Кетопрофен-тева 2,5% 30г гель для наружного применения

Описание

Инструкция по применению Кетопрофен-тева 2,5% 30г гель для наружного применения

Состав, форма выпуска и упаковка

Гель — 100 гр:

• Активное вещество кетопрофен 2.5 г;
• Вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 980) — 2.000 г.этанол 96 % — 28.500 г, ароматизатор лавандовый — 0.028 г.триэтаноламин — 3.700 г (до pH 6.5). вода очищенная — до 100г.

В пачке 100 гр.

Описание лекарственной формы

Гомогенный прозрачный гель с запахом лаванды и спирта.

Фармакотерапевтическая группа

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказываетанальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основногофермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейсяпредшественником простагландинов, которые играют главную роль впатогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловленодвумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавлениесинтеза простагландинов) и центральным (обусловленнымингибированием синтеза простагландинов в центральной ипериферической нервной системе, а также действием на биологическуюактивность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль ввысвобождении медиаторов боли в спинном мозге). Кроме того,кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизируетлизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активностинейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегациютромбоцитов.

Фармакокинетика

При местном применении медленно всасывается через кожу,практически не кумулирует. Биодоступность геля около 5%. Послеприменения в дозе 50-150 мг концентрация в плазме через 5-8 часовсоставляет 0.08-0.15 мкг/мл. Связывание с белками плазмы составляетприблизительно 99%. Метаболизируегся путем конъюгации сглюкуроновой кислотой. Активных метаболитов не образуется. Периодполувыведения составляет 1-3 ч. Выводится через почки в видеконъюгированного метаболита.

Фармакодинамика

Кетопрофен — производное пропионовой кислоты, оказывает местноепротивовоспалительное и анальгезирующее действие. Подавляетактивность ферментов циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2,участвующих в синтезе простагландинов (ПГ). Кетопрофен проникаетчерез кожу, достигает очага воспаления, обеспечивая, таким образом,возможность местного лечения поражений (суставов, сухожилий, связоки мышц), сопровождающихся болевым синдромом.

Показания к применению

Острые и хронические воспалительные заболеванияопорно-двигательного аппарата (суставной синдром при обостренииподагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующийспондилит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом,радикулит, воспалительное поражение связок и сухожилий, бурсит,ишиас, люмбаго).

Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательногоаппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшенияболи и воспаления на момент использования, на прогрессированиезаболевания не влияет.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к кетопрофену и другим компонентампрепарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП (указания ванамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемомацетилсалициловой кислоты), к тиапрофеновой кислоте,фенофибрату.

Повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечногоизлучения (фотосенсибилизация) в анамнезе: -кожная аллергия ванамнезе на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат,солнцезащитные средства или парфюмерию.

Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы,рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух инепереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (ванамнезе).

Воздействие солнца на обрабатываемые участки, включая солярий,во время применения препарата и 2 недели после.

Мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны в местенанесения геля: беременность и период грудного вскармливания.

Детский возраст до 12 лет (нет данных по эффективности ибезопасности).

Беременность и лактация

Противопоказан к применению в III триместре беременности. В I иII триместрах беременности применение кетопрофена возможно вслучаях, когда потенциальная польза для матери превышаетпотенциальный риск для плода.При необходимости применениякетопрофена в период лактации грудное вскармливание рекомендуетсяпрекратить.

Противопоказано применение препарата детям до 12 лет.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты классифицированы в соответствии соследующей частотой: очень часто (&gt 10%), часто (&gt 1%.&lt 10%). нечасто (&gt 0.1%, &lt 1%). редко (&gt0.01%, &lt 0.1%). очень редко (&lt 0.01%).

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральнойобласти, тошнота, рвота, запор или диарея, анорексия, гастралгии,нарушения функции печени. редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ,кровотечения и перфорации ЖКТ.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах,сонливость.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функциипочек.

Аллергические реакции: кожная сыпь. редко — бронхоспазм.

Местные реакции: при применении в форме свечей возможныраздражение слизистой оболочки прямой кишки, болезненная дефекация.при применении в форме геля — зуд, кожная сыпь в местенанесения.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении кетопрофена с другими НПВСповышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ икровотечений. с антигипертензивными средствами (в т.ч. сбета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, диуретиками) — возможноуменьшение их действия. с тромболитиками — повышение риска развитиякровотечений.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотойвозможно уменьшение связывания кетопрофена с белками плазмы крови иувеличение его плазменного клиренса. с гепарином, тиклопидином -повышение риска развития кровотечений. с препаратами лития -возможно повышение концентрации лития в плазме крови до токсическойза счет снижения его почечной экскреции.

При одновременном применении с диуретиками повышается рискразвития почечной недостаточности вследствие уменьшения почечногокровотока, обусловленного ингибированием синтеза простагландинов, ина фоне гиповолемии.

При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшениеклиренса кетопрофена и его связывания с белками плазмы крови. сметотрексатом — возможно усиление побочного действияметотрексата.

При одновременном применении варфарина возможно развитиетяжелых, иногда фатальных кровотечений.

Местные реакции: при применении в форме свечей возможныраздражение слизистой оболочки прямой кишки, болезненная дефекация.при применении в форме геля — зуд, кожная сыпь в местенанесения.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет наносят по 2-4 г геля (полоскагеля длиной около 5-10 см соответственно) 2 раза в сутки.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция кетопрофена при наружномприменении делает передозировку практически невозможной. Прислучайном применении внутрь большого количества препарата возможнопоявление системных побочных эффектов. Лечение должно бытьсимптоматическим.

Меры предосторожности и особые указания

С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниямипечени и почек, заболеваниями ЖКТ в анамнезе, диспептическимисимптомами, сразу после серьезных хирургических вмешательств. Впроцессе лечения необходим систематический контроль функции печении почек.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта