Кетанов 30мг/мл 1мл 10 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Описание

Инструкция по применению Кетанов 30мг/мл 1мл 10 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор — 1 амп.: кеторолака трометамин 30 мг.

1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.

Фармакотерапевтическая группа

НПВС, производное пирролизин-карбоксиловой кислоты. Оказываетвыраженное анальгезирующее действие, обладает такжепротивовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием.Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основногофермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейсяпредшественником простагландинов, которые играют главную роль впатогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ. C _max ;вплазме крови достигается через 40-50 мин как после приема внутрь,так и после в/м введения. Прием пищи не оказывает влияния наабсорбцию. Связывание с белками плазмы составляет более 99%.

T1/2 ;- 4-6 ч как после приема внутрь, так и после в/мвведения.

Более 90% дозы выводится с мочой, в неизмененном виде — 60%;остальное количество — через кишечник.

У пациентов с нарушениями функции почек и лиц старческоговозраста скорость выведения снижается, T1/2 ;увеличивается.

Клиническая фармакология

НПВС с выраженным анальгезирующим действием.

Показания к применению

Для кратковременного купирования умеренных и сильных болейразличного генеза.

Противопоказания к применению

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, наличие илиподозрение на желудочно-кишечное кровотечение и/иличерепно-мозговое кровоизлияние, нарушения свертывания крови ванамнезе, состояния с высоким риском кровотечения или неполногогемостаза, геморрагический диатез, умеренные и выраженные нарушенияфункции почек (содержание сывороточного креатинина более 50 мг/л),риск развития почечной недостаточности при гиповолемии идегидратации; «аспириновая триада», бронхиальная астма, полипыполости носа, ангионевротический отек в анамнезе, профилактическоеобезболивание перед операцией и во время операции, детский иподростковый возраст до 16 лет, беременность, роды, лактация,повышенная чувствительность к кеторолаку, ацетилсалициловой кислотеи другим НПВС.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности, во время родов и в периодлактации (грудного вскармливания).

Кеторолак противопоказан для применения в качестве средства дляпремедикации, поддерживающей анестезии и для обезболивания вакушерской практике, поскольку под его влиянием возможно увеличениедлительности первого периода родов. Кроме того, кеторолак можетугнетать сократимость матки и кровообращение плода.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функциипочек.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 16 лет.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ;редко — брадикардия,изменения АД, сердцебиение, обморок.

Со стороны пищеварительной системы: ;возможны тошнота, боли вживоте, диарея; редко — запор, метеоризм, чувство переполнения ЖКТ,рвота, сухость во рту, жажда, стоматит, гастрит, эрозивно-язвенныепоражения ЖКТ, нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ;возможныбеспокойство, головная боль, сонливость; редко — парестезии,депрессия, эйфория, нарушения сна, головокружение, изменениевкусовых ощущений, нарушения зрения, двигательные нарушения.

Со стороны дыхательной системы: ;редко — нарушение дыхания,приступы удушья.

Со стороны мочевыделительной системы: ;редко – учащениемочеиспускания, олигурия, полиурия, протеинурия, гематурия,азотемия, острая почечная недостаточность.

Со стороны системы свертывания крови: ;редко – носовыекровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, кровотечения изпослеоперационных ран.

Со стороны обмена веществ: ;возможно усиление потоотделения,отеки; редко — олигурия, повышение уровня креатинина и/или мочевиныв плазме крови, гипокалиемия, гипонатриемия.

Аллергические реакции: ;возможны кожный зуд, геморрагическаясыпь; в единичных случаях — эксфолиативный дерматит, крапивница,синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок,бронхоспазм, отек Квинке, миалгии.

Прочие: ;возможна лихорадка.

Местные реакции: ;боль в месте инъекции.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении кеторолака с другими НПВС возможноразвитие аддитивных побочных эффектов; с пентоксифиллином,антикоагулянтами (включая гепарин в низких дозах) — возможноувеличение риска кровотечения; с ингибиторами АПФ — возможноувеличение риска развития нарушений функции почек; с пробенецидом -увеличиваются концентрация кеторолака в плазме и период егополувыведения; с препаратами лития — возможно снижение почечногоклиренса лития и повышение его концентрации в плазме; с фуросемидом- уменьшение его мочегонного действия.

При применении кеторолака уменьшается потребность в примененииопиоидных анальгетиков с целью обезболивания.

Способ применения и дозы

Взрослым при приеме внутрь — по 10 мг каждые 4-6 ч, в случаенеобходимости — по 20 мг 3-4 раза/сут.

При в/м введении разовая доза — 10-30 мг, интервал междувведениями — 4-6 ч. Максимальная длительность применения — 2сут.

Максимальные дозы: ;при приеме внутрь или в/м введении — 90мг/сут; для пациентов с массой тела до 50 кг, при нарушенияхфункции почек, а также для лиц старше 65 лет — 60 мг/сут.

Меры предосторожности и особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функциипечени и почек, хронической сердечной недостаточностью,артериальной гипертензией, у больных с эрозивно-язвеннымипоражениями ЖКТ и кровотечениями из ЖКТ в анамнезе.

Следует с осторожностью применять кеторолак в послеоперационномпериоде в случаях, когда требуется особенно тщательный гемостаз (вт.ч. после резекции предстательной железы, тонзиллэктомии, вкосметической хирургии), а также у больных старческого возраста,т.к. период полувыведения кеторолака удлиняется, а плазменныйклиренс может снижаться. У этой категории больных рекомендуетсяприменять кеторолак в дозах, близких к нижней границетерапевтического диапазона. При появлении симптомов пораженияпечени, кожной сыпи, эозинофилии кеторолак следует отменить.Кеторолак не показан для применения при хроническом болевомсиндроме.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Если в период лечения кеторолаком появляются сонливость,головокружение, бессонница или депрессия, необходимо соблюдатьособую осторожность во время занятий потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенного внимания и быстротыпсихомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

По рецепту