Описание
- Инструкция по применению Ракстан-сановель 100мг 30 шт. таблетки покрытые оболочкой
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Ракстан-сановель 100мг 30 шт. таблетки покрытые оболочкой
Состав, форма выпуска и упаковка
Таблетки — 1 таб.:
- активное вещество: флурбипрофен — 100 мг;
- вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлозамикрокристаллическая, кроскармелоза натрия, гипролоза, магниястеарат, кремния диоксид коллоидный. оболочка: краситель опадрайсиний (лактозы моногидрат, гипролоза, титана диоксид, макрогол4000, индигокармин).
Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг.
5 таблеток в блистер из ПВХ-алюминиевой фольги. По 6 блистеровпомещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Описание лекарственной формы
Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкойголубого цвета с двусторонней риской.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо и полностью всасывается изпищеварительного тракта и достигает максимальной концентрации вплазме (в среднем 15 мкг/мл) через 1-2 ч. Прием пищи не влияет набиодоступность препарата. Период полувыведения в среднем составляет6 часов. Связь с белками плазмы — более 99%. Флурбипрофен почтиполностью метаболизируется и выводится в основном почками(глюкурониды и сульфатированные конъюгаты): 20% в неизменномвиде.
Фармакодинамика
Нестероидный противовоспалительный препарат, оказываетпротивовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.Основной механизм действия связан с угнетением синтезапростагландинов за счет блокирования циклооксигеназ (ЦОГ-1 иЦОГ-2). В реализации терапевтического действия препарата участвуюти другие механизмы снижения чувствительности тканей к медиаторамвоспаления.
Показания к применению
Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный иподагрический артрит, анкилозирующий спондилоартрит. ревматическоепоражение мягких тканей.
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности: артралгия,миалгия, радикулит, невралгия, зубная боль, головная боль, травмы иожоги.
Посттравматический и послеоперационный болевой синдром,сопровождающийся воспалением.
Дисменорея.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к флурбипрофену и другим НПВП;
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазеобострения);
- кровотечения из желудочно-кишечного трактаи цереброваскулярныекровотечения;
- бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой носа;
- декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
- лечение послеоперационной боли после проведенияаорто-коронарного шунтирования;
- нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия, удлинение временикровотечения, склонность к кровотечениям);
- выраженная печеночная или почечная недостаточность;
- детский возраст до 15 лет;
- беременность и период лактация.
С осторожностью: анемия, нарушения кроветворения, бронхиальнаяастма, хроническая сердечная недостаточность, артериальнаягипертензия, ишемическая болезнь сердца, отечный синдром,печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм,воспалительные заболевания кишечника, дивертикулит,эрозивно-язвенные заболевания желудочно- кишечного тракта внеобострения, сахарный диабет, состояние после обширных хирургическихвмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: чаще 1% — тошнота, рвота,изжога, диарея, запор, боль в животе, метеоризм, повышение уровня“печеночных” ферментов, желудочно-кишечное кровотечение, реже 1% -пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение,перфорация), гастрит, желтуха, мелена, появление крови в рвотныхмассах, поражение пищевода, афтозный стоматит, глоссит,гепатит.
Со стороны нервной системы: чаще 1% — головная боль,головокружение, тревожность, нарушение сна, усиление рефлексов,тремор, амнезия, астения, депрессия, сомноленция; реже 1% -атаксия, ишемическое поражение мозга, слабость, парестезии,судороги.
Со стороны органов чувств: чаще 1% — нарушения зрения(нечеткость зрения, диплопия, скотома), шум в ушах, снижение слуха;реже 1% — конъюнктивит, нарушение обоняния и вкуса; взаимосвязь сиспользованием препарата не установлена — повышение внутриглазногодавления, кровоизлияния в сетчатку, ретробульбарный неврит.
Со стороны кожных покровов: чаще 1% — кожный зуд, кожная сыпь;реже 1% — алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит,многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдромСтивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдромЛайелла), повышенная фоточувствительность.
Со стороны мочеполовой системы: чаще 1% — задержка жидкости,инфекции мочевыводящей системы; реже 1% — гематурия, повышениеуровня мочевой кислоты, интерстициальный нефрит, почечнаянедостаточность.
Со стороны органов кроветворения и иммунной системы: реже 1% -анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии),снижение уровня гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопеническаяпурпура, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия,агранулоцитоз.
Со стороны дыхательной системы: чаще 1% — ринит; реже 1% -кашель, бронхоспазм. Со стороны сердечно-сосудистой системы: реже1% — повышение артериального давления, вазо дилатация, отеки,застойная сердечная недостаточность; взаимосвязь с использованиемпрепарата не установлена — стенокардия, аритмия, инфарктмиокарда.
Аллергические реакции: реже 1% — анафилактоидные реакции,анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ иязыка, аллергический васкулит.
Иные: реже 1% — лихорадка, озноб.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Флурбипрофен может снижать эффективность ингибиторовангиотензин-превращающего фермента.
Совместное использование препарата с антикоагулянтами (например,варфарин) приводит к повышению риска развития серьезногокровотечения.
Одновременное использование с ацетилсалициловой кислотойприводит к значительному снижению концентрации препарата всыворотке крови.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов другихнестероидних противовоспалительных препаратов иглюкокортикостероидные средства (кровотечения в желудочно-кишечномтракте), токсичность метотрексата и нефротоксичностьциклоспорина.
Флурбипрофен уменьшает гипотензивную активностьбета-блокаторов.
Снижает эффект диуретиков (фуросемид, тиазидные диуретики), нафоне калийсберегающих диуретиков усиливается рискгиперкалиемии.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Суточную дозу 150-200 мг: следует распределить на 2-3 приема вдень. Пациентам с острыми симптомами или во время обостренияболезни суточную дозу кратковременно (2-3 дня) можно увеличить до300 мг.
Дисменорея: в начале 100 мг, с последующим приемом 50 или 100 мгкаждые 4 или 6 часов. Максимальная суточная доза препарата недолжна превышать 300 мг.
Передозировка
Симптомы передозировки: угнетение дыхания, тошнота, боль вэпигастральной области, головная боль, головокружение.
Лечение: промывание желудка и симптоматическое лечение.
Специфического антидота на флурбипрофен не существует.
Меры предосторожности и особые указания
Во время длительного лечения необходим контроль картиныпериферической крови и функционального состояния печени и почек.Как и другие НПВП препарат может влиять на фертильность, о чемследует предупреждать женщин, планирующих беременность (снижаетсявероятность наступления беременности). Во время лечения следуетвоздерживаться от занятий потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенного внимания и быстротыпсихических и двигательных реакций.
Условия хранения
При комнатной температуре
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Отзывы
Отзывов пока нет.