Ондансетрон-тева 8мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Описание

Инструкция по применению Ондансетрон-тева 8мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Ондансетрон.

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Ондансетрон — противорвотное средство. Эффективно предупреждаети устраняет тошноту и рвоту, возникающие на фоне противоопухолевойхимиотерапии или лучевой терапии, а также в послеоперационномпериоде. Механизм действия обусловлен способностью ондансетронаселективно блокировать серотониновые 5-HT3-рецепторы. Полагают, чтов возникновении тошноты и рвоты при проведении противоопухолевойтерапии важную роль играет стимуляция афферентных волоконблуждающего нерва серотонином, выделяющимся из энтерохромаффинныхклеток слизистой оболочки ЖКТ. Блокируя 5-HT3-рецепторы,ондансетрон предупреждает возникновение рвотного рефлекса. Крометого, ондансетрон угнетает центральные звенья рвотного рефлекса,блокируя 5-HT3-рецепторы дна IV желудочка (area postrema).

Фармакокинетика

После приема внутрь ондансетрон хорошо всасывается из ЖКТ.Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Связываниес белками высокое (70-76%). Биотрансформируется в печени, главнымобразом путем гидроксилирования. Средний T1/2 у взрослых пациентовоколо 4 ч. При нарушении функции печени отмечается увеличениеT1/2.

Показания к применению

Профилактика тошноты и рвоты при проведении противоопухолевойхимио- или лучевой терапии; профилактика и лечение тошноты и рвотыв послеоперационном периоде.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, детский возраст — для ректальноговведения (до 2 лет — для приема внутрь и парентеральноговведения).

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период лактации(грудного вскармливания).

Применение препарата противопоказано для детей.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: запор/диарея, сухость во рту, икота,транзиторное повышение уровня АСТ и АЛТ.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль,головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги,нарушение остроты зрения, экстрапирамидные нарушения (припарентеральном применении).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение,гемостаз): обморок, боль в грудной клетке, в ряде случаев сдепрессией сегмента ST, брадикардия, аритмия, артериальнаягипотензия.

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм,ангионевротический отек, анафилаксия.

Прочие: лихорадка, ощущение жара, прилив крови к лицу,гипокалиемия, гиперкреатининемия, местные реакции (боль,покраснение и жжение в месте инъекции); жжение в области ануса ипрямой кишки (суппозитории).

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении с препаратами, являющимисяиндукторами (барбитураты, карбамазепин, рифампицин, фенитоин,фенилбутазон) или ингибиторами (циметидин, аллопуринол,дисульфирам) микросомальных ферментов печени — изоферментовцитохрома P450, возможно изменение клиренса ондансетрона.

Способ применения и дозы

Умеренная эметогенная химиотерапия и лучевая терапия: взрослым идетям старше 12 лет внутрь назначают: первоначально 8 мг за 1-2часа до начала противоопухолевой терапии с последующим приемом еще8 мг через 8-12 часов.

Для профилактики поздней или длительной тошноты и рвоты послепервых 24 часов применение препарата следует продолжить по 8 мгкаждые 12 часов. При частичном высокодозовом облученииабдоминальной области назначают по 8 мг каждые 8 часов. Препаратпринимают в течение всего курса химио- и лучевой терапии, а также1-2 дня (при необходимости — 3-5 дней) после ее окончания.

Высоко Эметогенная химиотерапия: взрослым и детям старше 12 летвнутрь назначают 24 мг ондансетрона (одновременно с дексаметазономфосфатом) за 1-2 часа до начала химиотерапии. Для профилактикипоздней рвоты в последующие дни по 8 мг 2 раза в сутки в течениевсего курса химиотерапии, а также 5 дней после ее окончания.

При химиотерапии у детей 4-12 лет внутрь назначают:первоначально по 4 мг 3 раза в сутки (за 30 минут до начала курса,затем через 4 и 8 часов). Для профилактики поздней рвоты назначаютпо 4 мг каждые 8 часов 1-2 дня, затем по 4 мг 2 раза в сутки втечение всего курса, а также 5 дней после его окончания.

Послеоперационная тошнота и рвота: взрослым и детям старше 12лет назначают по 16 мг за 1 час до анестезии. Детям до 12 лет неназначают.

Максимальная суточная доза ондансетрона составляет 32 мг, дляпациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени — 8мг.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных реакций.

Условия отпуска из аптек

По рецепту