Описание
- Инструкция по применению Кетанов 30мг/мл 1мл 10 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Клиническая фармакология
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Кетанов 30мг/мл 1мл 10 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав, форма выпуска и упаковка
Раствор — 1 амп.: кеторолака трометамин 30 мг.
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
Фармакотерапевтическая группа
НПВС, производное пирролизин-карбоксиловой кислоты. Оказываетвыраженное анальгезирующее действие, обладает такжепротивовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием.Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основногофермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейсяпредшественником простагландинов, которые играют главную роль впатогенезе воспаления, боли и лихорадки.
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ. C max ;вплазме крови достигается через 40-50 мин как после приема внутрь,так и после в/м введения. Прием пищи не оказывает влияния наабсорбцию. Связывание с белками плазмы составляет более 99%.
T1/2 ;- 4-6 ч как после приема внутрь, так и после в/мвведения.
Более 90% дозы выводится с мочой, в неизмененном виде — 60%;остальное количество — через кишечник.
У пациентов с нарушениями функции почек и лиц старческоговозраста скорость выведения снижается, T1/2 ;увеличивается.
Клиническая фармакология
НПВС с выраженным анальгезирующим действием.
Показания к применению
Для кратковременного купирования умеренных и сильных болейразличного генеза.
Противопоказания к применению
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, наличие илиподозрение на желудочно-кишечное кровотечение и/иличерепно-мозговое кровоизлияние, нарушения свертывания крови ванамнезе, состояния с высоким риском кровотечения или неполногогемостаза, геморрагический диатез, умеренные и выраженные нарушенияфункции почек (содержание сывороточного креатинина более 50 мг/л),риск развития почечной недостаточности при гиповолемии идегидратации; «аспириновая триада», бронхиальная астма, полипыполости носа, ангионевротический отек в анамнезе, профилактическоеобезболивание перед операцией и во время операции, детский иподростковый возраст до 16 лет, беременность, роды, лактация,повышенная чувствительность к кеторолаку, ацетилсалициловой кислотеи другим НПВС.
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности, во время родов и в периодлактации (грудного вскармливания).
Кеторолак противопоказан для применения в качестве средства дляпремедикации, поддерживающей анестезии и для обезболивания вакушерской практике, поскольку под его влиянием возможно увеличениедлительности первого периода родов. Кроме того, кеторолак можетугнетать сократимость матки и кровообращение плода.
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функциипочек.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 16 лет.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ;редко — брадикардия,изменения АД, сердцебиение, обморок.
Со стороны пищеварительной системы: ;возможны тошнота, боли вживоте, диарея; редко — запор, метеоризм, чувство переполнения ЖКТ,рвота, сухость во рту, жажда, стоматит, гастрит, эрозивно-язвенныепоражения ЖКТ, нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ;возможныбеспокойство, головная боль, сонливость; редко — парестезии,депрессия, эйфория, нарушения сна, головокружение, изменениевкусовых ощущений, нарушения зрения, двигательные нарушения.
Со стороны дыхательной системы: ;редко — нарушение дыхания,приступы удушья.
Со стороны мочевыделительной системы: ;редко – учащениемочеиспускания, олигурия, полиурия, протеинурия, гематурия,азотемия, острая почечная недостаточность.
Со стороны системы свертывания крови: ;редко – носовыекровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, кровотечения изпослеоперационных ран.
Со стороны обмена веществ: ;возможно усиление потоотделения,отеки; редко — олигурия, повышение уровня креатинина и/или мочевиныв плазме крови, гипокалиемия, гипонатриемия.
Аллергические реакции: ;возможны кожный зуд, геморрагическаясыпь; в единичных случаях — эксфолиативный дерматит, крапивница,синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок,бронхоспазм, отек Квинке, миалгии.
Прочие: ;возможна лихорадка.
Местные реакции: ;боль в месте инъекции.
Взаимодействие с лекарственными средствами
При одновременном применении кеторолака с другими НПВС возможноразвитие аддитивных побочных эффектов; с пентоксифиллином,антикоагулянтами (включая гепарин в низких дозах) — возможноувеличение риска кровотечения; с ингибиторами АПФ — возможноувеличение риска развития нарушений функции почек; с пробенецидом -увеличиваются концентрация кеторолака в плазме и период егополувыведения; с препаратами лития — возможно снижение почечногоклиренса лития и повышение его концентрации в плазме; с фуросемидом- уменьшение его мочегонного действия.
При применении кеторолака уменьшается потребность в примененииопиоидных анальгетиков с целью обезболивания.
Способ применения и дозы
Взрослым при приеме внутрь — по 10 мг каждые 4-6 ч, в случаенеобходимости — по 20 мг 3-4 раза/сут.
При в/м введении разовая доза — 10-30 мг, интервал междувведениями — 4-6 ч. Максимальная длительность применения — 2сут.
Максимальные дозы: ;при приеме внутрь или в/м введении — 90мг/сут; для пациентов с массой тела до 50 кг, при нарушенияхфункции почек, а также для лиц старше 65 лет — 60 мг/сут.
Меры предосторожности и особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функциипечени и почек, хронической сердечной недостаточностью,артериальной гипертензией, у больных с эрозивно-язвеннымипоражениями ЖКТ и кровотечениями из ЖКТ в анамнезе.
Следует с осторожностью применять кеторолак в послеоперационномпериоде в случаях, когда требуется особенно тщательный гемостаз (вт.ч. после резекции предстательной железы, тонзиллэктомии, вкосметической хирургии), а также у больных старческого возраста,т.к. период полувыведения кеторолака удлиняется, а плазменныйклиренс может снижаться. У этой категории больных рекомендуетсяприменять кеторолак в дозах, близких к нижней границетерапевтического диапазона. При появлении симптомов пораженияпечени, кожной сыпи, эозинофилии кеторолак следует отменить.Кеторолак не показан для применения при хроническом болевомсиндроме.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами
Если в период лечения кеторолаком появляются сонливость,головокружение, бессонница или депрессия, необходимо соблюдатьособую осторожность во время занятий потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенного внимания и быстротыпсихомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Отзывы
Отзывов пока нет.