Бензиэль 100мг+25мг 100 шт. таблетки

Описание

Инструкция по применению Бензиэль 100мг+25мг 100 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки — 1 таб.:

• действующие вещества: леводопа 100,00 мг. бенсеразидагидрохлорид 28,50 мг, в пересчете на бенсеразид 25,00 мг;
• вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 47,50 мг, крахмалкукурузный прежелатинизированный 10,00 мг, кремния диоксидколлоидный 3,00 мг, кросповидон 8,70 мг, магния стеарат 2,00 мг,мапиитол 44,00 мг, повидон К-30 7,50 мг, стеариновая кислота 2,00мг, целлюлоза микрокристаллическая (тин 101) 19,30 мг,этилцеллюлоза 1,50 мг, краситель железа оксид красный 1,00 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнкиполивинилхлоридной или пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевойпечатной лакированной.

По 3, 5, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией поприменению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской(дозировка 100 мг+25 мг) или круглые, двояковыпуклые, с риской(дозировка 200 мг+50 мг), светло-розового цвета с вкраплениями отбелого до красно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противопаркинсоническое средство комбинированное (дофаминапредшественник+декарбоксилазы периферической ингибитор).

Фармакокинетика

Всасывание

Всасывание леводопы и бенсеразида происходит в основном вверхних отделах тонкой кишки (66-74%) и не зависит от меставсасывания в данном отделе кишечника. Время достижения максимальнойконцентрации леводопы в плазме составляет 1 час после приема капсулили таблеток. Абсолютная биодоступность леводопы составляет 98% (от74% до 112%).

Максимальные концентрации леводопы в плазме и степень всасываниялеводопы (AUC) возрастают пропорционально дозе (в диапазоне дозлеводопы от 50 до 200 мг).

Прием пищи уменьшает скорость и степень всасывания леводопы.После приема пищи максимальная концентрация леводопы в плазмеуменьшается на 30% и достигается позже. Степень всасывания леводопыуменьшается па 15%.

Распределение

Леводопа проходит через ГЭБ посредством насыщаемой транспортнойсистемы и не связывается с белками плазмы. Объем распределениясоставляет 57 л. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) длялеводопы в спинномозговой жидкости составляет 12% от таковой вплазме.

Бенсеразид в терапевтических дозах не проникает через ГЭБ. Оннакапливается главным образом в почках, легких, тонком кишечнике ипечени.

Метаболизм

Леводопа метаболизируется двумя основными (декарбоксилировапие ио-метилирование) и двумя побочными путями (трансаминирование иокисление).

Декарбоксилаза ароматических L-аминокислот превращает леводопу вдофамин. Главными конечными продуктами этого пути обмена являютсягомованилиновая и дигидроксифенилуксусная кислоты.

Катехол-о-метил-трансфераза (КОМТ) метилирует леводопу собразованием 3-о-метилдопы.

Период полувыведения (Т1/2) этого основного метаболита из плазмысоставляет 15-17 ч, и у пациентов, принимающих терапевтические дозыпрепарата, происходит его накопление.

Уменьшение периферического декарбоксилирования леводопы присовместном назначении с бепсеразидом приводит к более высокимплазменным концентрациям леводопы и 3-о-метилдопы и более низкимплазменным концентрациям катехоламинов (дофамина, норадреналина) ифенолкарбоксильных кислот (гомованилиновой кислоты,дигидрофенилуксусной кислоты).

В слизистой оболочке кишечника и печени бенсеразидгидроксилируется с образованием тригидроксибензилгидразина. Этотметаболит является мощным ингибитором декарбоксилазы ароматическихL-аминокислот.

Выведение

При периферическом ингибировании декарбоксилазы ароматическихL-аминокислот период полувыведения леводопы составляет 1,5 часа.Клиренс леводопы из плазмы составляет примерно 430 мл/мин.

Бенсеразид почти полностью элиминируется путем метаболизма.Метаболиты выводятся, главным образом, с мочой (64%) и в меньшейстепени с калом (24%).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Данные о фармакокинетике леводопы у пациентов с почечной ипеченочной недостаточностью отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста (65-78 лет)

У пациентов пожилого возраста (65-78 лет) с болезнью ПаркинсонаТ1/2 и AUC леводопы увеличиваются на 25%, что не являетсяклинически значимым изменением и никак не отражается на режимедозирования.

Фармакодинамика

Комбинированное средство для лечения болезни Паркинсона исиндрома «беспокойных ног».

Болезнь Паркинсона

Дофамин, являющийся нейромедиатором в головном мозге, образуетсяв базальных ганглиях у больных паркинсонизмом в недостаточныхколичествах. Леводопа или L-ДОФА (3,4-дигидрофенилаланин) являетсяметаболическим предшественником дофамина.

В отличие от дофамина, леводопа хорошо проникает черезгематоэнцефалический барьер (ГЭБ). После того, как леводопапроникает в центральную нервную систему (ЦНС), она превращается вдофамин с помощью декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

После приема внутрь леводопа быстро декарбоксилируется в дофаминкак в церебральных, так и в экстрацерсбральных тканях. В результатебольшая часть введенной леводопы не достигает базальных ганглиев, апериферический дофамин часто вызывает побочные явления.Следовательно, необходимо блокирование экстрацеребральногодскарбоксилирования леводопы, что достигается путем одновременноговведения леводопы и бенсеразида — ингибитора периферическойдекарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

Препарат представляет собой комбинацию этих веществ воптимальном соотношении 4:1 и обладает такой же эффективностью, какбольшие дозы леводопы.

Синдром «беспокойных ног»

Точный механизм действия неизвестен, но дофаминергическаясистема играет важную роль в патогенезе синдрома «беспокойныхног».

Показания к применению

Болезнь Паркинсона

Лечение всех форм болезни Паркинсона, за исключениемпаркинсонизма, индуцированного лекарственными средствами.

Синдром «беспокойных ног»

Препарат Бензиэль® показан для лечения синдрома «беспокойныхног», включая:

• идиопатический синдром «беспокойных ног»;
• синдром «беспокойных ног» у пациентов с хронической почечнойнедостаточностью, находящихся на диализе.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к леводопе, бенсеразиду или любому другомукомпоненту препарата.

Декомпенсированные нарушения функции эндокринных органов, печениили почек (за исключением пациентов с синдромом «беспокойных ног»,получающих диализ).

Заболевания сердечно-сосудистой системы в стадиидекомпенсации.

Психические заболевания с психотическим компонентом.

Закрытоугольная глаукома.

Препарат Бензиэль® не следует применять в комбинации снеселективными ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) или присочетании ингибиторов МАО-А и МАО-В.

Возраст моложе 25 лет.

Беременность и период грудного вскармливания. Препарат Бензиэль®противопоказан женщинам детородного возраста, не использующихнадежные методы контрацепции.

Беременность и лактация

Препарат Бензиэль® абсолютно противопоказан при беременности иженщинам детородного возраста, не использующим надежные методыконтрацепции из-за возможного нарушения развития скелета у плода.Если на фоне лечения возникает беременность, препарат нужноотменить в соответствии с рекомендациями лечащего врача.

В случае необходимости приема препарата Бензиэль® в периодкормления грудью следует прекратить грудное вскармливание,вследствие отсутствия достоверных данных о проникновениибенсеразида в грудное молоко. Нельзя исключить неправильногоразвития скелета у новорожденного.

Побочные действия

Частота и степень тяжести нежелательных реакций, наблюдавшихся входе клинических исследований у пациентов с синдромом «беспокойных»ног, были ниже, чем у пациентов с болезнью Паркинсона, получавшихкомбинацию леводопа + бенсеразид в стандартном режимедозирования.

Для оценки частоты развития нежелательных явлений используютследующую классификацию Всемирной организации здравоохранения(ВОЗ): очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто(≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), оченьредко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть подсчитанана основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы — Редковстречалась гемолитическая анемия, умеренная и транзиторнаялейкопения и тромбоцитопения, а также сокращение тромбопластиновоговремени.

При применении препарата Бензиэль® наблюдалось повышение уровняазота мочевины крови (АМК). В связи с этим необходимо регулярномониторировать показатели общего анализа крови и функции печени ипочек, как и при проведении продолжительной терапии любымипрепаратами, содержащими леводопу.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания — Нечасто:анорексия.

Как правило, легкое, транзиторное повышение активноститрансаминаз (аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы(АЛТ)) и щелочной фосфатазы. Наблюдалось повышение активностигамма-глутамилтрансферазы.

Нарушения психики — У пациентов с болезнью Паркинсона возможноразвитие депрессии, в особенности у пожилых пациентов илипациентов, у которых наблюдались данные симптомы в анамнезе;Нечасто: ажитация, тревога, нарушения сна, галлюцинации, бред,поведенческие расстройства и агрессия; Редко: кошмарные сновиденияи временная дезориентация.

При применении препарата Бензиэль® возможно развитие депрессии,сопровождающейся суицидальными мыслями, которая также может бытьобусловлена основным заболеванием.

При применении препарата Бензиэль® могут наблюдатьсярасстройства привычек и влечений, аддитивные поведенческиерасстройства, а также формы поведения, характерные дляобсессивно-компульсивных расстройств (компульсивные покупки и тратаденег, компульсивное переедание и булимия). Было зарегистрированоповедение со склонностью к азартным играм и повышение либидо,включая гиперсексуальность.

Синдром дофаминовой дисрегуляции.

Нарушения со стороны нервной системы — Нечасто: головнаяболь.

У пациентов, получающих препарат Бензиэль®, возможно обострениесиндрома «беспокойных» ног.

Применение препарата Бензиэль® сопровождается развитиемсонливости и очень редко: ярко выраженной дневной сонливостью иэпизодами внезапного засыпания.

При приеме высоких доз или на более поздних этапах лечения упациентов с болезнью Паркинсона могут наблюдаться непроизвольныедвижения (например, по типу хореи или атетоза). Как правило, этоявление можно облегчить или полностью устранить путем снижениядозы.

При продолжительном лечении возможны колебания терапевтическогоответа, включая эпизоды «застывания», ослабление эффекта к концупериода действия дозы (феномен «истощения»), феномен»включения-выключения», которые обычно можно устранить илиоблегчить путем подбора дозы и приема небольших доз через короткиевременные интервалы. Впоследствии возможно вновь увеличить дозу сцелью усиления терапевтического эффекта. Наблюдались единичныеслучаи нарушений или потери вкусовых ощущений.

Пациенты с синдромом «беспокойных» ног

Наиболее часто встречающимся нежелательным эффектомпродолжительного применения дофаминергических препаратов являетсяухудшение состояния пациента, выражающееся в смещении временипроявления симптомов с вечернего/ночного на дневное и вечернеевремя перед применением следующей вечерней дозы.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы — Нечасто:аритмии, ортостатическая гипотензия. Как правило, проявленияортостатической гипотензии можно облегчить путем снижения дозыпрепарата Бензиэль®.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта — Нечасто:снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея и сухость во рту.

Указанные побочные эффекты, проявляющиеся, как правило, наранних этапах лечения, можно контролировать, если приниматьпрепарат Бензиэль® с пищей (вместе с достаточным количеством пищиили жидкости) или путем постепенного увеличения дозы.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей — Редко:аллергические реакции (зуд, сыпь).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Возможно незначительное изменение цвета мочи (как правило,приобретает красный опенок и темнеет при отстаивании).

Лабораторные и инструментальные данные

Возможно временное повышение активности «печеночных» трансаминаз(ACT, АЛТ) и щелочной фосфатазы. Наблюдалось повышение активностигамма-глутамилтрансферазы, повышение концентрации азота мочевиныкрови.

Кроме того, возможно изменение цвета или окрашиваниебиологических жидкостей или тканей, в частности, слюны, языка,зубов или слизистой оболочки полости рта.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Фармакокинетические взаимодействия

Тригексифенидил (антихолинергический препарат) уменьшаетскорость, но не степень всасывания леводопы.

Сульфат железа снижает максимальные концентрации и AUC леводопыв плазме на 30-50%, что является клинически значимым изменением унекоторых, но не у всех пациентов.

Метоклопрамид увеличивает скорость всасывания леводопы.

При одновременном применении леводопы и домперидона возможноповышение биодоступности леводопы за счет стимуляции опорожненияжелудка.

Фармакодинамические взаимодействия

Нейролептики, опиаты и антигипертензивные препараты, содержащиерезерпин, подавляют действие препарата Бензиэль®.

Ингибиторы МАО. Если препарат Бензиэль® назначают пациентам,получающим необратимые неселективные ингибиторы МАО, то отпрекращения приема ингибитора МАО до начала приема препаратаБензиэль® должно пройти не менее двух недель, Однако селективныеингибиторы МАО-В (такие как селегилин или розанилин) и селективныеингибиторы МАО-А (такие как моклобемид) можно назначать пациентам,принимающим препарат Бензиэль®. При этом рекомендуетсяскорректировать дозу леводопы в зависимости от индивидуальнойпотребности пациента в плане эффективности и переносимости.

Сочетание ингибиторов МАО-А и МАО-В эквивалентно приемунеселективного ингибитора МАО, поэтому подобная комбинация недолжна назначаться одновременно с препаратом Бензиэль®.

Симпатомиметики (адреналин, норадреналин, изопротеренол,амфетамин). Препарат Бензиэль® не следует назначать одновременно ссимпатомиметиками, поскольку леводопа может потенцировать ихдействие. Если одновременный прием все же обязателен, очень важентщательный контроль за состоянием сердечно-сосудистой системы и принеобходимости уменьшение дозы симпатомиметиков.

Противопаркинсонические средства

Возможно комбинированное применение препарата Бензиэль® сдругими противопаркинсоническими средствами (антихолинергическими;амантадином, селегилином, бромокриптином; агонистами дофамина),однако это может усиливать желательные и нежелательные эффекты.Может потребоваться уменьшение дозы препарата Бензиэль® или другогопрепарата. Если к лечению добавляют ингибиторкатехол-о-метилтрансферазу (КОМТ), может потребоваться уменьшениедозы препарата Бензиэль®. При начале терапии препаратом Бензиэль®,антихолинергическис препараты не следует отменять резко, посколькулеводопа начинает действовать не сразу.

Леводопа может повлиять на результаты лабораторного определениякатехоламинов, креатинина, мочевой кислоты и глюкозы, возможенложноположительный результат пробы Кумбса, а также анализа мочи накетоновые тела.

Прием препарата Бензиэль® одновременно с богатой белками пищейможет нарушить всасывание леводопы из желудочно-кишечноготракта.

Одновременное применение антипсихотических препаратов,блокирующих дофаминовые рецепторы (в частности антагонистовD2-дофаминовых рецепторов), может нивелироватьпротивопаркинсоническое действие леводопы и бенсеразида. Леводопа,в свою очередь, может снизить антипсихотический эффект данныхпрепаратов. Таким образом, при одновременном их применении следуетсоблюдать осторожность.

Общая анестезия с галотаном. Прием препарата Бензиэль® долженбыть отменен за 12-48 часов перед оперативным вмешательством,поскольку у пациента, получающего Бензиэль®, во время галотановогонаркоза могут возникнуть колебания артериального давления иаритмии.

Способ применения и дозы

Внутрь, не менее чем за 30 мин до или через 1 ч после еды,таблетки можно размельчать для облегчения глотания.

Болезнь Паркинсона

Стандартный режим дозирования

Лечение следует начинать с малой дозы, постепенно увеличиваядозу для каждого пациента индивидуально до достижениятерапевтического эффекта.

Начальная терапия

На ранней стадии болезни Паркинсона рекомендуется начинатьлечение препаратами леводопы/бенсеразида с приема 62,5 мг (50 мглеводопы + 12,5 мг бенсеразида) 3-4 раза в сутки. При переносимостисхемы начального дозирования дозу нужно медленно увеличивать взависимости от реакции пациента.

Оптимальный эффект обычно достигается при суточной дозе в300-800 мг леводопы + 75-200 мг бенсеразида, принимаемой в три илиболее приемов. Для достижения оптимального эффекта можетпотребоваться от 4 до 6 недель. При необходимости дальнейшегоувеличения суточной дозы это следует делать с промежутками в 1месяц.

Поддерживающая терапия

Средняя поддерживающая доза — 125 мг (100 мг леводопы +- 25 мгбенсеразида) 3-6 раз в сутки. Число приемов (не менее трех) и ихраспределение в течение дня должно обеспечить оптимальныйэффект.

Синдром «беспокойных ног»

Максимально допустимая доза в сутки — 500 мг препарата Бензиэль®(400 мг леводопы + 100 мг бенсеразида).

За 1 ч до сна с небольшим количеством пищи. Перед применениемпрепарата Бензиэль® следует воздержаться от приема пищи, богатойбелком.

Идиопатический синдром «беспокойных ног» с нарушениямизасыпания

Начальная доза препарата Бензиэль®: 62,5 мг (50 мг леводопы +12,5 мг бенсеразида) — 125 мг (100 мг леводопы + 25 мгбенсеразида). При недостаточном эффекте следует увеличить дозупрепарата до 250 мг (200 мг леводопы + 50 мг бенсеразида).

Идиопатический синдром «беспокойных ног» с нарушениями засыпанияи сна

Начальная доза препарата Бензиэль®: 125 мг (100 мг леводопы + 25мг бенсеразида). При недостаточном эффекте рекомендуется увеличитьдозу препарата до 250 мг (200 мг леводопы + 50 мг бенсеразида).

Идиопатический синдром «беспокойных йог» с нарушениями засыпанияи сна, а также с нарушениями в течение суток

Дополнительно: 125 мг (100 мг леводопы + 25 мг бепсеразида),максимально допустимая суточная доза — 500 мг (400 мг леводопы +100 мг бепсеразида) препарата Бензиэль®.

Синдром «беспокойных ног» у пациентов с хронической почечнойнедостаточностью, получающих диализ

125 мг препарата Бензиэль® (100 мг леводопы + 25 мг бепсеразида)за 30 минут до начала диализа.

Дозирование в особых случаях

Болезнь Паркинсона

Препарат Бензиэль® можно комбинировать с другимипротивопаркинсоническими средствами, по мере продолжения леченияможет возникнуть необходимость в уменьшении дозы других препаратовили их постепенной отмене.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой или умереннойстепени тяжести коррекции дозы не требуется.

Препарат Бензиэль® хорошо переносится пациентами, находящимисяна гемодиализе.

При длительном лечении возможно появление флюктуаций — эпизодов»застывания», ослабления эффекта к концу периода действия дозы,феномена «включения-выключения».

Для устранения этих симптомов пли уменьшения их выраженностиследует провести коррекцию дозы, возможно, путем назначения меньшихдоз, но чаще. Впоследствии можно попробовать вновь увеличить дозудля усиления терапевтического эффекта.

Синдром «беспокойных ног»

Для исключения нарастания симптомов синдрома «беспокойных ног»(раннее появление в течение дня, усиление степени тяжести ивовлечение других частей тела) суточная доза не должна превышатьрекомендованную максимальную дозу препарата Бензиэль® — 500 мг (400мг леводопы + 100 мг бепсеразида).

При нарастании клинической симптоматики следует уменьшить дозулеводопы или постепенно отменить леводопу и назначить другуютерапию.

Передозировка

Симптомы: упомянутые в разделе «Побочное действие», но в болеевыраженной форме: со стороны сердечно-сосудистой системы (аритмии),психической сферы (спутанность сознания, бессонница), со стороныжелудочно-кишечного тракта (тошнота и рвота), патологическиенепроизвольные движения.

Терапия: необходимо контролировать жизненно важные функции.

Симптоматическая терапия: дыхательные аналептики,антиаритмические средства, в соответствующих случаях -нейролептики.

Меры предосторожности и особые указания

У пациентов с повышенной чувствительностью к веществам, входящимв состав препарата, возможно развитие соответствующих реакций.

Пациентам с открытоугольной глаукомой рекомендуется регулярноизмерять внутриглазное давление, поскольку теоретически леводопаможет его повысить.

Побочные явления со стороны желудочно-кишечного тракта,возможные на начальной стадии лечения, можно в значительной степениустранить, если принимать препарат Бензиэль® с небольшимколичеством пищи или жидкости, а также если увеличивать дозумедленно.

Следует соблюдать осторожность при язвенной болезни желудка илиостеомаляции в анамнезе.

У пациентов с инфарктом миокарда, ишемической болезнью сердцаили аритмией в анамнезе необходимо регулярно оценивать функциюсердца (в частности, с помощью электрокардиографии (ЭКГ)).

В ходе лечения нужно контролировать функцию печени и ночек,формулу крови.

Больным сахарным диабетом необходимо часто контролироватьуровень глюкозы в крови и корригировать дозу гипогликемическихпрепаратов.

Препарат Бензиэль® не должен применяться у пациентов созлокачественной меланомой (в том числе в случае предполагаемогодиагноза, наличия не диагностированных образований кожи или призлокачественной меланоме в анамнезе).

При одновременном применении с пиридоксином (витамином В6) вдозе 50-100 мг/сут эффект леводопы может быть снижен. Приодновременном применении леводопы и ингибитора декарбоксилазыснижения эффекта не наблюдалось. Препарат Бензиэль® можно применятьв комбинации с препаратами, содержащими малые дозы витамина В6. Принеобходимости проведения хирургического вмешательства с общейанестезией терапию препаратом Бензиэль® следует продолжать вплотьдо операции, за исключением общей анестезии с галотаном. Посколькуу пациента, получающего препарат Бензиэль®, во время галотановогонаркоза могут возникнуть колебания артериального давления иаритмии, прием препарата Бензиэль® должен быть отменен за 12-48часов перед оперативным вмешательством. После операции лечениевозобновляют, постепенно повышая дозу до прежнего уровня.

Следует избегать применения галотанового или циклопропановогонаркоза для проведения хирургических операций у пациентов, которыене прекратили прием препарата Бензиэль® (например, в неотложныхслучаях).

Препарат Бензиэль® нельзя отменять резко. Резкая отмена можетпривести к злокачественному нейролептическому синдрому (повышениетемпературы, ригидность мышц, а также возможные психическиеизменения и повышение активности креатинфосфокиназы в сыворотке),который может принять угрожающую жизни форму. При возникновениитаких симптомов пациент должен находиться под наблюдением врача(при необходимости должен быть госпитализирован) и получатьсоответствующую симптоматическую терапию. Она может включатьповторное назначение препарата Бензиэль® после соответствующейоценки состояния пациента.

Депрессия может быть, как клиническим проявлением основногозаболевания (болезнь Паркинсона, синдром «беспокойных ног»), так ивозникнуть на фоне терапии препаратом Бензиэль®. Пациента следуеттщательно наблюдать в плане возможного появления психическихпобочных реакций.

На фоне приема препарата Бензиэль® возможно возникновениесонливости и в редких случаях эпизодов внезапного засыпания.Эпизоды внезапного засыпания могут возникнуть при отсутствиипредварительной сонливости или других признаков. Пациенты могут неосознавать, что у них развился эпизод внезапного засыпания, поэтомуих следует предупредить о возможном риске.

Возможность лекарственной зависимости и злоупотребления

Синдром дофаминовой дисрегуляции: у небольшого числа пациентов сболезнью Паркинсона отмечено появление поведенческих и когнитивныхрасстройств в результате неконтролируемого применения возрастающихдоз препарата, несмотря на рекомендации врача и значительноепревышение терапевтических доз препарата.

Дофаминергические препараты

У пациентов, принимающих агонисты дофаминовых рецепторов длялечения болезни Паркинсона, отмечены слушай патологическоговлечения к азартным играм, усиления либидо и гиперсексуальности.Подтверждения существования причинно-следственной связи междуприемом препарата Бензиэль®, который не относится к агонистамдофаминовых рецепторов, и этими явлениями нет. Однако приназначении препарата следует помнить о возможности возникновенияданных явлений, поскольку препарат Бензиэль® являетсядофаминергическим препаратом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

При возникновении сонливости или эпизода внезапного засыпания ванамнезе следует отказаться от вождения автомобиля или работы смашинами и механизмами. При появлении этих симптомов следуетрассмотреть возможность снижения дозы или отмены терапии.Пациентам, у которых возникла сонливость и/или эпизоды внезапногозасыпания во время применения препарата Бензиэль®, следуетзапретить управлять транспортными средствами и заниматься другимивидами деятельности, требующими концентрации внимания (в частностиработать с механизмами), так как это может подвергнуть их илиокружающих опасности получения тяжелых травм или смерти, о чемпациентов следует проинформировать заблаговременно.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту