Либексин муко 5% 125мл сироп для взрослых

Описание

Инструкция по применению Либексин муко 5% 125мл сироп для взрослых

Состав, форма выпуска и упаковка

Сироп — 100 мл.:

• действующее вещество: карбоцистеин 5,000 г;
• вспомогательные вещества: сахароза 40,000 г,метилпарагидроксибензоат 0,150 г, краситель карамель (порошок) (Е150) 0,0344 г, ароматический эликсир* 2,00 мл, коричное масло -0,002 г, натрия гидроксид до рН=6,10-6,30, вода очищенная до 100мл.

* ароматический эликсир (55.3% этанола, 42,7% рома, 2,0%ароматической добавки «ром»).

Один мерный стаканчик (15 мл) сиропа содержит 750 мгкарбоцистеина, 6 г сахарозы, 0,2 г этанола и 97 мг натрия.

Содержание этанола (о/о): 1,64%.

По 125 мл, 200 мл или 300 мл во флакон бесцветного стекла (типIII), закрытый навинчивающейся алюминиевой крышкой с контролемпервого вскрытия.

По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком и инструкцией поприменению в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Сиропообразная жидкость от коричневато-желтого до светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство.

Фармакокинетика

Карбоцистеин быстро всасывается после приема внутрь, достигаямаксимальной концентрации в сыворотке крови через 2 часа.Биодоступность низкая (менее 10% от принятой дозы) в результатевозможно быстрого прохождения через печень. Период полувыведенияоколо 2 часов. Выводится преимущественно почками вместе сметаболитами.

Фармакодинамика

Карбоцистеин, являясь муколитиком, оказывает действие нагель-фазу эндобронхиального секрета, разрывая дисульфидные мостикигликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышаяэластичность секрета. Карбоцистеин активирует сиаловую трансферазу- фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов,нормализует количественное соотношение кислых и нейтральныхсиаломуцинов, способствует регенерации слизистой оболочки,нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатогоэпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA(специфическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.

Показания к применению

Острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболеванияЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемоймокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма,бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболеваниясреднего уха, носа и его придаточных пазух — ринит, средний отит,синусит).

Подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к карбоцистеину или другимкомпонентам препарата; язвенная болезнь желудка идвенадцатиперстной кишки в стадии обострения; хроническийгломерулонефрит (в фазе обострения), цистит; беременность; детскийвозраст до 15 лет.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстнойкишки в анамнезе; период грудного вскармливания; пациенты пожилоговозраста; одновременный прием препаратов, повышающих риск развитияжелудочно-кишечного кровотечения.

Беременность и лактация

Беременность

В связи с недостаточными клиническими данными применениепрепарата Либексин Муко® у беременных женщин не рекомендуется.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком. Впериод грудного вскармливания препарат Либексин Муко® следуетприменять с осторожностью.

Побочные действия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота,диарея, боль в эпигастрии. желудочно-кишечное кровотечение,рвота.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергическая кожная сыпьи анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротическийотек; зуд, экзантема, фиксированная лекарственная сыпь.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: отдельные случаибуллезного дерматита, такие как синдром Стивенса-Джонсона имногоформная эритема.

Общие расстройства: головокружение, слабость, недомогание.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной иантибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних инижних дыхательных путей.

Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.

Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые иатропиноподобные средства.

Из-за содержания этанола препарат Либексин Муко® назначают состорожностью:

• с лекарственными средствами, вызывающими дисульфирам-подобныереакции («приливы» крови к коже, покраснение кожи, рвота,тахикардия) при одновременном приеме с алкогольными(этанолсодержащими) напитками: дисульфирам; цефамандол,цефоперазон, латамоксеф (цефалоспориновые антибиотики);хлорамфеникол; хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид(гипогликемические средства, производные сульфонилмочевины);гризеофульвин (противогрибковое средство); производные5-нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол),кетоконазол; прокарбазин (цитостатик);
• с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервнуюсистему.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Один мерный стаканчик сиропа (15 мл) содержит 750 мгкарбоцистеина.

Принимать 3 раза в день по одному мерному стаканчику (15 мл),предпочтительно отдельно от приема пищи.

Продолжительность лечения не должна превышать 8 дней.

Передозировка

Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

Меры предосторожности и особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата ЛибексинМуко® у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка идвенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном приемепрепаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечныхкровотечений (см. раздел «С осторожностью»). При развитиижелудочно-кишечного кровотечения следует прекратить приемпрепарата.

Содержание этанола в препарате составляет 1,64%, то есть 0,2 гэтанола на мерный стаканчик, что следует учитывать при применениипрепарата Либексин Муко® при заболеваниях печени, алкоголизме,эпилепсии, травмах или заболеваниях головного мозга.

При назначении препарата Либексин Муко® пациентам с сахарнымдиабетом или пациентам, соблюдающим низкоуглеводную диету, следуетпринимать во внимание, что 1 мерный стаканчик сиропа (15 мл)содержит 6 г сахарозы.

При соблюдении пациентами бессолевой или низкосолевой диетыследует принимать во внимание, что 1 мерный стаканчик сиропа (15мл) содержит 97 мг натрия.

Так как препарат Либексин Муко® содержит сахарозу, егоприменение не рекомендуется у пациентов с дефицитомсахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, синдромоммальабсорбции глюкозы/галактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Нарушение скорости психомоторных реакций, связанное с наличием всоставе препарата этанола, может представлять опасность приуправлении транспортными средствами и занятиях другими потенциальноопасными видами деятельности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта