Распродажа!

Миг 400мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Первоначальная цена составляла ₽86.Текущая цена: ₽64.

  • Код Товара:
    19874

  • Дозировка:
    400 мг

  • Фасовка:
    N10

  • Форма выпуска:
    таб. покрытые пленочной оболочкой

  • Упаковка:
    уп. контурн. яч.

  • Производитель:
    Берлин Хеми

  • Завод-производитель:
    Берлин-Хеми АГ (Германия)

  • Действующее вещество:
    Ибупрофен

Категория:

Описание

Инструкция по применению Миг 400мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки — 1 таб.:

  • Действующее вещество: ибупрофен — 400,00 мг;
  • Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксидколлоидный безводный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магниястеарат;
  • Пленочная оболочка: гипромеллоза (вязкость 6 мПа • с), макрогол4000, повидон (значение К = 30), титана диоксид (Е 171).

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) изПВХ/фольги алюминиевой.

По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению препарата вкартонной пачке.

Информация от производителя

Срок годности 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке.

Описание лекарственной формы

Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого илипочти белого цвета, имеющие двустороннюю риску для деления итиснения на одной из сторон «Е» и «Е» по обеим сторонам отриски.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, быстро и практически полностью всасываетсяиз желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После приема препарата натощакмаксимальная концентрация (Сmax) ибупрофена в плазме кровидостигается через 45 минут.

Прием препарата вместе с пищей может увеличивать времядостижения максимальной концентрации (TCmax) до 1-2 часов. Связь сбелками плазмы крови — 90 %. Медленно проникает в полости суставов,задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большиеконцентрации, чем в плазме крови. В спинно-мозговой жидкостиобнаруживаются более низкие концентрации ибупрофена по сравнению сплазмой крови. После абсорбции около 60% фармакологическинеактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму.Подвергается метаболизму в печени. Период полувыведения (Т1/2) — 2часа. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1 %) и, вменьшей степени, с желчью.

В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудноммолоке в очень низких концентрациях.

Фармакодинамика

Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислотыиз группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)обусловлен ингибированием синтеза простагландинов — медиаторовболи, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательноблокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2),вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Оказывает быстроенаправленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающееи противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратимоингибирует агрегацию тромбоцитов.

Обезболивающее действие препарата продолжается до 8 часов.

Показания к применению

Препарат МИГ® 400 применяют при головной и зубной боли, мигрени,болезненных менструациях, невралгии, боли в спине, боли в суставах,мышечных и ревматических болях, а также при лихорадочном состояниипри гриппе и простудных заболеваниях.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентоввходящих в состав препарата;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы,рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух инепереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в томчисле в анамнезе);
  • эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечноготракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстнойкишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение вактивной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизодаязвенной болезни или язвенного кровотечения);
  • кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта ванамнезе, спровоцированные применением НПВП;
  • тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по классификацииНью-Йоркской Ассоциации кардиологов (NYHA);
  • тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени вактивной фазе;
  • почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренскреатинина < 30 мл/мин);
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность; период послепроведения аортокоронарного шунтирования;
  • цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч.гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
  • беременность в сроке более 20 недель;
  • детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

При наличии состояний, указанных в данном разделе, передприменением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Одновременное применение других НПВП, наличие в анамнезеоднократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенногокровотечения ЖКТ, гастрит, энтерит, колит, наличие инфекцииHelicobacter pylori, аллергические заболевания в стадии обостренияили в анамнезе – возможно развитие бронхоспазма, системная краснаяволчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдромШарпа) — повышен риск асептического менингита, ветряная оспа,почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (клиренскреатинина 30-60 мл/мин), нефротический синдром, печеночнаянедостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией,гипербилирубинемия, артериальная гипертензия и/или сердечнаянедостаточность, цереброваскулярные заболевания, заболевания кровинеясной этиологии (лейкопения и анемия), тяжелые соматическиезаболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет,заболевания периферических артерий, курение, частое употреблениеалкоголя, фенилкетонурия или непереносимость фенилаланина,одновременное применение лекарственных средств, которые могутувеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности,пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона),антикоагулянтов (в том числе варфарина), селективных ингибиторовобратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина,пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в том числеацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), беременность в сроке до20 недель, период грудного вскармливания, пожилой возраст, детскийвозраст до 12 лет.

Беременность и лактация

Не следует применять НПВП женщинам с 20 недели беременности всвязи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек уноворожденных (неонатальная почечная дисфункция). Следует избегатьприменения препарата в сроке до 20 недель беременности, принеобходимости применения препарата следует проконсультироваться сврачом.

Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествахможет проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательныхпоследствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно прикратковременном приеме необходимости в прекращении грудноговскармливания не возникает. При необходимости длительногоприменения препарата следует обратиться к врачу для решения вопросао прекращении грудного вскармливания на период примененияпрепарата.

Побочные действия

Риск возникновения нежелательных реакций можно свести кминимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальнойэффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частотанежелательных реакций на фоне применения НПВП, особенножелудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях слетальным исходом.

Нежелательные реакции преимущественно являются дозозависимыми. Вчастности, риск развития желудочно-кишечного кровотечения зависитот диапазона доз и от длительности лечения.

Нижеперечисленные нежелательные реакции отмечались прикратковременном приеме ибупрофена в дозах , не превышающих 1200мг/сутки (3 таблетки). При лечении хронических состояний и придлительном применении возможно появление других побочныхреакций.

Оценка частоты возникновения нежелательных реакций произведенана основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частотанеизвестна (данных для оценки частоты недостаточно).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: нарушение кроветворения (анемия, лейкопения,апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения,панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушенийявляются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта,«гриппоподобные» симптомы, выраженная слабость, кровотечения износа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтекинеизвестной этиологии.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: реакции гиперчувствительности — неспецифическиеаллергические реакции и анафилактические реакции, реакции состороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ееобострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд,крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезныедерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз (синдромЛайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема),аллергический ринит, эозинофилия.

Очень редко: тяжелые общие реакции гиперчувствительности, в томчисле отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальнаягипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактическийшок).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозныйпустулез (AGEP), реакции фоточувствительности.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: боль в животе, тошнота, диспепсия (в том числе изжога,вздутие живота).

Редко : диарея, метеоризм, запор, рвота.

Очень редко: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечноекровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях слетальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенныйстоматит, гастрит.

Частота неизвестна: обострение колита и болезни Крона.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: нарушения функции печени, повышение активности«печеночных» трансаминаз, гепатит и желтуха.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: острая почечная недостаточность (компенсированная идекомпенсированная), особенно при длительном применении, всочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови ипоявлением отеков, гематурии и протеинурии, нефритический синдром,нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит,цистит.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль.

Очень редко: асептический менингит.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Частота неизвестна: сердечная недостаточность, периферическиеотеки, при длительном применении повышен риск тромботическихосложнений (например, инфаркт миокарда), повышение артериальногодавления.

Нарушения со стороны дыхательной системы и органовсредостения

Частота неизвестна: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.

Лабораторные показатели:

  • гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться);
  • время кровотечения (может увеличиваться);
  • концентрация глюкозы в плазме крови (может уменьшаться);
  • клиренс креатинина (может уменьшаться);
  • плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться);
  • активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).

При появлении нежелательных реакций следует прекратить приемпрепарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Следует избегать одновременного применения ибупрофена соследующими лекарственными средствами:

Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких дозацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенныхврачом, поскольку одновременное применение может повышать рисквозникновения нежелательных реакций. При одновременном примененииибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действиеацетилсалициловой кислоты (после начала приема ибупрофена упациентов, получающих в качестве антиарегантного средства малыедозы ацетилсалициловой кислоты, возможно повышение частоты развитияострой коронарной недостаточности).

Другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы ЦОГ-2: следуетизбегать одновременного применения двух и более препаратов изгруппы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновениянежелательных реакций.

С осторожностью применять одновременно со следующимилекарственными средствами:

Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могутусиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина итромболитических препаратов.

Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонистыангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективностьпрепаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечнойфункции (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентовпожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременноеприменение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II исредств, ингибирующих циклооксигеназу, может привести к ухудшениюпочечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности(обычно обратимой). Эти взаимодействия следует учитывать упациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ илиантагонистами ангиотензина II. В связи с этим одновременноеприменение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью,особенно у пожилых лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание упациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечнойфункции после начала такого комбинированного лечения и периодически— в дальнейшем. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышатьнефротоксичность НПВП.

Глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ ижелудочно-кишечного кровотечения.

Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захватасеротонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечногокровотечения.

Сердечные гликозиды: одновременное применение НПВП и сердечныхгликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности,снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрациисердечных гликозидов в плазме крови.

Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличенияконцентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.

Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличенияконцентрации метотрексата в плазме крови на фоне примененияНПВП.

Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременномприменении НПВП и циклоспорина.

Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижатьэффективность мифепристона.

Такролимус: при одновременном применении НПВП и такролимусавозможно увеличение риска нефротоксичности.

Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина можетпривести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенномриске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительныхпациентов с гемофилией, получавших одновременное лечениезидовудином и ибупрофеном.

Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающиходновременное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда,возможно увеличение риска возникновения судорог.

Миелотоксические препараты: усиливают проявлениягематотоксичности препарата.

Кофеин: усиливает анальгезирующий эффект.

Способ применения и дозы

Для купирования симптомов следует применять наименьшуюэффективную дозу в течение минимального времени (см. раздел «Особыеуказания»).

Для приема внутрь. Пациентам с повышенной чувствительностьюжелудка рекомендуется принимать препарат во время еды. Только длякратковременного применения. Таблетки следует запивать водой.Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.

Взрослым и детям старше 12 лет

По 200 мг (1/2 таблетки) 3-4 раза в сутки.

Для достижения быстрого терапевтического эффекта у взрослыхразовая доза может быть увеличена до 1 таблетки (400 мг) 3 раза всутки. При приеме 400 мг (1 таблетка) интервал между приемамипрепарата должен составлять не менее 6 часов.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет (с массой тела более 20 кг)

По 200 мг (1/2 таблетки) 3-4 раза в сутки. Препарат можноприменять только если масса тела ребенка более 20 кг.

Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6часов.

Прием препарата в разовой дозе 400 мг не разрешен для примененияу детей младше 12 лет.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1200 мг.

Максимальная суточная доза для детей от 6 до 18 лет составляет800 мг.

Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомысохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение иобратиться к врачу.

Передозировка

У детей симптомы передозировки могут возникать после приемадозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимыйэффект передозировки менее выражен. Период полувыведения препаратапри передозировке составляет 1,5-3 часа.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или,реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечноекровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления состороны центральной нервной системы: сонливость, редко -возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелогоотравления могут развиваться метаболический ацидоз и увеличениепротромбинового времени, почечная недостаточность, повреждениеткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания ицианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этогозаболевания.

Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечениемпроходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основныхпоказателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состоянияпациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угляили промывание желудка в течение 1 часа после приема потенциальнотоксической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался,может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислогопроизводного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые илипродолжительные судороги следует купировать внутривенным введениемдиазепама или лоразепама. При обострении бронхиальной астмырекомендуется применение бронходилататоров.

Меры предосторожности и особые указания

Для купирования симптомов следует применять наименьшуюэффективную дозу в течение минимального времени.

У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеваниемв стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальнойастмы/аллергического заболевания препарат может спровоцироватьбронхоспазм. Применение препарата у пациентов с системной краснойволчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано сповышенным риском развития асептического менингита.

Во время длительного лечения необходим контроль картиныпериферической крови и функционального состояния печени и почек.При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль,включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализкрови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. Принеобходимости определения 17-кетостероидов препарат следуетотменить за 48 часов до исследования.

В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Пациентам с почечной недостаточностью необходимопроконсультироваться с врачом перед применением препарата,поскольку существует риск ухудшения функционального состоянияпочек.

Пациентам с гипертензией, в том числе в анамнезе и/илихронической сердечной недостаточностью, необходимопроконсультироваться с врачом перед применением препарата,поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышениеартериального давления и отеки.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией,застойной сердечной недостаточностью II-III класса по NYHA,ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерийи/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следуеттолько после тщательной оценки соотношения польза-риск, при этомследует избегать применения высоких доз ибупрофена (≥2400мг/сутки).

В редких случаях на фоне применения НПВП наблюдались серьезныекожные реакции (некоторые из которых закончились летальнымисходом), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса -Джонсона, а также токсический эпидермальный некролиз. По-видимому,наибольшему риску пациенты подвержены в начале лечения, т.к. убольшинства пациентов указанные реакции развивались в первый месяцтерапии. Имеются сообщения о случаях острого генерализованногоэкзантематозного пустулеза (AGEP), связанных с применениемпрепаратов, содержащих ибупрофен. При первом появлении кожной сыпи,поражении слизистых оболочек или любых других признаковгиперчувствительности применение препарата МИГ® 400 следуетпрекратить.

Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связанос повышенным риском развития тяжелых гнойных осложненийинфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировойклетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этимрекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.

Маскировка симптомов инфекционных заболеваний

Препарат МИГ® 400 может маскировать важные симптомы инфекционныхзаболеваний, что может приводить к более позднему назначениюсоответствующего лечения и тем самым ухудшать исход инфекционногозаболевания. Это наблюдалось при бактериальной внебольничнойпневмонии и при бактериальном осложнении ветряной оспы. Когдапрепарат МИГ® 400 применяется для облегчения лихорадки и боли,вызванными инфекционным заболеванием, рекомендуется контрольсостояния пациента. В амбулаторных условиях (вне больницы) пациентуследует проконсультироваться с врачом, если симптомы сохраняютсяили усугубляются.

Информация для женщин, планирующих беременность: подобныелекарственные средства подавляют циклооксигеназу и синтезпростагландинов, воздействуют на овуляцию, нарушая женскуюрепродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 таблетке,покрытой пленочной оболочкой, то есть фактически не содержитнатрия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость,заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следуетизбегать управления транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Миг 400мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой”

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Данный товар можно приобрести в аптеках: