Описание
- Инструкция по применению Аугментин 875мг+125мг 14 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Клиническая фармакология
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Аугментин 875мг+125мг 14 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав, форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белогоцвета, овальные, с вдавленной надписью «AUGMENTIN» на однойстороне; на изломе — от желтовато-белого до почти белого цвета.
1 таб.
- Активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) — 250 мг;клавулановая кислота (в форме калиевой соли) — 125 мг;
- Вспомогательные вещества : магния стеарат — 6.5 мг,карбоксиметилкрахмал натрия — 13 мг, кремния диоксид коллоидный -6.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 650 мг.
Состав пленочной оболочки: титана диоксид — 9.63 мг,гипромеллоза (5сР) — 7.39 мг, гипромеллоза (15сР) — 2.46 мг,макрогол 4000 — 1.46 мг, макрогол 6000 — 1.46 мг, диметикон — 0.013мг, вода очищенная (удаляется в процессе производства).
10 шт. — блистеры (1) с пакетиком с силикагелем — упаковки изламинированной алюминиевой фольги (2) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белогоцвета, овальные, с выдавленной надписью «AС» и риской на однойстороне.
1 таб.
- Активные вещества: амоксициллин (в форме амоксициллинатригидрата) — 500 мг; клавулановая кислота (в форме клавуланатакалия) — 125 мг;
- Вспомогательные вещества : магния стеарат — 7.27 мг,карбоксиметилкрахмал натрия — 21 мг, кремния диоксид коллоидный -10.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до 1050 мг.
Состав пленочной оболочки: титана диоксид — 11.6 мг,гипромеллоза (5 cps) — 8.91 мг, гипромеллоза (15 cps) — 2.97 мг,макрогол 4000 — 1.76 мг, макрогол 6000 — 1.76 мг, диметикон 500(масло силиконовое) — 0.013 мг.
7 шт. — блистеры (1) с пакетиком с силикагелем — упаковки изламинированной алюминиевой фольги (2) — пачки картонные. 10 шт. -блистеры (1) с пакетиком с силикагелем — упаковки из ламинированнойалюминиевой фольги (2) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белогоцвета, овальные, с гравировкой «AC» на обеих сторонах и риской наодной стороне.
1 таб.
- Активные вещества: амоксициллина тригидрат — 1004.43 мг(соответствует содержанию амоксициллина — 875 мг); клавуланат калия- 148.91 мг (соответствует содержанию клавулановой кислоты — 125мг);
- Вспомогательные вещества : магния стеарат — 14.5 мг,карбоксиметилкрахмал натрия — 29 мг, кремния диоксид коллоидный -10 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 243.16 мг.
Состав пленочной оболочки Опадрай OY-S-7300 белый: титанадиоксид — 43%, гипромеллоза 5 сПз — 33%, гипромеллоза 15 сПз — 11%,макрогол 4000 — 6.5%, макрогол 6000 — 6.5%.
7 шт. — блистеры (1) с пакетом осушителя — упаковки изламинированной алюминиевой фольги (2) — пачки картонные.
Фармакотерапевтическая группа
Механизм действия
Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектрадействия, обладающий активностью против многих грамположительных играмотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллинподвержен разрушению β-лактамазами, и поэтому спектр активностиамоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которыепродуцируют этот фермент.
Клавулановая кислота является ингибитором β-лактамаз, структурнородственный пенициллинам, обладает способностью инактивироватьширокий спектр β-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов,устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислотаобладает достаточной эффективностью в отношении плазмидныхβ-лактамаз, которые чаще всего обусловливают резистентностьбактерий.
Двумя основными механизмами резистентности к комбинацииамоксициллина с клавулановой кислотой являются:
- Инактивация бактериальными β-лактамазами, которые сами неингибируются клавулановой кислотой, включая различныеаминокислотные последовательности, относящиеся к классам В, С, и Dпо классификации Ambler.
- Изменения в пенициллин-связывающих белках, уменьшающие степеньсродства антибактериального средства к мишени. Снижениепроницаемости наружной мембраны и механизмы эффлюксного насосамогут вызывать или способствовать формированию резистентности,особенно среди грамотрицательных микроорганизмов.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате Аугментин® защищаетамоксициллин от разрушения ферментами — β-лактамазами, чтопозволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Фармакодинамические эффекты
Ниже приведена классификация микроорганизмов в соответствии с ихчувствительностью in vitro к комбинации амоксициллина иклавулановой кислоты.
Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина склавулановой кислотой
Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcusfaecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides,Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2,Streptococcus spp. (другие β-гемолитические стрептококки)1,2,Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1,Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину),Staphylococcus spp. (коагулазонегативные, чувствительные кметициллину).
Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilusinfluenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseriagonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Грамположительные анаэробы: Clostridium spp., Peptococcus niger,Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros,Peptostreptococcus spp.
Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis, Bacteroidesspp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacteriumnucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotellaspp.
Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae,Treponema pallidum.
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность ккомбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca,Klebsiella pneumoniae1, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteusvulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.
Грамположительные аэробы: Corynebacterium spp., Enterococcusfaecium, Streptococcus pneumoniae1,2, Streptococcus группыViridans2.
Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинацииамоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Citrobacterfreundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila,Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratiaspp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
Прочие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydiaspp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp.
- В отношении данных видов бактерий клиническая эффективностькомбинации амоксициллина с клавулановой кислотой былапродемонстрирована в клинических исследованиях.
- Штаммы этих видов бактерий не продуцируют β-лактамазы.Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяетпредполагать аналогичную чувствительность к комбинацииамоксициллина с клавулановой кислотой.
Фармакокинетика
Всасывание
Оба действующих вещества препарата Аугментин®,амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и полностью всасываютсяиз ЖКТ после перорального приема. Абсорбция действующих веществоптимальна в случае приема препарата в начале приема пищи.
Ниже приведены данные фармакокинетических параметровамоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в отдельныхисследованиях, когда здоровые добровольцы принимали натощак:
- 1 таблетку препарата Аугментин® 250 мг/125 мг (375мг);
- 2 таблетки препарата Аугментин® 250 мг/125 мг (375мг);
- 1 таблетку препарата Аугментин® 500 мг/125 мг (625мг);
- 500 мг амоксициллина;
- 125 мг клавулановой кислоты;
- 2 таблетки препарата Аугментин® 875 мг/125 мг (1000мг).
Основные фармакокинетические параметры
| Препараты | Доза (мг) | Сmax (мг/л) | Tmax (ч) | AUC (мг×ч/л) | T1/2 (ч) |
| Амоксициллин в составе препаратаАугментин® | |||||
| Аугментин® 250 мг/125 мг | 250 | 3.7 | 1.1 | 10.9 | 1.0 |
| Аугментин® 250 мг/125 мг, 2 таб. | 500 | 5.8 | 1.5 | 20.9 | 1.3 |
| Аугментин® 500 мг/125 мг | 500 | 6.5 | 1.5 | 23.2 | 1.3 |
| Амоксициллин 500 мг | 500 | 6.5 | 1.3 | 19.5 | 1.1 |
| Аугментин® 875 мг/125 мг | 1750 | 11.64±2.78 | 1.5 (1-2.5) | 53.52±12.31 | 1.19±0.21 |
| Клавулановая кислота в составе препаратаАугментин® | |||||
| Аугментин® 250 мг/125 мг | 125 | 2.2 | 1.2 | 6.2 | 1.2 |
| Аугментин® 250 мг/125 мг, 2 таб. | 250 | 4.1 | 1.3 | 11.8 | 1.0 |
| Аугментин® 500 мг/125 мг | 125 | 2.8 | 1.3 | 7.3 | 0.8 |
| Клавулановая кислота 125 мг | 125 | 3.4 | 0.9 | 7.8 | 0.7 |
| Аугментин® 875 мг/125 мг | 250 | 2.18±0.99 | 1.25 (1-2) | 10.16±3.04 | 0.96±0.12 |
Распределение
Как и при в/в введении комбинации амоксициллина с клавулановойкислотой, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановойкислоты создаются в различных органах и тканях, интерстициальнойжидкости (органах брюшной полости, жировой, костной и мышечнойтканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, коже, желчи,гнойном отделяемом).
Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степеньюсвязывания с белками плазмы крови. Проведенные исследованияпоказали, что с белками плазмы крови связывается около 25% общегоколичества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина.
В исследованиях на животных кумуляция ингредиентов препаратаАугментин® не обнаружена.
Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает вгрудное молоко. В грудном молоке обнаружены также следовыеколичества клавулановой кислоты. За исключением возможностиразвития сенсибилизации, диареи и кандидоза слизистых оболочекполости рта, неизвестно никаких других негативных влиянийамоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье детей,вскармливаемых грудным молоком.
Исследования репродуктивной функции у животных показали, чтоамоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарныйбарьер, при этом не было выявлено признаков негативного влияния наплод.
Метаболизм
10-25% от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виденеактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановаякислота, подвергается интенсивному метаболизму до2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновойкислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, черезЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.
Выведение
Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основномпочками, тогда как клавулановая кислота выводится посредством какпочечного, так и внепочечного механизмов. Исследования показали,что, в среднем, примерно 60-70% амоксициллина и около 40-65%клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в первые6 ч после назначения препарата.
Клиническая фармакология
Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия сингибитором бета-лактамаз
Показания к применению
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препаратумикроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (например,рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит), обычно вызываемыеStreptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxellacatarrhalis*, Streptococcus pyogenes;
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (например, обостренияхронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония), обычновызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae* иMoraxella catarrhalis* (кроме таблеток 250 мг/125 мг);
- инфекции мочеполового тракта: цистит, уретрит, пиелонефрит,инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видамисемейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli*),Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus;
- гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae* (кроме таблеток 250мг/125 мг);
- инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcusaureus*, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides*;
- инфекции костей и суставов (например, остеомиелит, обычновызываемый Staphylococcus aureus*), при необходимости проведениядлительной терапии;
- одонтогенные инфекции (например, периодонтит, верхнечелюстнойсинусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимсяцеллюлитом) — для таблеток 500 мг/125 мг или 875 мг/125 мг;
- другие смешанные инфекции (например, септический аборт,послеродовый сепсис, интраабдоминальный сепсис) в рамкахступенчатой терапии.
* Отдельные представители указанного рода микроорганизмов,продуцируют β-лактамазу, что делает их нечувствительными камоксициллину.
Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллинумикроорганизмами, можно лечить препаратом Аугментин®, посколькуамоксициллин является одним из его активных ингредиентов.
Аугментин® также показан для лечения смешанных инфекций,обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, атакже микроорганизмами, продуцирующими β-лактамазу, чувствительнымик комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина склавулановой кислотой варьируется в зависимости от региона и стечением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты вовнимание локальные данные по чувствительности. В случаенеобходимости следует проводить сбор микробиологических образцов ианализ на бактериологическую чувствительность.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановойкислоте, другим компонентам препарата, бета-лактамным антибиотикам(например, пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе;
- предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени приприменении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой ванамнезе;
- детский возраст до 12 лет и масса тела менее 40 кг;
- нарушение функции почек (КК ≤30 мл/мин) — (для таблеток 875мг/125 мг).
С осторожностью: нарушения функции печени.
Беременность и лактация
В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное ипарентеральное введение препарата Аугментин® не вызывалотератогенных эффектов.
В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывомплодных оболочек было установлено, что профилактическая терапияпрепаратом может быть связана с повышением риска развитиянекротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и вселекарственные препараты, Аугментин® не рекомендуется применять вовремя беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемаяпольза применения для матери превышает потенциальный риск дляплода.
Аугментин® можно применять во время грудного вскармливания. Заисключением возможности развития сенсибилизации, диареи иликандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных спроникновением в грудное молоко следовых количеств действующихвеществ этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов удетей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. Вслучае возникновения неблагоприятных эффектов у детей, находящихсяна грудном вскармливании, необходимо прекратить грудноевскармливание.
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 12лет и при массе тела менее 40 кг.
Побочные действия
Нежелательные реакции , представленные ниже, перечислены всоответствии с поражением органов и систем органов и частотойвстречаемости. Частота встречаемости определяется следующимобразом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,
Категории частоты были сформированы на основании клиническихисследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — кандидоз кожи ислизистых оболочек.
Со стороны системы кроветворения: редко — обратимая лейкопения(включая нейтропению) и обратимая тромбоцитопения; очень редко -обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия,удлинение протромбинового времени и времени кровотечения, анемия,эозинофилия, тромбоцитоз.
Со стороны иммунной системы: очень редко — ангионевротическийотек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточнойболезнью, аллергический васкулит.
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головнаяболь; очень редко — обратимая гиперактивность, судороги (судорогимогут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а такжеу тех, кто получает высокие дозы препарата), бессонница,возбуждение, тревога, изменение поведения.
Со стороны пищеварительной системы: взрослые: очень часто -диарея, часто — тошнота, рвота; дети: часто — диарея, тошнота,рвота; вся популяция: тошнота наиболее часто наблюдается при приемевысоких доз препарата. Если после начала приема препаратанаблюдаются нежелательные реакции со стороны ЖКТ, они могут бытьустранены, если принимать препарат в начале приема пищи. Нечасто -нарушения пищеварения; очень редко — антибиотико-ассоциированныйколит, индуцированный приемом антибиотиков (включаяпсевдомембранозный колит и геморрагический колит) (см. раздел»Особые указания»), черный «волосатый» язык, гастрит, стоматит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — умеренноеповышение активности ACT и/или АЛТ (наблюдается у пациентов,получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однакоклиническая значимость его неизвестна); очень редко — гепатит ихолестатическая желтуха (данные реакции отмечались при терапиидругими пенициллинами и цефалоспоринами), увеличение концентрациибилирубина и щелочной фосфатазы. Нежелательные реакции со стороныпечени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилоговозраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данныенежелательные реакции очень редко наблюдаются у детей.
Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессеили сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут непроявляться в течение нескольких недель после завершения терапии.Нежелательные реакции, как правило, являются обратимыми.Нежелательные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми, висключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах.Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующейпатологией или лица, получающие одновременно потенциальногепатотоксичные препараты.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд,крапивница; редко — многоформная эритема; очень редко — синдромСтивенса-Джонсона, токсический зпидермальный некролиз, буллезныйэксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозныйпустулез.
В случае возникновения кожных аллергических реакций лечениепрепаратом Аугментин® необходимо прекратить.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко -интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Одновременное применение препарата Аугментин® и пробенецида нерекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрециюамоксициллина, и поэтому одновременное применение препаратаАугментин® и пробенецида может приводить к повышению и персистенциив крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты.
Одновременное использование аллопуринола и амоксициллина можетповышать риск возникновения кожных аллергических реакций. Внастоящее время в литературе нет данных об одновременном применениикомбинации амоксициллина с клавулановой кислотой иаллопуринола.
Пенициллины способны замедлять выведение из организмаметотрексата за счет ингибирования его канальцевой секреции,поэтому, одновременное применение препарата Аугментин® иметотрексата может увеличить токсичность метотрексата.
Как и другие антибактериальные препараты, препарат Аугментин®может оказывать влияние на кишечную микрофлору, приводя к снижениювсасывания эстрогенов из ЖКТ и снижению эффективностикомбинированных пероральных контрацептивов.
В литературе описываются редкие случаи увеличения MHO упациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина иамоксициллина. При необходимости одновременного назначенияпрепарата Аугментин® с антикоагулянтами протромбиновое время илиMHO должны тщательно контролироваться при назначении или отменепрепарата Аугментин®, может потребоваться коррекция дозыантикоагулянтов для приема внутрь.
У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после началаприменения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотойнаблюдалось снижение концентрации активного метаболита -микофеноловой кислоты до приема очередной дозы препаратаприблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точноотражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.
Меры предосторожности
Перед началом лечения препаратом Аугментин® необходимо собратьподробный анамнез, касающийся предшествующих реакцийгиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другиевещества, вызывающие аллергическую реакцию у пациента.
Описаны серьезные, а иногда и летальные, реакциигиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины.Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов,имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. Вслучае возникновения аллергической реакции необходимо прекратитьлечение препаратом Аугментин® и начать соответствующуюальтернативную терапию. При серьезных реакцияхгиперчувствительности следует незамедлительно ввести эпинефрин.Могут потребоваться также оксигенотерапия, в/в введение ГКС иобеспечение проходимости дыхательных путей, включающееинтубацию.
В случае возникновения кожных аллергических реакций лечениепрепаратом Аугментин® необходимо прекратить.
В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препаратАугментин® не следует применять, поскольку у пациентов с этимзаболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь,что затрудняет диагностику заболевания.
Длительное лечение препаратом Аугментин® иногда приводит кчрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.
Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита приприеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьировать отлегкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможностьразвития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во времяили после применения антибиотиков. Если диарея длительная или имеетвыраженный характер или пациент испытывает спазмы в животе, лечениедолжно быть немедленно прекращено, и пациент должен бытьобследован. Противопоказано применение препаратов, тормозящихперистальтику кишечника.
В целом, препарат Аугментин® переносится хорошо и обладаетсвойственной всем пенициллинам низкой токсичностью.
Во время длительной терапии препаратом Аугментин® рекомендуетсяпериодически оценивать функцию почек, печени и ситсемыкроветворения.
У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановойкислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами, вредких случаях сообщалось об увеличении протромбинового времени(повышении MHO). При совместном назначении непрямых (пероральных)антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотойнеобходим контроль соответствующих показателей. Для поддержаниянеобходимого эффекта пероральных антикоагулянтов можетпотребоваться корректировка их дозы.
У пациентов со сниженным диурезом в очень редких случаяхсообщалось о развитии кристаллурии, преимущественно припарентеральном применении препарата. Во время введения высоких дозамоксициллина рекомендуется принимать достаточное количествожидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшениявероятности образования кристаллов амоксициллина.
Прием препарата Аугментин® внутрь приводит к высокому содержаниюамоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительнымрезультатам при определении глюкозы в моче (например, пробаБенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применятьглюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы вмоче.
Клавулановая кислота может вызвать неспецифическое связываниеиммуноглобулина G и альбумина с мембранами эритроцитов, чтоприводит к ложноположительным результатам пробы Кумбса.
Упаковка из ламинированной алюминиевой фольги содержит пакет сосушителем, который не предназначен для приема внутрь. Необходимоиспользовать препарат Аугментин® в течение 30 дней с моментавскрытия упаковки из ламинированной алюминиевой фольги.
Злоупотребление и лекарственная зависимость
Не наблюдалось лекарственной зависимости, привыкания и реакцийэйфории, связанных с употреблением препарата Аугментин®.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами
Поскольку препарат может вызывать головокружение, необходимопредупредить пациентов о мерах предосторожности при управлениитранспортным средством или работе с движущимися механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь.
Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости отвозраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степенитяжести инфекции.
Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочныхэффектов со стороны пищеварительной системы Аугментин®рекомендуется принимать в начале приема пищи.
Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5дней.
Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотраклинической ситуации.
При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии(вначале в/в введение препарата Аугментин® влекарственной форме порошок для приготовления раствора для в/ввведения с последующим переходом на препарат Аугментин®в лекарственных формах для перорального применения).
Необходимо помнить, что 2 таблетки 250 мг/125 мг не эквивалентны1 таблетке 500 мг/125 мг.
Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела 40 кг иболее
По 1 таб. 250 мг/125 мг 3 раза/сут при инфекциях легкой исредней степени тяжести .
При инфекциях тяжелой степени (включая хронические ирецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, хронические ирецидивирующие инфекции нижних дыхательных путей) рекомендованыдругие дозировки препарат Аугментин® — по 1 таб. 500мг/125 мг 3 раза/сут или по 1 таб. 875 мг/125 мг 2 раза/сут.
Особые группы пациентов
Дети младше 12 лет с массой тела менее 40 кг
Рекомендуется использовать другие лекарственные формы препаратаАугментин®.
Пациенты пожилого возраста
Не требуется коррекции дозы препарата. У пожилых пациентов снарушениями функции почек дозу следует корректировать так, какуказано ниже для взрослых с нарушениями функции почек.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозеамоксициллина и проводится с учетом значений КК.
| КК | Таблетки 250 мг+125 мг | Таблетки 500 мг+125 мг |
| 30 мл/мин | Коррекция режима дозирования не требуется | Коррекция режима дозирования не требуется |
| 10-30 мл/мин | 1 таб. 250 мг+125 мг (при легком и среднетяжелом теченииинфекции) 2 раза/сут | 1 таб. 500 мг+125 мг (при среднем и тяжелом течении инфекции) 2раза/сут |
| 10 мл/мин | 1 таб. 250 мг+125 мг (при легком и среднетяжелом теченииинфекции) 1 раз/сут | 1 таб. 500 мг+125 мг (при среднем и тяжелом течении инфекции) 1раз/сут |
В большинстве случаев, по возможности, следует отдаватьпредпочтение парентеральной терапии.
Таблетки 875 мг+125 мг следует применять только у пациентов с КК30 мл/мин , при этом коррекции режима дозирования не требуется.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе
Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозеамоксициллина: 2 таб. 250 мг/125 мг или 1 таб. 500 мг/125 мг в одинприем каждые 24 ч. Во время сеанса гемодиализа дополнительно 1 доза(1 таб.) и еще 1 доза (1 таб.) в конце сеанса диализа (длякомпенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина иклавулановой кислоты).
Пациенты с нарушениями функции печени
Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляютмониторинг функции печени. Недостаточно данных для проведениякоррекции режима дозирования у этой категории пациентов.
Передозировка
Симптомы: могут возникать симптомы со стороны ЖКТ и нарушенияводно-электролитного баланса. Описана амоксициллиноваякристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечнойнедостаточности. Могут наблюдаться судороги у пациентов снарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозыпрепарата.
Лечение: симптомы со стороны ЖКТ — симптоматическая терапия,уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса. Вслучае передозировки амоксициллин и клавулановая кислота могут бытьудалены из кровотока путем гемодиализа.
Результаты проспективного исследования, которое было проведено сучастием 51 ребенка в токсикологическом центре, показали, чтовведение амоксициллина в дозе менее чем 250 мг/кг не приводило кзначимым клиническим симптомам и не требовало промыванияжелудка.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Отзывы
Отзывов пока нет.