Бутадион 150мг 20 шт. таблетки

Описание

Инструкция по применению Бутадион 150мг 20 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки — 1 таб.:

• действующее вещество: фенилбутазон — 150 мг;
• вспомогательные вещества: крахмал картофельный, натриякроскармеллоза (примеллоза), натрия гидрокарбонат, кремния диоксидколлоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе синструкцией по применению помещают в пачку из картона. Пачкипомещают в групповую упаковку.

Описание лекарственной формы

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого сжелтоватым оттенком цвета, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбция — высокая; биодоступность — 85-90%,снижается при длительном приеме.

Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) — 1-2 ч.

Связь с белками плазмы — более 95%.

Метаболизируется в печени с образованием 2 основныхметаболитов.

Период полувыведения (Т1/2) — 18-24 ч. Выводится почками 70% (5%в неизмененном виде), через желудочно-кишечный тракт — 30% в видеметаболитов, в значительных количествах выделяется с грудныммолоком.

Фармакодинамика

Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее ижаропонижающее действие, связанное с подавлением активностициклооксигеназы 1 (ЦОГ1) и циклооксигеназы 2 (ЦОГ2), регулирующихсинтез простагландинов.

Проявляет урикозурическос действие.

Показания к применению

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательногоаппарата: ревматоидный, подагрический, псориатический артрит,анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), остеоартроз.

Болевой синдром: бурсит, тендовагинит, артралгия, миалгия,невралгия, зубная и головная (в т.ч. мигрень) боль,альгодисменорея, боль при травмах, ожогах.

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли ивоспаления на момент использования, на прогрессирование заболеванияне влияет.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность; полное или неполное сочетаниебронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовыхпазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или другихнестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадииобострения (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенныйколит, пептическая язва), депрессия костного мозга,декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность илилегочно-сердечная недостаточность, тяжелая печеночная и/илипочечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин),период после проведения аортокоронарного шунтирования;прогрессирующие заболевания почек, активное заболевание печени,подтверждённая гиперкалиемия, беременность (III триместр), активноежелудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболеваниякишечника, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: гипербилирубинемия, бронхиальная астма,хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальнаягипертензия, гемофилия, гипокоагуляция, печеночная недостаточность,хроническая почечная недостаточность, снижение слуха, патологиявестибулярного аппарата, заболевания крови, сахарный диабет,системная красная волчанка, ревматическая полимиалгия, преходящийартериит, ульцерогенные заболевания желудочно-кишечного тракта,стоматит, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярныезаболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболеванияпериферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60мл/мин, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе,наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительноеиспользование нестероидных противовоспалительных препаратов,алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приёмпероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона),антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч.ацетилсалициловой кислоты, клопидогреля), селективных ингибиторовобратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина,пароксетина, сертралина), I-II триместр беременности, периодлактации.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, НПВП-гастропатия,боль в животе, тошнота, рвота, изжога, диарея или запоры; придлительном применении в больших дозах — изъязвление слизистойоболочки желудочно-кишечного тракта, афтозный стоматит, глоссит,эрозивный эзофагит, кровотечение (желудочно-кишечное, десневое,геморроидальное), нарушение функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериальногодавления, тахикардия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение,сонливость, депрессия, возбуждение.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения,анемия, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница,бронхоспазм, отечный синдром, ангионевротический отек.

Прочие: усиление потоотделения, маточные кровотечения.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов,фибринолитиков, побочные эффекты глюкокортикостероидов иминералокортикоидов, эстрогенов, морфина, парааминосалициловойкислоты, пенициллина, гипогликемический эффект производныхсульфонилмочевины.

Снижает эффективность урикозурических, гипотензивныхлекарственных средств и диуретиков.

Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития,метотрексата.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол,барбитураты, рифампицин, трициклические антидепрессанты)увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявлениягематотоксичности препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым по 150 мг во время или после еды 3-4 раза всутки.

Детям с 12 лет по 75 мг до 4 раз в сутки.

Длительность терапии определяется тяжестью состояния.

Передозировка

Симптомы: цианоз копчиков пальцев, губ, кожи тела,головокружение, головная боль, повышение или снижение артериальногодавления, гипервентиляция легких, помутнение сознания, у детей -миоклонические судороги, тошнота, рвота, боли в области живота,геморрагии, нарушение функции печени и почек.

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля,симптоматическая терапия, направленная па поддержание жизненноважных функций организма. Форсированный диурез и гемодиализмалоэффективны.

Меры предосторожности и особые указания

Во время лечения необходим контроль картины периферической кровии функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следуетотменить за 48 ч до исследования.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороныжелудочно-кишечного тракта следует использовать минимальнуюэффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциальноопасными видами деятельности, требующими повышенного внимания ибыстроты психических и двигательных реакций.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта