Капотен 25мг 28 шт. таблетки

Описание

Инструкция по применению Капотен 25мг 28 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки — 1 таб.:

• действующее вещество: каптоприл в пересчете на 100% вещество -25 мг;
• вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,крахмал кукурузный, стеариновая кислота, лактозы моногидрат.

По 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

4 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 2 или 4контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток вместе с инструкцией поприменению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Таблетки от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, схарактерным запахом, квадратные с округленными краями,двояковыпуклые, с крестообразной насечкой на одной стороне.Допускается легкая “мраморность”.

Фармакотерапевтическая группа

АПФ ингибитор.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь каптоприл быстро всасывается вжелудочно-кишечном тракте.

Максимальная концентрация каптоприла в плазме крови (Сmах = 114нг/мл) достигается через 30-90 мин (в среднем через 1 час) послеприема внутрь.

Минимальная биодоступность составляет в среднем 70-75%.Одновременный прием пищи уменьшает абсорбцию каптоприла на30-40%.

При сублингвальном приеме каптоприла в дозах 12,5-25 мг посравнению с приемом внутрь отмечается более быстрое достижениемаксимальной концентрации в плазме крови (ТСmах 40-45 минут) присопоставимых значениях Сmах и AUC (площадь под фармакокинетическойкривой «концентрация-время»).

Распределение

Объем распределения в терминальной фазе (2 л/кг) свидетельствуето значительном проникновении каптоприла в глубокие ткани организма.Связь с белками плазмы крови составляет 25-30%. Незначительно(менее 1%) проникает через гематоэнцефалический барьер иплацентарный барьер. Менее 0,002% от принятой дозы каптоприласекретируется с грудным молоком.

Метаболизм

Метаболизируется в печени с образованием дисульфидного димеракаптоприла и каптоприл-цистеинсульфида. Метаболиты фармакологическинеактивны.

Выведение

Период полувыведения (Т1/2) каптоприла составляет 2-3 часа.Препарат выводится из организма преимущественно почками, до 50% внеизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов. Около 95%каптоприла выводится почками в течение первых суток, из них 40-50%в неизменённом виде, остальная часть — в виде метаболитов. Всуточной моче определяются 38% неизменённого каптоприла и 62% — ввиде метаболитов.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Каптоприл кумулируется при хронической почечной недостаточности.Т1/2 каптоприла при почечной недостаточности составляет 3,5-32 часа(увеличение Т1/2 коррелирует со снижением клиренса креатинина). Длянепочечной элиминации Т1/2 составляет 156 часов. Пациентам снарушением функции почек следует уменьшить дозу каптоприла и/илиувеличить интервал между приемами препарата.

Фармакодинамика

Каптоприл — высокоспецифичный конкурентный ингибиторангиотензинпревращающего фермента (АПФ) первого поколения,содержащий сульфгидрильную группу (SH-группу).

Снижает активность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы(РААС). Ингибируя АПФ, каптоприл уменьшает превращение ангиотензинаI в ангиотензин II и устраняет вазоконстрикторное воздействиепоследнего на артериальные и венозные сосуды. В результатеуменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичноеувеличение активности ренина плазмы крови (за счет устраненияотрицательной обратной связи) и уменьшение секреции альдостеронакорой надпочечников.

Антигипертензивный эффект каптоприла не зависит от активностиренина плазмы крови. Снижение АД отмечают при нормальной и дажесниженной активности гормона, что обусловлено воздействием натканевую РААС.

Каптоприл уменьшает опосредованную АПФ деградацию брадикинина иувеличивает его содержание в тканях организма. В результатеингибирования АПФ увеличивается активность циркулирующей и тканевойкалликреин-кининовой системы, что способствует периферическойвазодилатации за счет накопления брадикинина (пептид, обладающийвыраженным вазодилатирующим действием) и увеличения синтезапростагландина Е2. Этот механизм может вносить определенный вклад вантигипертензивное действие каптоприла, а также является причинойвозникновения некоторых нежелательных реакций (в частности, сухогокашля).

У пациентов с артериальной гипертензией каптоприл снижаетартериальное давление (АД) без компенсаторного увеличения частотысердечных сокращений (ЧСС), задержки жидкости и ионов натрия ворганизме. После однократного приема внутрь максимальныйантигипертензивный эффект наблюдается через 60-90 минут. Степеньснижения артериального давления одинакова при положении пациента»стоя» и «лежа». Длительность антигипертензивного эффекта зависитот дозы препарата.

Антигипертензивное действие каптоприла может усиливаться стечением времени и достигает оптимальных значений через нескольконедель терапии. Ортостатическая гипотензия развивается редко, восновном у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови.

Внезапное прекращение приема каптоприла, как правило, неприводит к развитию синдрома «отмены».

У пациентов с артериальной гипертензией каптоприл увеличиваетпочечный кровоток, при этом скорость клубочковой фильтрации обычноне изменяется. При длительном применении уменьшает гипертрофиюмиокарда левого желудочка.

При сублингвальном приеме каптоприла у пациентов с неосложнённымгипертоническим кризом начало антигипертензивного действияотмечается через 10-20 минут; максимальный антигипертензивныйэффект наблюдается через 45-60 минут.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН)каптоприл существенно уменьшает общее периферическое сосудистоесопротивление (ОПСС) и увеличивает венозный объем (уменьшая такимобразом пред- и постнагрузку на сердце), снижает давление в правомпредсердии и малом круге кровообращения, увеличивает минутный объемсердца и улучшает толерантность к физической нагрузке.

В плацебо-контролируемых клинических исследованиях у пациентов сдисфункцией левого желудочка (фракция выброса левого желудочка ≤40%) после перенесенного инфаркта миокарда каптоприл увеличивалвыживаемость, замедлял развитие клинически выраженной сердечнойнедостаточности, и снижал частоты госпитализаций по поводусердечной недостаточности.

В клиническом исследовании у пациентов с сахарным диабетом Iтипа, диабетической нефропатией, ретинопатией и протеинурией ≥ 500мг/сутки каптоприл уменьшал протеинурию и снижал скоростьпрогрессирования диабетической нефропатии. Эффективность ибезопасность применения каптоприла у детей не установлены.

Показания к применению

Артериальная гипертензия, в том числе реноваскулярная (включаянеосложненный гипертонический криз).

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированнойтерапии).

Острый инфаркт миокарда: в течение первых 24 часов с моментаинфаркта при клинически стабильном состоянии.

Дисфункция левого желудочка (фракция выброса левого желудочка ≤40%) после перенесенного инфаркта миокарда при клиническистабильном состоянии для снижения частоты возникновения клиническивыраженной сердечной недостаточности, увеличения выживаемости иснижения частоты госпитализаций по поводу хронической сердечнойнедостаточности.

Диабетическая нефропатия на фоне сахарного диабета типа 1 (приальбуминурии более 30 мг/сут).

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к каптоприлу, любому другомукомпоненту препарата или другим ингибиторам АПФ;
• ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный сприемом ингибиторов АПФ и наследственный/идиопатическийангионевротический отек;
• тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
• рефрактерная гиперкалиемия;
• двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерииединственной почки с прогрессирующей азотемией;
• состояние после трансплантации почки;
• стеноз устья аорты и аналогичные изменения, затрудняющие оттоккрови из левого желудочка;
• одновременное применение с алискиреном и препаратами,содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/илиумеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скоростьклубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площадиповерхности тела);
• одновременное применение с антагонистами рецепторовангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетическойнефропатией;
• одновременное применение с ингибиторами нейтральнойэндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) всвязи с высоким риском развития ангионевротического отека;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность неустановлены);
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдромглюкозогалактозной мальабсорбции.

С осторожностью:

• Артериальная гипотензия;
• хроническая сердечная недостаточность;
• ишемическая болезнь сердца или цереброваскулярныезаболевания;
• первичный гиперальдостеронизм;
• нарушения функции печени;
• системные заболевания соединительной ткани (системная краснаяволчанка, склеродермия и др.), угнетение костномозговогокроветворения, иммуносупрессивная терапия, одновременное применениеаллопуринола или прокаинамида, или комбинация указанных осложняющихфакторов (риск развития нейтропении и агранулоцитоза);
• нарушения функции почек;
• пациенты, находящиеся на гемодиализе;
• гиперкалиемия;
• сахарный диабет;
• отягощенный аллергологический анамнез или ангионевротическийотек в анамнезе;
• одновременное проведение десенсибилизации аллергеном из ядаперепончатокрылых;
• одновременное проведение процедуры афереза липопротеинов низкойплотности (ЛПНП- афереза) с использованием декстран сульфата;
• гемодиализ с использованием высокопроточных мембран (например,AN69®);
• состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующейкрови (в том числе при терапии диуретиками, соблюдении диеты сограничением поваренной соли, диарее или рвоте);
• применение во время больших хирургических вмешательств или припроведении общей анестезии;
• одновременное применение калийсберегающих диуретиков,препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли;
• одновременное применение с препаратами лития;
• применение у пациентов негроидной расы;
• применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Беременность и лактация

Беременность

Применение препарата Капотен во время беременностипротивопоказано.

Каптоприл не следует применять в I триместре беременности.Соответствующих контролируемых исследований применения ингибиторовАПФ у беременных не проводилось. Имеющиеся ограниченные данные овоздействии препарата в I триместре беременности свидетельствуют отом, что применение ингибиторов АПФ не приводит к порокам развитияплода, связанных с фетотоксичностью. Эпидемиологические данные,свидетельствующие о риске тератогенности после воздействияингибиторов АПФ в I триместре беременности, не были убедительными,однако некоторое увеличение риска не может быть исключено.

Длительное применение ингибиторов АПФ во II и III триместрахбеременности может приводить к нарушениям развития плода (снижениефункции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костейчерепа), смерти плода и развитию осложнений у новорожденного(неонатальная почечная недостаточность, артериальная гипотензия,гиперкалиемия).

Если беременность наступила во время применения каптоприла,прием препарата необходимо прекратить как можно скорее и регулярнопроводить мониторинг развития плода. Если пациентка получалакаптоприл во время II и III триместра беременности, рекомендуетсяпровести ультразвуковое исследование для оценки состояния костейчерепа и функции почек плода. Новорожденные, чьи матери принималикаптоприл во время беременности, должны быть тщательно обследованыв отношении выявления артериальной гипотензии, олигурии игиперкалиемии.

Женщины, планирующие беременность, не должны применятьингибиторы АПФ (включая каптоприл). Женщины детородного возрастадолжны быть осведомлены о потенциальной опасности примененияингибиторов АПФ (включая каптоприл) во время беременности. Еслиприменение ингибитора АПФ считается необходимым, пациентки,планирующие беременность, должны быть переведены на альтернативнуюгипотензивную терапию, имеющую установленный профиль безопасностидля применения во время беременности.

Грудное вскармливание

Приблизительно 1% принятой дозы каптоприла обнаруживается вгрудном молоке. В связи с риском развития серьезных побочныхреакций у ребенка, следует прекратить грудное вскармливание илипрекратить терапию препаратом Капотен у матери на период грудноговскармливания.

Побочные действия

Частота нежелательных явлений установлена следующим образом:очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко(< 1/10000), включая отдельные сообщения; неуточненной частоты(частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы:очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения,лимфаденопатия, эозинофилия, тромбоцитопения, анемия (в т.ч.апластическая, гемолитическая), аутоиммунные заболевания.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко -анорексия; очень редко — гиперкалиемия, гипогликемия.

Нарушения психики: часто — расстройства сна; очень редко -спутанность сознания, депрессия.

Нарушения со стороны сердца: нечасто — тахикардия илитахиаритмия, ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия,выраженное снижение артериального давления, стенокардия; оченьредко — остановка сердца, кардиогенный шок.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто — синдром Рейно, «приливы»крови к лицу, бледность, периферические отеки.

Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клеткии средостения: часто — кашель (сухой непродуктивный), одышка; оченьредко — бронхоспазм, ринит, аллергический альвеолит эозинофильнаяпневмония, эозинофильный пневмонит, отек легких.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение,сонливость; нечасто — головная боль, парестезия; редко — атаксия:очень редко — нарушение мозгового кровообращения, включая инсульт исинкопальные состояния.

Нарушения со стороны органа зрения: очень редко — нечеткостьзрения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто -раздражение слизистой оболочки желудка, нарушение вкуса, сухостьслизистой оболочки полости рта, диспепсия, тошнота, рвота, боль вживоте, диарея, запор; редко — стоматит, афтозный стоматит,ангионевротический отек кишечника; очень редко — глоссит, язважелудка, панкреатит, гиперплазия десен.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко- нарушение функции печени, холестаз, желтуха, гепатит (включаяредкие случаи гепатонекроза), повышение активности «печеночных»ферментов.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожный зудс высыпаниями и без высыпаний, высыпания на коже, алопеция; нечасто- ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистыхоболочек, языка, глотки и гортани; очень редко — крапивница,синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема,фоточувствительность, эритродермия, эксфолиативный дерматит,пемфигоидные реакции.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:очень редко — миалгия, артралгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко -нарушение функции почек (включая почечную недостаточность),полиурия, олигурия, увеличение частоты мочеиспусканий; очень редко- нефротический синдром.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: оченьредко — импотенция, гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — больв груди, повышенная утомляемость, астения, общее недомогание; оченьредко — гипертермия.

Лабораторные и инструментальные данные: очень редко -протеинурия, эозинофилия, гипонатриемия, повышение концентрацииазота мочевины в плазме крови, ацидоз, повышение концентрациикреатинина и билирубина в сыворотке крови, снижение гемоглобина игематокрита, снижение числа лейкоцитов, тромбоцитов, повышениетитра антинуклеарных антител, повышение СОЭ.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Двойная блокадаренин-ангиотензин-альдостероновой системы(РААС)

Двойная блокада РААС с применением АРА II, ингибиторов АГ1Ф илиалискирена (ингибитор ренина) ассоциируется с повышенным рискомразвития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии инарушений функции почек (в том числе острой почечнойнедостаточности). Необходим регулярный контроль АД, функции почек исодержания электролитов в крови у пациентов, принимающиходновременно каптоприл и другие лекарственные средства, влияющие наРААС.

Одновременное применение ингибиторов АПФ с лекарственнымисредствами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов ссахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой почечнойнедостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхноститела) и не рекомендуется у других пациентов.

Одновременное применение ингибиторов АПФ с антагонистамирецепторов ангиотензина II (АРА II) противопоказано у пациентов сдиабетической нефропатией и не рекомендуется у другихпациентов.

Калийсберегающие диуретики, препараты калия. калийсодержащиезаменители пищевой соли и другие лекарственные препараты, способныеувеличивать содержание калия в сыворотке крови

Одновременное применение каптоприла с калийсберегающимидиуретиками (такими как спиронолактон, эплеренон, триамтерен,амилорид), препаратами калия, калийсодержащими заменителями пищевойсоли и другими лекарственными препаратами, способными увеличиватьсодержание калия в сыворотке крови (включая антагонисты рецепторовк ангиотензину II, гепарин, такролимус, циклоспорин; препаратами,содержащими ко-тримоксазол [триметоприм + сульфаметоксазол]) можетприводить к значительному повышению содержания калия в плазмекрови.

При терапии каптоприлом калийсберегающие диуретики (например,триамтерен, спиронолактон, амилорид, эплеренон), препараты калия,калийсодержащие заменители пищевой соли (содержат значительныеколичества ионов калия) следует назначать только при доказаннойгипокалиемии, так как их применение увеличивает риск развитиягиперкалиемии.

Калийнесберегающие (тиазидиые и «петлевые») диуретики

У пациентов, принимающих диуретические средства, каптоприл можетпотенцировать антигипертензивное действие. Подобное действиеоказывают также ограничение приема поваренной соли (бессолевыедиеты), гемодиализ. Обычно избыточное снижение артериальногодавления происходит в течение 1-ого часа после приема первойназначенной дозы каптоприла.

Другие гипотензивные лекарственные средства

Аддитивный эффект может наблюдаться при одновременном применениикаптоприла и другой гипотензивной терапии.

Каптоприл можно безопасно применять совместно с другимигипотензивными препаратами (такими как бета-адреноблокаторы илиблокаторы «медленных» кальциевых каналов пролонгированногодействия).

Следует соблюдать осторожность при совместном назначениикаптоприла (без или с диуретиком) и лекарственных препаратов,оказывающих влияние на симпатическую нервную систему (например,ганглиоблокаторы, альфа- адреноблокаторы).

Вазодилататоры

Вазодилататоры (например, нитроглицерин) в сочетании скаптоприлом следует применять в самых низких эффективных дозахввиду риска избыточного снижения артериального давления.

Трициклические антидепрессанты / нейролептики

Возможно усиление антигипертензивного действия ингибиторов АПФ(дальнейшее снижение АД при одновременном применении) и увеличениериска развития ортостатической гипотензии.

Альфа- и бета-адреномиметики

Альфа- и бета-адреномиметики (симпатомиметики), такие какэпинефрин (адреналин), изопротеренол, добутамин, допамин, могутснижать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

Препараты лития

При одновременном применении ингибиторов АПФ (особенно всочетании с диуретиками) и препаратов лития возможно увеличениесодержания лития в сыворотке крови, и, следовательно, усилениекардиотоксического и нейротоксического действия препаратов лития.При необходимости одновременного применения лекарственных средств,содержащих литий, и ингибиторов АПФ следует периодически определятьсодержание лития в сыворотке крови.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включаяселективные ингибиторы цикюоксигеназы-2 (ЦОГ-2) и высокие дозыацетилсалициловой кислоты (≥ 3 г/сутки)

НПВП, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2(ЦОГ-2) и ацетилсалициловая кислота в дозах от 3 г/сутки и выше,могут снижать антигипертензивный эффект диуретиков и другихгипотензивных средств. При совместном применении каптоприла ииндометацина (и, возможно, других нестероидныхпротивовоспалительных препаратов, например, ацетилсалициловойкислоты) может отмечаться снижение антигипертензивного действия,особенно при артериальной гипертензии, сопровождающейся низкойактивностью ренина.

У пациентов с факторами риска (пожилой возраст, гиповолемия,одновременное применение диуретиков, нарушение функции почек),одновременное применение нестероидных противовоспалительныхпрепаратов (включая ингибиторы циклооксигеназы-2) и ингибиторов АПФ(включая каптоприл), может приводить к ухудшению функции почек,вплоть до острой почечной недостаточности. Обычно нарушения функциипочек в таких случаях бывают обратимыми. Следует периодическиконтролировать функцию почек у пациентов, принимающих каптоприл инестероидные противовоспалительные препараты.

Не противопоказано применение каптоприла в комбинации сацетилсалициловой кислотой в качестве антиагрегантногосредства.

Гипогликемические лекарственные средства

Ингибиторы АПФ, включая каптоприл, могут потенцироватьгипогликемический эффект инсулина и гипогликемических средств дляприема внутрь (таких как производные сульфонилмочевины). Упациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемическиелекарственные средства для перорального применения или инсулин,следует регулярно контролировать концентрацию глюкозы крови,особенно в течение первого месяца одновременного применения скаптоприлом, и в случае необходимости корректировать дозугипогликемического лекарственного препарата.

Аллопуринол, прокаинамид, цитостатики, иммунодепрессанты,глюкокортикостероиды (при системном применении)

Применение каптоприла у пациентов, принимающих аллопуринол илипрокаинамид, повышает риск развития нейтропении / агранулоцитозаи/или синдрома Стивенса-Джонсона. Применение каптоприла упациентов, принимающих иммунодепрессанты (например, циклофосфамидили азатиоприн), повышает риск развития гематологическихнарушений.

Препараты золота

При одновременном применении препаратов золота дляпарентерального введения (натрия ауротиомалат) и ингибиторов АПФ,включая каптоприл, описан симптомокомплекс (нитратоподобныереакции), включающий «прилив» крови к коже лица, тошноту, рвоту иартериальную гипотензию.

Ингибиторы mTOR (mammalian Target of Rapamycin — мишеньрапамицина в клетках млекопитающих) (например, темсиролимус,сиролимус, эверолимус)

У пациентов, принимающих одновременно ингибиторы АПФ иингибиторы mTOR (темсиролимус, сиролимус, эверолимус), наблюдалосьувеличение частоты развития ангионевротического отека.

Ингибиторы дипептидилпептидазы IV типа (ДПП-IV) (глиптины),например, ситаглиптин, саксаглиптин, вилдаглиптин, линаглиптин

У пациентов, принимавших одновременно ингибиторы АПФ иингибиторы дипептидилпептидазы IV типа (глиптины), наблюдалосьувеличение частоты развития ангионевротического отека.

Эстрамустин

Увеличение частоты развития ангионевротического отека приодновременном применении с ингибиторами АПФ.

Ингибиторы нейтральной эндопептидазы (НЭП)

Сообщалось о повышенном риске развития ангионевротического отекапри одновременном применении ингибиторов АПФ и рацекадотрила(ингибитор энкефалиназы).

При одновременном применении ингибиторов АПФ с лекарственнымипрепаратами, содержащими сакубитрил (ингибитор неприлизина),возрастает риск развития ангионевротического отека, в связи с чемодновременное применение указанных препаратов противопоказано.Ингибиторы АПФ следует назначать не ранее, чем через 36 часов послеотмены препаратов, содержащих сакубитрил. Противопоказаноназначение препаратов, содержащих сакубитрил, пациентам, получающимингибиторы АПФ. а также в течение 36 часов после отмены ингибиторовАПФ.

Тканевые активаторы плазминогена

В обсервационных исследованиях выявлена повышенная частотаразвития ангионевротического отека у пациентов, принимавшихингибиторы АПФ, после применения алтеплазы для тромболитическойтерапии ишемического инсульта.

Способ применения и дозы

Внутрь, за час до еды.

Режим дозирования устанавливается индивидуально.

Артериальная гипертензия, в том числе реноваскулярная

Каптоприл назначают в начальной дозе 12,5 мг 2 раза в сутки. Принеобходимости дозу постепенно (с интервалом 2-4 недели) увеличиваютдо достижения оптимального эффекта.

При мягкой и умеренной степени артериальной гипертензии обычнаяподдерживающая доза каптоприла составляет 25 мг 2 раза в сутки;максимальная доза — 50 мг 2 раза в сутки.

При тяжелой артериальной гипертензии начальная доза составляет12,5 мг 2 раза в сутки. Дозу постепенно увеличивают до максимальнойсуточной дозы 150 мг (по 50 мг 3 раза в сутки).

Каптоприл можно применять в монотерапии или в сочетании сдругими гипотензивными лекарственными средствами (например, стиазидными диуретиками). Назначать каптоприл пациентам, получающимдиуретики, следует с особой осторожностью под врачебнымнаблюдением.

При неосложненном гипертоническом кризе возможно сублингвальноеназначение препарата Капотен. Начальная доза каптоприла составляет25 мг (1 таблетка). Таблетку следует поместить под язык и держатьтам до полного растворения, не проглатывая и не запивая водой.После приема препарата необходимо тщательно контролироватьпоказатели артериального давления и частоты сердечных сокращений. Вслучае отсутствия снижения показателей артериального давления втечение 30 минут после приема препарата можно повторно принять 25мг (1 таблетку) Капотена сублингвально. Максимальная дозасоставляет 50 мг (2 таблетки).

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированнойтерапии)

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью терапиюкаптоприлом необходимо начинать под пристальным врачебнымнаблюдением. В большинстве случаев каптоприл должен применятьсявместе с диуретиками и (при наличии показаний) сердечнымигликозидами. Если перед назначением каптоприла проводиласьдиуретическая терапия, необходимо исключить наличие выраженногоснижения содержания натрия в крови и/или объёма циркулирующей крови(ОЦК).

Начальная суточная доза каптоприла составляет 6,25 мг 3 раза всутки (для пациентов с верифицированной или возможнойгипонатриемией и/или гиповолемией) или 12,5 мг 3 раза в сутки. Вдальнейшем дозу увеличивают постепенно (с интервалами не менее 2-хнедель для оценки достигнутого клинического эффекта) в зависимостиот индивидуальной переносимости. Средняя поддерживающая дозакаптоприла составляет 25 мг 2-3 раза в сутки. Максимальная дозакаптоприла — 150 мг в сутки (в 2-3 приема).

Острый инфаркт миокарда: в течение первых 24 часов с моментаинфаркта при клинически стабильном состоянии

При остром инфаркте миокарда лечение препаратом Капотеннеобходимо начать как можно быстрее при клинически стабильномсостоянии пациента. Препарат назначается в тестовой дозе 6,25 мг,через 2 часа при отсутствии нарушений гемодинамики назначаетсяпрепарат в дозе 12,5 мг, через 12 часов препарат назначается вдозировке 25 мг. Начиная со следующего дня препарат Капотенназначается в дозе 100 мг/сут за 2 приема на срок 4 недели. Поистечении 4 недель следует вновь оценить состояние пациента иназначенное лечение.

Дисфункция левого желудочка (фракция выброса левого желудочка ≤40%) после перенесенного инфаркта миокарда при клиническистабильном состоянии

У пациентов, находящихся в клинически стабильном состоянии,применение каптоприла можно начинать уже через 3 дня после инфарктамиокарда. Первая доза каптоприла составляет 6,25 мг 1 раз в сутки.Затем дозу каптоприла увеличивают до 12,5 мг 3 раза в сутки. Вдальнейшем дозу каптоприла постепенно, в течение нескольких дней -нескольких недель (в зависимости от переносимости), увеличивают до75 мг в сутки (в 2-3 приема) вплоть до максимальной суточной дозы150 мг (50 мг 3 раза в сутки). Увеличение дозировки каптоприла до75 мг в сутки рекомендуется осуществлять в условиях стационара подпристальным врачебным наблюдением.

Диабетическая нефропатия на фоне сахарного диабета 1 типа (приальбуминурии более 30 мг/сутки)

Каптоприл назначают в суточной дозе 75-100 мг, разделенной на2-3 приема.

У пациентов с сахарным диабетом I типа, нормальным АД имикроальбуминурией (экскреция альбумина 30-300 мг в сутки)эффективная доза каптоприла составляет 50 мг 2 раза в сутки. Упациентов с сахарным диабетом I типа, нормальным АД и выраженнойпротеинурией (экскреция белка с мочой более 500 мг в сутки)эффективная доза каптоприла составляет 25 мг 3 раза в сутки.

Применение в особых группах пациентов

Пациенты с нарушением функции почек, не обусловленнымдиабетической нефропатией

Поскольку каптоприл выводится преимущественно почками, еговыведение нарушается при почечной недостаточности. Пациентам снарушением функции почек следует с особой осторожностью увеличиватьдозу препарата, применяя меньшие дозы и/или соблюдая болеедлительные (не менее 1 -2 недель) интервалы между увеличениямидозировки. После достижения желаемого терапевтического эффектаследует уменьшить поддерживающую дозу каптоприла и/или увеличитьинтервал между приемами препарата.

При необходимости дополнительной терапии диуретиками у пациентовс тяжелым нарушением функции почек предпочтительным являетсяприменение «петлевых” диуретиков (например, фуросемида), а недиуретиков тиазидного ряда.

При нарушении функции почек легкой и умеренной степени тяжести(СКФ более 40 мл/мин/1,73 м2) Каптоприл можно назначать в дозе75-150 мг/сутки (коррекция дозы не требуется).

При тяжелой почечной недостаточности для предотвращениякумуляции каптоприла рекомендуется следующий режим дозирования:

Пациенты с нарушением функции почек обусловленным диабетическойнефропатией

При нарушении функции почек легкой и умеренной степени тяжести(СКФ более 30 мл/мин/1,73 м2) коррекция дозы каптоприла нетребуется. Отсутствует опыт применения каптоприла у пациентов сдиабетической нефропатией и тяжелой почечной недостаточностью(СКФ

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста применение каптоприларекомендуется начинать с дозы 6,25 мг 2 раза в сутки. В дальнейшемдозу каптоприла постепенно повышают. Рекомендуется постояннаякоррекция дозы в зависимости от терапевтического ответа иприменение наименьших доз каптоприла, обеспечивающих адекватныйконтроль артериального давления.