Описание
- Инструкция по применению Акридерм гента 30г крем для наружного применения
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакодинамика
- Клиническая фармакология
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Акридерм гента 30г крем для наружного применения
Состав, форма выпуска и упаковка
Крем для наружного применения — 100 г:
- Активные вещества: бетаметазона дипропионат 0.064 г, чтоэквивалентно бетаметазона 0.05 г; гентамицина сульфат в пересчетена гентамицин 0.1 г
- Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0.2 г,пропиленгликоль — 21.7 г, парафин жидкий — 20 г, макроголацетостеарат — 1.3 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%,стеариловый спирт 40%] — 5.7 мг, динатрия эдетат — 0.5 г, натриягидрофосфата додекагидрат — 0.1 г, калия дигидрофосфат — 0.9 г,вода очищенная — до 100 г.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Крем для наружного применения белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Комбинированный препарат для наружного применения, оказывающийпротивовоспалительное, противоаллергическое и антибактериальноедействие.
Бетаметазона дипропионат — ГКС, оказывает противовоспалительное,противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие.Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальныхферментов и медиаторов воспаления в очаге воспаления, угнетаетфагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствуетобразованию воспалительного отека.
Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группыаминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие в отношениивозбудителей первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи.Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonasaeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteusvulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий:Streptococcus spp. (чувствительные штаммы бета- иальфа-гемолитического стрептококка группы A), Staphylococcus spp.(коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторыештаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Неактивен в отношении анаэробов, грибов и вирусов.
Фармакодинамика
Кортикостероид бетаметазона дипропионат тормозит накоплениелейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов ипровоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетаетфагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствуетобразованию воспалительного отека.
Гентамицин ;— антибиотик широкого спектра действия из группыаминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие в отношениивозбудителей первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи.Активен в отношении грамотрицательных бактерий: ;Pseudomonasaeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteusvulgaris, Klebsiella pneumoniae; ;грамположительных бактерий:;Streptococcus spp. ;(чувствительные штаммы бета- иальфа-гемолитического стрептококка группы A), ;Staphytococcus spp.;(коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и некоторыештаммы, продуцирующие пенициллиназу). Неактивен в отношениианаэробов, грибов и вирусов.
Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счетнарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частьюклеточной мембраны грибов. Активен в отношении: ;Trichophytonrubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum,Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furtur(Pityrosporum orbiculare).
Салициловая кислота обеспечивает кератолитическое,противомикробное действие, устраняет роговые наслоения испособствует более глубокому проникновению ГКС.
Клиническая фармакология
ГКС для местного применения.
Показания к применению
- дерматиты (простой и аллергический), особенно вторичноинфицированные;
- экзема (атопическая, детская, монетовидная);
- атопический дерматит (нейродермит диффузный);
- простой хронический лишай (нейродермит ограниченный);
- солнечный дерматит;
- эксфолиативный дерматит;
- радиационный дерматит;
- опрелости;
- псориаз;
- зуд.
Противопоказания к применению
- туберкулез кожи;
- кожные проявления сифилиса;
- ветряная оспа;
- простой герпес;
- кожные поствакцинальные реакции;
- открытые раны;
- период лактации (грудное вскармливание);
- детский возраст до 1 года;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС убеременных женшин не была установлена, применение препаратов этогокласса в период беременности оправдано только, если польза дляматери явно превышает возможный вред для плода. Препараты даннойгруппы нельзя применять беременным женщинам в больших дозах втечение длительного времени.
Так как до настоящего времени не установлено, могут лиглюкокортикостеронды при местном применении и системной абсорбциипроникать в грудное молоко, следует принять решение о прекращениикормления грудью или об отмене препарата, учитывая, наскольконеобходимо его применение для матери.
Применение у детей
Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС,вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы(ГГН), чем пациенты старшего возраста, в связи с повышеннойабсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения уних площади поверхности и массы тела. У детей, принимавших местныеГКС, отмечались следующие побочные эффекты: подавление функции ГГНсистемы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание вприбавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомыугнетения функции коры надпочечников у детей включают в себяснижение уровня кортязола в плазме и отсутствие ответа настимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляетсявыбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком дисказрительного нерва.
Побочные действия
Местные реакции: при местном применении ГКС могут наблюдатьсяжжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз,акнеподобные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит,аллергический контактный дерматит. При длительном применении, атакже при использовании окклюзионных повязок — мацерация кожи,вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура.
Системные реакции: при нанесении на обширные поверхности тела, восновном у детей, возможно возникновение системных побочныхэффектов ГКС (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетениефункции коры надпочечников, проявления синдрома Кушинга) игентамицина (нефротоксическое и ототоксическое действие).
Взаимодействие с лекарственными средствами
Взаимодействие препарата Акридерм Гента с другими лекарственнымисредствами не выявлено.
Способ применения и дозы
Препарат применяют наружно.
Крем наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза/сут( утром и вечером).
Кратность применения препарата устанавливается исходя из тяжестизаболевания. В легких случаях крем достаточно применять 1 раз/сут;при более тяжелых поражениях возможно более частое применение.
Продолжительность лечения зависит от эффективности ипереносимости терапии и составляет 2-4 недели.
При отсутствии клинического улучшения необходимо уточнитьдиагноз.
Передозировка
Острая передозировка маловероятна, однако при чрезмерном илидлительном применении препарата возможна хроническая передозировка,сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия,глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников,проявления синдрома Кушинга.
Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. Вслучае хронического токсического действия рекомендуется постепеннаяотмена препарата.
Меры предосторожности и особые указания
Если отмечаются признаки повышенной чувствительности илираздражения кожи, связанные с применением препарата, следуетпрекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию.
При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширныеповерхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также удетей возможна системная абсорбция ГКС.
На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, последлительного лечения ГКС для местного применения могут проявлятьсяатрофические изменения. Курс лечения в этом случае не долженпревышать 5 дней.
Акридерм Гента не предназначен для применения в офтальмологии.Следует избегать попадания препарата в глаза.
При длительном использовании препарата его отмену следуетпроводить постепенно.
Использование в педиатрии
Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям ипод врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочныхэффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата наобширных поверхностях и/или под окклюзионной по вязкой возможноподавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы иразвитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижениеэкскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Отзывы
Отзывов пока нет.