Описание
- Инструкция по применению Церукал 10мг 50 шт. таблетки
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Клиническая фармакология
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Церукал 10мг 50 шт. таблетки
Состав, форма выпуска и упаковка
Таблетки — 1 таб.:
- Активное вещество: метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 10.54мг, в т.ч. метоклопрамида гидрохлорид 10 мг.
- Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозымоногидрат, желатин, магния стеарат, кремния диоксидосажденный.
50 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с риской на однойстороне, с гладкой поверхностью и цельными скошенными краями.
Фармакотерапевтическая группа
Противорвотное средство, способствует уменьшению тошноты, икоты;стимулирует перистальтику ЖКТ. Противорвотное действие обусловленоблокадой допаминовых D2-рецепторов и повышением порогахеморецепторов триггерной зоны, является блокатором серотониновыхрецепторов. Полагают, что метоклопрамид ингибирует расслаблениегладкой мускулатуры желудка, вызываемое допамином, усиливая такимобразом холинергические реакции гладкой мускулатуры ЖКТ.Способствует ускорению опорожнения желудка путем предотвращениярасслабления тела желудка и повышения активности антрального отделажелудка и верхних отделов тонкой кишки. Уменьшает рефлюкссодержимого в пищевод за счет увеличения давления сфинктерапищевода в состоянии покоя и повышает клиренс кислоты из пищеводаблагодаря увеличению амплитуды его перистальтическихсокращений.
Метоклопрамид стимулирует секрецию пролактина и вызываеттранзиторное повышение уровня циркулирующего альдостерона, чтоможет сопровождаться кратковременной задержкой жидкости.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Связывание сбелками плазмы составляет около 30%. Биотрансформируется в печени.Выводится преимущественно почками как в неизмененном виде, так и ввиде метаболитов. T1/2 составляет от 4 до 6 ч.
Клиническая фармакология
Противорвотный препарат центрального действия, блокирующийдопаминовые рецепторы.
Показания к применению
Рвота, тошнота, икота различного генеза. Атония и гипотонияжелудка и кишечника (в т.ч. послеоперационная); дискинезияжелчевыводящих путей; рефлюкс-эзофагит; метеоризм; в составекомплексной терапии обострений язвенной болезни желудка идвенадцатиперстной кишки; ускорение перистальтики при проведениирентгеноконтрастных исследований ЖКТ.
Противопоказания к применению
Кровотечения из ЖКТ, механическая кишечная непроходимость,перфорация желудка или кишечника, феохромоцитома, экстрапирамидныенарушения, эпилепсия, пролактинозависимые опухоли, глаукома,беременность, лактация, одновременное применениеантихолинергических препаратов, повышенная чувствительность кметоклопрамиду.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности.
При применении в период лактации (грудного вскармливания)следует учитывать, что метоклопрамид проникает в грудноемолоко.
В экспериментальных исследованиях не установленонеблагоприятного действия метоклопрамида на плод.
Применение у детей
С особой осторожностью следует применять у детей, особеннораннего возраста, т.к. у них значительно выше риск возникновениядискинетического синдрома.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: в начале лечениявозможны запор, диарея; редко — сухость во рту.
Со стороны ЦНС: в начале лечения возможны чувствоусталости, сонливость, головокружение, головная боль, депрессия,акатизия. Возможно возникновение экстрапирамидных симптомов у детейи лиц молодого возраста (даже после однократного примененияметоклопрамида): спазм лицевой мускулатуры, гиперкинезы,спастическая кривошея (как правило, проходят сразу послепрекращения приема метоклопрамида). При длительном применении, чащеу пациентов пожилого возраста, возможны явления паркинсонизма,дискинезии.
Со стороны системы кроветворения: в начале лечения возможенагранулоцитоз.
Со стороны эндокринной системы: редко, при длительномприменении в высоких дозах — галакторея, гинекомастия, нарушенияменструального цикла.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь.
Взаимодействие с лекарственными средствами
При одновременном применении с антихолинергическими средствамивозможно взаимное ослабление эффектов.
При одновременном применении с нейролептиками (особеннофенотиазинового ряда и производных бутирофенона) повышается рисквозникновения экстрапирамидных реакций.
При одновременном применении усиливается абсорбцияацетилсалициловой кислоты, парацетамола, этанола.
Метоклопрамид при в/в введении повышает скорость абсорбциидиазепама и повышает его максимальную концентрацию в плазмекрови.
При одновременном применении с медленно растворяющейсялекарственной формой дигоксина возможно уменьшение концентрациидигоксина в сыворотке крови на 1/3. При одновременном применении сдигоксином в жидкой лекарственной форме или в видебыстрорастворимой лекарственной формы взаимодействия неотмечено.
При одновременном применении с зопиклоном ускоряется абсорбциязопиклона; с каберголином — возможно уменьшение эффективностикаберголина; с кетопрофеном — уменьшается биодоступностькетопрофена.
Вследствие антагонизма в отношении допаминовых рецепторовметоклопрамид может уменьшать противопаркинсоническое действиелеводопы, при этом возможно повышение биодоступности леводопывследствие ускорения ее эвакуации из желудка под влияниемметоклопрамида. Результаты взаимодействия неоднозначны.
При одновременном применении с мексилетином ускоряется абсорбциямексилетина; с мефлохином — повышается скорость абсорбции мефлохинаи его концентрация в плазме крови, при этом возможно уменьшение егопобочных эффектов.
При одновременном применении с морфином ускоряется абсорбцияморфина при приеме внутрь и усиливается его седативноедействие.
При одновременном применении с нитрофурантоином уменьшаетсяабсорбция нитрофурантоина.
При применении метоклопрамида непосредственно перед введениемпропофола или тиопентала может потребоваться уменьшение ихиндукционных доз.
У пациентов, получающих метоклопрамид, усиливаются ипролонгируются эффекты суксаметония хлорида.
При одновременном применении с толтеродином уменьшаетсяэффективность метоклопрамида; с флувоксамином — описан случайразвития экстрапирамидных нарушений; с флуоксетином — имеется рискразвития экстрапирамидных нарушений; с циклоспорином — повышаетсяабсорбция циклоспорина и увеличивается его концентрация в плазмекрови.
Способ применения и дозы
Взрослым внутрь — по 5-10 мг 3-4 раза/сут. При рвоте, сильнойтошноте метоклопрамид вводят в/м или в/в в дозе 10 мг.Интраназально — по 10-20 мг в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.
Максимальные дозы: разовая при приеме внутрь — 20 мг;суточная — 60 мг (для всех способов введения).
Средняя разовая доза для детей старше 6 лет составляет 5 мг 1-3раза/сут внутрь или парентерально. Для детей в возрасте до 6 летсуточная доза для парентерального введения составляет 0.5-1 мг/кг,частота приема — 1-3 раза/сут.
Меры предосторожности и особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с бронхиальной астмой,артериальной гипертензией, нарушениями функции печени и/или почек,при болезни Паркинсона.
С особой осторожностью следует применять у детей, особеннораннего возраста, т.к. у них значительно выше риск возникновениядискинетического синдрома. Метоклопрамид в некоторых случаях можетбыть эффективен при рвоте, вызванной приемом цитостатиков.
При применении у пациентов пожилого возраста необходимо иметь ввиду, что при длительном применении метоклопрамида в высоких илисредних дозах наиболее частым побочным действием являютсяэкстрапирамидные расстройства, особенно паркинсонизм и поздняядискинезия.
На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данныхлабораторных показателей функции печени и определения концентрацииальдостерона и пролактина в плазме крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами
В период лечения следует избегать потенциально опасных видовдеятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психомоторныхреакций.
Условия хранения
При комнатной температуре
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Отзывы
Отзывов пока нет.