Гриппостад с 10 шт. капсулы

Описание

Инструкция по применению Гриппостад с 10 шт. капсулы

Состав, форма выпуска и упаковка

Капсулы — 1 капс.:

• действующие вещества: аскорбиновая кислота 150,00 мг, кофеин25,00 мг, парацетамол 200,00 мг, хлорфенамина малеат 2,50 мг;
• вспомогательные вещества: желатин, глицерилтристеарат, лактозымоногидра;
• оболочка капсулы: корпус капсулы — желатин, вода, титанадиоксид (Е 171); крышечка капсулы — желатин, хинолиновый жёлтый (Е104), вода, краситель жёлтый «Солнечный закат» (Е 110), титанадиоксид (Е 171).

Капсулы 25 мг + 200 мг + 2,5 мг + 150 мг.

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевойпечатной лакированной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией поприменению лекарственного препарата помещают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы размером № 1, крышечка— желтого цвета, корпус — белого цвета. Содержимое капсул — порошокот белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения (анальгезирующеененаркотическое средство + психостимулирующее средство +H1—гистаминовых рецепторов блокатор + витамин).

Фармакокинетика

Аскорбиновая кислота

Всасывается в проксимальных отделах тонкого кишечника. Связь сбелками плазмы — 25%. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, азатем — во все ткани; наибольшая концентрация достигается вжелезистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза;проникает через плаценту. Метаболизируется преимущественно в печенив дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту иаскорбат-2-сульфат. Выводится почками, через кишечник, с потом,грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Кофеин

Полностью и быстро всасывается. Максимальные концентрациинаблюдаются в промежуток от 5 до 90 мин после приема натощак. Увзрослых выведение практически полностью происходит посредствомпеченочного метаболизма. Наблюдается выраженная вариабельностьиндивидуальных значений элиминации у взрослых. Средний периодполувыведения (Т1/2/) из плазмы крови составляет 4,9 ч в диапазоне1,9-12,2 ч. Кофеин распределяется во всех жидких средах организма.Связь кофеина с белками плазмы составляет 35%. Кофеин практическиполностью метаболизируется путем окисления, деметилирования иацетилирования и выводится почками. Основные метаболиты:1-метилксантин, 7-метилксантин, 1,7—диметилксантин.

Парацетамол

Полностью и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте,максимальные концентрации в плазме крови обнаруживаются через 30-60минут. Парацетамол быстро распределяется в большинстве тканейорганизма, проникает через плаценту, и присутствует в грудноммолоке. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмыкрови незначительное, возрастает при увеличении концентрации.Подвергается первичному метаболизму в печени, выводится в основномс мочой в виде глюкуронидных и сульфатных соединений. Периодполувыведения составляет 1-3 часа. Гидроксилированный метаболит,образующийся в небольших количествах в печени под влияниемсмешанных оксидаз и обычно обезвреживающийся путем связывания сглутатионом, может накапливаться при передозировке парацетамола, ивызывать поражения печени.

Хлорфенамин

Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часапосле приёма. Продолжительность действия составляет 3-6часов.Метаболизм осуществляется, главным образом, в печени путёмгидроксилирования и конъюгации, а также деметилирования иобразования N- и S-оксидов.

Биодоступность при приёме внутрь составляет 25-50% вследствиевыраженного эффекта первого прохождения, который снижается принедостаточности функции печени. Связывание с белками плазмы кровисоставляет 69-72%. Кажущийся объём распределения препарата являетсяотносительно высоким, и составляет 3-7 л на килограмм массы тела.Период полувыведения из плазмы хлорфенамина у взрослых пациентовсоставляет 15-36 часов, а у детей — 10-13 часов. Для пациентов спочечной недостаточностью необходимо учесть удлинение периодаполувыведения метаболитов. В зависимости от уровня pH (кислая илищелочная среда) 0-34% от принятой дозы выводится с мочой в виде неизменённого хлорфенамина. При длительном применении возможноаккумулирование.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для устранения симптомов простудныхзаболеваний.

Аскорбиновая кислота участвует в регулированииокислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена,свертывания крови, регенерации (восстановлении) тканей, в синтезестероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям,уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминахB1, B2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшаетпереносимость парацетамола и удлиняет его действие (замедление еговыведения).

Кофеин оказывает спазмолитическое (расслабляющее) действие,расширяет бронхи, тонизирует сосуды головного мозга, стимулируетработу сердца, оказывает общетонизирующее действие. Кофеин являетсяпроизводным ксантина, он усиливает анальгезирующее действиепарацетамола.

Парацетамол обладает анальгетическим (обезболивающим),жаропонижающим действием и слабым противовоспалительным действием,что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе ислабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов впериферических тканях.

Хлорфенамин — антигистаминный препарат, обладающийпротивоаллергическим действием: уменьшает выделения и заложенностьноса, слезотечение, чихание.

Комбинация компонентов препарата обеспечивает лучшуюпереносимость симптомов недомогания и лихорадки при острыхреспираторных вирусных инфекциях и других простудныхзаболеваниях.

Показания к применению

Симптоматическое лечение простудных заболеваний,сопровождающихся повышенной температурой тела, головной болью,ознобом, ломотой в теле, насморком и сухим кашлем.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженныепеченочная и/или почечная недостаточность, портальная гипертензия,алкоголизм, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательнойжелезы, непереносимость лактозы, дефицит лактазы,глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность и период грудноговскармливания, детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью

Нарушения функции печени и почек, врожденные гипербилирубинемии(синдром Жильбера и др.), мочекаменная болезнь (оксалатные камни),болезни накопления железа (гемохроматоз, талассемия, сидеробластнаяанемия), пилородуоденальный стеноз и инфравезикальная обструкция,язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гипертиреоз, аритмии(повышение риска развития тахикардии, экстрасистолии), тревожныерасстройства (риск повышения); одновременный или в течениепредшествующих 2 недель прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО),трициклических антидепрессантов; сахарный диабет; дефицитглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; гипероксалатурия; прогрессирующиезлокачественные заболевания; вирусный гепатит; пожилой возраст;бронхиальная астма, хронический бронхит.

Беременность и лактация

Беременность

Гриппостад® С противопоказан в период беременности,поскольку вэпидемиологических исследованиях показано, что хлорфенаминувеличивает риск развития аномалий со стороны ЦНС или черепныханомалий и опухолей в детском возрасте. Результаты одного изисследований также указывают на повышенный риск ретролентальнойфиброплазии у недоношенных после применения антигистаминныхпрепаратов в течение последних двух недель до родов.

Грудное вскармливание

При необходимости применения Гриппостада® С грудноевскармливание следует приостановить, поскольку не известно,выделяется ли хлорфенамин с грудным молоком.

Побочные действия

Частота встречаемости побочных действий классифицируетсяследующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до

Лабораторные и инструментальные данные

Не известно: Применение парацетамола могут искажать показателилабораторных исследований (количественное определение содержанияглюкозы и мочевой кислоты в плазме). После применения аскорбиновойкислоты в дозах более 1 г возможно повышение концентрацииаскорбиновой кислоты в моче, что искажает результаты определения вкрови и моче глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и неорганическихфосфатов. Также применение граммовых доз аскорбиновой кислоты можетдавать ложноотрицательные результаты при анализе кала на скрытуюкровь. Хлорфенамин может занижать результаты кожных аллергическихпроб.

Нарушения со стороны сердца

Неизвестно: аритмия (например, тахикардия).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз,тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения,апластическая анемия и метгемоглобинемия (при использовании большихдоз).

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко: дискинезия.

Не известно: седативное действие, сонливость.

Нарушения со стороны органа зрения

Очень редко: закрытоугольная глаукома, зрительныерасстройства.

Не известно: мидриаз.

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки исредостения

Очень редко: дыхательная гиперчувствительность, парацетамолможет вызвать бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину идругим НПВП (аспириновая астма).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: сухость во рту.

Очень редко: жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: расстройства мочеиспускания. При длительномприменении в больших дозах возможны повреждение почек,нефротоксичность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: аллергические кожные реакции (эритематозная сыпь,крапивница), могут сопровождаться повышением температуры тела(лекарственная лихорадка) и повреждением слизистых.

Очень редко: серьезные реакции со стороны кожи (острыйгенерализованный экзантематозный пустулез).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Очень редко: увеличение аппетита.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: для парацетамола описаны тяжелые реакциигиперчувствительности (ангионевротический отек, одышка, повышенноепотоотделение, тошнота, артериальная гипотензия, анафилактическийшок).

Не известно: буллезные кожные реакции, в том числе в отдельныхслучаях наблюдались синдром Стивенса-Джонсона и токсическийэпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Очень редко: дисфункция печени при длительном применении вбольших дозах или в результате передозировки, гепатотоксическоедействие.

Нарушения психики

Очень редко: Психотические реакции.

Неизвестно: беспокойство, бессонница.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Парацетамол

Одновременное применение препаратов, замедляющих опорожнениежелудка, например, пропантелина, может снижать скорость всасыванияпарацетамола и таким образом замедлять его действие.

Совместное использование препаратов, которые ускоряютопорожнение желудка, например, метоклопрамида, может ускоритьабсорбцию и начало действия парацетамола.

Одновременное применение с зидовудином повышает риск развитиянейтропении. Поэтому одновременное применение Гриппостада® С изидовудина возможно только под наблюдением врача.

Применение пробенецида ингибирует связывание парацетамола сглюкуроновой кислотой и, таким образом, приводит к снижениюклиренса парацетамола приблизительно в 2 раза. При одновременномприменении с пробенецидом доза парацетамола должна бытьуменьшена.

Салициламиды могут увеличивать период полувыведенияпарацетамола.

Повторные дозы парацетамола в течение нескольких недельусиливают эффект антикоагулянтов. Нерегулярное применениепарацетамола не оказывает существенного влияния.

Колестирамин снижает всасывание парацетамола.

Хлорфенамин

Одновременное применение хлорфенамина с антидепрессантами илиалкоголем потенцирует седативный эффект.

Кофеин

Кофеин может ослаблять седативный эффект барбитуратов,антигистаминных препаратов.

При одновременном применении с симпатомиметиками, тироксиномвозможно усиление тахикардии.

При одновременном применении с теофиллином выведение теофиллинаможет снижаться.

Комбинация кофеина с препаратами широко спектра действия(например, бензодиазепинами) может вызвать различныенепредсказуемые взаимодействия.

Пероральные контрацептивы, циметидин и дисульфирам снижаютметаболизм кофеина в печени; барбитураты и никотин ускоряютметаболизм кофеина.

Одновременный прием хинолоновых ингибиторов ДНК-гиразы можетзамедлять выведение кофеина и его метаболита параксантина.

Аскорбиновая кислота

Взаимодействия не известны.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет — по 2 капсулы 3 раза в сутки.Капсулы следует запивать достаточным количеством жидкости.

У пациентов с нарушением функции печени, почек, а также ссиндромом Жильбера, следует уменьшить дозу и увеличить интервалмежду приемами препарата.

В случае выраженной печеночной /почечной недостаточности, неследует принимать препарат Гриппостад® С капсулы.

Не следует принимать препарат на протяжение длительного времении в высоких дозах без консультации врача.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Гриппостад® C представляютсобой комплекс симптомов при передозировке отдельными компонентамипрепарата.

Аскорбиновая кислота

Информацию о риске гемолиза и образования камней в почкахсмотрите в разделе «Особые указания». После однократного приемаболее 3 г аскорбиновой кислоты может развиться, а, начиная с дозы10 г, почти всегда наблюдается транзиторная осмотическая диарея,которая сопровождается абдоминальной симптоматикой.

Кофеин

При приеме 1 г кофеина и более в течение короткого периодавремени могут появиться симптомы интоксикации: тремор, реакции состороны центральной нервной системы, реакции со сторонысердечно-сосудистой системы (тахикардия, поражения миокарда).

Парацетамол

Наиболее подвержены развитию передозировки препаратомГриппостад® C: пожилые люди; лица с заболеваниями печени; лица,страдающие хроническим алкоголизмом; лица с хроническимрасстройством питания; лица, принимающие индукторы микросомальныхферментов печени. В подобных случаях передозировка может привести клетальному исходу.

В течение 24 часов появляются следующие симптомы: тошнота,рвота, отсутствие аппетита, бледность кожных покровов и боли вживоте. Затем следует субъективное улучшение состояния, несмотря насохраняющуюся умеренную боль в животе, свидетельствующую опоражении печени.

Передозировка в дозе около 6 г парацетамола и более приоднократном приеме у взрослых пациентов или в дозе 140 мг/кг массытела при однократном приеме у детей приводит к некрозу клетокпечени, который может привести к тотальному необратимому некрозу и,позднее, к гепатоцеллюлярной недостаточности, метаболическомуацидозу (в том числе лактоацидоз) и энцефалопатии. Впоследствии этоможет привести к развитию комы и смертельному исходу. При этомнаблюдается повышение концентрации печёночных трансаминаз (АСТ,АЛТ), лактатдегидрогеназы и билирубина в комбинации с увеличеннымтромбопластиновым временем, которое может возникнуть через 12-48часов после приёма. Клинические симптомы поражения печенипроявляются через 2 дня, и достигают пика через 4-6 дней.

Даже при отсутствии тяжелых поражений печени может наступитьострая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом. Кдругим симптомам, не связанным с функцией печени, которые могутнаблюдаться при передозировке парацетамолом, относятся нарушения состороны миокарда и панкреатит.

Порог передозировки может быть снижен у детей, у пациентов,страдающих истощением.

Хлорфенамин

Симптомы: антихолинергический синдром, который сопровождаетсяпокраснением лица, атаксией, беспокойством, галлюцинациями,мышечным тремором, судорогами, расширением зрачков, сухостью ворту, запорами и повышением температуры тела. В дальнейшем могутнаблюдаться симптомы интоксикации со стороны центральной нервнойсистемы (галлюцинации, нарушения координации, судороги).Завершающими симптомами являются кома, остановка дыхания исердечно-сосудистый коллапс.

Лечение: симптоматическое.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта