Гроприносин 500мг 20 шт. таблетки

Описание

Инструкция по применению Гроприносин 500мг 20 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки — 1 табл.:

• активное вещество: инозин пранобекс — 500 мг;
• вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 85 мг; повидонК25 — 45 мг; магния стеарат — 10 мг.

Таблетки, 500 мг. В блистере из ПВХ/ПВДХ/ПЭ-алюминиевой фольгипо 10 шт. 2, 3 или 5 блистеров в картонной пачке.

Описание лекарственной формы

Таблетки: белые или почти белые продолговатые, двояковыпуклые, сриской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное, иммуностимулирующее.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро и практически полностью(>90%) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. Приприеме внутрь в дозе 1500 мг Cmax инозина пранобекса достигаетсячерез 1 ч и составляет 600 мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2ч после приема. Инозин пранобекс состоит из инозина и солипара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом.Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергаетсяметаболизму. Практически 100% метаболитов обнаруживаются в моче винтервале от 8 до 24 ч с момента приема. Инозин подвергаетсяметаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, собразованием мочевой кислоты, концентрация которой в сывороткекрови может повышаться. В результате возможно образованиекристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрациимочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на±10% в течение 1–3 ч после приема препарата внутрь. В результатеметаболизма пара-ацетамидобензойной кислоты образуетсяорто-ацилглюкуронид; N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируетсядо N-оксида. AUC пара-ацетамидобензойной кислоты ≥88%, AUCN,N-диметиламино-2-пропанола — ≥77%. Кумуляция препарата ворганизме не обнаружена. Инозин и его метаболиты экскретируются смочой. При достижении Css при приеме ежедневной дозы 4 г суточнаяэкскреция с мочой пара-ацетамидобензойной кислоты и ее метаболитасоставляет примерно 85% принятой дозы; T1/2 — 50 мин, T1/2N,N-диметиламино-2-пропанола — 3–5 ч. Полная элиминация инозинпранобекса и его метаболитов из организма наступает в течение 48ч.

Фармакодинамика

Иммуностимулирующее средство, обладающее противовируснымдействием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и сольпара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом вмолярном соотношении 1:3.

Эффективность комплекса определяется присутствием инозина,второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.Гроприносин® блокирует размножение вирусных частиц путемповреждения генетического аппарата, стимулирует активностьмакрофагов, пролиферацию лимфоцитов и образование цитокинов. Второйкомпонент повышает доступность препарата Гроприносин® длялимфоцитов. Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний,ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма.

При назначении препарата Гроприносин® в качествевспомогательного ЛС при инфекционном поражении слизистых оболочек икожи, вызванных вирусом Herpes simplex, происходит более быстроезаживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционнымспособом. Реже возникают новые пузырьки, отеки, эрозии и рецидивыболезни. При своевременном применении препарата сокращается частотавозникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжестьзаболевания.

Показания к применению

• иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями упациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в т.ч.заболевания, вызванные вирусом Herpes simplex (тип I и тип II,генитальный герпес и герпес прочей локализации);
• подострый склерозирующий панэнцефалит.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другимкомпонентам препарата;
• подагра;
• мочекаменная болезнь;
• хроническая почечная недостаточность;
• аритмии;
• беременность;
• период кормления грудью;
• детский возраст до 3 лет (масса тела до 15–20 кг).

С осторожностью: при одновременном назначении с ингибиторамиксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином; при острой печеночнойнедостаточности.

Беременность и лактация

Противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью, т.к.безопасность препарата не исследовалась.

Побочные действия

Побочные действия определяются следующим образом: часто —>1/100 и1/1000 и

Со стороны нервной системы: часто — головная боль,головокружение, утомляемость, плохое самочувствие; нечасто —нервозность, сонливость, бессонница.

Со стороны ЖКТ: часто — снижение аппетита, тошнота, рвота, больв эпигастрии; нечасто — диарея, запор.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение активностипеченочных ферментов, ЩФ.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — зуд,сыпь.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — полиурия.

Аллергические реакции: нечасто — пятнисто-папулезная сыпь,крапивница, ангионевротический отек.

Общие расстройства: часто — боль в суставах, обострениеподагры.

Лабораторные и инструментальные данные: часто — повышениеконцентрации азота мочевины крови.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препаратаГроприносин®.

Гроприносин® следует применять с осторожностью пациентам,принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол)или петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота),т.к. это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты всыворотке крови.

Совместное применение препарата Гроприносин® с зидовудиномприводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови иудлиняет его T1/2. Таким образом, при совместном применениипрепарата Гроприносин® с зидовудином может потребоваться коррекциядозы зидовудина.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды, черезравные промежутки времени (8 или 6 ч) 3–4 раза в сутки.

Взрослые: от 6 до 8 табл. в сутки, в 3–4 приема.

Дети от 3 до 12 лет: 50 мг/кг/сут, в 3–4 приема.

Взрослые и дети при тяжелых инфекционных заболеваниях: дозуможно увеличить до 100 мг/кг/сут, в 4–6 приемов. Максимальнаясуточная доза у взрослых составляет 3–4 г в сутки, у детей — 50мг/кг/сут.

При острых заболеваниях: лечение обычно продолжается от 5 до 14дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить втечение 1–2 дней или более, в зависимости от показаний.

При хронических рецидивирующих заболеваниях: лечение у взрослыхи детей проводится курсами продолжительностью 5–10 дней синтервалами 8 дней. Длительность поддерживающего лечения можетсоставлять до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500–1000мг/сут.

Лечение инфекций, вызванных вирусом герпеса, у взрослых и детей:следует провести несколько курсов продолжительностью 5–10 дней доисчезновения симптомов. Для сокращения количества рецидивоврекомендуется проводить поддерживающее лечение по 1 табл. 2 раза вдень в течение 30 дней.

Особые группы пациентов

Пожилые. Необходимости в коррекции дозы нет, препаратприменяется так же, как у пациентов среднего возраста. У пожилыхпациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты всыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.

Дети. Применяется у детей старше 3 лет.

Почечная и печеночная недостаточность. На фоне леченияпрепаратом Гроприносин® следует каждые 2 нед проводить контрольсодержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контрольактивности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4нед при длительных курсах лечения препаратом.

Передозировка

Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия.

Меры предосторожности и особые указания

Перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом.

Гроприносин®, как и другие противовирусные средства, наиболееэффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато наранней стадии болезни (лучше с первых суток).

Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты,при длительном применении рекомендуется периодически контролироватьконцентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты созначительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организмемогут одновременно принимать препараты, понижающие ееконцентрацию.

Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты всыворотке крови при назначении препарата одновременно спрепаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты илипрепаратами нарушающими функцию почек.

Гроприносин® следует с осторожностью применять у пациентов сострой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергаетсяметаболизму в печени.

Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и наработу с механизмами. Влияние препарата Гроприносин® напсихомоторные функции организма и способность управлятьтранспортными средствами и движущимися механизмами неисследовалось. При применении препарата следует учитыватьвозможность возникновения головокружения и сонливости.

Условия отпуска из аптек

По рецепту