Левофлоксацин 0,5% 5мл капли глазные

Описание

Инструкция по применению Левофлоксацин 0,5% 5мл капли глазные

Состав, форма выпуска и упаковка

Капли — 1 капс.:

• активное вещество: левофлоксацина гемигидрат (в пересчете налевофлоксацин) — 5 мг;
• вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,04 мг, натрияхлорид — 9 мг, динатрия эдетат — 0,1 мг, хлористоводородной кислотыраствор 1 М — до pH 6,4, вода для инъекций — до 1 мл.

По 1 мл в тюбик — капельницы.

По 2 тюбик — капельницы вместе с инструкцией по применениюпомещают в пачку картонную.

По 5 или 10 мл во флаконы стеклянные.

Каждый флакон вместе с крышкой-капельницей и инструкцией поприменению в пачку картонную.

Описание лекарственной формы

Прозрачная желтовато-зеленого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство — фторхинолон.

Фармакокинетика

После инстиляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется вслезной пленке. После однократного применения глазных капельконцентрация левофлоксацина в слезной пленке составляет 17,0 мкг/мли 6,6 мкг/мл через 4 и 6 ч, соответственно. Максимальнаяконцентрация левофлоксацина, равная 2,25 нг/мл, наблюдается на 4-есутки после 2-х суточного применения каждые 2 ч (8 раз в сутки).При длительном применении в виде глазных капель концентрациялевофлоксацина в плазме крови составляет 0,94 нг/мл и 2,15 нг/мл на1-е и 15-е сутки соответственно, что в 1000 раз ниже концентрацийпри приеме внутрь стандартных рекомендуемых доз.

Фармакодинамика

Противомикробный препарат из группы фторхинолонов, левовращающийизомер офлоксацина. Обладает широким спектром антибактериального(бактерицидного) действия. Ингибирует бактериальные ДНК-гиразу итопоизомеразу IV, ферменты, отвечающие за репликацию, транскрипцию,репарацию и рекомбинацию бактериальной ДНК. Вызывает глубокиеморфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранебактерий.

Препарат активен в отношении микроорганизмов:

• аэробные грамположительные бактерии: Corynebacterium species,Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcuspneumoniae, Streptococcus (Groups C/F), Streptococcus (Group G),Viridans group streptococci.
• аэробные грамотрицательные бактерии: Acinetobacter Waffle,Haemophilus influenzae, Serratia marcescens.

Показания к применению

Лечение инфекций переднего отдела глаза, вызванныхчувствительными к левофлоксацину микроорганизмами.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к компонентам препарата; беременность,период лактации, детский возраст до 1 года.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудноевскармливание необходимо прекратить.

Побочные действия

Часто (1 — 10%): кратковременное жжение в глазу, покраснениеглаза, снижение остроты зрения.

Нечасто (0,1-1%): появление слизи в виде тяжей.

Редко (0,1 — 0,01%): блефарит, хемоз, сосочковые разрастания ипоявление фолликулов на конъюнктиве, синдром «сухого глаза»,эритема век, зуд и боль в глазу, светобоязнь, аллергическиереакции, головная боль, ринит.

Поскольку препарат содержит бензалкония хлорид, возможноразвитие контактного дерматита и раздражение глаза.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Специальных исследований взаимодействия левофлоксацина в видеглазных капель не проводилось. Так как максимальная концентрациялевофлоксацина в плазме после местного применения в 1000 разменьше, чем при пероральном приеме, эффекты взаимодействия сдругими лекарственными средствами маловероятны.

Способ применения и дозы

Местно. Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2капли раствора в один или оба пораженных глаза каждые 2 ч (до 8 разв сутки) в течение первых 2-х суток. Затем каждые 4 ч (до 4 раз всутки) в течение 3-7 суток. Длительность лечения составляет 5-7суток. При одновременном применении нескольких офтальмологическихпрепаратов для местного применения необходимо соблюдать 15-минутныйинтервал между инстилляциями.

Во избежание загрязнения раствора, кончиком капельницы неследует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза.

Рекомендации по использованию флаконов с крышками-капельницами:перед применением препарата удалить с флакона алюминиевый колпачок,снять резиновую пробку и закрыть флакон крышкой-капельницей,предварительно освобожденной от упаковки. Затем снять колпачок скрышки-капельницы, перевернуть флакон, закапать необходимоеколичество капель препарата. После применения флакон вернуть ввертикальное положение и надеть колпачок на крышку-капельницу.

Рекомендации по использованию тюбик-капельницы (т/к): передприменением препарата снять защитный колпачок, ножницами отрезатьмембрану горловины корпуса, не повреждая резьбовую часть.Перевернуть корпус т/к с лекарственным средством горловиной вниз имягким движением нажать на корпус т/к, используя его как пипетку.После применения рекомендуемой по назначению врача или указанной винструкции по применению лекарственного средства дозы, корпус т/кперевернуть резьбовой частью вверх и накрутить защитныйколпачок.

Передозировка

Передозировка препаратом в виде глазных капель маловероятна.

Симптомы: раздражение тканей глаза (жжение, покраснение, отек,резь, слезотечение).

Лечение: промыть чистой (водопроводной) водой комнатнойтемпературы, симптоматическая терапия.

Меры предосторожности и особые указания

Капли не следует применять при ношении мягких контактных линз всвязи с наличием в каплях консерванта бензалкония хлорида, которыйможет абсорбироваться контактными линзами и оказать неблагоприятноедействие на ткани глаза и вызвать изменение цвета контактныхлинз.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

В случае преходящего снижения остроты зрения после закапыванияне рекомендуется управлять автомобилем или работать с потенциальноопасными механизмами до его восстановления.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту