Левофлоксацин-тева 500мг 7 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Описание

Инструкция по применению Левофлоксацин-тева 500мг 7 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетка — 1 таб.:

• Активное вещество: левофлоксацин (в форме гемигидрата) — 500мг;
• Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 12 мг,гипролоза 28 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 55 мг, тальк55.2 мг, кроскармеллоза натрия 20.6 мг, магния стеарат 6.74мг.
• Состав оболочки: опадрай 15B26688 коричневый (гипромеллоза 29103 CP 4.76 мг, гипромеллоза 2910 6 CP 4.76 мг, титана диоксид (E171)3.044 мг, макрогол 400 1.12 мг, полисорбат 80 140 мкг, красительжелеза оксид желтый (E172) 120 мкг, краситель железа оксид красный(E172) 43 мкг, краситель железа оксид черный (E172) 13 мкг).

7 штук в упаковке, пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета сжелтоватым оттенком, капсулообразные, с риской на одной стороне, сгравировкой «LX» с одной стороны от риски и «500» — с другой.

Фармакотерапевтическая группа

Синтетический антибактериальный препарат широкого спектрадействия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активноговещества левовращающий изомер офлоксацина.

Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу, нарушает суперспирализацию исшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокиеморфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке имембранах бактерий.

Левофлоксацин действует бактерицидно, активен в отношениибольшого количества возбудителей бактериальных инфекций как вусловиях in vitro, так и in vivo.

Чувствительные микроорганизмы (минимальная подавляющаяконцентрация (МПК &ge2 мг/л):

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis,Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcusspp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes,Staphylococcus spp.(коагулазоотрицательные,метициллинчувствительные/лейкотоксинсодержащие/умеренночувствительные штаммы), в т.ч. Staphylococcus aureus(метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis(метициллинчувствительные штаммы), Streptococcus spp. групп С и G,Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae(пенициллинчувствительные/умеренно чувствительные/резистентныештаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans(пенициллинчувствительные/резистентные штаммы).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp., вт.ч. Acinetobacter baumannii, Acinetobacillus actinomycetecomitans,Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp., вт.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichiacoli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilusinfluenzae (ампициллинчувствительные/резистентные штаммы),Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., вт.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxellacatarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазу штаммы),Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие инепродуцирующие пенициллиназу штаммы), Neisseria meningitidis,Pasteurella spp., в т.ч. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis,Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris,Providencia spp., в т.ч. Providencia rettgeri, Providenciastuartii, Pseudomonas spp., в т.ч. Pseudomonas aeruginosa(госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могутпотребовать комбинированного лечения), Serratia spp., в т.ч.Serratia marcescens, Salmonella spp.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacteriumspp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp.,Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonellaspp.

Другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae,Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila,Legionella spp., Mycobacterium spp., в т.ч. Mycobacterium leprae,Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasmahominis, Mycoplasmapneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Умеренно чувствительные микроорганизмы (МПК = 4 мг/л):

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacteriumurealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium,Staphylococcus epidermidis (метициллинрезистентные штаммы),Staphylococcus haemolyticus (метициллинрезистентные штаммы).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Campylobacter jejuni,Campylobacter coli.

Анаэробные микроорганизмы: Prevotella spp., Porphyromonasspp.

Резистентные микроорганизмы (МПК более 8 мг/л):

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus(метициллинрезистентные штаммы), прочиеStaphylococcus spp.(коагулазоотрицательные метициллинрезистентные штаммы).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenesxylosoxidans.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron.

Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Клиническая эффективность (эффективность в клиническихисследованиях при инфекциях, вызываемых перечисленными нижемикроорганизмами):

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcusfaecalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae,Streptococcus pyogenes.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacter freundii,Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae,Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxellacatarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonasaeruginosa, Serratia marcescens.

Другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Legionellapneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Резистентность к левофлоксацину развивается в результатепоэтапного процесса мутаций генов, кодирующих обе топоизомеразытипа II: ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Другие механизмырезистентности, такие как механизм влияния на пенетрационныебарьеры микробной клетки (механизм, характерный для Pseudomonasaeruginosa) и механизм эффлюкса (активного выведенияпротивомикробного средства из микробной клетки), могут такжеуменьшать чувствительность микроорганизмов к левофлоксацину.

В связи с особенностями механизма действия левофлоксацин обычноне наблюдается перекрестной резистентности между левофлоксацином идругими противомикробными средствами.

Фармакокинетика

Всасывание:

После перорального приема левофлоксацин быстро и практическиполностью всасывается из тонкой кишки. Прием пищи мало влияет наскорость и полноту абсорбции. Биодоступность левофлоксацина в дозе500 мг после приема внутрь составляет почти 100%. После приемаразовой дозы 500 мг Cmax левофлоксацина составляет 5.2±1.2мкг/мл,время достижения Cmax — 1.3 ч.

Распределение:

Связывание с белками плазмы — 30-40%. Хорошо проникает в органыи ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, органымочеполовойсистемы, костную ткань, спинномозговую жидкость, предстательнуюжелезу, полиморфноядерные лейкоциты и альвеолярные макрофаги.

Метаболизм и выведение:

В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется.

Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковойфильтрации и канальцевой секреции. Т1/2 — 6-8 ч. После пероральногоприема примерно 87% дозы выделяется в течение 48 ч почками внеизмененном виде, менее 4% в течение 72 ч через кишечник.

Фармакокинетика у особых групп пациентов:

При почечной недостаточности уменьшение клиренса левофлоксацинаи его выведения почками зависит от степени снижения клиренсакреатинина (КК). При КК 50-80 мл/мин Т1/2 составляет 9 ч, почечныйклиренс составляет 57 мл/мин; при КК 20-49 мл/мин Т1/2 составляет27 ч, почечный клиренс составляет 26 мл/мин; при КК менее 20 мл/минТ1/2 составляет 35 ч, почечный клиренс составляет 13 мл/мин.

Клиническая фармакология

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов.

Инструкция

Препарат принимают внутрь, до еды или в перерыве между приемамипищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванныечувствительными к препарату микроорганизмами:

• Нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита,внебольничная пневмония);
• лОР-органов (в т.ч. острый синусит);
• мочевыводящих путей и почек (в т.ч. острый пиелонефрит);
• кожи и мягких тканей (абсцессы, фурункулез);
• чронический бактериальный простатит;
• интраабдоминальные инфекции;
• лекарственно-устойчивые формы туберкулеза — в составекомплексной терапии.

При применении препарата следует учитывать официальныенациональные рекомендации по надлежащему применениюантибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенныхмикроорганизмов в конкретной стране.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонамили компонентам препарата;
• эпилепсия;
• поражение сухожилий при ранее проводившемся лечениихинолонами;
• беременность;
• период лактации;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• непереносимость лактозы или недостаточность лактазы, а такжеглюкозо-галактозная мальабсорбция.

Ввиду отсутствия возможности разделения таблетки надвоепротивопоказано применение препарата у пациентов с нарушениямифункции почек:

• У пациентов с КК менее 50 мл/мин невозможно применение прирежиме дозирования с первоначальной дозой 250 мг/24 ч;
• у пациентов с КК менее 20 мл/мин невозможно применение прирежиме дозирования с первоначальной дозой 500 мг/24 ч и 500 мг/12ч;
• при КК менее 10 мл/мин (в т.ч. при гемодиализе и постоянномамбулаторном перитонеальном диализе) невозможно применение для всехрежимов дозирования.

С осторожностью:

• При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• у пациентов с психозами или у пациентов, имеющих в анамнезепсихические заболевания;
• у пациентов, предрасположенных к развитию судорог (у пациентовс предшествующими поражениями ЦНС и пациентов, одновременнополучающих препараты, снижающие порог судорожной готовностиголовного мозга, такие как фенбуфен, теофиллин);
• у пациентов с нарушением функции почек с КК 50-20 мл/мин;
• у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QTна ЭКГ: у пациентов с нескорректированными электролитныминарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией), с синдромомврожденного удлинения интервала QT, с заболеваниями сердца(сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), приодновременном приеме лекарственных средств, способных удлинятьинтервал QT, таких как антиаритмические средства IA и III класса,трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики, упациентов пожилого возраста и женщин;
• у пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральныегипогликемические средства, например, глибенкламид, илиинсулин;
• у пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другиефторхинолоны, такими как тяжелые неврологические реакции.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.

Побочные действия

Частота развития побочных реакций классифицирована согласнорекомендациям ВОЗ: очень часто (&le1/10), часто (от&le1/100 до&lt1/10), нечасто (от &gt1/1000 до&lt1/100), редко (от &gt1/10 000 до &lt1/1000), оченьредко (от &lt1/10 000, включая отдельные случаи), частотанеизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения непредставлялось возможным).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — синусоваятахикардия, ощущение сердцебиения, снижение АД; частота неизвестна- удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма,желудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия типа «пируэт»,которые могут приводить к остановке сердца.

Со стороны системы кроветворения: нечасто — лейкопения(уменьшение количества лейкоцитов в периферической крови),эозинофилия (увеличение количества эозинофилов в периферическойкрови); редко — нейтропения (уменьшение количества нейтрофилов впериферической крови), тромбоцитопения (уменьшение количестватромбоцитов в периферической крови); частота неизвестна -панцитопения (уменьшение количества всех форменных элементов впериферической крови), агранулоцитоз (отсутствие и/или резкоеуменьшение количества гранулоцитов в периферической крови),гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль,головокружение; нечасто — сонливость, тремор, дисгевзия (извращениевкуса); редко — парестезия, судороги; частота неизвестна -периферическая сенсорная невропатия, периферическаясенсорно-моторная невропатия, дискинезия, экстрапирамидныерасстройства, агевзия (потеря вкусовых ощущений), паросмия(расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущениезапаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния;обморок, доброкачественная внутричерепная гипертензия.

Со стороны психики: часто — бессонница; нечасто — чувствобеспокойства, тревога, спутанность сознания; редко — психическиенарушения (например, галлюцинации, паранойя), депрессия, ажитация(возбуждение), нарушения сна, ночные кошмары; частота неизвестна -нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда,включая суицидальные мысли и суицидальные попытки.

Со стороны органа зрения: очень редко — нарушения зрения, такиекак расплывчатость видимого изображения; частота неизвестна -увеит, преходящая потеря зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто -вертиго (чувство отклонения или кружения или собственного тела илиокружающих предметов); редко — звон в ушах; частота неизвестна -снижение слуха, потеря слуха.

Со стороны дыхательной системы: нечасто: одышка; частотанеизвестна — бронхоспазм, аллергический пневмонит.

Со стороны ЖКТ: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — боли вживоте, метеоризм, запор, диспепсия; частота неизвестна — стоматит,геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может бытьпризнаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит,панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышениеактивности печеночных ферментов в крови (например, АЛТ, АСТ,повышение активности ЩФ и ГГТ; нечасто — повышение концентрациибилирубина в крови; частота неизвестна — тяжелая печеночнаянедостаточность, включая случаи развития острой печеночнойнедостаточности, иногда с фатальным исходом, особенно у пациентов стяжелым основным заболеванием (например, у пациентов с сепсисом);гепатит, желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто -гиперкреатининемия (повышение концентрации креатинина в сывороткекрови); редко — острая почечная недостаточность (например,вследствие развития интерстициального нефрита).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд,крапивница, гипергидроз; частота неизвестна — синдромСтивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз,экссудативная многоформная эритема, реакции фотосенсибилизации(повышенной чувствительности к солнечному и ультрафиолетовомуизлучению), лейкоцитокластический васкулит. Реакции со стороны кожии слизистых оболочек могут иногда развиваться даже после приемапервой дозы препарата.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — артралгия,миалгия; редко — поражения сухожилий, включая тендинит (например,ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может быть особенноопасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myastheniagravis); частота неизвестна — рабдомиолиз, разрыв сухожилия(например, ахиллова сухожилия. Этот побочный эффект можетнаблюдаться в течение 48 ч после начала лечения и может носитьдвусторонний характер), разрыв связок, разрыв мышц, артрит.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия; редко- гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (возможныепризнаки гипогликемии: «волчий» аппетит, нервозность, испарина,дрожь); частота неизвестна — гипергликемия, гипогликемическаякома.

Инфекционные и паразитарные болезни: нечасто — грибковыеинфекции, развитие резистентности патогенных микроорганизмов.

Общие расстройства: нечасто — астения; редко — пирексия(повышение температуры тела); частота неизвестна — боль (включаяболь в спине, груди и конечностях).

Со стороны иммунной системы: редко — ангионевротический отек;частота неизвестна — анафилактический шок, анафилактоидный шок.Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиватьсядаже после приема первой дозы препарата.

Другие возможные нежелательные эффекты, относящиеся ко всемфторхинолонам:

Очень редко: приступы порфирии (очень редкой болезни обменавеществ) у пациентов с порфирией.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Имеются сообщения о выраженном снижении порога судорожнойготовности при одновременном применении хинолонов и веществ,снижающих церебральный порог судорожной готовности. Это касается иодновременного приема хинолонов и теофиллина, а также НПВС -производных пропионовой кислоты.

Фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллиномне выявлено.

Пероральный прием совместно с препаратами, содержащимидвухвалентные и трехвалентные катионы, такие как соли цинка илижелеза (лекарственные препараты для лечения анемии), магний- и/илиалюминий-содержащие препараты (такие как антациды), диданозин(только лекарственные формы, содержащие в качестве буфера алюминийили магний), приводит к снижению всасывания и ослаблению эффекталевофлоксацина, поэтому его следует назначать за 2 ч до или через 2ч после приема вышеуказанных лекарственных средств.

Соли кальция оказывают минимальный эффект на абсорбциюлевофлоксацина при его приеме внутрь.

Действие левофлоксацина значительно ослабляется приодновременном применении сукральфата (средства для защиты слизистойоболочки желудка). Пациентам, получающим левофлоксацин исукральфат, рекомендуется принимать сукральфат через 2 ч послеприема левофлоксацина.

Концентрация левофлоксацина при одновременном приеме фенбуфенаповышается только на 13%.

При одновременном применении антагонистов витамина К необходимконтроль показателей свертывающей системы крови.

У пациентов, получавших лечение левофлоксацином в комбинации снепрямыми антикоагулянтами (например, варфарином), наблюдалосьповышение протромбинового времени/МНО и/или развитие кровотечения,в т.ч. тяжелого.Поэтому при одновременном применении непрямыхантикоагулянтов и левофлоксацина необходим регулярный контрольпоказателей свертывания крови.

При одновременном применении лекарственных препаратов,нарушающих почечную канальцевую секрецию, таких как пробенецид ициметидин, и левофлоксацина, следует соблюдать осторожность,особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Выведение(почечный клиренс) левофлоксацина замедляется под действиемциметидина на 24% и пробенецида — на 34%. Маловероятно, что этоможет иметь клиническое значение при нормальной функции почек.

Левофлоксацин при одновременном применении с антиаритмическимипрепаратами IA и III классов, трициклическими антидепрессантами,макролидами, нейролептиками может вызвать удлинение интервала QT.Левофлоксацин увеличивает Т1/2 циклоспорина на 33%. Т.к. этоувеличение является клинически незначимым, коррекция дозыциклоспорина при его одновременном применении с левофлоксацином нетребуется.

Прием ГКС повышает риск разрыва сухожилий.

Фармакокинетика левофлоксацина при одновременном применении сдигоксином, глибенкламидом, ранитидином, варфарином не изменяется вдостаточной степени, чтобы это имело клиническое значение.

Способ применения и дозы

Острый синусит: по 500 мг 1 раз/сут в течение 10-14 дней.

Внебольничная пневмония: по 500 мг 1-2 раз/сут, 7-14 дней.

Обострение хронического бронхита: по 250-500 мг 1 раз/сут втечение 7-10 дней.

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 250 мг 1 раз/сут втечение 3 дней.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей: 500 мг 1 раз/сут втечение 7-14 дней.

Пиелонефрит: 500 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней.

Хронический бактериальный простатит: 500 мг 1 раз/сут, курслечения — 28 дней.

Инфекции кожи и мягких тканей: по 500 мг 1-2 раза/сут в течение7-14 дней.

Комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по500 мг 1-2 раз/сут, курс лечения — до 3 месяцев.

Длительность лечения зависит от вида и тяжести заболевания. Принеобходимости возможен переход с одной лекарственной формылевофлоксацина на другую.

После купирования симптомов острого воспаления и нормализациитемпературы рекомендуется продолжать терапию левофлоксацином втечение 48-72 ч.

Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекция режимадозирования, за исключением случаев снижения КК до 50 мл/мин иниже.

У пациентов с нарушениями функции печени не требуется коррекциядозы.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата левофлоксацин проявляются науровне ЦНС (спутанность сознания, головокружение, нарушениесознания и судороги). Кроме того, могут отмечатьсяжелудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота) иэрозивные поражения слизистых оболочек ЖКТ. В исследованиях,проведенных с использованием сверхвысоких доз левофлоксацина, былопоказано удлинение интервала QT.

Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия.Левофлоксацин не выводится посредством гемодиализа илиперитонеального диализа. Специфического антидота не существует.

Меры предосторожности и особые указания

Распространенность приобретенной резистентности микроорганизмовможет изменяться в зависимости от географического региона и стечением времени, в связи с чем необходимо определениечувствительности возбудителя к левофлоксацину.

Имеется высокая вероятность того, что Staphylococcus aureus(метициллинрезистентные штаммы) будет резистентным к фторхинолонам,включая левофлоксацин. Поэтому левофлоксацин не рекомендуется длялечения установленныхили предполагаемых инфекций, вызываемыхStaphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы) в случае,если лабораторные анализы не подтвердили чувствительности этогомикроорганизма к левофлоксацину.

Редко наблюдаемый тендинит при применении хинолонов, включаялевофлоксацин, может приводить к разрыву сухожилий, включаяахиллово сухожилие. Этот побочный эффект может развиться в течение48 ч после начала лечения и может быть двусторонним. Пациентыпожилого возраста более предрасположены к развитию тендинита. Рискразвития сухожилий может повышаться при одновременном приеме ГКС.При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечениепрепаратом и начать соответствующую терапию пораженного сухожилия,например, обеспечив ему достаточную иммобилизацию.

Левофлоксацин может вызывать серьезные, потенциально фатальные,реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек,анафилактический шок), даже после приема первой дозы препарата. Вслучае их развития пациентам следует немедленно прекратить приемпрепарата и срочно обратиться к врачу.

При приеме левофлоксацина наблюдались случаи тяжелых буллезныхкожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсическийэпидермальный некролиз. В случае развития каких-либо реакций состороны кожи или слизистых оболочек пациент должен немедленнообратиться к врачу и не продолжать лечения до его консультации.

Сообщалось о случаях развития некроза печени, включая развитиефатальной печеночной недостаточности при применении левофлоксацина,главным образом, у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями,например, с сепсисом. Пациенты должны быть предупреждены онеобходимости прекращения лечения и срочного обращения к врачу вслучае появления признаков и симптомов поражения печени, таких каканорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд и боли в животе.

Т.к. левофлоксацин экскретируется главным образом через почки, упациентов с нарушением функции почек требуется обязательныйконтроль функции почек, а также коррекция режима дозирования. Прилечении пациентов пожилого возраста следует иметь в виду, что упациентов этой группы часто отмечаются нарушения функции почек.

Как и при применении других антибиотиков, применениелевофлоксацина, особенно в течение длительного времени, можетприводить к усиленному размножению нечувствительных к немумикроорганизмов, (бактерий и грибов), что может вызывать изменениямикрофлоры, которая в норме присутствует у человека. В результатеможет развиться суперинфекция. Поэтому в ходе лечения обязательнопроводить повторную оценку состояния пациента и в случае развитияво время лечения суперинфекции следует принимать соответствующиемеры.

Сообщалось об очень редких случаях удлинения интервала QT упациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин.

При применении фторхинолонов, включая левофлоксацин, следуетсоблюдать осторожность у пациентов с известнымифакторами рискаудлинения интервала QT: у пациентов с нескорректированнымиэлектролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией);синдром врожденного удлинения интервала QT; заболеваниями сердца(сердечнаянедостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); приодновременном приеме лекарственных средств, способных удлинятьинтервал QT, таких как антиаритмические средства класса IA и III,трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики. Пациентыпожилого возраста и пациенты женского пола могут быть болеечувствительными к препаратам, удлиняющим интервал QT. Поэтомуследует с осторожностью применять у них фторхинолоны, включаялевофлоксацин.

Несмотря на то, что фотосенсибилизация на фоне лечениялевофлоксацином отмечается достаточно редко, больным нерекомендуется подвергаться сильному солнечному или искусственномуультрафиолетовому облучению во время лечения и в течение 48 ч послеокончания лечения.

Развившаяся во время или после лечения левофлоксацином диарея,особенно тяжелая, упорная и/или с кровью, может быть симптомомпсевдомембранозного колита, вызываемого Clostridium difficile. Приподозрении на псевдомембранозныйколит следует немедленно отменитьлевофлоксацин и начать соответствующее лечение (ванкомицин,тейкопланин илиметронидазол внутрь). Противопоказано применениепрепаратов, подавляющих перистальтику кишечника.

Как и другие фторхинолоны, левофлоксацин следует с осторожностьюприменять у пациентов с предрасположенностью к развитию судорог: упациентов с предшествующими поражениями ЦНС (инсульт, тяжелаячерепно-мозговая травма), у пациентов, одновременно получающихпрепараты, снижающие порог судорожной активности головного мозга,такие как фенбуфен и другие НПВС, или другие препараты, такие кактеофиллин. При возникновении судорог применение препарата следуетпрекратить.

Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы(наследственное нарушение обмена веществ) могут реагировать нафторхинолоны разрушением эритроцитов (гемолиз). В связи с этим,лечение левофлоксацином следует проводить с осторожностью.

Как и при применении других хинолонов, при применениилевофлоксацина наблюдались случаи развития гипергликемии игипогликемии, обычно у пациентов с сахарным диабетом, получающиходновременно лечение пероральными гипогликемическими препаратами(например, глибенкламидом) или препаратами инсулина. Сообщалось ослучаях развития гипогликемической комы. У пациентов с сахарнымдиабетом требуется мониторинг концентрации глюкозы в крови.

У пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин,отмечалась сенсорная и сенсорно-моторная периферическая невропатия,начало которой может быть быстрым. Если у пациента появляютсясимптомы невропатии, применение левофлоксацина следует прекратить.Это минимизирует возможный риск развития необратимых изменений.

При применении хинолонов, включая левофлоксацин, сообщалось оразвитии психотических реакций, которые в очень редких случаяхпрогрессировали до развития суицидальных мыслей и нарушенийповедения с причинением себе вреда (иногда после приема разовойдозы левофлоксацина). При развитии таких реакций лечениелевофлоксацином следует прекратить и назначить соответствующуютерапию. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам спсихозами или пациентам, имеющим в анамнезе психическиезаболевания.

При развитии любых нарушений зрения необходима немедленнаяконсультация офтальмолога.

При одновременном применении непрямых антикоагулянтов илевофлоксацина необходим регулярный контроль показателейсвертывания крови.

У пациентов, принимающих левофлоксацин, определение опиатов вмоче может приводить к ложноположительным результатам, которыеследует подтверждать более специфическими методами.

Левофлоксацин может ингибировать рост Mycobacterium tuberculosisи приводить в дальнейшем к ложноотрицательным результатамбактериологического диагноза туберкулеза.

Фторхинолоны, включая левофлоксацин, характеризуются блокирующейнервно-мышечное проведение активностью и могут усиливать мышечнуюслабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Наблюдалисьнеблагоприятные реакции, включая легочную недостаточность,потребовавшую проведение искусственной вентиляции легких, исмертельный исход, которые ассоциировались с применениемфторхинолонов у пациентов с псевдопаралитической миастенией.Применение левофлоксацина у пациентов с установленным диагнозомпсевдопаралитической миастении не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами:

Во время лечения следует воздерживаться от управлениятранспортными средствами и занятий потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания ибыстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту