Описание
- Инструкция по применению Октреотид 100мкг/мл 1мл 5 шт. раствор для внутривенного и подкожного введения
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Клиническая фармакология
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Октреотид 100мкг/мл 1мл 5 шт. раствор для внутривенного и подкожного введения
Состав, форма выпуска и упаковка
Раствор — 1 мл:
- Активное вещество: октреотид 100 мкг.
- Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг, вода д/и — до 1мл.
1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные (1) — пачкикартонные.
Описание лекарственной формы
Раствор для в/в и п/к введения, ;прозрачная, бесцветнаяжидкость, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Синтетический аналог соматостатина, обладающий сходными с нимфармакологическими эффектами, но значительно большейпродолжительностью действия.
Препарат подавляет секрецию гормона роста, как патологическиповышенную, так и вызываемую аргинином, физической нагрузкой иинсулиновой гипогликемией. Препарат подавляет также секрециюинсулина, глюкагона, гастрина, серотонина, как патологическиповышенную, так и вызванную приемом пищи; также подавляет секрециюинсулина и глюкагона, стимулированную аргинином. Октреотидподавляет секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином.
У пациентов, которым планируется проведение операции наподжелудочной железе, применение октреотида до операции, во время ипосле нее снижает частоту типичных послеоперационных осложнений(например, панкреатических свищей, абсцессов, сепсиса, острогопослеоперационного панкреатита).
При кровотечении из варикозно-расширенных вен пищевода и желудкау больных циррозом печени применение октреотида в комбинации соспецифическим лечением (например, склерозирующей и гемостатическойтерапией) приводит к более эффективной остановке кровотечения ипрофилактике повторного кровотечения.
Фармакокинетика
Всасывание
После п/к введения Октреотид быстро и полностью всасывается. Cmax ;октреотида в плазме крови достигается в пределах 30мин.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 65%. СвязываниеОктреотида с форменными элементами крови крайне незначительно. Vd;составляет 0.27 л/кг.
Выведение
После п/к инъекции препарата Т1/2 ;октреотида составляет 100мин. После в/в введения выведение октреотида осуществляется в 2фазы с T1/2 ;10 мин и 90 мин соответственно. Большая частьоктреотида выводится через кишечник, около 32% выводится внеизменном виде почками. Общий клиренс составляет 160 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов пожилого возраста снижается клиренс, а T1/2;увеличивается.
При тяжелой почечной недостаточности клиренс уменьшается в 2раза.
Клиническая фармакология
Аналог соматостатина. Препарат для проведения интенсивнойтерапии в гастроэнтерологии.
Показания к применению
- Лечение острого панкреатита;
- остановка кровотечений при язвенной болезни желудка идвенадцатиперстной кишки;
- остановка кровотечения и профилактика повторного кровотеченияиз варикозно расширенных вен пищевода у пациентов с циррозомпечени;
- профилактика и лечение осложнений после операций на органахбрюшной полости.
Противопоказания к применению
- Детский возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к октреотиду или другим компонентампрепарата.
С ;осторожностью: ;холелитиаз (желчнокаменная болезнь), сахарныйдиабет, беременность, период лактации.
Беременность и лактация
Применение октреотида при беременности не изучалось. Октреотидследует применять при беременности только в случае, еслипредполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск дляплода.
Неизвестно, попадает ли препарат в грудное молоко, поэтому приприменении препарата в период лактации следует отказаться отгрудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 18 лет
Побочные действия
Со стороны ЖКТ и поджелудочной железы: ;возможны — анорексия,тошнота, рвота, спастические боли в животе, ощущение вздутияживота, избыточное газообразование, жидкий стул, диарея, стеаторея.Хотя выделение жира с калом может возрастать, нет указаний на то,что длительное лечение октреотидом может приводить к развитиюнарушений всасывания (мальабсорбция). В редких случаях могутотмечаться явления, напоминающие острую кишечную непроходимость.Известны отдельные случаи острого гепатита без холестаза,гипербилирубинемия в сочетании с увеличением активности ЩФ, ГГТ и,в меньшей степени, — других трансаминаз.
Длительное использование Октреотида может приводить кобразованию камней в желчном пузыре.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ;в отдельных случаях -аритмия, брадикардия.
Со стороны углеводного обмена: ;возможно нарушение толерантностик глюкозе после приема пищи (обусловлено подавлением препаратомсекреции инсулина), гипогликемия; в редких случаях при длительномлечении возможно развитие персистирующей гипергликемии.
Местные реакции: ;в месте инъекции возможны боль, ощущение зудаили жжение, краснота, припухлость (обычно проходят в течение 15мин).
Прочие: ;аллергические реакции, алопеция.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Октреотид уменьшает всасывание циклоспорина, замедляетвсасывание циметидина.
Необходима коррекция режима дозирования одновременно применяемыхдиуретиков, бета-адреноблокаторов, блокаторов «медленных»кальциевых каналов, инсулина, пероральных гипогликемическихпрепаратов.
При одновременном применении Октреотида и бромокриптинабиодоступность последнего повышается.
Препараты, метаболизирующиеся ферментами системы цитохрома Р450и имеющие узкий терапевтический диапазон доз, следует назначать состорожностью.
Способ применения и дозы
Для ;лечения острого панкреатита ;препарат вводится п/к в дозе100 мкг 3 раза/сут в течение 5 суток. Возможно назначение до 1200мкг/сут с использованием в/в пути введения.
Для ;остановки язвенного кровотечения ;вводят в/в в дозе 25-50мкг/ч в виде в/в инфузий в течение 5 дней.
Для ;остановки кровотечения из варикозно расширенных венпищевода ;вводят в/в в дозе 25-50 мкг/ч в виде продолжительных в/винфузий в течение 5 дней.
У ;больных пожилого возраста ;нет необходимости в снижении дозыОктреотида.
Для ;профилактики осложнений после операций на поджелудочнойжелезе ;первую дозу 100-200 мкг вводят п/к за 1-2 ч до лапаротомии;затем после операции вводят п/к по 100-200 мкг 3 раза/сут напротяжении 5-7 последовательных дней.
Передозировка
Симптомы: ;кратковременное урежение ЧСС, чувство «прилива» кровик лицу, спастические боли в животе, диарея, тошнота, ощущениепустоты в желудке.
Лечение: ;симптоматическое.
Меры предосторожности и особые указания
У больных сахарным диабетом, получающих инсулин, октреотид можетснижать потребность в инсулине.
Если камни в желчном пузыре выявлены перед началом лечения,вопрос о применении октреотида решается индивидуально, взависимости от соотношения потенциального лечебного эффектапрепарата и возможных факторов риска, связанного с наличием камнейв желчном пузыре.
Побочные эффекты со стороны ЖКТ могут быть уменьшены, еслиинъекции октреотида делать в промежутках между приемами пищи илиперед сном.
Для уменьшения явлений дискомфорта в месте инъекциирекомендуется доводить раствор препарата перед введением докомнатной температуры и вводить меньший объем препарата. Следуетизбегать нескольких инъекций в одно и то же место через короткиеинтервалы времени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами
Некоторые побочные эффекты октреотида могут отрицательно влиятьна способность управлять транспортными средствами и другимимеханизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Отзывы
Отзывов пока нет.