Описание
- Инструкция по применению Саноксал 400мг 1 шт. таблетки жевательные
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Саноксал 400мг 1 шт. таблетки жевательные
Состав, форма выпуска и упаковка
Таблетки — 1 таб.:
- Активные вещества: албендазол 400 мг;
- Вспомогательные вещества: сахароза — 382 мг, лактоза — 200 мг,натрия бензоат — 1 мг, краситель солнечный закат желтый (красительзакатно-желтый) — 0.2 мг, вода очищенная — 0.1 мг, магния стеарат -6 мг, тальк — 10.6 мг, ароматизатор мяты перечной (эссенция мятыперечной) — 0.008 мг, ментол (левоментол) — 0.2 мг.
По 1, 2 или 3 таблетки в контурной ячейковой упаковке(ПВХ/алюминиевом блистере); по 1 контурной ячейковой упаковке впачке картонной, в комплекте с инструкцией по медицинскомуприменению на русском языке.
Описание лекарственной формы
Таблетки жевательные светло-оранжевого цвета, с вкраплениямиболее темного и более светлого цвета, круглые, плоские, с риской наодной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Противогельминтный препарат.
Фармакокинетика
Всасывание.
После приема внутрь плохо абсорбируется из ЖКТ вследствие плохойрастворимости в воде. Препарат быстро метаболизируется при «первомпрохождении» через печень, поэтому плазменные концентрацииалбендазола в неизмененном виде ничтожно малы и не определяются.Биодоступность при приеме внутрь низкая. Однако одновременный приемжирной пищи значительно повышает всасывание и концентрациюалбендазола в плазме крови (в 5 раз). Cmaxалбендазола сульфоксидадостигается через 2-5 ч.
Распределение.
Связывание с белками плазмы составляет 70%. Албендазол хорошораспределяется в организме, достигая высоких концентраций в моче ижелчи, печени, стенке и жидкости паразитарных кист,цереброспинальной жидкости.
Метаболизм.
Албендазол быстро метаболизируется в печени с образованиемпервичного метаболита — албендазола сульфоксида, также обладающегопротивогельминтной активностью. Албендазола сульфоксид в своюочередь превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) идругие окисленные продукты, лишенные фармакологическойактивности.
Албендазол является индуктором микросомальных ферментов CYP1A2 вклетках печени человека.
Выведение.
T1/2 албендазола сульфоксида составляет 8-12 ч. Препаратвыводится в виде различных метаболитов с мочой и с желчью, при этомпочечное выведение незначительно (менее 1%).
Фармакокинетика в особых клинических случаях.
На фоне поражения печени биодоступность албендазола повышается.Cmaxалбендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, аT1/2 удлиняется.
У пациентов с нарушение функции почек клиренс албендазола и егометаболитов не меняется.
Фармакодинамика
Противогельминтное и противопротозойное средство. Избирательноподавляет полимеризацию бета-тубулина, что приводит к деструкциицитоплазматических микроканальцев клеток кишечного трактагельминтов; изменяет течение биохимических процессов (подавляетутилизацию глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул идругих органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая ихгибель. Наиболее эффективен в отношении личиночных форм цестод -Echinococcus granulosus и Taenia solium; нематод — Strongyloidesstercolatis.
Показания к применению
- Нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой свиного цепня(Taenia solium);
- эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванной личиночнойформой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus);
- нематодозы: аскаридоз, трихоцефалез, анкилостомидоз,энтеробиоз, стронгилоидоз;
- трематодозы: описторхоз;
- некоторые протозойные инфекции: лямблиоз, микроспоридиоз;
- смешанные гельминтозы;
- в качестве вспомогательного средства при хирургическом леченииэхинококкозных кист.
Противопоказания к применению
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к другим производнымбензимидазола.
С осторожностью: угнетение костномозговогокроветворения, печеночная недостаточность, цирроз печени,цистицеркоз с вовлечением сетчатой оболочки глаза.
Беременность и лактация
Не рекомендуется применение при беременности, за исключениемслучаев, когда альтернативное лечение невозможно. Перед началомлечения у женщин детородного возраста проводят тест на отсутствиебеременности. Во время и в течение месяца после окончания леченияобязательна надежная контрацепция.
С особой осторожностью препарат назначают в период грудноговскармливания.
Противопоказано применение у детей младше 3 лет. С осторожностьюследует назначать препарат детям в возрасте от 3 до 6 лет.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функциипечени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое илиумеренное повышение активности трансаминаз), боли в области живота,тошнота, рвота.
Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозговогокроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз,тромбоцитопения, панцитопения).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение,менингеальные симптомы.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: повышение температуры тела, повышение АД, остраяпочечная недостаточность, обратимая алопеция.
Взаимодействие с лекарственными средствами
При совместном применении дексаметазон, циметидин, празиквантелувеличивают концентрацию албендазола сульфоксида в крови.
Способ применения и дозы
При нейроцистицеркозе и эхинококкозе пациентам смассой тела 60 кг и более назначают по 400 мг 2 раза/сут, смассой тела менее 60 кг — в дозе 15 мг/кг/сут в 2 приема.Максимальная суточная доза- 800 мг. Курс леченияпри нейроцистицеркозе- 8-30 дней, при эхинококкозе -3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами. Приоперативном лечении длительность медикаментозного лечениясоставляет 3 курса.
При аскаридозе, трихоцефалезе, энтеробиозе,анкилостомидозе взрослым и детям старше 3 лет — по 400 мгоднократно, при необходимости прием повторяют через 3 недели.
При лямблиозе взрослым и детям старше 3 лет — по400 мг 1 раз/сут в течение 3 дней.
При стронгилоидозе и цестодозе взрослым и детям старше3 лет — по 400 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, принеобходимости повторяют через 3 недели.
Препарат принимают внутрь. Дозу устанавливают индивидуально, взависимости от вида гельминта и массы тела пациента.
Таблетки можно разжевывать или проглатывать целиком.
Передозировка
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля,проведение симптоматической терапии.
Меры предосторожности и особые указания
Больные нейроцистицеркозом должны получать соответствующуютерапию ГКС и противосудорожными препаратами. ГКС для приема внутрьи в/в введения применяются для предотвращения резкого повышения АДна первой неделе антицистовой терапии.
Рекомендуется контроль клеточного состава крови; анализы кровинеобходимо проводить в начале каждого 28 дневного цикла и каждые 2недели в период терапии альбендазолом. При возникновении лейкопениилечение приостанавливают. Продолжение лечения албендазоломвозможно, если понижение общего содержания лейкоцитов инейтрофильных лейкоцитов умеренное и не прогрессирует.
При нарушении функции печени, до и во время лечения необходимрегулярный лабораторный контроль (каждые 2 недели). В случаезначительного увеличения уровня, печеночных трансаминаз лечениеследует прекратить. Однако если уровень ферментов печени вернулся кисходному, то албендазол может быть вновь назначен, при условиипостоянного контроля лабораторных показателей.
При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечениянеобходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления еепатологии.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Отзывы
Отзывов пока нет.