Стопгрипан 10 шт. порошок для приготовления раствора для приема внутрь лимон rusan pharma

Описание

Инструкция по применению Стопгрипан 10 шт. порошок для приготовления раствора для приема внутрь лимон rusan pharma

Состав, форма выпуска и упаковка

Порошок — 1 саше:

• Активные вещества: парацетамол 325 мг, фенилэфрина гидрохлорид10 мг, фенирамина малеат 20 мг, аскорбиновая кислота 50 мг.
• Вспомогательные вещества: кальция фосфат, лимонная кислота,мальтодекстрин, натрия цитрат дигидрат, сахароза, титана диоксид,этилмальтол, яблочная кислота, ароматизатор лимонный, красительсолнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый.

21.5 г — саше (10) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь(лимонный)кристаллический, светло-желтого цвета, с характернымзапахом лимона; приготовленный раствор непрозрачный, желтоватогоцвета, с запахом лимона.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированное лекарственное средство.

Парацетамол ;- анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим,жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизмдействия связан с ингибированием синтеза простагландинов,преимущественным влиянием на центр терморегуляции вгипоталамусе.

Фенилэфрин ;- альфа1-адреномиметик, вызывает сужение сосудов,устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полостиноса.

Фенирамин ;- противоаллергическое средство, блокаторгистаминовых H1-рецепторов. Устраняет аллергические симптомы, вумеренной степени оказывает седативный эффект, а также проявляетм-холинолитичекую активность.

Аскорбиновая кислота ;участвует в регулированииокислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена,свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидныхгормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшаетсосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B1, B2,А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшаетпереносимость парацетамола и удлиняет его действие (связано судлинением T1/2).

Фармакокинетика

Парацетамол ;быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ.C _max ;в плазме достигается через 10-60 мин после приемавнутрь. Распределяется в большинстве тканей организма. Проникаетчерез плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Втерапевтических концентрациях связывание с белками плазмынезначительное, но возрастает при увеличении концентрации.Подвергается первичному метаболизму в печени. Выводится в основномс мочой в виде глюкуронидов и сульфатов. T1/2 ;составляет от 1 до 3ч.

Фенилэфрин ;всасывается из ЖКТ. Метаболизируется при «первомпрохождении» через стенку кишечника и в печени, поэтому при приемевнутрь фенилэфрина гидрохлорид характеризуется ограниченнойбиодоступностью. C _max ;в плазме достигается в интервалеот 45 мин до 2 ч. Выводится почками почти полностью в видесульфатных соединений. T1/2 ;составляет 2-3 ч.

C _max ;фенирамина ;в плазме достигается примерночерез 1-2.5 ч. T1/2 ;фенирамина — 16-19 ч. 70-83% дозы выводится изорганизма с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде.

Аскорбиновая кислота ;быстро и полностью всасывается из ЖКТ.Связывание с белками плазмы — 25%. Выводится в виде метаболитов смочой. Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах,быстро выводится в неизмененном виде с мочой.

Клиническая фармакология

Препарат для симптоматической терапии острых респираторныхзаболеваний.

Показания к применению

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний(ОРВИ, в т.ч. гриппа), сопровождающихся высокой температурой,ознобом, ломотой в теле, головной и мышечной болью, насморком,заложенностью носа, чиханьем.

Противопоказания к применению

Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; артериальнаягипертензия; портальная гипертензия; сахарный диабет; гипертиреоз;закрытоугольная глаукома; феохромоцитома; алкоголизм; одновременныйили в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов МАО;одновременный прием трициклических антидепрессантов,бета-адреноблокаторов, других симпатомиметиков; беременность;период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 12лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинированноголекарственного средства.

С осторожностью

Выраженный атеросклероз коронарных артерий, сердечно-сосудистыезаболевания, острый гепатит, гемолитическая анемия, бронхиальнаяастма, тяжелые заболевания печени или почек, гиперплазияпредстательной железы, затруднения мочеиспускания вследствиегипертрофии предстательной железы, заболевания крови, врожденнаягипербилирубинемия (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора),при истощении, обезвоживании, пилородуоденальной обструкции,стенозирующей язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки,эпилепсии, при одновременном приеме препаратов, способныхотрицательно влиять на печень (например, индукторы микросомальныхферментов печени); у пациентов с рецидивирующим образованиемуратных камней в почках.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период лактации(грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: ;очень редко -тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения.

Аллергические реакции: ;редко — гиперчувствительность (сыпь,одышка, анафилактический шок), крапивница, ангионевротический отек;частота неизвестна — анафилактическая реакция, синдромСтивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны нервной системы: ;часто — сонливость; редко -головокружение, головная боль.

Нарушения психики: ;редко — повышенная возбудимость, нарушениесна.

Со стороны органа зрения: ;редко — мидриаз, парез аккомодации,повышение внутриглазного давления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ;редко — тахикардия,ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: ;часто — тошнота, рвота;редко — запор, сухость слизистой оболочки полости рта,абдоминальная боль, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: ;редко — повышениеактивности печеночных трансаминаз.

Со стороны кожи и подкожных тканей: ;редко — кожная сыпь, зуд,эритема.

Со стороны мочевыделительной системы: ;редко — затруднениемочеиспускания.

Общие реакции: ;редко — недомогание.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Парацетамол

Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств,этанола.

Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается приодновременном применении барбитуратов, фенитоина, фенобарбитала,карбамазепина, рифампицина, изониазида, зидовудина и другихиндукторов микросомальных ферментов печени.

При длительном регулярном применении парацетамола возможноусиление антикоагулянтного эффекта варфарина и других кумаринов,при этом увеличивается риск кровотечения. Единичное применениепарацетамола не оказывает существенного влияния.

Метоклопрамид повышает скорость всасывания парацетамола иуменьшает время достижения его C _max ;в плазме крови.Аналогичным образом, домперидон может привести к увеличениюскорости абсорбции парацетамола.

Парацетамол может приводить к увеличению T1/2;хлорамфеникола.

Парацетамол способен уменьшать биодоступность ламотриджина, приэто возможно уменьшение эффективности ламотриджина вследствиеиндукции его метаболизма в печени.

Абсорбция парацетамола может быть снижена при одновременномприменении с колестирамином, но снижение всасывания незначительно,если колестирамин принимают на час позже.

Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудиномможет вызвать нейтропению и повышать риск повреждения печени.

Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов,одновременно применяющих пробенецид, дозу парацетамола следуетуменьшить.

Гепатотоксичность парацетамола усиливается при длительномчрезмерном употреблении этанола (алкоголя).

Парацетамол может повлиять на результаты теста по определениюмочевой кислоты с использованием преципитирующего реагентафосфовольфрамата.

Фенирамин

Возможно усиление влияния других веществ на ЦНС (например,ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, алкоголя,противопаркинсонических препаратов, барбитуратов, транквилизаторови наркотических средств). Фенирамин может ингибировать действиеантикоагулянтов.

Фенилэфрин

Фенилэфрин может потенцировать действие ингибиторов МАО ивызвать гипертонический криз.

Одновременное применение фенилэфрина с другимисимпатомиметическими препаратами или трициклическимиантидепрессантами (например, амитриптилином) может привести кувеличению риска нежелательных реакций со сторонысердечно-сосудистой системы.

Фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов идругих антигипертензивных препаратов (например, дебризохина,гуанетидина, резерпина, метилдопы). Возможно повышение рискаартериальной гипертензии и других побочных эффектов со сторонысердечно-сосудистой системы.

Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и сердечнымигликозидами может повышать риск нарушения ритма сердца или инфарктамиокарда.

Одновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи(эрготамин и метисергид) может увеличить риск эрготизма.

При одновременном применении с барбитуратами, примидономповышается экскреция аскорбиновой кислоты с мочой.

Аскорбиновая кислота

При одновременном применении пероральных контрацептивовуменьшается концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови.Возможно повышение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови приего одновременном применении в составе пероральныхконтрацептивов.

При одновременном применении с препаратами железа аскорбиноваякислота, благодаря своим восстанавливающим свойствам, переводиттрехвалентное железо в двухвалентное, что способствует улучшениюего абсорбции.

При одновременном применении с варфарином возможно уменьшениеэффектов варфарина.

При одновременном применении аскорбиновая кислота повышаетэкскрецию железа у пациентов, получающих дефероксамин.

При одновременном применении с тетрациклином повышаетсявыведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Разовую дозу принимают каждые 4-6 ч, не более3-4 доз в течение 24 ч. Длительность применения — не более 5дней.

У ;пациентов с нарушением функции печени или синдромомЖильберанеобходимо уменьшить дозу или увеличить интервал междуприемами.

При ;почечной недостаточности тяжелой степени (КК<10 мл/мин);интервал между приемами должен составлять не менее 8 ч.

Меры предосторожности и особые указания

Необходима консультация врача, если у пациентов бронхиальнаяастма, эмфизема пли хронический бронхит; симптомы не проходят втечение 5 дней пли сопровождаются тяжелой лихорадкой,продолжающейся в течение 3 дней, сыпью или постоянной головнойболью.

Во избежание токсического поражения печени комбинированноесредство не следует сочетать с применением алкогольныхнапитков.

Влияние на способность управлять транспортными средствами имеханизмами

Комбинированное лекарственное средство может вызыватьсонливость, поэтому во время лечения не рекомендуется управлятьтранспортными средствами или заниматься другими видами деятельноститребующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторныхреакций.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта