/10 000, включая отдельные случаи.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, сонливость,нарушения чувствительности, включая парастезии и снижениечувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — преходящееповышение АД (наблюдается вскоре после приема препарата),«приливы».
Со стороны дыхательной системы и органов группой клетки: часто –диспноэ, легкое, преходящее раздражение слизистой оболочки иличувство жжения в носовой полости или горле, носовоекровотечение.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:часто — чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивными возникать в любой части тела, включая грудную клетку игорло).
Общие и местные реакции: часто — болевые ощущения, чувствохолода или жара, чувство давления пли стягивания (обычнопреходящее, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела,включая грудную клетку и горло), слабость, утомляемость (обычнослабо или умеренно выражены, преходящи).
Лабораторные показатели: очень редко — незначительные отклоненияпоказателей печеночных проб.
Постмаркетинговое наблюдение
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакциигиперчувствительности, включая кожные проявления, а такжеанафилаксию.
Со стороны нервной системы: очень редко — судорожные припадки (вряде случаев наблюдавшиеся у пациентов с судорожными приступами ванамнезе или при сопутствующих состояниях, предрасполагающих квозникновению судорог; у части пациентов факторов риска не быловыявлено), тремор, дистония, нистагм, скотома.
Со стороны органов зрения: очень редко — мелькание, диплопия,снижение остроты зрения, слепота (обычно преходящая). Однако,расстройства зрения могут быть обусловлены собственно приступоммигрени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко -брадикардия, тахикардия, трепетание, аритмии, транзиторныеизменения на ЭКГ, коронарный вазоспазм, стенокардия, инфарктмиокарда, гипотония, синдром Рейно.
Со стороны ЖКТ: очень редко — ишемический колит, дисфагия,ощущение дискомфорта в животе.
Взаимодействие с лекарственными средствами
При одновременном введении с эрготамином и эрготаминсодержащимилекарственными средствами возможен длительный спазм сосудов.
Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО(снижение интенсивности метаболизма суматриптана, повышение егоконцентрации).
При одновременном применении суматриптана и лекарственныхсредств из группы селективных ингибиторов обратного захватасеротонина возможно развитие слабости, гиперрефлексии и нарушениякоординации движений.
Не отмечено взаимодействия суматриптана с пропранололом,флуниризином, пизотифеном и этанолом.
Способ применения и дозы
Внутрь, таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.Начинать лечение следует как можно раньше при возникновенииприступа мигрени. Рекомендуемая доза — 50 мг, при необходимости -100 мг.
Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приемапервой дозы, то повторно для купирования этого же приступа препаратне применяют.
Для купирования последующих приступов (при уменьшении илиисчезновении симптомов, а затем возобновлении) можно принять вторуюдозу в течение следующих 24 ч при условии, что интервал междуприемом составляет не менее 2 ч.
Максимальная суточная доза — 300 мг.
Передозировка
Симптомы: при приеме внутрь до 400 мг не наблюдается каких-либодругих побочных реакций, кроме перечисленных выше.
Лечение: промывание желудка, наблюдение за больным в течение 10ч, симптоматическая терапия.
Меры предосторожности и особые указания
Не применять для профилактики приступа мигрени.
Больным группы риска со стороны сердечно-сосудистой системытерапию не начинают без предварительного обследования (женщины впостклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет,лица с факторами риска развития ИБС). Перед назначениемсуматриптана пациентам с впервые выявленной или атипичной мигренью,следует исключить другие потенциально опасные неврологическиезаболевания. После приема суматриптана могут возникать боль ичувство стеснения в груди. Боль может быть интенсивной ииррадиировать в шею. Если есть основания полагать, что эти симптомыявляются проявлением ИБС, необходимо провести и соответствующееобследование.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вожденииавтотранспорта и занятии др. потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания ибыстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При комнатной температуре
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Отзывы
Отзывов пока нет.