Ритмонорм 150мг 50 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

1-Прием препарата Ритмонорм® может быть связан спроаритмическими эффектами, которые проявляются увеличением частотысердечных сокращений (тахикардия) или фибрилляцией желудочков.Некоторые из этих аритмий могут быть жизнеугрожающими и могутпотребовать проведения реанимационных мероприятий дляпредотвращения потенциального летального исхода.

2-В том числе изменения «печеночных проб»: повышение активностиАЛТ (аланинаминотрансферазы), ACT (аспартатаминотрансферазы),гамма-глутамилтрансферазы и щелочной фосфатазы.

3-Возвращается к норме после отмены препарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При совместном применении пропафенона с местными анестетиками(например, при имплантации электрокардиостимулятора, прихирургических вмешательствах, в стоматологии) или другимилекарственными средствами, которые урежают ЧСС и /или снижаютсократимость миокарда (например, бета-адреноблокаторами,трициклическими антидепрессантами) возможно усиление побочныхэффектов.

Одновременное применение пропафенона с препаратами,метаболизирующимися с помощью изофермента CYP2D6 (например,венлафаксином), может вызывать повышение концентрации этихпрепаратов в плазме крови. Повышение концентрации пропранолола,метопролола, дезипрамина, циклоспорина, теофиллина и дигоксина вплазме крови также может наблюдаться при одновременном приеме спропафеноном. При необходимости, в случае выявления симптомовпередозировки, дозы этих лекарственных препаратов следуетуменьшать.

Препараты, которые ингибируют изоферменты CYP2D6, CYP1A2,CYP3A4, например, кетоконазол, циметидин, хинидин, эритромицин игрейпфрутовый сок, могут вызвать повышение концентрации пропафенонав плазме крови. При одновременном применении пропафенона сингибиторами этих изоферментов, пациенты должны находиться подтщательным наблюдением, в случае необходимости дозу лекарственногопрепарата следует корректировать.

Сочетанная терапия амиодароном и пропафеноном может вызватьнарушение проводимости и реполяризации, а так же сопровождатьсяпроаритмогенным эффектом. В этом случае может потребоватьсякорректировка дозы обоих препаратов.

Хотя изменений фармакокинетики пропафенона и лидокаина неотмечалось при их совместном применении, сообщалось о повышенномриске развития побочных эффектов лидокаина со стороны центральнойнервной системы.

Так как фенобарбитал является индуктором изофермента CYP3A4,следует контролировать ответ на терапию в случае присоединенияпропафенона к длительной терапии фенобарбиталом.

Одновременное применение пропафенона и рифампицина может снизитьконцентрацию пропафенона в плазме крови и, как следствие, снизитьего антиаритмическую активность.

Необходимо контролировать состояние свертывающей системы крови упациентов, одновременно получающих непрямые антикоагулянты(фенпрокумон, варфарин), поскольку пропафенон может усилитьфармакологическое действие этих препаратов и вызвать удлинениепротромбинового времени.

При необходимости, в случае выявления симптомов передозировки,дозы этих лекарственных препаратов следует уменьшать.

При совместном применении пропафенона и селективных ингибиторовобратного захвата серотонина (таких как флуоксетин или пароксетин)может происходить повышение концентрации пропафенона в плазмекрови. Совместное применение пропафенона и флуоксетина у «быстрыхметаболизаторов» повышает Сmах (максимальную концентрацию в плазмекрови) и площадь под фармакокинетической кривой»концентрация-время» (AUC) пропафенона S на 39% и 50%, апропафенона R на 71% и 50% соответственно. Таким образом, желаемыйтерапевтический эффект может быть достигнут при применениипропафенона в меньших дозах.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Из-за горького вкуса и местного анестезирующего действияпрепарат Ритмонорм® следует проглатывать целиком, не разжёвывая изапивая жидкостью.

Дозу препарата Ритмонорм® следует подбирать индивидуально взависимости от ответной реакции пациента и полученного эффекта.

Рекомендуется начинать терапию в стационаре, предварительноотменив все антиаритмические средства (под контролем артериальногодавления (АД), ЭКГ, определение ширины комплекса QRS).

У пациентов со значительно расширенными комплексами QRS иAV-блокадой рекомендуется снизить дозу.

Взрослые

При массе тела пациента 70 кг и более начальная доза — 150 мг 3раза в сутки (в стационаре под контролем ЭКГ и АД). Доза может бытьувеличена с интервалами, по крайней мере, 3-4 суток, до 300 мг (2таблетки) 2 раза в сутки, а при необходимости — до максимальнойдозы 300 мг 3 раза в сутки.

При массе тела пациента менее 70 кг лечение следует начинать сболее низких доз препарата. Не следует начинать увеличение дозы,если длительность применения препарата составляет менее 3-4дней.

Пациенты пожилого возраста

Не было выявлено различий в эффективности и безопасностиприменения препарата Ритмонорм® у пациентов пожилого возраста ипациентов более молодого возраста. Однако нельзя исключатьотдельные реакции повышенной чувствительности к пропафенону илилюбому другому компоненту препарата, поэтому терапия препаратомдолжна проводиться под тщательным контролем врача. Также поступаюти при проведении поддерживающей терапии. Не следует начинатьувеличение дозы, если длительность применения препарата составляетменее 5-8 дней.

Нарушение функции почек и/или печени

У пациентов с нарушением функции почек и/или печени из-завозможной кумуляции препарата необходимо титрование дозы подтщательным клиническим контролем и контролем ЭКГ.

Передозировка

Симптомы

Со стороны миокарда

Последствия передозировки пропафенона для миокарда проявляютсятакими нарушениями как удлинение интервала PQ, расширение комплексаQRS, подавление автоматизма синусового узла, AV-блокада,желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, трепетаниежелудочков. Снижение сократимости (отрицательный инотропный эффект)может привести к выраженному снижению артериального давления,которое в тяжелых случаях может вызвать коллапс.

Экстракардиальные симптомы

Часто могут наблюдаться головная боль, головокружение,нечеткость зрения, парестезия, тремор, тошнота, запор и сухостьслизистой оболочки полости рта. В очень редких случаях сообщалось осудорогах в результате передозировки. Так же сообщалось о случаелетального исхода. В случаях тяжелого отравления возможныклонико-тонические судороги, парестезия, сонливость, кома иостановка дыхания.

Лечение

Попытки выведения препарата Ритмонорм® из организма посредствомгемоперфузии малоэффективны.

Поскольку пропафенон имеет большой объем распределения и высокуюстепень связывания с белками плазмы крови (>95 %), проведениегемодиализа неэффективно. Помимо проведения общих неотложныхмероприятий, необходимо контролировать жизненно важные показатели впалате интенсивной терапии и корректировать их в случаенеобходимости.

Для контроля сердечного ритма и артериального давленияэффективными мероприятиями являются дефибрилляция, а также инфузиидофамина и изопротеренола. Судороги купируют внутривенным введениемдиазепама.

Могут потребоваться общие поддерживающие мероприятия, такие какподключение к аппарату искусственного дыхания и непрямой массажсердца.

Меры предосторожности и особые указания

Лечение следует начинать в условиях стационара, посколькуповышен риск аритмогенного действия, связанного с применениемпрепарата Ритмонорм®. Рекомендуется, чтобы предшествующаяантиаритмическая терапия была прекращена до начала лечения в сроки,равные 2-5 периодам полувыведения этих препаратов.

Каждый пациент, который получает Ритмонорм®, должен проходитьэлектрокардиографическое и клиническое обследование до началатерапии и в период ее проведения для раннего выявления побочногодействия, оценки эффективности препарата и необходимостипродолжения терапии.

Прием пропафенона может выявить бессимптомное течение синдромаБругада и вызвать бругадоподобные изменения на ЭКГ. Поэтому посленачала терапии препаратом Ритмонорм® следует провестиэлектрокардиографическое обследование, чтобы исключить наличиесиндрома Бругада и бругадоподобных изменений на ЭКГ.

Электрокардиостимуляторы необходимо проверять и, принеобходимости, перепрограммировать, поскольку Ритмонорм® можетповлиять на порог чувствительности и частотный порог искусственныхводителей ритма.

Существует риск конверсии пароксизмальной мерцательной аритмии втрепетание предсердий с AV-блокадой 2:1 или 1:1.

Как и при применении других антиаритмических средств класса 1C,у пациентов со значительными органическими изменениями миокарда приприеме препарата Ритмонорм® могут возникать серьезные побочныеэффекты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Нечеткость зрения, головокружение, повышенная утомляемость ипостуральная артериальная гипотензия могут нарушить скоростьреакций пациента и способность управлять транспортом и работать смеханизмами, поэтому в период применения препарата Ритмонорм®следует воздерживаться от управления транспортом и занятийпотенциально опасными видами деятельности, требующими повышеннойконцентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту