Цефекон д 100мг 10 шт. суппозитории для детей

Описание

Инструкция по применению Цефекон д 100мг 10 шт. суппозитории для детей

Состав, форма выпуска и упаковка

Один суппозиторий содержит: активное вещество – парацетамол – 50мг, 100 мг или 250 мг; основы для суппозиториев: жир твердый(витепсол, суппосир) – до получения суппозитория массой 1,25 г.Цефекон® Д суппозитории ректальные для детей по 50 мг, 100 мг или250 мг. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке; двеконтурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскомуприменению препарата помещают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Суппозитории ректальные для детей

Характеристика

Суппозитории белого или белого с желтоватым или кремоватымоттенком цвета, торпедообразной формы.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, быстро всасывается из желудочно-кишечноготракта. Период достижения максимальной концентрации – 30-60 минут.Проникает через гематоэнцефалический барьер. Величинабиодоступности у детей и новорожденных подобна таковым у взрослых.Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 2-3 часа. Втечение 24 часов 85-95% парацетамола выводится почками в видеглюкуронидов и сульфатов, в неизменном виде – 3%. Значимойвозрастной разницы в скорости элиминации парацетамола и в общемколичестве препарата, которое выделяется с мочой, нет.

Фармакодинамика

Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.Препарат блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе,воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканяхклеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола нациклооксигеназу, что объясняет отсутствие значимогопротивовоспалительного эффекта.

Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов впериферических тканях обусловливает у него отсутствиеотрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия иводы) и слизистую желудочно-кишечного тракта.

Клиническая фармакология

Анальгезирующее ненаркотическое средство

Показания к применению

Применяют у детей с 3-х месяцев до 12 лет в качестве:

– жаропонижающего средства при острых респираторныхзаболеваниях, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакцияхи других состояниях, сопровождающихся повышением температурытела;

– болеутоляющего средства при болевом синдроме слабой иумеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, болив мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.

У детей от 1 до 3 месяцев возможен однократный прием препаратадля снижения температуры после вакцинации, применение препарата повсем показаниям возможно только по назначению врача.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, период новорожденности (до 1 мес).

Побочные действия

Аллергические реакции (в том числе кожная сыпь).

Взаимодействие с лекарственными средствами

Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин,этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон,трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксичныелекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированныхактивных метаболитов, что обуславливает возможность развитиятяжелых интоксикаций, даже при небольшой передозировке. Ингибиторымикросомального окисления (в том числе, циметидин) снижают рискгепатотоксического действия. При приеме вместе с салицилатаминефротоксическое действие парацетамола возрастает. Сочетание схлорамфениколом, приводит к повышению токсических свойствпоследнего. Усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия,снижает эффективность урикозурических препаратов.

Способ применения и дозы

Ректально. После самопроизвольного опорожнения кишечника илиочистительной клизмы, суппозиторий освобождают от контурнойячейковой упаковки и вводят в прямую кишку. Дозировка препаратарассчитывается в зависимости от возраста и массы тела, всоответствии с таблицей. Разовая доза составляет 10-15 мг/кг массытела ребенка, 2-3 раза в сутки, через 4-6 часов. Максимальнаясуточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг массы теларебенка.

Возраст | Вес | Разовая доза

1–3 месяца | 4–6 кг | 1 суппозиторий по 50 мг

3–12 месяцев | 7–10 кг | 1 суппозиторий по 100 мг

1–3 года | 11–16 кг | 1–2 суппозитория по 100 мг

3–10 лет | 17–30 кг | 1 суппозиторий по 250 мг

10–12 лет | 31–35 кг | 2 суппозитория по 250 мг

Длительность курса лечения: 3 дня в качестве жаропонижающего идо 5 дней, как обезболивающего средства. Продление курса принеобходимости после консультации с врачом.

Передозировка

Симптомы: в течение первых 24 ч после приема – бледность кожныхпокровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушениеметаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушенияфункции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки.При тяжелой передозировке – печеночная недостаточность спрогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечнаянедостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствиитяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксическийэффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.

Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтезаглутатиона – метионина через 8- 9 ч после передозировки иN-ацетилцистеина – через 12 часов. Необходимость проведениядальнейших терапевтических мероприятий (дальнейшее введениеметионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется взависимости от концентрации парацетамола в крови, а также времени,прошедшего после его приема.

Меры предосторожности и особые указания

Почечная и печеночная недостаточность, доброкачественныегипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), вирусный гепатит,алкогольное поражение печени, алкоголизм, беременность, периодлактации, генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,одновременный прием других парацетамолсодержащих препаратов.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта