Описание
- Инструкция по применению Пенталгин экстра-гель 5% 30г гель для наружного применения
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Пенталгин экстра-гель 5% 30г гель для наружного применения
Состав, форма выпуска и упаковка
Гель для наружного применения — 1 г:
- Активные компоненты: кетопрофен — 50 мг;
- Вспомогательные вещества: настойка красного стручкового перца -40 мг, диметилсульфоксид (димексид) — 30 мг, камфора — 30 мг, масломяты перечной листьев — 9 мг, гипромеллоза — 20 мг, натриягидроксид — 7.5 мг, этанол 96% — 350 мг, вода очищенная — до 1000мг.
Гель по 30 г, 50 г или 100 г в тубах алюминиевых с бушонамиполимерными, по ТУ 9467-004- 32807885-2008.
Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку изкартона.
Описание лекарственной формы
Гель для наружного применения прозрачный или полупрозрачный,однородный, от желтоватого до красновато-коричневого цвета, схарактерным запахом; допускается наличие опалесценции и пузырьковвоздуха.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные средства для наружногоприменения.
Фармакокинетика
При приеме внутрь и ректальном введении кетопрофен хорошоабсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме при приеме внутрь достигаетсячерез 1-5 ч (в зависимости от лекарственной формы), при ректальномвведении — через 45-60 мин, в/м введении — через 20-30 мин, в/ввведении — через 5 мин.
Связывание с белками плазмы составляет 99%. Вследствиевыраженной липофильности быстро проникает через ГЭБ. Css в плазмекрови и спинномозговой жидкости сохраняется от 2 до 18 ч.Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость, где егоконцентрация через 4 ч после приема превышает таковую в плазме.
Метаболизируется путем связывания с глюкуроновой кислотой и вменьшей степени за счет гидроксилирования.
Выводится главным образом почками и в значительно меньшейстепени через кишечник. T1/2 кетопрофена из плазмы после приемавнутрь составляет 1.5-2 ч, после ректального введения — около 2 ч,после в/м введения — 1.27 ч, после в/в введения — 2 ч.
Фармакодинамика
НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказываетанальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основногофермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейсяпредшественником простагландинов, которые играют главную роль впатогенезе воспаления, боли и лихорадки.
Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловленодвумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавлениесинтеза простагландинов) и центральным (обусловленнымингибированием синтеза простагландинов в центральной ипериферической нервной системе, а также действием на биологическуюактивность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль ввысвобождении медиаторов боли в спинном мозге). Кроме того,кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизируетлизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активностинейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегациютромбоцитов.
Показания к применению
Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит,анкилозирующий спондилит, подагра); симптоматическое лечениевоспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательногоаппарата (периартрит, артросиновит, тендинит, тендосиновит, бурсит,люмбаго), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии. Неосложненныетравмы, в частности спортивные, вывихи, растяжение или разрывсвязок и сухожилий, ушибы, посттравматические боли. В составекомбинированной терапии воспалительных заболеваний вен,лимфатических сосудов, лимфоузлов (флебит, перифлебит, лимфангиит,поверхностный лимфаденит).
Противопоказания к применению
Для приема внутрь: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазеобострения, «аспириновая триада», выраженные нарушения функциипечени и/или почек; III триместр беременности; возраст до 15 лет(для таблеток ретард); повышенная чувствительность к кетопрофену исалицилатам.
Для ректального применения: проктит и кровотечения из прямойкишки в анамнезе.
Для наружного применения: мокнущие дерматозы, экзема,инфицированные ссадины, раны.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению в III триместре беременности. В I иII триместрах беременности применение кетопрофена возможно вслучаях, когда потенциальная польза для матери превышаетпотенциальный риск для плода.
При необходимости применения кетопрофена в период лактациигрудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральнойобласти, тошнота, рвота, запор или диарея, анорексия, гастралгии,нарушения функции печени; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ,кровотечения и перфорации ЖКТ.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах,сонливость.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функциипочек.
Аллергические реакции: кожная сыпь; редко — бронхоспазм.
Местные реакции: при применении в форме свечей возможныраздражение слизистой оболочки прямой кишки, болезненная дефекация;при применении в форме геля — зуд, кожная сыпь в местенанесения.
Взаимодействие с лекарственными средствами
При одновременном применении кетопрофена с другими НПВСповышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ икровотечений; с антигипертензивными средствами (в т.ч. сбета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, диуретиками) — возможноуменьшение их действия; с тромболитиками — повышение риска развитиякровотечений.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотойвозможно уменьшение связывания кетопрофена с белками плазмы крови иувеличение его плазменного клиренса; с гепарином, тиклопидином -повышение риска развития кровотечений; с препаратами лития -возможно повышение концентрации лития в плазме крови до токсическойза счет снижения его почечной экскреции.
При одновременном применении с диуретиками повышается рискразвития почечной недостаточности вследствие уменьшения почечногокровотока, обусловленного ингибированием синтеза простагландинов, ина фоне гиповолемии.
При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшениеклиренса кетопрофена и его связывания с белками плазмы крови; сметотрексатом – возможно усиление побочного действияметотрексата.
При одновременном применении варфарина возможно развитиетяжелых, иногда фатальных кровотечений.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для наружного применения.
Гель следует наносить на чистую сухую кожу. Небольшое количествогеля (3-5 см) наносят тонким слоем, с последующим осторожнымвтиранием в воспаленные или болезненные участки тела. Препаратследует наносить 2-3 раза в день.
Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней.
Передозировка
При случайном применении препарата в дозе, превышающейрекомендованную, риск развития симптомов передозировки минимален всвязи с крайне низкой системной абсорбцией кетопрофена при наружномприменении.
При появлении местных побочных эффектов следует отменитьпрепарат и промыть место нанесения.
При случайном проглатывании больших количеств геля возможнопоявление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП.Необходимо промывание желудка, прием активированного угля.
Меры предосторожности и особые указания
С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниямипечени и почек, заболеваниями ЖКТ в анамнезе, диспептическимисимптомами, сразу после серьезных хирургических вмешательств. Впроцессе лечения необходим систематический контроль функции печении почек.
Условия хранения
При комнатной температуре
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Отзывы
Отзывов пока нет.