Ондансетрон-альтфарм 16мг 2 шт. суппозитории ректальные альтфарм

Описание

Инструкция по применению Ондансетрон-альтфарм 16мг 2 шт. суппозитории ректальные альтфарм

Состав, форма выпуска и упаковка

• Активное вещество: ондансетрон гидрохлорид 16 мг;
• Вспомогательные вещества: витепсол Н 15.

Описание лекарственной формы

Суппозитории ректальные.

Фармакотерапевтическая группа

Ондансетрон является селективным антагонистом рецепторов 5НТ3(серотонина). Лекарственные средства для цитостатическойхимиотерапии и радиотерапия могут вызвать повышение уровнясеротонина, который путем активации вагусных афферентных волокон,содержащих рецепторы 5-НТ3, вызывает рвотный рефлекс. Ондансетронтормозит появление рвотного рефлекса путем блокады рецепторов 5-НТ3на уровне нейронов как центральной, так и периферической нервнойсистемы. По-видимому, на этом механизме действия основанопредупреждение и лечение послеоперационной и вызваннойцитостатической химио- и радиотерапией рвоты и тошноты.

Показания к применению

Профилактика тошноты и рвоты при проведении противоопухолевойхимио- или лучевой терапии; профилактика и лечение тошноты и рвотыв послеоперационном периоде.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к ондансетрону или любому другомукомпоненту препарата.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период лактации(грудного вскармливания).

Применение препарата противопоказано для детей.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: запор/диарея, сухость во рту, икота,транзиторное повышение уровня АСТ и АЛТ.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль,головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги,нарушение остроты зрения, экстрапирамидные нарушения (припарентеральном применении).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение,гемостаз): обморок, боль в грудной клетке, в ряде случаев сдепрессией сегмента ST, брадикардия, аритмия, артериальнаягипотензия.

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм,ангионевротический отек, анафилаксия.

Прочие: лихорадка, ощущение жара, прилив крови к лицу,гипокалиемия, гиперкреатининемия, местные реакции (боль,покраснение и жжение в месте инъекции); жжение в области ануса ипрямой кишки (суппозитории).

Взаимодействие с лекарственными средствами

Поскольку ондансетрон метаболизируется ферментной системойпечени (цитохром P450), требуется осторожность при совместномприменении с индукторами изоферментов CYP2D6 и CYP3A цитохрома P450(барбитураты, карбамазепин, гризеофульвин, закись азота, папаверин,фенилбутазон, фенитоин и, вероятно, другие гидантоины, рифампицин,толбутамид), а также с ингибиторами изоферментов P450 CYP2D6 иCYP3A (аллопуринол, антибиотики-макролиды,антидепрессанты-ингибиторы МАО, хлорамфеникол, циметидин,эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, дилтиазем,дисульфирам, эритромицин, вальпроевая кислота, вальпроат натрия,флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин,метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин,верапамил).

Способ применения и дозы

При умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии: 16 мгондансетрона за 1-2 ч до начала проведения основной терапии.

При высокоэметогенной химиотерапии: рекомендуемая дозасоставляет 16 мг одновременно с внутривенным введением 20 мгдексаметазона за 1-2 часа до начала проведения химиотерапии.

При умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии: 16 мгондансетрона за 1-2 ч до начала проведения основной терапии.

При высокоэметогенной химиотерапии: рекомендуемая дозасоставляет 16 мг одновременно с внутривенным введением 20 мгдексаметазона за 1-2 часа до начала проведения химиотерапии.

Препарат применяют ректально. Чтобы вынуть суппозиторий изячейковой упаковки, следует отломить одну ячейку с суппозиторием понасечке и соединив края ленты, потянуть за них в разные стороны.Суппозиторий вводится в задний проход заостренным концом, повозможности глубоко. Для более удобного введения суппозиториярекомендуется нагнуться, присесть на корточки или лечь на бок,поджав ноги. Выбор режима дозирования определяется выраженностьюэметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.

Передозировка

Имеется ограниченный опыт передозировки ондасетрона. Вбольшинстве случаев симптомы похожи на побочные реакции приприменении препарата в рекомендованных дозах.

Меры предосторожности и особые указания

Не рекомендуется вводить в одном шприце с другими препаратами.Инъекционные формы разводят только рекомендуемыми растворами.Совместим с инфузионными растворами натрия и калия хлорида,декстрозы, маннита, Рингера. Перед их введением следует убедиться вотсутствии крупных частиц и изменений цвета (если позволяетконтейнер); преципитат, содержащийся на стенках ампулы (наактивность и безопасность не влияет), растворяют путем энергичноговстряхивания; ампулы не автоклавируют, защищают от воздействиясвета.

Условия отпуска из аптек

По рецепту