Аспирин экспресс 500мг 12 шт. таблетки шипучие

Описание

Инструкция по применению Аспирин экспресс 500мг 12 шт. таблетки шипучие

Состав, форма выпуска и упаковка

1 шипучая таблетка содержит:

• в качестве активного ингредиента: ацетилсалициловую кислоту -500 мг;
• в качестве неактивных ингредиентов: натрия цитрат безводный1068 мг, натрия карбонат однозамещенный 1166 мг, лимонную кислотубезводную 212 мг, натрия карбонат безводный 254 мг.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, после приема внутрь АСК быстро полностьюабсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальнаяконцентрация Cmax АСК при пероральном приеме для лекарственнойформы таблетки шипучие достигается через 18 мин, что в 2 разабыстрее по сравнению со стандартными таблетками, Cmax которых равна30–45 мин. В период абсорбции и сразу после нее АСК превращается восновной активный метаболит — салициловую кислоту. Cmax салициловойкислоты для лекарственной формы таблетки шипучие достигаетмаксимальной концентрации в плазме крови через 48 мин, а Cmaxсалициловой кислоты для стандартных таблеток – через 1,5-2часа.

Около 80 % АСК и салициловой кислоты связывается с белкамиплазмы и быстро распределяется в тканях. Салициловая кислотаметаболизируется в печени с образованием метаболитов -салицилурата, салициловофенольного глюкуронида, салицилациловогоглюкуронида, гентизиновой и гентизуровой кислот. Выделяется вгрудное молоко и проникает через плаценту.

Элиминация салициловой кислоты дозозависимая. Периодполувыведения варьирует от 2-3 часов при приеме препарата в низкихдозах до приблизительно 15 часов при использовании высоких доз.Салициловая кислота и ее метаболиты экскретируются, главнымобразом, почками.

Фармакодинамика

Ацетилсалициловая кислота (АСК) принадлежит к группенестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и обладаетобезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительнымдействием.

Механизм действия заключается в необратимом ингибированиифермента циклооксигеназы (ЦОГ) — фермента, регулирующего синтезпростагландинов Е2, Е12 и тромбоксана А2.

Показания к применению

Для симптоматического лечения головной боли, зубной боли, боли вгорле, менструальной боли, боли в спине, мышцах и суставах,слабовыраженной боли при артрите. Повышенная температура тела припростудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания к применению

Язвенное поражение желудочно-кишечного тракта. Геморрагическийдиатез.

Гиперчувствительность к АСК, другим салицилатам или любымвспомогательным веществам препарата. Бронхиальная астма,индуцированная приемом салицилатов и НПВП. Сочетанное применение сметотрексатом в дозе 15 мг в неделю.

Выраженная почечная недостаточность. Выраженная печеночнаянедостаточность.

Тяжелая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.

Первый и третий триместры беременности и период лактации.

Препарат не назначают детям до 15 лет с острыми респираторнымизаболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за рискаразвития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофияпечени с острым развитием печеночной недостаточности).

С осторожностью

Сопутствующее лечение антикоагулянтами; наличии в анамнезе: язвжелудочно-кишечного тракта, включая хроническую или рецидивирующуюязвенную болезнь, а также желудочно-кишечного кровотечения,аллергических реакций на НПВП и другие препараты, бронхиальнойастмы, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеванийорганов дыхания; нарушение функции почек и печени; подагра;гиперурикемия; II триместр беременности.

Беременность и лактация

В I и III триместрах беременности применение всех препаратов,содержащих АСК, противопоказано. Во II триместре беременности АСКможно назначать эпизодически. В качестве длительной терапии неиспользовать.

Применение в III триместре беременности АСК в дозе > 500мг/сутки, как и других ингибиторов простагландинов, может вызвать уплода следующие аномалии: Кардиопульмональные (преждевременноезакрытие артериального протока и легочная гипертензия).

Дисфункция почек вплоть до развития почечной недостаточности смаловодием. Удлинение времени кровотечения у матери и плода к концубеременности. Этот эффект может наблюдаться даже при применениинизких доз АСК.

Лактация

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают вгрудное молоко. При грудном вскармливании ребенка применениепрепаратов, содержащих АСК, противопоказано.

Побочные действия

Желудочно-кишечный тракт: боли в животе; тошнота; рвота; изжога;желудочно-кишечное кровотечение, в том числе скрытое, приводящее кразвитию железодефицитной анемии; язвы желудка и двенадцатиперстнойкишки (включая перфоративные); повышение активности печеночныхтрансаминаз.

Центральная нервна система и органы чувств: головокружение, шумв ушах, нарушение слуха, головная боль (обычно являются признакамипередозировки).

Система кроветворения: удлинение времени кровотечения сразвитием кровотечений различной локализации (носовое, из десен,геморрагическая пурпура и.т.д.).

Аллергические реакции: анафилактические реакции, бронхиальнаяастма, отек Квинке, крапивница и другие аллергические кожныереакции.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Комбинация с Метотрексат в дозе > 15 мг в неделюпротивопоказана. Комбинации препаратов, которые используются состорожностью Метотрексат в дозе менее 15 мг/неделю: приодновременном применении препаратов повышается гематологическаятоксичность метотрексата вследствие того, что НПВП в целом снижаютпочечный клиренс метотрексата, а салицилаты, в частности, вытесняютего из связи с белками плазмы.

Антикоагулянты (кумарин, гепарин): при одновременном приеме АСКи непрямых атикоагулянтов повышается риск кровотечения за счетподавления функции тромбоцитов, повреждения слизистой оболочкижелудка и 12-перстной кишки и вытеснения пероральныхантикоагулянтов из их связи с белками плазмы.

Другие НПВП с салицилатами в высокой дозе (≥ 3 г/сутки): приодновременном применении препаратов из-за эффекта синергизмаповышается риск образования язв слизистой оболочкижелудочно-кишечного тракта и кровотечений.

Урикозурические препараты (бензбромарон, пробенецид): снижаетсятерапевтический эффект урикозурических препаратов за счетконкурентного тубулярного выведения мочевой кислоты.

Дигоксин: при одновременном применении препаратов повышаетсяконцентрация дигоксина в плазме за счет снижения его экскреции.

Противодиабетические препараты (инсулин, сулъфонилмочевина):усиливается гипогликемический эффект за счет того, что АСК ввысокой дозе обладает гипогликемическими свойствами и вытесняетсульфонилмочевину из связи с белками плазмы.

Тромболитики/антитромбоцитарные препараты других классов(тиклопидин): повышается риск кровотечения.

Диуретики в сочетании с АСК в дозе 3 г/сутки и более: снижаетсягломерулярная фильтрация, вследствие снижения синтезапростагландинов в почках.

Системные глюкокортикостероиды (ГКС) за исключениемгидрокортизона (применяется для лечения болезни Аддисона): приодновременном применении препаратов концентрация салицилатов вкрови снижается, поскольку ГКС усиливает элиминациюсалицилатов.

Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ): приодновременном применении ингибиторов АПФ и АСК в дозе 3 г/сутки иболее отмечается снижение гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ,вследствие снижения гломерулярной фильтрации.

Вальпроевая кислота: АСК нарушает связь вальпроевой кислоты сбелками плазмы, в результате чего повышается ее токсичность.

Алкоголь: при сочетании с АСК усиливается повреждающее действиена слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и удлиняется времякровотечения.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 15 лет принимать внутрь после еды, передприемом растворить в стакане воды.

При болевом синдроме слабой и средней интенсивности илихорадочных состояниях разовая доза составляет 1000 мг(соответствует 2 шипучим таблеткам препарата). Максимальная разоваядоза составляет 1000 мг. Интервалы между приемами препарата должныбыть не менее 4-х часов. Максимальная суточная доза не должнапревышать 3 г (6 таблеток).

Длительность лечения (без консультации с врачом) не должнапревышать 7 дней при назначении в качестве обезболивающего средстваи более 3 дней — в качестве жаропонижающего средства.

Передозировка

Передозировки следует опасаться у пациентов пожилого возраста иу маленьких детей, для которых она может быть смертельной.

Симптомы. Для передозировки умеренной степени характерны шум вушах, ощущение снижения слуха, головная боль, головокружение,заторможенность. Симптомы могут контролироваться снижением дозыпрепарата. Для передозировки тяжелой степени характерны лихорадка,гипервентиляция, кетоз, респираторный алкалоз, метаболическийацидоз, кома, сердечно-сосудистый шок, дыхательная недостаточность,гипогликемия тяжелой степени.

Мероприятия экстренной помощи. Срочная госпитализация вспециализированное отделение для проведения экстренной терапии -промывание желудка, назначение активированного угля, определениекислотно-щелочного баланса, щелочной диурез до получения значенийрН мочи в пределах 7,5-8, форсированный щелочной диурез, когдаконцентрация салицилатов в крови более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) увзрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей, возмещение потерьжидкости, симптоматическое лечение. При тяжелом отравлении возможнопроведение гемодиализа.

Меры предосторожности и особые указания

Детям нельзя назначать препараты, содержащие ацетилсалициловуюкислоту, поскольку в случае вирусной инфекции повышается рисквозникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являютсяпродолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени. АСКможет провоцировать развитие бронхоспазма и вызвать приступбронхиальной астмы или другие аллергические реакции. Факторамириска является наличие у пациента бронхиальной астмы в анамнезе,сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний органовдыхания, а также аллергических реакций на другие препараты(например, зуд, крапивница, другие кожные реакции).

Способность АСК подавлять агрегацию тромбоцитов может привести кповышенной кровоточивости во время и после хирургическихвмешательств (включая малые хирургические вмешательства, например,экстракцию зуба). Риск кровотечений возрастает при применении АСК ввысокой дозе. Геморрагический эффект АСК сохраняется в течение 4-8дней после ее отмены. В низких дозах АСК снижает экскрецию мочевойкислоты, что может вызвать развитие подагры у пациентов с исходнонизким уровнем ее экскреции. Длительный прием анальгетиков можетпривести к формированию головной боли привыкания, которая возникаетв период отмены анальгетиков.

Привычное использование анальгетиков (особенно комбинацийразличных анальгетиков) может привести к развитию тяжелогопоражения почек — анальгетической нефропатии. В 1 дозе препаратасодержится 1086 мг натрия, что нужно иметь ввиду при применениипрепарата у пациентов, находящихся на диете, которая требуетограничения употребления соли.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта