Описание
- Инструкция по применению Алка-зельтцер 10 шт. таблетки шипучие
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Алка-зельтцер 10 шт. таблетки шипучие
Состав, форма выпуска и упаковка
В 1 таблетке содержится:
- Действующие вещества: ацетилсалициловая кислота – 324 мг,натрия гидрокарбонат высушенный (87,5 % натрия гидрокарбоната, 12,5% натрия карбоната) – 1625 мг, лимонная кислота – 965 мг;
- Вспомогательные вещества: повидон 25 2 мг, диметикон/силикат* 1мг, досс-натрия бензоат** 0,1 мг, натрия сахаринат 2 мг,ароматизатор лимонный 1,95 мг, ароматизатор лаймовый 1,95 мг.
* смесь диметикона и кальция силиката в соотношении 70:30.
** смесь докузата натрия и натрия бензоата в соотношении85:15.
Описание лекарственной формы
Круглые, плоские таблетки белого цвета, на одной сторонегравировка «ALKA SELTZER» в выступающем по периметру выпукломкруге. Обратная сторона имеет фаску.
Фармакокинетика
После приема внутрь АСК быстро полностью абсорбируется изжелудочно-кишечного тракта. В период абсорбции и сразу после нееАСК превращается в основной активный метаболит — салициловуюкислоту. АСК достигает максимальной концентрации в плазме кровичерез 10-20 минут, а салициловая кислота – через 0,3-2 часа. Около80% АСК и салициловой кислоты связывается с белками плазмы и быстрораспределяется в тканях. Салициловая кислота метаболизируется впечени с образованием метаболитов — салицилурата,салициловофенольного глюкуронида, салицилацилового глюкуронида,гентизиновой и гентизуровой кислот. Выделяется в грудное молоко ипроникает через плаценту. Элиминация салициловой кислотыдозозависимая. Период полувыведения варьирует от 2- 3 часов приприеме препарата в низких дозах до приблизительно 15 часов прииспользовании высоких доз. Салициловая кислота и ее метаболитыэкскретируются, главным образом, почками.
Показания к применению
Cимптоматическое лечение болевого синдрома слабой и умереннойвыраженности: головной боли (в т.ч. после потребления алкоголя),зубной боли, боли в горле, боли в спине и мышцах, боли в суставах,боли при менструации.
Повышенная температура тела при простудных и другихинфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и детей старше15 лет).
Противопоказания к применению
- Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте идругим НПВП или другим компонентам препарата.
- Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазеобострения).
- Геморрагические диатезы.
- Сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю иболее.
- Полное и неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующегополипоза носа и околоносовых пазух и непереносимостиацетилсалициловой кислоты или др. нестероидныхпротивовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе).
- Беременность (I и III триместр), период грудноговскармливания.
- Препарат не назначают детям до 15 лет с острыми респираторнымизаболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за рискаразвития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофияпечени с острым развитием печеночной недостаточности).
С осторожностью
При сопутствующей терапии антикоагулянтами, подагре, язвеннойболезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе),включая хроническое или рецидивирующее течение язвенной болезни,или эпизоды желудочно-кишечных кровотечений; почечная и/илипеченочная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,сердечная недостаточность, беременность II триместр.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе, изжога,тошнота, рвота, явные (рвота с кровью, дегтеобразный стул) илискрытые признаки желудочно-кишечного кровотечения, которые могутприводить к железодефицитной анемии, эрозивно-язвенные поражения (втом числе с перфорацией) желудочно-кишечного тракта, единичныеслучаи – нарушения функции печени (повышение активности«печеночных» трансаминаз).
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, шум вушах (обычно являются признаками передозировки).
Со стороны системы кроветворения: повышение риска кровотечения, чтоявляется следствием влияния ацетилсалициловой кислоты на агрегациютромбоцитов.
Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактические реакции,бронхоспазм, отек Квинке.
При появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить приемпрепарата и немедленно обратиться к лечащему врачу.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Совместное применение:
- с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю или более: повышаетсягемолитическая цитотоксичность метотрексата (снижается почечныйклиренс метотрексата и метотрексат замещается салицилатами в связис белками плазмы крови);
- с антикоагулянтами, например, гепарином: повышается рисккровотечения вследствие ингибирования функции тромбоцитов,повреждения слизистой желудочно-кишечного тракта, вытесненияантикоагулянтов (пероральных) из связи с белками плазмы крови;
- с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, атакже с большими дозами салицилатов (3 г в день или более): врезультате синергического взаимодействия, повышается рисквозникновения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки икровотечения из желудочно-кишечного тракта;
- с урикозурическими средствами, например, бензбромарон: снижаетурикозурический эффект;
- с дигоксином: концентрация дигоксина повышается вследствиеснижения почечной экскреции;
- с гипогликемическими препаратами, например, инсулином:повышается гипогликемическое действие гипогликимических препаратоввследствие гипогликемического действия ацетилсалициловойкислоты;
- с препаратами группы тромболитиков: риск возникновениякровотечения повышается;
- с диуретиками: снижается гломерулярная фильтрация вследствиеснижения синтеза простагландинов;
- с системными глюкокортикостероидами, исключая гидрокортизон,используемый в качестве заместительной терапии при болезниАддисона: при применении глюкокортикостероидов снижаетсяконцентрация салицилатов в крови за счет повышения выведенияпоследних;
- с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента: в дозе 3 г всутки и более снижается гломерулярная фильтрация за счетингибирования действия простагландинов и, как следствие, снижаетсяантигипертензивный эффект;
- с вальпроевой кислотой: повышается токсичность вальпроевойкислоты;
- с этанолом: возрастает риск повреждающего влияния на слизистуюоболочку желудочно-кишечного тракта и увеличивается времякровотечения.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для взрослых и детей старше 15 лет.Внутрь, принимать в разовой дозе по 1-3 таблетки (интервал междуприемами должен составлять 4-8 часов). Максимальная суточная дозане должна превышать 9 таблеток (3 г). Способ применения: растворитьпредварительно 1-3 таблетки в 1 стакане (200 мл) воды. Длительностьлечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней приназначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней — вкачестве жаропонижающего средства.
Передозировка
Симптомы.
Передозировка средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум вушах, нарушение слуха, головная боль, головокружение и спутанностьсознания. Эти симптомы проходят при снижении дозы препарата.
Тяжелая передозировка: лихорадка, гипервентиляция, кетоз,респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, кардиогенныйшок, дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.
Лечение: госпитализация, лаваж, прием активированного угля,мониторинг кислотно-щелочного баланса, щелочной диурез для того,чтобы получить рН мочи между 7,5-8 (форсированный щелочной диурезсчитается достигнутым, если концентрация салицилатов в плазмесоставляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых или 300 мг/л(2,2 ммоль/л) у детей), гемодиализ, возмещение потери жидкости,симптоматическая терапия.
Меры предосторожности и особые указания
Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм, приступбронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности.Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы, полипов носа,лихорадки, хронических бронхо-легочных заболеваний, случаеваллергии в анамнезе (аллергические риниты, высыпания на коже).
Ацетилсалициловая кислота может повышать склонность ккровоточивости, что связано с ее ингибирующим влиянием на агрегациютромбоцитов. Это следует учитывать при необходимости хирургическихвмешательств, включая такие небольшие вмешательства, как удалениезуба. Перед хирургическим вмешательством, для уменьшениякровоточивости в ходе операции и в постоперационном периоде,следует отменить прием препарата за 5-7 дней и поставить визвестность врача.
Детям нельзя назначать препараты, содержащие ацетилсалициловуюкислоту, поскольку в случае вирусной инфекции повышается рисквозникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являютсяпродолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.
При необходимости применения препарата в период лактации грудноевскармливание следует прекратить.
Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты изорганизма, что может стать причиной острого приступа подагры упредрасположенных пациентов.
В одной шипучей таблетке Алка-Зельтцера содержится 477 мгнатрия, что следует учитывать при диете с контролируемымпотреблением натрия.
Не выявлено влияния приема препарата на управлениеавтотранспортным средством и другими механизмами.
Условия хранения
При комнатной температуре
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Отзывы
Отзывов пока нет.